sobi-2023-12-31-sv

Året i korthet

22 123

Rörelsens intäkter, MSEK

12 %

Intäktstillväxt vid fasta växelkurser (CER)

7 494

Justerad EBITA, MSEK

34 %

Justerad EBITA, marginal

1 831

Antal medarbetare

Ingår i hållbarhetsindexet

Dow Jones Sustainability Indices 2023


Nyckeltal
MSEK	2019	2020	2021	2022	2023
Rörelsens intäkter	14 248	15 261	15 529	18 790	22 123
Bruttoresultat	10 913	12 036	12 045	14 014	17 128
Bruttomarginali	77 %	79 %	78 %	75 %	77 %
Rörelsekostnader	6 430	7 575	8 288	10 201	12 956
EBITAi	5 933	6 700	5 575	5 930	7 075
Justerad EBITAii	6 145	6 301	5 575	6 605	7 494
EBIT (rörelseresultat)	4 533	4 818	3 733	3 813	4 066
Årets resultat	3 304	3 245	2 679	2 638	2 409
Resultat per aktie före utspädning, SEKiv	10,79	10,52	8,67	8,52	7,47
Justerat resultat per aktie före utspädningi, ii, iii, iv SEK	11,35	9,22	8,67	10,29	8,55
Kassaflöde från den löpande verksamheteniii	3 634	4 926	5 470	4 576	4 470
Eget kapital per aktiei, iv	49,4	58,4	66,4	75,3	95,6
Soliditeti	37 %	42 %	48 %	51 %	46 %
Antal anställda (heltidstjänster)	1 335	1 509	1 559	1 556	1 772

i. Sobi presenterar vissa finansiella mått i års- och hållbarhetsredovisningen som inte definieras enligt IFRS, så kallade alternativa nyckeltal. För ytterligare information samt

bedömning avseende varför dessa anses viktiga och hur de har beräknats, se Alternativa nyckeltal

ii. För information avseende jämförelsestörande poster 2023 och 2022, se Alternativa nyckeltal och not 12. EBITA 2020 exklusive jämförelsestörande poster; övriga

rörelseintäkter relaterade till en återföring av en CVR-skuld om 399 MSEK. EBITA 2019 exklusive jämförelsestörande poster; transaktionskostnader relaterade till förvärvet av

Dova om 92 MSEK, omstruktureringskostnader om 157 MSEK och en avyttringsintäkt för SOBI005 om 37 MSEK. Det förekom inga jämförelsestörande poster 2021.

iii. Resultat per aktie 2020 exklusive återföringen av CVR-skulden om 399 MSEK. Resultat per aktie 2019 exklusive jämförelsestörande poster om 174 MSEK.

iv. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19 september 2023.

v. Från och med år 2020 har omklassificering skett av säkringsarrangemang för finansiering från kassaflöde från den löpande verksamheten till kassaflöde från

finansieringsverksamheten. Likvid från aktieoptioner avseende 2022, uppgående till 89 MSEK, har omklassificerats från övriga ej kassaflödespåverkande poster till kassaflöde

från finansieringsverksamheten.


≡	Året i korthet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 5

Ett år av stadig framgång

och ökat genomslag

Sällsynta sjukdomar är fortfarande en

tung börda för de personer som lever

med dem och för deras vårdgivare. På

Sobi har vi gjort det till vårt uppdrag att

hjälpa dem genom våra läkemedel. Under

2023 förstärkte vi avsevärt vårt bidrag till

behandlingen av sällsynta sjukdomar

genom utökad tillgänglighet och

internationell räckvidd för våra produkter.

Trots en värld präglad av ökad

instabilitet och osäkerhet genomförde vi

vår strategiska plan och uppnådde våra

mål. Vi lade till Vonjo för myelofibros i

vår portfölj, lanserade Zynlonta för

lymfom och ökade kraftigt försäljningen

av våra hematologi- och immunologi-

behandlingar. Vi gjorde också framsteg i

vår FoU-pipeline med nya kliniska data

och regulatoriska ansökningar.

Vår framgång är ett resultat av fortsatt

kostnadskontroll och ett starkt

genomslag för våra nyligen lanserade

läkemedel, särskilt Gamifant, där antalet

nya patienter ökade till följd av ett större

erkännande för dess avgörande roll i

pHLH och ökad erfarenhet bland läkare.

På liknande vis ökade Doptelet antalet

patienter i samtliga regioner, och vi såg

en fortsatt stark efterfrågan på Elocta

och Alprolix.

I maj 2023 avgick Håkan Björklund som

styrelseordförande. Jag vill tacka honom

för att ha hjälpt till med omvandlingen av

Sobi från ett hemofilifokuserat bolag till

en diversifierad, global ledare inom

sällsynta sjukdomar.

Framgången med denna strategiska

förändring kan ses i årets resultat, där

tillväxten nu kommer från vårt breda

utbud av läkemedel. Vi kommer att

fortsätta vår transformering till ett

globalt, diversifierat bolag, i takt med ett

allt starkare bidrag från de amerikanska

och internationella marknaderna.

Jag vill också tacka Bo Jesper Hansen

för hans värdefulla bidrag till Sobi. Bo har

en lång och framgångsrik historia inom

företaget och ledde styrelsen från maj

2023 till januari 2024 innan han av

hälsoskäl tyvärr tvingades avgå. Vi önskar

honom all välgång.

Styrning är en kritisk del av styrelsens

arbete. Vi övervakar kontinuerligt

bolagets verksamhet, arbete och

framsteg. Hållbarhet är ett ämne som blir

allt viktigare och som är en

återkommande punkt på dagordningen.

Vår uppförandekod är ett viktigt

verktyg för att säkerställa att vårt bolag

konsekvent upprätthåller de högsta

standarderna inom alla

hållbarhetsrelaterade områden och

utgör kärnan i Sobis interna

styrningsstruktur. Att följa koden är

obligatoriskt för samtliga Sobi-

medarbetare. Programmet för

ansvarsfulla inköp och uppförandekoden

för partners styr externa samarbeten och

täcker områden som miljö, arbete, etik

och mänskliga rättigheter.

Vi följer viktiga internationella

standarder och vårt policyramverk och

våra processer utgår från dessa

principer. Sedan 2017 deltar vi i FN:s

Global Compact och har införlivat dess

principer i vårt arbetssätt. Vi rapporterar

om våra framsteg varje år.

Sobi ska fortsätta bidra till att uppnå

FN:s globala mål för hållbar utveckling

och Parisavtalet.

Under ett år som präglats av globala

utmaningar har Sobi visat

motståndskraft, anpassningsförmåga

och ett starkt engagemang för bolagets

värderingar. Våra gemensamma

ansträngningar är i grunden inriktade på

att tillhandahålla innovativa och effektiva

behandlingar till de patienter som

behöver dem. Detta leder i sin tur till

hållbar långsiktig tillväxt, lönsamhet och

skapar värde för aktieägare.

Jag vill tacka alla på Sobi och våra

många externa intressenter för deras

hjälp och stöd i arbetet att uppnå dessa

mål under året.

Annette Clancy

Styrelsens ordförande


≡	Ordförandeord

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 6

Under ett år som präglats

av globala utmaningar har

Sobi visat motståndskraft,

anpassningsförmåga och

ett starkt engagemang för

våra värderingar

Sobis strategiska prioriteringar

levererar kraftig tillväxt

År 2023 var ett år av fokuserat

genomförande av strategin. Efter att under

de senaste åren ha diversifierat vår portfölj

och utökat vår globala närvaro har vi visat

prov på vår styrka, konkurrenskraft och

förmåga att expandera i en oviss miljö.

Sobi har gått in i en ny fas. En tredjedel

av våra intäkter kommer nu från vår

strategiska portfölj 1. År 2026 förväntas

en majoritet av våra intäkter att

genereras från läkemedel som inte fanns

på marknaden så sent som 2019.

Lanseringsläkemedlen1 har fortsatt stor

potential inom sina nuvarande och

framtida indikationer samt på nya

geografiska marknader.

Även om Sobi utvecklas snabbt håller

vi fast vid vårt engagemang att göra

livsförändrande skillnad för människor

som lever med sällsynta sjukdomar.

Endast 5 procent av sällsynta sjukdomar

har ett godkänt läkemedel. Vi vill inte

bara uppmärksammas för våra

affärsresultat utan också för vad vi gör

för att ge patienter ett bättre liv.

Intäkterna för 2023 uppgick till 22 123

MSEK, en ökning med 18 procent, eller

12 procent vid fasta växelkurser. Våra

lanseringsläkemedel svarade för 90

procent av denna tillväxt, vilket bekräftar

vår strategi.

Inom Haematology ökade

försäljningen av Elocta och Alprolix

stadigt trots prispress. Doptelet visade en

stark försäljningstillväxt, drivet av ökad

användning i USA och pågående

lanseringar i övriga regioner.

Lanseringen av Aspaveli/Empaveli

fortsatte enligt plan och vi noterade den

första försäljningen av Zynlonta. Genom

förvärvet av CTI BioPharma (CTI) tillförde

vi Vonjo till hematologiportföljen.

Verksamheten inom Immunology

utvecklades väl och försäljningen av

Gamifant ökade markant i USA, tack vare

ökad kunskap om gammainterferonets

roll från nya kliniska data samt fler

förskrivare. Kineret är tillbaka på en

tillväxtbana efter den tidigare covid-19-

effekten på försäljningen. Vår partner

Sanofi lanserade Beyfortus för skydd mot

RSV i USA, vilket ger oss en intäktsström

från royalties.

Sobi har utvecklats från att vara ett

Europacentrerat företag till en global

aktör. USA är nu vår största intäktskälla

och vi har gjort betydande framsteg med

den internationella expansionen i form

av lanseringar i Japan, nya partnerskap i

Latinamerika och Sydkorea, och flera

nya godkännanden i hela regionen

International.

Vi har byggt upp en gedigen

organisation inom FoU och Medical

Affairs som ger oss den vetenskapliga

kompetens som behövs för att utveckla

vår pipeline, gå vidare inom nya

indikationer och skapa ny evidens.

Mest betydelsefullt under 2023 var

ansökan om marknadsgodkännande i

Europa för efanesoctocog alfa som har

potential att bli en ny standardbehandling

för personer med hemofili, våra topline-

data från DISSOLVE-studien med

SEL-212 och framstegen med Gamifant

vid sekundär HLH.

Lönsamheten var fortsatt hög.

Justerad EBITA uppgick till 7 494 MSEK,

motsvarande en EBITA-marginal om 34

procent under 2023.

För att finansiera en del av förvärvet av

CTI genomförde vi en fulltecknad

företrädesemission som gav oss ett

tillskott om cirka 6 miljarder SEK före

emissionskostnader. Detta skapade en

gynnsam utgångspunkt för ytterligare

skuldnedväxling och expansion. Jag vill

än en gång tacka våra aktieägare för

deras förtroende och stöd.

Samtidigt som vi fortsätter att arbeta för

patienter är vi medvetna om vårt ansvar

för en hållbar utveckling. Vårt viktigaste

bidrag är att ge människor som lever med

sällsynta sjukdomar ett bättre liv. Vi har

ett nära samarbete med våra intressenter

för att främja tillgängligheten till våra

läkemedel.

Vårt hållbarhetsarbete

uppmärksammades genom bibehållna

eller förbättrade betyg i flera

hållbarhetsindex. Vi är stolta över att

återigen ha valts in i hållbarhetsindexet

Dow Jones Sustainability Index Europe

(DJSI Europe).

Inget av dessa framsteg eller starka

tillväxt skulle ha varit möjlig utan Sobis

fantastiska medarbetare. Under 2023

fortsatte vi att fokusera på att stärka vår

kultur och vårt ledarskap, med tonvikt på

mångfald, jämlikhet och inkludering.

Runt 36 000 patienter behandlades med

ett läkemedel från Sobi under 2023 och

lever idag ett bättre liv tack vare det.

Men vi stannar inte där, vi brinner för vår

tillväxtresa mot att bli en global ledare

inom sällsynta sjukdomar. Jag vill tacka

samtliga 1 800 medarbetare på Sobi för

deras engagemang och outtröttliga

arbete för att höja vårdstandarden för

människor som lever med sällsynta

sjukdomar.

Guido Oelkers

Verkställande direktör


≡	VD-ord

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 7

1 Se Definitioner på sid 160.

Våra lanseringsläkemedel

har stor potential inom sina

nuvarande och framtida

indikationer samt på nya

geografiska marknader

Guido Oelkers high res Dec 2023 6 besk.jpg

Den globala

marknaden för

sällsynta sjukdomar


≡	Den globala marknaden för sällsynta sjukdomar

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 8

Globalt finns idag över 7 000 identifierade sällsynta sjukdomar, och fler upptäcks varje

dag tack vare den snabba tekniska utvecklingen inom genteknik och diagnostik. Ett stort

antal patienter förblir odiagnostiserade och färre än tio procent kommer i slutändan att få

en sjukdomsspecifik behandling. 2 Behovet av innovativa behandlingar är därför stort.

Sällsynta sjukdomar

Även om många sällsynta sjukdomar är

mycket ovanliga, drabbar de samman-

taget en betydande andel av den globala

befolkningen. Det finns uppskattningsvis

350 miljoner människor i världen som har

en sällsynt sjukdom och de står för nära

10 procent av den totala förekomsten av

sjukdomar.1, 3 Om alla med en sällsynt

sjukdom bodde i ett och samma land

skulle det vara världens tredje mest

folkrika land efter Kina och Indien.

I EU definieras en sällsynt sjukdom

som ett tillstånd som drabbar färre än

fem på 10 000 personer. Detta betyder

att omkring 30 miljoner människor

drabbas, det vill säga ungefär en på 15

EU-medborgare.

I USA definieras en sjukdom som

sällsynt om den drabbar färre än

200 000 invånare, och totalt lever

cirka 30 miljoner individer i USA med en

sällsynt sjukdom.

I Japan är definitionen av en sällsynt

sjukdom en sjukdom som drabbar färre

än 50 000 invånare.

Kina arbetar mot en mer heltäckande

strategi för sällsynta sjukdomar, deras

initiala regelverk har redan lett till en

snabb tillväxt inom utvecklingen av

särläkemedel.

I takt med att de vetenskapliga

framstegen fortsätter, inklusive tillgång

på diagnostiska verktyg, förväntas

antalet tillstånd som kategoriseras som

sällsynta att öka.

Incitament att utveckla nya läkemedel

Olika länder har infört varierande

incitament för att stödja utvecklingen av

läkemedel för att behandla sällsynta

sjukdomar.

EU har centraliserade tillståndsför-

faranden som innebär att ett och samma

utlåtande och beslut gäller i samtliga

EU:s medlemsstater. För att stödja

utvecklingen av läkemedel att behandla

sällsynta sjukdomar erbjuder EU en rad

stödjande incitament inklusive tillgång till

protokollstöd, bidrag och avgiftssänk-

ningar. Dessutom har särläkemedel tio

års marknadsexklusivitet när de får

marknadsföringstillstånd i EU.

Dessutom finns andra incitament

tillgängliga inom medlemsstaterna.

I USA har incitament tagits fram som

en del av lagen om särläkemedel. Dessa

omfattar en rad fördelar, från

skattelättnader för kvalificerade kliniska

studier och befrielse från vissa

användaravgifter såsom lagen om

användaravgifter för receptbelagda

läkemedel, till en sjuårig

marknadsexklusivitet efter

godkännandet. Utöver incitamenten

som ges enligt lagen om särläkemedel,

medger ändringarna i “Inflation

Reduction Act” undantag för

särläkemedel från Medicare-

förhandlingar under vissa

förutsättningar.

I Japan omfattar incitamenten för att

stödja särläkemedel en prioriterad

granskningsprocess och subventioner

för att stödja utvecklingen.

Under 2023 aviserade Kanada 1,5

miljarder CAD för finansiering av

sällsynta sjukdomar. 4

Lagar och program som stödjer

särläkemedel finns också i Argentina,

Australien, Brasilien, Colombia, Mexiko,

Peru och Sydkorea.

Fler behandlingsalternativ för patienter

Världen befinner sig vid en vändpunkt

gällande vård och läkemedel för att

behandla sällsynta sjukdomar.

En behandling vid primära maligniteter

i hjärnan var det första läkemedel som

fick särläkemedelsstatus av den

amerikanska läkemedelsmyndigheten

(FDA) år 1983, och en behandling vid

akut myeloisk leukemi var först med att

få särläkemedelsstatus av den

europeiska läkemedelsmyndigheten,

EMA, år 2000.

Trots den långa traditionen av

särläkemedelsstatus har endast 40

procent av alla läkemedel som beviljats

särläkemedelsstatus marknadsgodkänts

de senaste åren.1

Hittills har över 2 550 läkemedel

beviljats särläkemedelsstatus i EU.1

Antalet särläkemedel har stadigt ökat

över tid och sedan 2019 utgör de nära

30 procent av alla läkemedel som

godkänts. Under 2022 var 54 procent av

alla läkemedel som godkändes i USA

avsedda för sällsynta sjukdomar och

liknande siffror förväntas för 2023. 5 I

Japan har över 200 läkemedel godkänts

som särläkemedel sedan 2004.

Försäljningen av särläkemedel fortsätter

att öka i snabbare takt än den totala

läkemedelsmarknaden. Särläkemedel

förväntas växa snabbare (11,6 procent

jämfört med 7 procent) än innovativa

läkemedel som inte är särläkemedel och

förväntas uppnå en försäljning om 300

miljarder USD år 2028. 6

Ett stort kvarstående medicinskt behov

Trots de senaste framstegen gällande

läkemedel och tillgången till dessa utgör

sällsynta sjukdomar fortfarande ett

enormt medicinskt behov och en

betydande utmaning för folkhälsan.

Av de över 7 000 sällsynta

sjukdomarna i världen saknar cirka 95

procent ett godkänt läkemedel för

behandling. 7 Ett stort antal patienter

förblir odiagnostiserade och färre än 10

procent kommer i slutändan att få en

sjukdomsspecifik behandling.1

Även vid sjukdomar där läkemedels-

behandlingar finns kan det ta flera år att

få en korrekt diagnos av sitt tillstånd.

Enligt uppskattningar har över 50

procent av de personer som lider av en

sällsynt sjukdom inte fått någon diagnos.

En ljusare framtid

Idag är medvetenheten om och stödet

till personer och familjer som står inför

utmaningarna med en sällsynt sjukdom

större än någonsin.

Den europeiska organisationen för

sällsynta sjukdomar, European

Organisation for Rare Diseases, har

inrättat en speciell dag för sällsynta

sjukdomar, Sällsynta dagen, som nu

uppmärksammas i över 100 länder runt

om i världen med fler än 600 planerade

evenemang globalt. 8 Det finns över 2 000

patientorganisationer som fokuserar på att

tillhandahålla information och service till

personer med sällsynta sjukdomar. För att

stödja sådana viktiga initiativ samarbetar

Sobi aktivt med flera organisationer för att

öka medvetenheten och ge en röst åt

patienter och deras närstående.


≡	Den globala marknaden för sällsynta sjukdomar

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 9

2 Analysis of Incentive Policies and Initiatives on Orphan Drug Development in China: Challenges, Reforms and Implications

3 https://www.genome.gov/dna-day/15-ways/rare-genetic-diseases

4 https://www.fasken.com/en/knowledge/2023/03/canada-announces-funding-and-next-steps-in-rare-disease-drug-strategy

5 New Drug Therapy Approvals 2022 Advancing Health Through Innovation FDA Center for Drug Evaluation and Research

6 Orphan Drugs 2023 – 2028 Evaluate Pharma Report)

7 Journal of Rare Diseases, volume 13, article 196, Orphanet 2018.

8 https://www.rarediseaseday.org/

Strategi


≡	Strategi

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 10

Vision:

Att erkännas som

en global ledare i

att tillhandahålla

innovativa och

livsförändrande

behandlingar för

människor som lever

med sällsynta och

svåra sjukdomar.

Mission:

Vi samarbetar för att utveckla och

tillgängliggöra behandlingar som

ger personer som lever med

sällsynta och svåra sjukdomar ett

bättre liv. Allt för att våra

läkemedel ska komma till nytta

för alla som behöver dem.

Strategi och mål

Sobi gör livsförändrande skillnad för människor som lever med sällsynta och svåra

sjukdomar. Vi verkar för att se till att alla personer som lever med en sällsynt och svår

sjukdom inom våra sjukdomsområden ska kunna få nytta av våra godkända läkemedel.

Vi verkar även för att leverera innovativa lösningar från vår FoU pipeline och för att

fortsatt engagera oss för patienter, medarbetare och samhället.

Sobis strategi omfattar fyra

affärsstrategiska och två

hållbarhetsprioriteringar.

Leda inom Haematology

Sobi ska fortsätta att vara ett ledande

företag inom hematologi.

Tillgängligheten till Sobis faktor-

koncentrat med förlängd halveringstid,

Elocta och Alprolix, utökades under

2023 så att de når fler människor med

hemofili A och B i fler länder.

Ansökan om europeiskt marknads-

godkännande för efanesoctocog alfa har

lämnats in. Det är ett läkemedel som har

potential att förändra behandlings-

paradigmet för personer med hemofili A

och skapa framtida tillväxt.

Utanför hemofiliområdet arbetar

Sobi med att utöka tillgången till

Doptelet genom att föra ut läkemedlet

till fler länder och fokusera på

behandling av immunologisk

trombocytopeni (ITP). Lanseringen av

Aspaveli/Empaveli för behandling av

paroxysmal nokturn hemoglobinuri

(PNH) fortsatte, och utvecklingen för

nya indikationer gick framåt.

Sobi expanderade också till nya

områden med Zynlonta för lymfom

(lanserat under 2023) och genom

förvärvet av CTI med dess särläkemedel

Vonjo (pacritinib) för myelofibros.

Växa inom Immunology

Sobi ska fortsätta att utöka portföljen

inom immunologi.

Inom Immunology maximerar Sobi

värdet för patienter och bolaget genom

att marknadsföra de befintliga

läkemedlen Gamifant och Kineret till nya

marknader och för nya indikationer.

Under 2023 publicerades positiva fas 2-

resultat för Gamifant för behandling av

sekundär HLH. Dessutom fortsätter Sobi

att sälja Synagis och får royalties från

Sanofi för Beyfortus. Under 2023

godkände FDA Beyfortus för prevention

av respiratoriskt syncytialvirus och Sobi

har rätt till en del av Sanofis intäkter i

USA.

Växa globalt

Under 2023 utökade Sobi sin närvaro på

den japanska marknaden genom

lansering av två av sina viktigaste

läkemedel; Doptelet och Empaveli. Den

globala expansionen av Doptelet

fortsatte genom lanseringen i Australien,

och planer finns för en introduktion på

den kanadensiska marknaden.

Dessutom lanserades Empaveli

framgångsrikt i Kanada och godkändes

på viktiga marknader i Latinamerika.

Kineret och Orfadin godkändes i Kina.

Under 2024 planerar Sobi att lansera

Empaveli och Doptelet i Sydkorea, och

godkännanden för efanesoctocog alpha

och Zynlonta förväntas i Mellanöstern.

Tillvarata värdet i pipeline

Sobis FoU är inriktad på att utveckla en

pipeline i sen utvecklingsfas med fokus

på läkemedel för sällsynta sjukdomar

med en tydlig differentiering. FoU-

organisationen har kapacitet att snabbt

ta sig an nya projekt och utveckla dem

för flera olika indikationer.

Med åtta läkemedel eller potentiella

nya läkemedel i tio projekt från fas 2 till

registrering förväntas nya lanseringar

stödja den framtida tillväxten.

Hållbarhet

Sobis hållbarhetsstrategi är integrerad i

verksamheten och bygger på två

prioriteringar – att upprätthålla

åtagandet gentemot patienter och att

alltid agera ansvarsfullt.

Upprätthålla åtagandet gentemot

patienter

Sobi kommer att fortsätta att förbättra

tillgängligheten till läkemedel för

personer med sällsynta sjukdomar

globalt genom att fördjupa sitt

engagemang och investera i

utvecklingen av nya läkemedel samt

utöka sin geografiska närvaro inom

områdena hematologi, immunologi och

nischindikationer. Bolaget kommer att

fortsätta att stärka en patientcentrerad

utvecklingsstrategi i samarbete med

patientgrupper och involvera patientens

röst under läkemedlets hela livscykel.

Patientsäkerhet är Sobis viktigaste fokus.

Alltid agera ansvarsfullt

Sobi förväntar sig högsta etiska,

miljömässiga och sociala standard av

sina medarbetare, samarbetspartners

och övriga intressenter. Påverkan och

risker i samband med Sobis verksamhet

och värdekedja bedöms och följs upp.

Förbättringar för att undvika eller

minimera påverkan och skapa positiv

förändring genomförs kontinuerligt.

Sobis team är nyckeln till att leverera på

strategin, och Sobi fortsätter att arbeta

för att skapa en inkluderande, hållbar

och flexibel arbetsplats som främjar

tillväxt och stödjer en rättvis utveckling

av medarbetare med olika bakgrund.


≡	Strategi

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 11

Affärsmodell

Sobis plattform för sällsynta sjukdomar

Landskapet för sällsynta sjukdomar är

olikt alla andra medicinska områden.

Personer med sällsynta sjukdomar och

deras stödnätverk får kämpa hårdare för

att få kunskap, stöd och läkemedel

jämfört med vid vanliga sjukdomar.

Detta lägger en tung personlig och

ekonomisk börda på enskilda individer

och familjer. Ekosystemet för sällsynta

sjukdomar är i ständig utveckling och har

sina specifika vetenskapliga, medicinska

och kommersiella utmaningar – likväl

som möjligheter.

Sobi håller jämna steg med denna

utveckling och stödjer människor som

lever med sällsynta sjukdomar genom att

föra en kontinuerlig dialog med samtliga

intressenter i hela den biofarmaceutiska

värdekedjan. Denna omfattar patienter

och vårdgivare, patientorganisationer,

hälso- och sjukvårdssystem, statliga

myndigheter, tillsynsmyndigheter,

betalare och affärspartners.

Sobis styrkor ligger i att utvärdera och

utveckla kliniska projekt,

kommersialisera och att snabbt göra

läkemedel tillgängliga för de som

behöver dem. Det är viktigt att detta sker

i nära samarbete med patienter och

patientföreträdare – för att kunna

utveckla lösningar som är genuint

patientledda och som omfattar hela

värdekedjan för läkemedelsutveckling.

Sobi arbetar tvärfunktionellt och

engagerar sig i läkemedlets fullständiga

livscykel för att utveckla en solid

plattform för sällsynta sjukdomar:

Sobi expanderar kontinuerligt sin

verksamhet genom att licensiera och

förvärva nya läkemedel från andra företag

med likartad vision och värderingar, men

som är inriktade på forskning och

upptäckt. Detta gör det möjligt för Sobi

att påskynda tillgången till livräddande

läkemedel, vilket omfattar läkemedel som

är under klinisk utveckling eller under

regulatorisk granskning. Under 2023

tillfördes myelofibrosbehandlingen Vonjo

till Sobis portfölj genom förvärvet av CTI.

Den exakta tidpunkten och omfattningen

av licensiering och förvärv beror på de

specifika omständigheterna, som

exempelvis när en samarbetspartner vill

licensiera eller sälja sitt läkemedel inom

specifika geografiska områden eller

indikationer.

All läkemedelsförsörjning läggs ut på

kontraktstillverkare som förser Sobi

med de läkemedel som ska säljas. Sobis

egen tillverkning i Stockholm, som

producerade rekombinant faktor VIII för

Pfizer, stängdes permanent under första

kvartalet 2024.

Proaktivt engagemang

Patientengagemanget gör det möjligt att

framtidssäkra läkemedelsutvecklingen

och knyter kontakter mellan Sobi och

alla de som berörs av sjukdomen i fråga.

Ett tidigt, konsekvent och ansvarsfullt

engagemang för patientorganisationer

och patientnätverk under den kliniska

utvecklingen gör att Sobi kan utforma

kliniska studier och skapa lösningar med

och för patientgruppen. Genom att ta

hänsyn till verkliga patientupplevelser

och ge patienter en röst bidrar Sobi till

att utvecklingen av framtida läkemedel

anpassas till patientens preferenser och

beteenden och tillgodoser deras

verkliga behov.

Att utforma, samla in och dela med sig

av tillförlitliga medicinska evidens och

insikter från patienter är en viktig del av

Sobis arbete. Detta inbegriper

etnografisk forskning för att på bred

front fånga upp olika medicinska behov

och se till att de beaktas och avspeglas i

hela värdekedjan för

läkemedelsutveckling.

Värdefulla insikter inhämtas även inom

Sobis team för klinisk utveckling,

medicin, samt marknadsförberedande

och kommersiella team som arbetar

med intressenter inom hälso- och

sjukvården. Sammantaget ökar dessa

kunskaper förståelsen för olika

intressenters föränderliga behov och

återkopplas kontinuerligt till företaget för

att förbättra läkemedel och processer.


≡	Strategi

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 12

Patienters tillgång till läkemedel

En medicinsk innovation är endast av

värde om den skapar nytta för patienter

och läkare. Ytterligare ett exempel på

arbetet med att öka tillgängligheten är

Sobis samarbete med intressenter inom

etablerade hälso- och sjukvårdssystem

för att säkerställa tillgång, leverans och

distribution på Sobis samtliga

marknader.

Ansvarsfull prissättning och

subventionering är viktiga komponenter

för att skapa rättvisa möjligheter till

bättre patientvård och

behandlingsresultat.

Vid all prissättning och efterföljande

förhandlingar tar Sobi hänsyn till

följande aspekter:

• Det medicinska behovet

• Nyttan som innovationen tillför

patienter

• Fördelarna för hälso- och

sjukvårdssystemet

• Tillförlitlig och överkomlig

tillgänglighet

• Kostnaderna som krävs för att

fortsätta ta fram innovationer och

tillgodose framtida medicinska behov

Patientengagemang och

marknadsförberedande arbete är

avgörande för att Sobi ska uppnå sitt mål

att säkerställa snabb och tillförlitlig

tillgång till läkemedel för människor med

sällsynta sjukdomar världen över. Detta

framhäver ytterligare Sobis åtagande och

bidrag till principer gällande miljö,

sociala aspekter och styrning som

understödjer SDG:erna.

Sobis plattform för sällsynta sjukdomar

ger en unik möjlighet att förbättra hälsan

globalt för flera små och ofta åsidosatta

patientgrupper med begränsade

behandlingsmöjligheter.


≡	Strategi

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 13

Verksamhetsöversikt

Haematology

60 %

av rörelsens intäkter

Immunology

35 %

av rörelsens intäkter

Specialty Care

5 %

av rörelsens intäkter


≡	Verksamhetsöversikt

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 14

Haematology

Hemofiliverksamheten

Intäkterna inom Sobis

hemofiliverksamhet ökade med 6

procent vid fasta växelkurser till 9 039

MSEK under året, motsvarande 41

procent av rörelsens intäkter.

Elocta och Alprolix

Försäljningen av Elocta ökade med 6

procent vid fasta växelkurser till 4 916

MSEK, motsvarande 22 procent av

rörelsens intäkter. Försäljningen av

Alprolix ökade med 6 procent vid fasta

växelkurser till 2 125 MSEK, motsvarande

10 procent av rörelsens intäkter.

Trots marknadskonkurrens gynnades

båda läkemedlen av förtroendet som

personer med hemofili och läkare visar

tack vare deras förmåga att stärka

blödningsskyddet, bland annat genom

att förbättra ledhälsan och de långsiktiga

behandlingsresultaten.

Baserat på årtionden av evidens från

användning i både kliniska studier och

klinisk vardag anser Sobi att

faktorersättning är en grundläggande

hörnsten för att behandla och förebygga

blödningar hos personer med hemofili.

Med det nya läkemedlet,

efanesoctocog alfa, som utvecklats i

samarbete med Sanofi, är Sobis

målsättning att ta faktorkoncentrat till en

ny nivå för att förändra behandlingen av

hemofili. Under året validerade den

europeiska läkemedelsmyndigheten,

(EMA), en ansökan om

marknadsgodkännande för

efanesoctocog alfa och en ansökan om

marknadsgodkännande lämnades in i

Saudiarabien.

I linje med "Liberate Life", den

patientcentrerade visionen för hemofili,

fortsatte Sobi att stödja människor som

berörs av hemofili genom

utbildningsaktiviteter som syftar till att

höja vårdstandarden och ge personer

med hemofili förutsättningar att kunna

leva ett liv fullt av möjligheter.

Sobis engagemang för personer med

hemofili tog sig också uttryck i det

kontinuerliga stödet, i samarbete med

Sanofi, till World Federation of

Hemophilias (WFH) initiativ för tillgång

till läkemedel och utbildningsprogram.

Sobi fortsatte att stödja programmet för

humanitärt bistånd, som sedan det

inrättades 1996 syftar till att förbättra

vården i utvecklingsländer, bland annat

genom donationer av läkemedel.

Doptelet

Försäljningen av Doptelet ökade med 13

procent vid fasta växelkurser till 2 997

MSEK under året, motsvarande 14

procent av rörelsens intäkter. Sobis

försäljning till distributören i Kina skedde

endast under första halvåret 2023.

I USA bidrog förbättrad tillgänglighet

till ökad användning och stark

försäljningstillväxt. I Europa, som

fortfarande utgör en mindre del av

försäljningen, fortsatte pågående och

nya lanseringar att stärka tillväxten.

Under året godkändes Doptelet för ITP

och CLD i Kanada och lanserades i

Australien (ITP), Japan (CLD) och Kuwait.

Det beviljades också

läkemedelssubvention i Australien, Israel,

Japan och Polen.

Vonjo

I juni slutfördes förvärvet av CTI, vilket

innebar att Vonjo tillfördes portföljen.

Förvärvet ger betydande strategiska

möjligheter genom att dra fördel av

Sobis expertis inom hematologi och

Vonjos potential för patienter världen

över inom blodcancern myelofibros,

samt genom möjliga framtida

indikationer inom sällsynta sjukdomar.

Integrationen av CTI genomfördes och

sedan hösten har Vonjo och Doptelet

gemensam säljkår. Båda läkemedlen är

avsedda att behandla sällsynta

blodplättssjukdomar. Under perioden 26

juni–31 december uppgick försäljningen

av Vonjo till 706 MSEK.

Aspaveli/Empaveli

Försäljningen av Aspaveli/Empaveli

uppgick till 594 MSEK, motsvarande 3

procent av rörelsens intäkter.

Under 2023 lanserades Aspaveli/

Empaveli i flera länder i Europa, samt

även i Brasilien, Japan, Kanada och

Kuwait. Dessutom beviljades Aspaveli

läkemedelssubvention i Bulgarien,

Japan, Kanada (endast privat), Kroatien,

Polen och Tjeckien. Därutöver lämnades

ansökan om marknadsgodkännande för

Empaveli in i Sydkorea.

Aspaveli/Empaveli är den första och

enda C3-hämmaren och det första

godkända läkemedlet för att behandla

paroxysmal nokturn hemoglobinuri

(PNH) och kontrollera både intra- och

extravaskulär hemolys för personer som

lider av denna sällsynta blodsjukdom.

Det medicinska behovet är fortfarande

13 370

Försäljning i MSEK

17 %

Förändring vid fasta växelkurser

stort och för patienter är tillgången till

bättre läkemedel avgörande. Sobi

fortsätter att höja medvetenheten om

det medicinska behovet, bland annat

genom initiativ som etnografisk

forskning och nya digitala lösningar från

Sobis dotterbolag Florio som syftar till att

höja vårdstandarden.

Tillverkning

Intäkterna från Pfizer för

kontraktstillverkningen av faktor VIII

ökade med 4 procent till 431 MSEK.

Sobis kontraktstillverkning har upphört

under första kvartalet 2024.


≡	Verksamhetsöversikt

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 15

Immunology

Kineret

Försäljningen av Kineret på 2 415 MSEK

motsvarande en oförändrad utveckling

vid fasta växelkurser och stod för 11

procent av rörelsens intäkter.

Försäljningen drevs av ökad efterfrågan i

alla regioner, men tillväxten påverkades

negativt av extraordinärt hög försäljning

under första kvartalet 2022 på grund av

covid-19. Under året godkändes Kineret

för FMF och CAPS i Kina och lanserades i

Saudiarabien.

Gamifant

Försäljningen av Gamifant ökade med 77

procent vid fasta växelkurser till 1 645

MSEK under året, motsvarande 7 procent

av rörelsens intäkter. Gamifant har nått

en hög acceptans i USA och

försäljningen ökade till följd av nya

tillgängliga kliniska data, ett ökat

erkännande av gammainterferonets roll

samt ett högre antal förskrivare. Utanför

USA lanserades Gamifant i Förenade

Arabemiraten under året. Kliniska studier

pågår för att bedöma om fler patienter

skulle kunna få nytta av Gamifant.

Synagis

Försäljningen av Synagis minskade med

35 procent vid fasta växelkurser till 2 422

MSEK under året, motsvarande 11

procent av rörelsens intäkter. Denna

utveckling speglar konkurrens från

Beyfortus samt en förändring i

säsongsvariationen för respiratoriskt

syncytialvirus i USA under säsongen

2023-2024, som började senare än den

föregående.

Beyfortus

Royalties från Beyfortus (nirsevimab)

uppgick till 1 153 MSEK för 2023, efter

FDA-godkännandet i juli 2023. Sobi har

rätt till royalties från Sanofis

nettoförsäljning i USA.

Beyfortus är indicerat för prevention av

respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos

nyfödda och spädbarn.

I april 2023 tillkännagav Sobi ett nytt

royaltyavtal med Sanofi och uppsägning

av vinstdelningsavtalet med AstraZeneca.

Genom uppsägningen upphörde

skyldigheten att betala och erhålla

framtida milstolpar om cirka 110 MUSD

netto till AstraZeneca.

Genom royaltyavtalet med Sanofi

erhåller Sobi royalties på

nettoförsäljningen av Beyfortus i USA.

Royaltynivåerna började på 25 procent

vid lanseringen 2023, bibehålls under

2024, och ökar sedan stegvis varje år

från 2025 till 2028 till ett intervall om 30

till 35 procent av nettoförsäljningen.

Efter 2028 kommer royaltysatserna att

ligga kvar på dessa nivåer. Som en del av

det nya royaltyavtalet med Sanofi har

Sobi betalat 81 MUSD till Sanofi och

AstraZeneca i ersättning för tidigare

kostnader avseende forskning och

utveckling av nirsevimab i USA, varmed

Sobi fullgjort sina betalningsskyldigheter.

7 635

Försäljning i MSEK

9 %

Förändring vid fasta växelkurser


≡	Verksamhetsöversikt

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 16

Specialty Care

Försäljningen inom Specialty Care

minskade som förväntat med 17 procent

vid fasta växelkurser till 1 119 MSEK

under året, motsvarande 5 procent av

rörelsens intäkter. Försäljningen av

Orfadin uppgick till 453 MSEK,

försäljningen av Tegsedi till 305 MSEK

och försäljningen av Waylivra till 212

MSEK.

Under året lanserades Orfadin i Brasilien

och Saudiarabien.

I slutet av oktober 2023 avslutades

avtalet mellan Sobi och Akcea

Therapeutics gällande de

nordamerikanska rättigheterna till

Tegsedi. Avtalet med Akcea avseende

Tegsedi och Waylivra för Europa, CEER

och Mellanöstern påverkas inte och

fortsätter att gälla.

1 119

Försäljning i MSEK

-17 %

Förändring vid fasta växelkurser

Florio – ger patienter kontroll och möjliggör bättre vård

Florio är ett oberoende dotterbolag till

Sobi som utvecklar och tillhandahåller

hälsoappar för personer med sällsynta

sjukdomar. Florios medicintekniska

mjukvaruprodukter är utvecklade i

enlighet med rådande kvalitetskrav och

EU:s dataskyddsförordningar.

Florios digitala lösningar syftar till att ge

patienter större kontroll över sin hälsa.

De digitala lösningarna samlar in och

visualiserar sjukdoms- och

behandlingsrelaterad data i realtid, vilket

gör det möjligt för patienter att

registrera, få en överblick och följa upp

sina behandlingsdata och dela

informationen med sitt vårdteam. I

slutändan möjliggör dessa hjälpmedel

bättre beslutsfattande och bättre vård.

Två av Florios digitala lösningar är florio®

HAEMO och florio ITP.

florio HAEMO, en digital lösning för

personer som lever med hemofili, deras

vårdgivare och läkare, är tillgänglig i 25

länder i Europa och Mellanöstern.

Florio ITP-appen ger daglig information

till personer som lever med

immunologisk trombocytopeni (ITP) för

att hantera och övervaka sin sjukdom.

florio ITP lanseras i flera länder i Europa.

En liknande version, my florio ITP, finns

tillgänglig i USA.

Florios produkter utvecklas i samarbete

med patienter, patientföreningar och

vårdpersonal. Florio fortsätter att

utveckla appar i linje med Sobis pipeline

tillsammans med patienter och läkare.


≡	Verksamhetsöversikt

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 17

Geografisk expansion – Växa globalt

Viktiga resultat 2023


Läkemedels- subventioner	Länder inom regionen International där läkemedelssubvention beviljats under 2023. Listan omfattar både privat och offentlig finansiering med fokus på nationella subventioner och subventioner gällande sjukhusvård, men inte individuell kostnadsersättning. • Aspaveli 2L PNH i Bulgarien, Japan, Kanada (endast privat), Kroatien, Polen och Tjeckien • Doptelet CLD i Israel och Japan. • Doptelet ITP i Australien, Israel och Polen.
Lanseringar	Mellanöstern, Turkiet och Nordafrika Lansering av Elocta i Algeriet, Alprolix i Irak, Doptelet och Empaveli i Kuwait, Kineret och Orfadin i Saudiarabien, Alprolix i Turkiet och Gamifant i Förenade Arabemiraten.
	Asien/Oceanien Lansering av Doptelet ITP i Australien.
	LATAM Lansering av Empaveli och Orfadin i Brasilien.
	Europa & CEERJ Expansion av Aspaveli i EU och CEE-länderna, introduktion av Jyseleca (partnerprodukt) i CEE, lansering av Zynlonta i EU, lansering av Alprolix/Elocta i Israel, lansering av Doptelet (CLD) och Empaveli i Japan.
	Nordamerika Lansering av Empaveli i Kanada.
Regulatoriska ansökningar & godkännanden	Ansökningar: Empaveli i Sydkorea, efanesoctocog alpha i Saudiarabien, Zynlonta i Saudiarabien. Godkännanden: Kineret FMF och CAPS i Kina, Doptelet ITP och CLD i Kanada.


≡	Verksamhetsöversikt

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 18

De viktigaste läkemedlen


Sjukdomsområde	Läkemedel/substans	Sjukdom	Intäkter 2023/status
Haematology
Det medicinska område där man studerar orsak, prognos, behandling och förebyggande av sjukdomar relaterade till blodet	Elocta (efmoroctocog alfa)i	Hemofili A, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på koagulationsfaktor VIII.	4 916 MSEK
	Alprolix (eftrenonacog alfa)i	Hemofili B, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på koagulationsfaktor IX.	2 125 MSEK
	Royalties	Royalties från Sanofis försäljning av Eloctate®, Alprolix och Altuviiio™.	1 565 MSEK
	Doptelet (avatrombopag)	Immunologisk trombocytopeni (ITP) och kronisk lever- sjukdom (CLD), sjukdomar som orsakar brist på blodplättar.	2 997 MSEK
	Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan)ii	Paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH), en sällsynt blodsjukdom som orsakas av att röda blodkroppar bryts ned.	594 MSEK
	Vonjo (pacritinib)	Primär eller sekundär myelofibros med intermediär eller hög risk och svår trombocytopeni (lågt antal blodplättar).	706 MSEK Förvärvad av Sobi i juni 2023
	Zynlonta (loncastuximab tesirine)iii	Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), en aggressiv malign sjukdom.	33 MSEK Lanserad i maj 2023
Huvudsaklig pipeline	efanesoctocog alfai	Hemofili A, en sällsynt genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på koagulationsfaktor VIII.	Fas 3 i EU
	Aspaveli/Empaveli	Ytterligare indikationer, inklusive C3-glomerulopati, immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit och transplantationsassocierad trombotisk mikroangiopati efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.	Fas 3, fas 2
	Zynlonta	Ytterligare/tidigare indikationer vid diffust storcelligt B- cellslymfom.	Fas 3, fas 2
Immunology
Det medicinska område där man studerar orsak, prognos, behandling och förebyggande av sjukdomar som rör immunsystemet	Kineret (anakinra)	Stills sjukdom, familjär medelhavsfeber och andra sällsynta, ibland genetiska autoimmuna sjukdomar som orsakas av ett överaktivt immunsystem, samt covid-19 i EU och USA.	2 415 MSEK
	Gamifant (emapalumab)	Primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH), en ytterst sällsynt, snabbt fortskridande, ofta dödlig sjukdom orsakad av hyperinflammation.	1 645 MSEK
	Synagis (palivizumab)	Prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner hos spädbarn orsakade av respiratoriskt syncytialvirus (RSV).	2 422 MSEK
	Royalties från Beyfortus	Royalties från Sanofis försäljning av Beyfortus (nirsevimab) för prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner hos nyfödda och spädbarn orsakade av respiratoriskt syncytialvirus (RSV).	1 153 MSEK Godkänd i USA i juli 2023
Huvudsaklig pipeline	Gamifant	Makrofagaktiverande syndrom orsakat av underliggande reumatiska sjukdomar, inklusive Stills sjukdom.	Fas 3
Huvudsaklig pipeline	SEL-212iv	Kronisk refraktär gikt, en autoinflammatorisk sjukdom orsakad av avlagringar av uratkristaller i ledvätska och andra vävnader.	Fas 3
Specialty Care
	Orfadin (nitisinone)	Ärftlig tyrosinemi typ 1, en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av brist på enzymet fumarylacetoacetathydrolas, och alkaptonuri, en annan sällsynt genetisk sjukdom.	453 MSEK
	Tegsedi (inotersen)	Ärftlig transtyretinamyloidos eller familjär amyloidos med polyneuropati, en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av onormal inlagring av proteinet amyloid i organ och vävnader.	305 MSEK
	Waylivra (volanesorsen)	Familjär kylomikronemi, en sällsynt genetisk sjukdom som orsakas av mycket höga nivåer av triglycerider i blodet.	212 MSEK

i. I samarbete med Sanofi.

ii. I samarbete med Apellis Pharmaceuticals, Inc.

iii. I samarbete med ADC Therapeutics SA.

iv. I samarbete med Cartesian Therapeutics, Inc. (tidigare Selecta Biosciences, Inc.)


≡	Verksamhetsöversikt

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 19

Pipeline

Sobi anser att innovation är avgörande för bolagets vision att vara en global ledare inom

sällsynta sjukdomar. Sobi återinvesterar knappt 13 procent av intäkterna i forskning och

utveckling för att kunna fortsätta tillhandahålla innovativa behandlingar och utvidga

användningen av sina läkemedel. Vid årets slut bestod Sobis utvecklingspipeline av åtta

läkemedel från fas 2 till registrering.

Haematology

Efanesoctocog alfa

Efanesoctocog alfa, ett nytt läkemedel

för behandling av hemofili A, har

godkänts i USA och är under regulatorisk

granskning i Europa. Denna produkt

utvecklas i samarbete med Sanofi.

I februari 2023 godkände FDA Altuviiio

(efanesoctocog alfa) för rutinprofylax,

vid-behovsbehandling och kontroll av

blödningsepisoder, samt perioperativ

hantering av blödningar. FDA-

godkännandet baserades främst på data

från den registreringsgrundande fas 3-

studien XTEND-1 där en dos av

efanesoctocog alfa per vecka uppfyllde

det primära effektmåttet och visade ett

kliniskt meningsfullt blödningsskydd som

var överlägset tidigare faktorprofylax

baserat på en intra-patientjämförelse.

Efanesoctocog alfa tolererades väl och

inga tecken på utveckling av faktor VIII-

inhibitorer observerades.

I mars 2023 meddelade Sobi och

Sanofi att den pediatriska fas 3-studien

XTEND-Kids som utvärderar säkerheten,

effekten och farmakokinetiken av

profylax med efanesoctocog alfa en

gång per vecka hos tidigare behandlade

patienter under tolv års ålder med svår

hemofili A, uppnått sitt primära

effektmått.

I maj 2023 validerade EMA en ansökan

om marknadsgodkännande för

efanesoctocog alfa för behandling av

personer i alla åldrar med hemofili A.

I juni 2023 presenterades data från den

pediatriska studien XTEND-Kids i en s.k.

late-breaker session vid ISTH 2023,

International Society on Thrombosis and

Haemostasis 31:a kongress. Resultaten

visade ett mycket effektivt

blödningsskydd hos barn med svår

hemofili A vid dosering en gång i veckan.

Fas 3b

I juli 2023 doserades den första

patienten i FREEDOM-studien med

efanesoctocog alfa, en fas 3b-studie

som utförs efter de kliniska studier som

krävs för att registrera efanesoctocog

alfa på Sobis marknader. Det är en 24-

månaders, öppen, icke-randomiserad

interventionsstudie i fas 3b, utformad att

utvärdera förändringar i fysiska

aktivitetsmönster och långsiktig ledhälsa

hos patienter med svår hemofili A som

får profylax med efanesoctocog alfa en

gång i veckan.

Doptelet

I mars 2023 godkändes Doptelet av den

japanska läkemedelsmyndigheten PMDA

för behandling av trombocytopeni hos

vuxna patienter med kronisk

leversjukdom (CLD) som ska genomgå

ett medicinskt ingrepp. Doptelet är ett

alternativ till trombocyttransfusioner,

som är den traditionella behandlingen

och standardbehandling.

I juli 2023 rekryterades den sista av 19

patienter till den japanska studien som

utvärderar Doptelet vid ITP (AVA-ITP-

307). Denna studie är ett förhandskrav

för att lämna in regulatorisk ansökan för

Doptelet vid ITP i Japan, vilket är

planerat för 2024.

I augusti 2023 färdigrekryterades den

pediatriska studien med Doptelet (AVA-

PED-301). Detta är en global fas 3b,

randomiserad, dubbelblind,

placebokontrollerad,

parallellgruppsstudie med en öppen

förlängningsfas för att utvärdera effekten

och säkerheten hos avatrombopag för

behandling av trombocytopeni hos

pediatriska patienter med immunologisk

trombocytopeni.

Aspaveli/Empaveli

Aspaveli/Empaveli, ett läkemedel för

behandling av paroxysmal nokturn

hemoglobinuri (PNH), är under klinisk

utveckling för användning vid nya


≡	Pipeline

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 20

indikationer i samarbete med Apellis

Pharmaceuticals, Inc.

I mars 2023 erhöll Empaveli

godkännande av PMDA i Japan för

behandling av patienter med PNH.

Nya indikationer

Vid årsmötet för American Society of

Nephrologys Kidney Week i november

2023 presenterades positiva fas 2-

resultat från NOBLE-studien som

utvärderar pegcetacoplan för behandling

av återfall efter transplantation i de

sällsynta njursjukdomarna C3G och

primär IC-MPGN. Resultaten visade att

pegcetacoplan eliminerar de avlagringar

som orsakar njurskador och potentiellt

kan förhindra framtida skador. Studien

visade också förbättringar i flera viktiga

kliniska mått på njurfunktion. Fas 3-

studien VALIANT, av pegcetacoplan hos

patienter med C3G eller IC-MPGN,

nådde i december 2023 full rekrytering.

I april 2023 fattades beslut om att

avsluta behandling med pegcetacoplan i

den öppna delen av fas 2-studien

MERIDIAN vid ALS, ledd av Apellis.

Beslutet fattades efter att en oberoende

dataövervakningskommitté (IDMC) gjort

en genomgång av tillgänglig oblindad

data. IDMC drog slutsatsen att de

tillgängliga resultaten inte gav stöd för

fortsatt behandling. Rekommendationen

grundades inte på några

säkerhetsaspekter.

Zynlonta

Zynlonta, ett läkemedel för behandling

av diffust storcelligt B-cellslymfom

(DLBCL), är under klinisk utveckling i

samarbete med ADC Therapeutics SA.

I juni 2023 presenterade Sobi data om

Zynlonta för behandling av relapserande

eller refraktärt diffust storcelligt B-

cellslymfom (DLBCL) vid European

Haematology Associations (EHA)

kongress.

I maj 2023 började de första

patienterna få behandling med Zynlonta

i Tyskland. Sobi planerar för ytterligare

lanseringar i Europa och i regionen

International under 2024.

Vonjo

Vonjo är en ny oral kinasinhibitor med

specificitet för JAK2 och IRAK1, utan att

hämma JAK1. Det är godkänt i USA för

behandling av primär eller sekundär

myelofibros med intermediär eller hög

risk och svår trombocytopeni.

Sobi förvärvade Vonjo i samband med

förvärvet av CTI i juni 2023. En

bekräftande fas 3-studie, PACIFICA,

pågår för närvarande.

Immunology

Kineret

Under 2023 blev Kineret godkänt i Kina

för behandling av familjär

medelhavsfeber (FMF) och för

behandling av kryopyrinassocierade

periodiska syndrom (CAPS), en grupp

sällsynta sjukdomar förknippade med

defekter i proteinet kryopyrin.

Gamifant

Gamifant, ett läkemedel vid primär

hemofagocyterande lymfohistiocytos är

under klinisk utveckling för att behandla

andra typer av immunsjukdomar med

stora medicinska behov.

I mars 2023 publicerades data i Annals

of the Rheumatic Diseases som visar att

neutralisering av IFNγ med Gamifant

utgör ett behandlingsalternativ för

patienter med svår MAS som inte svarat

på standardbehandling med höga doser

glukokortikoider.

Publikationen baserades på 'Study

06' (NI-0501-06), en fas 2-studie hos

patienter med makrofagaktiverande

syndrom (MAS) sekundärt till Stills

sjukdom. Behandlingen med Gamifant

tolererades väl och dess säkerhetsdata

överensstämde med den etablerade

säkerhetsprofilen. Observationer under

den tolv månader långa

uppföljningsperioden efter behandlingen

tyder inte på någon ökad risk för

biverkningar, inte ens när nivåerna av

Gamifant fortfarande var detekterbara

hos vissa patienter.

I oktober 2023 begärde FDA att

långtidsdata om säkerhet och effekt

skulle ingå i den kompletterande

godkännandeansökan (BLA) som

planeras för Gamifant vid MAS/sekundär

hemofagocyterande lymfohistiocytos

(sHLH).

Sobi räknar med att kunna uppfylla

kravet med tillgängliga data från sina

kliniska studier. Sobi slutförde

rekryteringen av den första kohorten

med MAS/Stills sjukdom i EMERALD-

studien. Detta kommer att ge robusta

och kompletta data för att stödja ett

inlämnande av ansökan under 2024.

SEL-212

SEL-212, ett potentiellt nytt läkemedel

för behandling av kronisk refraktär gikt

fortsätter sin kliniska utveckling i fas 3 i

samarbete med Cartesian Therapeutics

Inc. Före november 2023 samarbetade

Sobi med Selecta Biosciences, Inc., men

Selecta och Cartesian gick samman i

november.

I mars 2023 meddelade Selecta och

Sobi positiva resultat från fas 3-

programmet DISSOLVE. Båda fas 3-

studierna DISSOLVE I och DISSOLVE II

uppnådde sina primära effektmått och

detaljerade resultat förväntas

presenteras vid en kommande medicinsk

kongress.

I oktober 2023 omorganiserade Sobi

och Selecta partnerskapet gällande

SEL-212. Sobi tog över

tillverkningsansvaret för ImmTOR, en av

komponenterna i SEL-212, och 17

medarbetare från Selecta gick över till

Sobi. Detta gjordes för att säkerställa den

regulatoriska processen för SEL-212

inför inlämnande av ansökan under

2024, eftersom Selectas verksamhet

omstruktureras.


≡	Pipeline

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 21

Pipeline

För kontinuerligt uppdaterad information om Sobis pipeline, se sobi.com.


≡	Pipeline

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 22

Hållbarhet

Sobis uppdrag handlar om att ge människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar

ett bättre liv. Detta är samtidigt bolagets viktigaste bidrag till en hållbar utveckling.

Sobis hållbarhetsstrategi bygger på en

grundlig väsentlighetsanalys och har två

huvudsakliga prioriteringar:

Upprätthålla åtagandet gentemot

patienter

– genom att stödja människor som lever

med sällsynta sjukdomar och göra deras

röster hörda genom läkemedlets hela

livscykel. En stark pipeline, tillförlitlig

tillgång till behandling och ökad

tillgänglighet genom geografisk

expansion är viktiga delar i Sobis

åtagande, vilket innebär att sätta

patientsäkerheten främst genom att

leva upp till de högsta

läkemedelsstandarderna.

Alltid agera ansvarsfullt

– med hög affärsetik och genom

åtgärder som syftar till att skapa en sund

och välfungerande organisation som

tjänar samhället i stort. Sobi strävar efter

att förstå såväl sin egen påverkan som

den som skapas inom värdekedjan.

Bolaget, i samarbete med partners,

verkar för att minska sin miljöpåverkan

och bidra positivt till individer och

samhällen där verksamhet bedrivs.

Externa åtaganden

Sobi har sedan 2017 undertecknat de tio

principerna i FN:s Global Compact om

mänskliga rättigheter, arbetsvillkor, miljö

och antikorruption. Principerna är

integrerade i Sobis kärnverksamhet och

framstegen rapporteras på “avancerad

nivå”. Sobis hållbarhetsstrategi bygger på

ett åtagande gentemot FN:s globala mål

för hållbar utveckling, SDG:er, och

Parisavtalet. En fullständig beskrivning av

Sobis hållbarhetsmål och framsteg finns i

hållbarhetsrapporten.


≡	Hållbarhet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 23

Upprätthålla åtagandet

gentemot patienter

Sobis affärsstrategi speglar ambitionen

och uppdraget att nå fler patienter i fler

länder med nya och livsförändrande

behandlingar inom områden med stora

medicinska behov.

Tillgång till läkemedel

Sobi fortsatte att öka tillgängligheten till

sina läkemedel under 2023. Fler patienter

i USA kunde dra nytta av Doptelet och

medicinen lanserades även i Japan och

Kuwait. Aspaveli/Empaveli lanserades i ett

antal nya länder både i och utanför

Europa. Användningen av Kineret ökade

under året och antalet lanseringar och

marknadsgodkännanden i nya länder

likaså. Gamifant nådde hög patient-

användning i USA, och Zynlonta

lanserades inom EU.

Undantaget pandemirelaterad

användning behandlades mer än

36 000 människor mätt i antal

heltidspatienter med Sobis läkemedel

under 2023. Motsvarande siffra för 2022

var 32 000 heltidspatienter.

Sobi fortsätter att delta i diskussioner

kring EU:s läkemedelsstrategi för att

möta viktiga utmaningar som europeiska

patienter och hälso- och sjukvårds-

sektorn står inför samt för att säkra

tillgång till prisvärda läkemedel. Sobi

verkar också för stöd till personer som

lever med sällsynta sjukdomar genom

samarbete med branschorganisationer.

Patientengagemang

Sobi samarbetar med patient-

organisationer och patientnätverk

genom läkemedlens fullständiga

livscykel. Det är särskilt viktigt att så tidigt

som möjligt under den kliniska

utvecklingen inhämta patienters och

patientgruppers synpunkter och

erfarenheter för att utforma kliniska

studier och skapa lösningar tillsammans.

Genom att integrera erfarenheter och

återkoppling från patientgrupper bidrar

Sobi till att framtida läkemedel

tillgodoser verkliga patientbehov.

Bolaget fortsatte sitt partnerskap med

de ideella organisationerna European

Patients' Academy on Therapeutic

Innovation (EUPATI) och Patient Focused

Medicine Development (PFMD). Vid

slutet av 2023 hade dessa partnerskap

resulterat i fyra internationella patientråd

för att ge vägledning om tidig klinisk

utveckling och utbildat 525 medarbetare

i patientcentrerade tillvägagångssätt.


≡	Hållbarhet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 24

Stöd till biståndsprogram

Som visionära grundare fortsatte Sobi

och Sanofi att stödja WFH:s humanitära

biståndsprogram under 2023. Mellan

2020 och 2025 donerar bolagen upp

till 500 miljoner internationella

enheter (IE) faktorkoncentrat för

humanitärt bruk för att uppfylla

åtagandet från 2014 att donera upp till

en miljard IE under en tioårsperiod.

Sedan det initiala åtagandet har över

22 000 personer med hemofili (20

200 år 2022) behandlats med

hemofililäkemedel som donerats av

Sobi och Sanofi.

WFH:s humanitära biståndsprogram ger

en mer förutsägbar och tillförlitlig

läkemedelsförsörjning vilket gör att

behövande personer kan få enhetlig och

tillförlitlig tillgång till läkemedel och

vård. Dessutom är de utbildningar för

vårdgivare och patienter som

programmet möjliggjort avgörande för

att utveckla lokal kapacitet för diagnos

och behandlingsuppföljning samt för att

skapa långsiktiga och varaktiga

förändringar. Donationer ger inte

varaktig och långsiktig tillgång till

behandling. Målsättningen är därför att

omvandla donationer till

behandlingstillgång inom reglerade

hälso- och sjukvårdssystem.

Över

22 000

behandlade patienter sedan

programmets start

Över

9 500

behandlade akuta blödningar under 2023

1 000

kirurgiska ingrepp under 2023

Totalt

810 M

internationella enheter

faktormedicin donerade sedan start

Sobi stödjer nätverk inom sällsynta

sjukdomar inklusive samarbetsorgan

såsom patientorganisationerna Rare

Disease Europe (EURORDIS) och the

National Organization for Rare Disorders

(NORD) i USA. Sobi fortsatte att stödja

personer som lever med, eller på annat

sätt berörs av, hemofili genom sin

patientcentrerade vision för hemofili

"Liberate Life" och ett resurscenter på

nätet som finns i en mängd lokala och

regionala versioner.

Patientsäkerhet i fokus

Att tillhandahålla säkra läkemedel är en

grundförutsättning för Sobi.

Säkerhetsövervakning, farmakovigilans,

är integrerad i läkemedlets livscykel för

att säkerhetsrisker ska kunna identifieras

och åtgärdas och skador undvikas eller

minimeras. Sobis globala

säkerhetsorganisation arbetar med att

upptäcka, utvärdera, förstå och

förebygga biverkningar. Korrekt

hantering av säkerhetsinformation ingår

regelbundet i medarbetarutbildningar.

Pipeline inriktad på medicinska behov

Sobis pipeline utvidgades under 2023 till

att omfatta nya läkemedel och kliniska

studier gällande fler indikationer och

marknader, vilket kommer att göra fler

läkemedel tillgängliga för fler människor.

För att realisera portföljens potential

uppgick årets FoU-kostnader till 2 796

MSEK, motsvarande 13 procent av

intäkterna för 2023 (12 procent 2022).

Vid årets slut bestod Sobis pipeline av

åtta läkemedel eller potentiella nya

läkemedel i tio projekt från fas 2 till

registrering. Flera läkemedel i pipeline

har antingen nya verkningsmekanismer

eller är unika inom sin sjukdom.

Regelverken för särläkemedel kan

förkorta tiden för läkemedel att nå ut till

patienter.

I Sobis utvecklingsstrategi ingår också

att undersöka innovativa metoder som

bidrar till att optimera

behandlingsresultaten. Florio, ett Sobi-

bolag, utvecklar nästa generations

digitala lösningar i samarbete med läkare

och patienter. Florios lösningar

registrerar och visualiserar sjukdoms-

och behandlingsrelaterade data i realtid

för att möjliggöra bättre beslutsfattande

och vård för både pediatriska och vuxna

patienter. florio HAEMO, en lösning för

personer med hemofili, deras vårdgivare

och läkare är tillgänglig i många länder i

Europa och Mellanöstern. Under 2023

fortsatte lanseringen av florio ITP, ett

digitalt verktyg för personer med

immunologisk trombocytopeni, i fler

europeiska länder.

Medicinska framsteg

Sobi deltar regelbundet i vetenskapliga

konferenser för att dela kunskap om

medicinska framsteg i syfte att förbättra

medicinsk praxis. Under 2023 deltog

Sobi i evenemang som kongressen för

European Association for Haemophilia

and Allied Disorders (EAHAD),

kongressen för European Haematology

Association (EHA) och International

Society on Thrombosis and

Haemostasis, ISTH, samt World

Federation of Hemophilias (WFH)

toppmöte om holistisk vård,

Comprehensive Care. Vid American

Society of Hematologys (ASH) årliga

kongress, presenterade Sobi flera nya

analyser av data från patienter med

hemofili A, paroxysmal nokturn

hemoglobinuri (PNH), immunologisk

trombocytopeni (ITP), relapserande eller

refraktärt diffust storcelligt B-

cellslymfom, (DLBCL), myelofibros och

hemofagocyterande lymfohistiocytos

(HLH).

Sobi är sedan länge sponsor till WFH

och European Haemophilia Consortium,

EHC. Sobis årliga stöd till WFH

Corporate Partner Program möjliggör

nationella utvecklingsprogram,

utbildningsresurser, utbildning för

vårdpersonal, kapacitetsuppbyggnad

och utbildning för patienter och

patientorganisationer samt stöd till

World Bleeding Disorder Registry.

Sponsringen av EHC möjliggör

kapacitetsuppbyggnad i hela Europa,

inklusive ungdomsledarskap och

aktivering av europeiska

ungdomsnätverk.


≡	Hållbarhet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 25

projekt från fas 2

till registrering

läkemedel eller potentiella nya

läkemedel under utveckling

Alltid agera ansvarsfullt

Sobi strävar efter att alltid agera etiskt

och förväntar sig ett alltigenom etiskt

beteende hos samtliga medarbetare.

Bolaget erbjuder en hälsosam

arbetsplats med kontinuerliga

möjligheter till karriär- och personlig

utveckling.

Omsorg om medarbetarna

Det är Sobis medarbetare som gör det

möjligt att leverera på strategin. Sobi

verkar för en inkluderande, hållbar och

flexibel arbetsplats med en stödjande

kultur som främjar tillväxt och utvecklar

medarbetare med olika bakgrund.

Bolaget strävar efter att ge sina

medarbetare möjlighet att nå sin fulla

potential, samtidigt som man ger

erkännande och belönar insatser.

Mångfald, jämlikhet och inkludering

(DEI)

Implementeringen av det

koncernövergripande DEI-initiativet som

lanserades 2022 fortsatte under 2023

bland annat genom lanseringen av en

verktygslåda ämnad att användas i

utbildningar och workshoppar för att

öka kunskapen, medvetenheten och

engagemanget. Vidare granskades

viktiga HR-processer ur ett DEI-

perspektiv och olika initiativ för att höja

medvetenheten genomfördes, så som

Global Diversity Awareness Month.

Global medarbetarundersökning

Sobi har genomfört årliga

medarbetarundersökningar eller

pulsmätningar sedan 2020. Resultaten

från 2023 års pulsmätning visade en

förbättring från 69 till 73 poäng sedan

den senaste mätningen, och var märkbar


Sobis utsläpp av växthusgaser i ton CO2e
Scope 1 Direkta utsläpp från Sobis egen verksamhet	904
Scope 2 Indirekta utsläpp från Sobis egen verksamhet	648
Totala utsläpp Scope 1 & 2:	1 551
Scope 3 Övriga indirekta utsläpp från Sobis värdekedja	124 565

i alla grenar av verksamheten.

Svarsfrekvensen var något lägre men

fortsatt över referensvärdet. En majoritet

av respondenterna anser att lämpliga

åtgärder har vidtagits sedan den senaste

undersökningen.

Ledarskap

Sobi sätter fortsatt fokus på ledarskap

och personlig utveckling. Den globala

modellen för ledarskapskompetens som

infördes 2022 introducerades för Sobis

350 högsta chefer med hjälp av fyra

workshoppar. Varje workshop

fokuserade på en av de önskade

ledarskapskompetenser som Sobis

ledare bör sträva efter och som Sobis

medarbetare förväntar sig av sina ledare.

Minskat miljöavtryck

Direkta och indirekta utsläpp kopplade

till Sobis egen verksamhet (scope 1 och

2) är begränsade. Sobi följer upp utsläpp

via en gemensam rapporteringsplattform

som omfattar samtliga globala

verksamheter och enheter. Av Sobis

globala elförbrukning kommer 76

procent från certifierade förnybara

energikällor.

Genom att minska energi-

förbrukningen, öka effektiviteten och

växla till förnybar energi är Sobis

målsättning att nå nettonollutsläpp från

sina anläggningar och bilflotta senast

2030.

2023 är det andra året som Sobi

rapporterar på sina övriga indirekta

utsläppskategorier (scope 3). Utsläppen i

relevanta kategorier har fastställts

genom en mix av leverantörsspecifika

och kostnadsbaserade utsläppsdata.

Sobis kartläggning visar att kategorierna

Köpta varor och tjänster (kategori 1),

Uppströms transporter (kategori 4) och

Affärsresor (kategori 6) är de största

källorna till scope 3-utsläpp. Scope 3

står för den i särklass största delen av

Sobis utsläpp. Vidare information finns i

avsnittet Indirekta utsläpp av

växthusgaser i Hållbarhetsnoterna.

Som en del av programmet för

ansvarsfulla inköp ingår måluppföljning

av leverantörernas klimatarbete i

leverantörskategorier kopplade till de

största källorna till scope 3-utsläpp,

såsom kontraktstillverkare och

transportörer.

Ansvarsfulla inköp

Eftersom försörjningskedjan är utlagd på

externa aktörer, förlitar sig Sobi på

ansvarsfulla och pålitliga leverantörer

som tillverkar, paketerar och distribuerar

bolagets läkemedel. Således sker också

majoriteten Sobis hållbarhetspåverkan

utanför den egna verksamheten.

Sobi är medlem i Pharmaceutical

Supply Chain Initiative (PSCI), en ideell

medlemsorganisation för läkemedels-

företag som driver förbättringsarbete

inom frågor som rör hälsa och säkerhet,

miljö och sociala förhållanden inom hela

den globala försörjningskedjan för

läkemedel och hälso- och sjukvård.

PSCI för samman medlemmar för att

definiera, etablera och främja ansvarsfull

praxis i leveranskedjor, mänskliga

rättigheter, miljömässig hållbarhet och

ansvarsfull affärsverksamhet, samt

tillhandahåller verktyg för att rapportera

hållbarhetsresultat.

Sobi använder dessa verktyg för att

spåra leverantörers hållbarhetsdata och

utvärdera risk.


≡	Hållbarhet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 26

76 %

förnybar energi i Sobi verksamhet

95 %

genomgått utbildningen

om uppförandekoden

Sobi använder även EcoVadis plattform

för hållbarhetsrapportering för att driva

utvecklingen och kunna följa sina

leverantörspartners framsteg inom

områdena miljö, arbets- och mänskliga

rättigheter, etik och hållbara inköp.

Leverantörsstatus och framsteg följs

upp regelbundet vid Sobis olika typer av

leverantörsmöten, och förbättringsmål

fastställs i dialog och i enlighet med

bolagets hållbarhetsprioriteringar.

Engagemang för etik och nolltolerans

mot korruption

Sobis uppförandekod och Sobis

värderingar är verktyg för att stödja

bolagets ambition att alltid agera

ansvarsfullt. Sobis uppförandekod finns

tillgänglig för både interna och externa

parter och visselblåsarfunktionen är

tillgänglig även för externa parter.

Sobis program för Compliance, det vill

säga efterlevnad, syftar till att främja en

kultur av etiskt beslutsfattande och att

förebygga och förhindra beteenden som

inte lever upp till kraven. Sedan 2022

finns ett nytt globalt arbetssätt för

övervakning av efterlevnad och

egeninspektioner, och en uppdaterad

global utredningspolicy i enlighet med

EU:s visselblåsardirektiv lanserades.

Sobis antikorruptionspolicy

uppdaterades under året och en ny

utbildning lanserades.

Sobis Corporate Compliance

Committee bestående av vd, CFO,

chefsjurist och chief compliance officer

ansvarar för tillsynen av efterlevnads-

utredningar. Detta säkerställer både

organisatorisk rättvisa gällande sanktioner

och att förbudet mot repressalier mot

visselblåsare efterlevs. Under 2023

rapporterades och utreddes 14 fall.

Expansionen till nya länder och

introduktionen av nya medarbetare

kräver en kontinuerlig översyn av

policyer, system och utbildning. Detta

säkerställer att högsta standard

upprätthålls och att alla nyanställda får

rätt utbildning som en del av sitt

introduktionsprogram. Utbildning i

uppförandekod, korruptions- och

mutbekämpning är obligatoriska för

samtliga medarbetare vartannat år.

Under 2023 fullföljde 95 procent (97) av

berörda medarbetare utbildningen i

uppförandekoden och 91 procent (96)

den nyligen uppdaterade utbildningen i

korruptions- och mutbekämpning.

Leverantörspraxis

Andelen kontraktstillverkare som rapporterar i

EcoVadis som tillämpar denna praxis.


≡	Hållbarhet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 27

Programmet för ansvarsfulla inköp, Responsible Sourcing Programme, bygger på tre pelare:

Samsyn kring värden

och principer

Samsyn mellan Sobi och

partners säkerställs genom

partneruppförandekoden, ett

dokument som leverantörer

måste underteckna och följa

som en del av avtalet med

Sobi.

Riskbedömning och utvärdering

av leverantörer

Sobi utvärderar potentiella och befintliga

partners och utför due diligence och

screening för efterlevnad inom

områdena styrning, etik, arbetsrätt,

mänskliga rättigheter och miljöansvar.

Tillvägagångssättet anpassas beroende

på geografi och leverantörskategorins

riskprofil samt leverantörens strategiska

betydelse.

Resultatstyrning och

uppföljning

Sobi strävar efter att minska

komplexiteten genom att använda

branschgemensamma plattformar

i arbetet med leverantörsresultat.

På så sätt kan mål, aktiviteter och

framsteg delas mer effektivt

mellan leverantörer och kunder

inom läkemedelsindustrin.

Ett värdekedjeperspektiv

på hållbarhet

Sobi tillämpar ett värdekedjeperspektiv för att förstå sin faktiska och potentiella

påverkan. Analysen ligger till grund för att definiera hur Sobi bäst kan bidra positivt

och minimera negativ påverkan, och den hjälper till att forma Sobis hållbarhetsstrategi.

Sobis bidrag och påverkan uppstår genom hela värdekedjan, både i föregående led, i Sobis egen verksamhet och i efterkommande led.

Utveckling

All utvecklingsverksamhet bedrivs av

eller tillsammans med externa partners.

Det är genom valet av partner som Sobi

har störst möjlighet att påverka, vilket

innebär att rigorösa och välfungerande

due diligence-processer är av central

betydelse. Patienter och patientnätverk

är Sobis viktigaste intressentgrupp och

det är av största vikt att förstå och

uppfylla patienters behov. Sobi lägger

stor vikt vid att involvera patienter i

utformningen av kliniska studier och i

samskapandet av lösningar.

Försörjningskedja

Försörjningskedjan för Sobis läkemedel

är i princip helt och hållet utlagd på

externa partners, med tillverkning i flera

steg från aktiv farmaceutisk substans till

färdigt och förpackat läkemedel.

Inom ramen för dessa långsiktiga

relationer kan Sobi övervaka och påverka

miljömässig och social påverkan som är

kopplad till dessa företags

tillverkningsprocesser och verksamhet.

Sobis verksamhet

Sobis verksamhet är inriktad på att

utveckla, kommersialisera och förse

människor över hela världen med

läkemedel. Verksamhetens

miljöpåverkan är begränsad, väl kartlagd

och aktivt hanterad. Som arbetsgivare

kan Sobi göra skillnad för sina

medarbetare och strävar efter att skapa

en hälsosam, säker och rättvis

arbetsmiljö.

Distribution

Sobi levererar läkemedel till samtliga

kontinenter med hjälp av transport- och

logistikpartners. Detta ger upphov till

påverkan, främst i form av

energiförbrukning och utsläpp. Genom

valet av partner och en aktiv hantering av

relationen har Sobi stor möjlighet att

utöva inflytande.


≡	Hållbarhet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 28

Sobi bidrar genom att

• ge patienter med sällsynta sjukdomar och personer som

berörs av sällsynta sjukdomar förutsättningar för bättre

hälsa och bättre livskvalitet,

• främja och verka för rätten till hälsa och patienters lika

värde,

• stödja utveckling och spridning av ny kunskap och

vetenskap,

• vara en bra och rättvis arbetsgivare som ger människor

möjligheter till personlig utveckling,

• vara en ansvarsfull och etisk företagsmedborgare.

Sobi påverkar

• genom att använda naturresurser och ge upphov till utsläpp

och avfall i den egna verksamheten, i leverantörs- och

distributionskedjan samt vid användning av läkemedel.

Sobi påverkas av

• läkemedelsindustrins regelverk för varje steg i läkemedlets

livscykel,

• sjukvårdssystemens beslut om

läkemedelssubventionering,

• relationer till patienter, patientnätverk och

patientorganisationer,

• nationella och internationella lagkrav på tillverkning och

distribution,

• ägares och investerares krav och resultatbedömningar,

• tillgång till kompetens.

Försäljning

Sobis kommersiella team arbetar med

intressenter inom hälso- och sjukvården

på alla marknader där Sobi är

verksamma. Läkemedelsindustrin är

exponerad mot flera olika slags

efterlevnadsrisker och är därför hårt

reglerad. För att förhindra eventuella

negativa konsekvenser har Sobi kraftfulla

efterlevnadsprocesser. Sobi bidrar

positivt genom att dela ny kunskap med

vårdpersonal och patientorganisationer.

Kunder

Vårdgivare och hälso- och

sjukvårdsorganisationer är länken

mellan Sobi och patienter. Dessa

organisationer behöver ansvarsfulla och

pålitliga partners som hjälper dem att

minska sitt miljöavtryck samtidigt som

de uppfyller sitt ansvar gentemot

patienter och samhälle. Det är Sobis

ansvar att bidra till detta.

Patienter

Sobi har förmåga att påverka och göra

en stor skillnad för patienter. Respekt

och stöd för patienters rättigheter,

säkerhet och välbefinnande är kärnan i

Sobis processer, både vid direkt

samarbete med patienter och

patientorganisationer och i övriga

kontakter med intressenter.

Uttjänta läkemedel

Överblivna läkemedel, förpackningar

och medicinska produkter ger upphov

till avfall. Sobi har stora möjligheter att

påverka returhantering, effektivare

förpackningar och information till

slutanvändarna om korrekt

avfallshantering.

Mer om hur Sobi bidrar och hanterar sin

påverkan beskrivs i detalj och med data i

hållbarhetsrapporten. Sobis prioriteringar

för affärsverksamheten beskrivs i

avsnittet Affärsmodell.


≡	Hållbarhet

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 29

“Respekt och stöd för

patienters rättigheter,

säkerhet och välbefinnande

är kärnan i Sobis processer.”

Aktien

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm

under symbolen SOBI.

Under 2023 ökade aktiekursen med 27

procent till 267 SEK. Den högsta

stängningskursen var 271 SEK den 17

april och den lägsta 191 SEK den 13 juli.

Sobis börsvärde vid årets slut 2023

uppgick till 94,7 miljarder SEK.

Omsättning och handelsplatser

Sobiaktien handlas på Nasdaq

Stockholm och på flera

handelsplattformar. Under 2023 stod

handeln på Nasdaq Stockholm för 64

procent av den totala omsättningen.

Den genomsnittliga dagsomsättningen

i Sobiaktien var 457 353 aktier per dag på

Nasdaq Stockholm och 1 396 125 totalt.

Under 2023 omsattes 114,8 miljoner

aktier på Nasdaq Stockholm och 180,1

miljoner aktier totalt, motsvarande ett

värde om cirka 25,9 miljarder SEK

respektive 41 miljarder SEK.

Aktiekapital

Det totala antalet aktier uppgick till

354 358 946 per den 31 december 2023.

Exklusive egna aktier uppgick antalet

aktier till 339 757 114. Samtliga

utestående aktier är stamaktier med ett

nominellt värde om 0,55 SEK och

berättigar till en röst per aktie.

Incitamentsprogram

Sobi har lanserat ett flertal

aktierelaterade incitamentsprogram till

ledande befattningshavare och

medarbetare. För närvarande finns det

tre aktiva aktieprogram, som alla har en

löptid om tre år. Programmen omfattar

totalt högst 3 556 184 aktier eller 1,0

procent av det totala antalet aktier i

bolaget. Under året användes 283 060

aktier för tilldelning i ett

prestationsbaserat långsiktigt

aktieprogram. För verkställande

direktören, ledande befattningshavare

och utvalda nyckelpersoner består

programmen till hälften av aktieoptioner.

Under året löstes 1 039 327 optioner i

programmet in. Programmen utgörs

totalt av högst 6 264 693 aktieoptioner. 9

Aktieägare

Antalet aktieägare uppgick per den 31

december 2023 till 22,408 och den

största aktieägaren, Investor AB, ägde

34,7 procent av aktierna. Svenska

juridiska personer, såsom institutioner

och fonder, ägde 62,6 procent av

aktierna och Sobi ägde 14 601 832

aktier.

Utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning

lämnas för 2023. För mer information

om Sobis utdelningspolicy se

bolagsstyrningsrapporten.

De största aktieägarna per 31 december 2023i


Aktieägare	Antal aktier	Aktiekapital, procent	Röster, procent
Investor AB	122 964 760	34,7	34,7
Morgan Stanley (AstraZeneca PLC)	35 043 624	9,9	9,9
Fjärde AP-fonden	21 010 927	5,9	5,9
State Street Bank and Trust Co. (förvaltarbolag)	15 937 784	4,5	4,5
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)	14 601 832	4,1	4,1
JP Morgan Chase Bank NA (förvaltarbolag)	12 656 839	3,6	3,6
Northern Trust Company, Londonfilialen (förvaltarbolag)	12 150 907	3,4	3,4
AMF - Försäkring och Fonder	8 431 488	2,4	2,4
Handelsbanken Fonder	7 717 648	2,2	2,2
Swedbank Robur Fonder	6 709 792	1,9	1,9
BNY Mellon NA (förvaltarbolag)	4 902 693	1,4	1,4
CBNY-Norges Bank	4 725 721	1,3	1,3
The Bank of New York Mellon SA/NV, W8IMY	3 986 854	1,1	1,1
Folksam	3 622 891	1,0	1,0
Lannebo fonder	2 865 498	0,8	0,8
Clearstream Banking S.A., W8IMY	2 696 408	0,8	0,8
Nordea Investment Funds	2 653 574	0,7	0,7
SEB Investment Management	2 585 402	0,7	0,7
Cliens Fonder	2 526 857	0,7	0,7
Länsförsäkringar fondförvaltning AB	2 515 360	0,7	0,7
De 20 största aktieägarna	290 306 859	81,9	81,9
Övriga	64 052 087	18,1	18,1
Summa	354 358 946	100	100

i. Aktieägarna presenteras enligt Euroclear Sweden AB:s aktieägarregister. Det kan därför finnas aktieägare som inte visas om de låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank,

fondförvaltare eller liknande institution. Euroclear är källan för all aktieägarinformation i detta avsnitt, Aktien.


≡	Aktien

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 30

9 Fler optioner än aktier tilldelas eftersom optioner värderas med hjälp av Black-Scholes-modellen som omfattar flera parametrar, inklusive volatilitet, typ av option,

underliggande aktiekurs, tid, lösenpris och riskfri ränta. Dessutom har optioner under lösenpriset inget värde.

Aktieägarkategorier


31 december 2023	Procent av kapital
Utländska ägare	35
Svenska ägare	65
varav
Juridiska personer	63
Privatpersoner	3

Nyckeltal per aktie


SEK	2019	2020	2021	2022	2023
Resultat per aktie	10,79	10,52	8,67	8,52	7,47
Eget kapital per aktie	49,4	58,4	66,4	75,3	95,6
Senast betalda pris, 31 december	154,5	166,1	185,1	215,7	267,0
P/E-tal	13,7	15,1	20,4	24,2	35,7
Antal aktier, per 31 december, tusentali	342 398	346 235	349 534	352 224	354 359

i. För aktieinformation se not 25.

Ägarfördelning per land, %

Data från Bloomberg.


≡	Aktien

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 31

Femårsöversikt


	2019	2020	2021	2022	2023
Resultaträkning, MSEK
Rörelsens intäkter	14 248	15 261	15 529	18 790	22 123
Bruttoresultat	10 913	12 036	12 045	14 014	17 128
EBITDAi	6 121	6 841	5 740	6 231	7 266
EBITAi	5 933	6 700	5 575	5 930	7 075
Justerad EBITAii	6 145	6 301	5 575	6 605	7 494
EBIT (rörelseresultat)	4 533	4 818	3 733	3 813	4 066
Årets resultat	3 304	3 245	2 679	2 638	2 409
Kapital, MSEK
Summa tillgångar	45 658	48 283	48 661	52 496	74 027
Sysselsatt kapitali	33 560	34 777	34 109	35 626	54 352
Eget kapital	16 930	20 206	23 203	26 525	33 867
Likvida medel	737	404	1 045	1 361	904
Nettoskuldi	15 404	13 748	9 500	7 406	19 265
Kassaflöde, MSEK
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapital	5 300	5 367	4 356	5 383	5 631
Kassaflöde från den löpande verksamheteniii	3 634	4 926	5 470	4 576	4 470
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-21 686	-3 964	-367	-1 477	-21 904
Kassaflöde från finansieringsverksamheteniii	15 780	-1 282	-4 474	-2 902	17 012
Förändring i likvida medel	-2 271	-320	629	197	-422
Nyckeltal, %
Bruttomarginali	77	79	78	75	77
EBITA-marginali	42	44	36	32	32
Justerad EBITA-marginalii	43	41	36	35	34
Avkastning på sysselsatt kapitali	13,5	13,9	10,9	10,7	7,5
Avkastning på eget kapitali	25,4	17,5	12,3	10,6	8,0
Soliditeti	37	42	48	51	46
Skuldsättningsgradi	170	139	110	98	119
Aktiedata, SEK
Resultat per aktieiv	10,79	10,52	8,67	8,52	7,47
Eget kapital per aktiei, iv	49,4	58,4	66,4	75,3	95,6
Kassaflöde per aktiei, iv	-7,4	-1,0	2,0	0,6	-1,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktiei, iv	11,9	16,0	17,7	14,8	13,9

i. Sobi presenterar vissa finansiella mått i års- och hållbarhetsredovisningen som inte definieras enligt IFRS, så kallade alternativa nyckeltal. För ytterligare information samt

bedömning avseende varför dessa anses viktiga och hur de har beräknats, se Alternativa nyckeltal.

ii. För information avseende jämförelsestörande poster 2023 och 2022, se Alternativa nyckeltal och not 12. EBITA 2020 exklusive jämförelsestörande poster; övriga

rörelseintäkter relaterade till en återföring av en CVR-skuld om 399 MSEK. EBITA 2019 exklusive jämförelsestörande poster: transaktionskostnader relaterade till förvärvet av

Dova om 92 MSEK, omstruktureringskostnader om 157 MSEK och en avyttringsintäkt för SOBI005 om 37 MSEK. Det förekom inga jämförelsestörande poster 2021.

iii. Från och med år 2020 har omklassificering skett av säkringsarrangemang för finansiering från kassaflöde från den löpande verksamheten till kassaflöde från

finansieringsverksamheten. Likvid från aktieoptioner avseende 2022, uppgående till 89 MSEK har omklassificerats från övriga ej kassaflödespåverkande poster till kassaflöde

från finansieringsverksamheten.

iv. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19 september 2023.


≡	Femårsöversikt

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 32

Rapportering

Innehåll


Förvaltningsberättelse		34

Koncernens räkenskaper
Rapport över totalresultat		45
Balansräkning		46
Rapport över förändringar i eget kapital		47
Kassaflödesanalys		48

Moderbolagets räkenskaper
Resultaträkning och rapport över totalresultat		50
Balansräkning		51
Rapport över förändringar i eget kapital		53
Kassaflödesanalys		54

Noter
Not 1	Allmän information	55
Not 2	Redovisningsprinciper	55
Not 3	Finansiell riskhantering	58
Not 4	Viktiga uppskattningar och antaganden samt bedömningar för redovisningsändamål	61
Not 5	Segmentinformation och intäkter	62
Not 6	Av- och nedskrivningar på immateriella och materiella anläggningstillgångar	65
Not 7	Övriga rörelseintäkter	65
Not 8	Övriga rörelsekostnader	66
Not 9	Leasing	66
Not 10	Anställda, personalkostnader, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare	67
Not 11	Ersättning till revisorer	74
Not 12	Kostnader fördelade på kostnadsslag	74
Not 13	Finansiella intäkter	74


Not 14	Finansiella kostnader	74
Not 15	Inkomstskatt	75
Not 16	Immateriella anläggningstillgångar och nedskrivningstest	76
Not 17	Materiella anläggningstillgångar	80
Not 18	Andelar i koncernföretag	82
Not 19	Finansiella anläggningstillgångar	83
Not 20	Uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder	83
Not 21	Varulager	84
Not 22	Kundfordringar och övriga fordringar	85
Not 23	Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	85
Not 24	Likvida medel	86
Not 25	Eget kapital	86
Not 26	Finansiella tillgångar och skulder per kategori	87
Not 27	Upplåning	89
Not 28	Övriga skulder, ej räntebärande, kortfristiga och långfristiga	89
Not 29	Ersättningar till anställda efter avslutad anställning	90
Not 30	Övriga avsättningar	92
Not 31	Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	93
Not 32	Ställda säkerheter och eventualförpliktelser	94
Not 33	Transaktioner med närstående	94
Not 34	Rörelseförvärv	94
Not 35	Förslag till vinstdisposition	95
Not 36	Händelser efter balansdagens utgång	95

Revisionsberättelse		97


≡	Rapportering - innehåll

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 33

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ),

organisationsnummer 556038-9321, avger följande årsredovisning och

koncernredovisning för räkenskapsåret 2023.

2023 i korthet

Finansiell översikt

• Rörelsens intäkter uppgick till 22 123 MSEK (18 790), en

ökning med 18 procent och 12 procent vid fasta växelkurser

(CER).

• Intäkterna inom Haematology uppgick till 13 370 MSEK

(10 831), en ökning med 23 procent och 17 procent vid CER.

• Intäkterna inom Immunology uppgick till 7 635 MSEK

(6 679), en ökning med 14 procent och 9 procent vid CER.

• Bruttomarginalen var 77 procent (75).

• Rörelseresultatet uppgick till 4 066 MSEK (3 813), en ökning

med 7 procent.

• EBITA uppgick till 7 075 MSEK (5 930), en ökning med 19

procent.

• Justerad EBITA uppgick till 7 494 MSEK (6 605) och

exkluderar jämförelsestörande poster om totalt -419 MSEK

(-675). Justerad EBITA-marginal uppgick till 34 procent (35).

Se Alternativa nyckeltal för ytterligare information.

• Årets resultat uppgick till 2 409 MSEK (2 638), motsvarande

ett resultat per aktie, före utspädning, om 7,47 SEK (8,52)iii.

Se not 25 och Alternativa nyckeltal för justerat resultat per

aktie.

• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till

4 470 MSEK (4 576), en minskning med 2 procent.


MSEK	2023	2022
Rörelsens intäkter	22 123	18 790
Bruttoresultat	17 128	14 014
Bruttomarginali	77 %	75 %
EBITAi	7 075	5 930
Justerad EBITAi, ii	7 494	6 605
EBITA-marginali	32 %	32 %
Justerad EBITA-marginali, ii	34 %	35 %
Årets resultat	2 409	2 638
Resultat per aktie, före utspädning, SEKiii	7,47	8,52
Justerat resultat per aktie, före utspädning, SEK ii,iii	8,55	10,29

i. Se Alternativa nyckeltal.

ii. För jämförelsestörande poster se not 12 och Alternativa nyckeltal.

iii. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i

företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19

september 2023.

Verksamhetsöversikt

• Sobi förvärvade CTI BioPharma Corp. (CTI), den totala

köpeskillingen uppgick till 18 060 MSEK. Förvärvet tillförde

Vonjo till Sobis produktportfölj inom hematologi, ett

läkemedel för behandling av vuxna med vissa former av

myelofibros, särskilt vid svår trombocytopeni.

• Sobi genomförde en företrädesemission och erhöll cirka

6 024 MSEK före emissionskostnader. Likviden användes för

att finansiera del av återbetalningen av det brygglån som

togs i samband med förvärvet av CTI. Företrädesemissionen

fulltecknades.

• Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände

Sanofi och AstraZenecas Beyfortus (nirsevimab) för att

förebygga RSV hos nyfödda och spädbarn. De ekonomiska

villkoren gällande Beyfortus förenklades genom ett nytt

royaltyavtal med Sanofi och uppsägning av

vinstdelningsavtalet med AstraZeneca.

• Efanesoctocog alfa (Sanofi) godkändes av FDA för

behandling av hemofili A.

• Doptelet erhöll regulatoriskt godkännande i Japan för

behandling av patienter med kronisk leversjukdom (CLD).

• Empaveli erhöll regulatoriskt godkännande i Japan för

behandling av patienter med paroxysmal nokturn

hemoglobinuri (PNH).

• Kineret erhöll regulatoriskt godkännande i Kina för

behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom

(CAPS) och familjär medelhavsfeber (FMF).


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 34

Sobis verksamhet

Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta

och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har

cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien.

Intäkterna 2023 genererades från:

• Haematology, genom försäljning av läkemedlen Elocta,

Alprolix, Doptelet, Aspaveli/Empaveli, Zynlonta och Vonjo.

Intäkterna härrör också från royalties på Sanofis försäljning

av Eloctate, Alprolix och Altuviiio samt tillverkning av

läkemedelssubstansen för ReFacto AF/Xyntha för Pfizer.

• Immunology, genom försäljning av läkemedlen Kineret,

Synagis och Gamifant samt royalties på Sanofis försäljning

av Beyfortus.

• Specialty Care, genom försäljning av läkemedlen Orfadin,

Tegsedi, Waylivra och andra läkemedel inom Specialty Care.

Rörelsens intäkter per affärsområde


MSEK	2023	2022	Förändring
Elocta	4 916	4 402	12 %
Alprolix	2 125	1 885	13 %
Royalty	1 565	1 427	10 %
Doptelet	2 997	2 526	19 %
Aspaveli/Empaveli	594	178	>200%
Zynlonta	33	—	e/t
Vonjo	706	—	e/t
Tillverkning	431	413	4 %
Övrigt	2	—	e/t
Haematology	13 370	10 831	23 %
Kineret	2 415	2 284	6 %
Synagis	2 422	3 501	-31 %
Beyfortus royalty	1 153	—	e/t
Gamifant	1 645	895	84 %
Immunology	7 635	6 679	14 %
Orfadin	453	462	-2 %
Tegsedi	305	429	-29 %
Waylivra	212	152	40 %
Övrig Specialty Care	149	237	-37 %
Specialty Care	1 119	1 280	-13 %
Summa	22 123	18 790	18 %

Rörelsens intäkter

Rörelsens intäkter uppgick till 22 123 MSEK (18 790), en ökning

med 18 procent och 12 procent vid CER.

Intäkter per affärsområde

Haematology

Intäkterna inom Haematology uppgick till 13 370 MSEK (10 831),

en ökning med 23 procent och med 17 procent vid CER.

Försäljningen av Elocta uppgick till 4 916 MSEK (4 402), en

ökning med 12 procent och 6 procent vid CER. Försäljningen

gynnades av fortsatt patienttillväxt och geografisk expansion,

vilket motverkades av ogynnsam prisutveckling på vissa

europeiska marknader.

Försäljningen av Alprolix uppgick till 2 125 MSEK (1 885), en

ökning med 13 procent och 6 procent vid CER. Tillväxten från

ökat patientantal motverkades av ogynnsam prisutveckling.

Royaltyintäkterna uppgick till 1 565 MSEK (1 427), avseende

Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix och Altuviiio.

Försäljningen av Doptelet uppgick till 2 997 MSEK (2 526), en

ökning med 19 procent och 13 procent vid CER, inklusive

försäljning till partnern i Kina om 577 MSEK (1 102). Tillväxten

var stark, drivet av ökad användning i USA och pågående

lanseringar i regionerna Europa och International. Försäljningen

påverkades negativt av generisk konkurrens i Kina. Exklusive

försäljning till Kina uppgick ökningen vid CER för helåret till 62

procent.

Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 594 MSEK

(178) vilket speglade en fortsatt stark ökning av antalet patienter

på samtliga marknader.

Försäljningen av Zynlonta uppgick till 33 MSEK (—), vilket

återspeglade den första försäljningen.

För perioden 26 juni - 31 december uppgick försäljningen av

Vonjo till 706 MSEK (—).

Tillverkningsintäkterna för ReFacto AF/Xyntha uppgick till 431

MSEK (413), en ökning med 4 procent.

Immunology

Intäkterna för Immunology uppgick till 7 635 MSEK (6 679), en

ökning med 14 procent, 9 procent vid CER.

Försäljningen av Kineret uppgick till 2 415 MSEK (2 284), en

ökning med 6 procent, oförändrat vid CER. Efterfrågan ökade

på flertalet marknader men motverkades av en ovanligt hög

försäljning under det första kvartalet 2022 på grund av

covid-19.

Försäljningen av Synagis uppgick till 2 422 MSEK (3 501), en

minskning med 31 procent och 35 procent vid CER.

Minskningen är förväntad och beror på lanseringen och

konkurrensen från Beyfortus samt en senare start på RSV-

säsongen.

Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Beyfortus

uppgick till 1 153 MSEK (—).

Försäljningen av Gamifant uppgick till 1 645 MSEK (895), en

ökning med 84 procent, 77 procent vid CER. Den starka

tillväxten speglar en ökning av antalet patienter på den

amerikanska marknaden samt en högre genomsnittlig

kroppsvikt hos patienterna.

Specialty Care

Intäkterna för Specialty Care uppgick till 1 119 MSEK (1 280), en

minskning med 13 procent och 17 procent vid CER, vilket

speglar färre människor som behandlades med Tegsedi och

utebliven försäljning av Kepivance till följd av leveransbrist.

Rörelsens intäkter per geografiskt område


MSEK	2023	2022	Förändring
Europa	8 511	7 484	14 %
Nordamerika	8 241	7 441	11%
International	2 653	2 438	9%
Övrigti	2 718	1 427	90%
Summa	22 123	18 790	18%

i. Övrigt avser royalties på Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix, Altuviiio och

Beyfortus.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 35

Jämförelsestörande poster (IAC)

Den 26 juni slutfördes förvärvet av CTI och jämförelsestörande

poster (IAC) relaterade till förvärvet har kostnadsförts under året

och avser transaktionskostnader, integrationskostnader och

omstruktureringskostnader om -481 MSEK. Vidare återfördes

kostnader, som hänför sig till upphörandet av

kontraktstillverkning för Pfizer som aviserades 2022 om 42

MSEK samt konsolidering av anläggningen i Genève med den i

Basel om 21 MSEK.

Totalt uppgick årets jämförelsestörande poster till -419 MSEK

(-675). Se not 12 samt Alternativa nyckeltal för ytterligare

information.

Bruttoresultat

Bruttoresultatet uppgick till 17 128 MSEK (14 014), motsvarande

en bruttomarginal om 77 procent (75). Marginalförbättringen

drevs främst av lägre försäljning av Doptelet med låg marginal

till partnern i Kina samt royaltyintäkter från Sanofis försäljning av

Beyfortus, något motverkat av lägre försäljning av Synagis.

Bruttoresultat inkluderar också jämförelsestörande poster om

-34 MSEK kopplat till förvärvet av CTI motverkat av upplösning

av kostnader relaterat till upphörandet av kontraktstillverkningen

för Pfizer. Bruttomarginalen exklusive jämförelsestörande poster

uppgick till 78 procent (77).

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna ökade till 13 062 MSEK (10 201), en ökning

med 28 procent.

Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 10 161

MSEK (7 847), inklusive jämförelsestörande poster om -388

MSEK (-210) och avskrivningar om 3 009 MSEK (2 117).

Exklusive jämförelsestörande poster, avskrivningar och

nedskrivningar var ökningen 17 procent vid CER, drivet av Vonjo

och lanserings- och förberedande lanseringsaktiviteter för

Aspaveli/Empaveli och efanesoctocog alfa.

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 2 796

MSEK (2 354), inklusive jämförelsestörande poster om 3 MSEK

(-102). Exklusive jämförelsestörande poster var ökningen 30

procent vid CER. Ökningen berodde främst på tillskotten av

Vonjo och Zynlonta och nya kliniska studier för efanesoctocog

alfa.

Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till -106 MSEK

(-1), se not 7 och 8.

1 Se Alternativa nyckeltal.

Rörelseresultat

EBITA uppgick till 7 075 MSEK (5 930), motsvarande en marginal

om 32 procent (32). För justerad EBITA, se Alternativa nyckeltal.

Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 4 066 MSEK (3 813), en

ökning med 7 procent. Av- och nedskrivningar på immateriella

tillgångar uppgick till 3 009 MSEK (2 117).

Finansiella poster, netto

Finansiella poster, netto uppgick till -1 112 MSEK (-492). Årets

ökning förklaras främst av tillkommande lån för förvärvet av CTI

och högre marknadsräntor.

Inkomstskatt

Redovisad inkomstskatt uppgick till -546 MSEK (-683), varav

-388 MSEK (-628) avsåg aktuell skatt och -157 MSEK (-55)

avsåg uppskjuten skatt. Den effektiva skattesatsen uppgick till

18,5 procent (20,6). Den lägre effektiva skattesatsen 2023 drevs

främst av en gynnsam landsmix. Se not 15 och 20.

Resultat

Årets resultat uppgick till 2 409 MSEK (2 638). Resultat per aktie,

före utspädning, uppgick till 7,47 SEK (8,52).

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 4 470

MSEK (4 576). Minskningen speglar ökade räntebetalningar till

följd av finansieringen av förvärvet av CTI samt en högre

uppbyggnad av rörelsekapitalet, vilket delvis motverkades av ett

förbättrat rörelseresultat.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till

-21 904 MSEK (-1 477) och omfattade främst förvärvet av CTI

om 16 961 MSEK, milstolpsbetalningar om 3 081 MSEK,

betalningar om 844 MSEK till Sanofi och AstraZeneca till följd av

det nya royaltyavtalet för nirsevimab, betalningar om 466 MSEK

till Sanofi relaterade till avtalet om produktionsanläggningen för

efanesoctocog alfa och betalningar om 373 MSEK till Pfizer

relaterade till avtalet om produktionsanläggningen för Kineret.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 17 012

MSEK (-2 902). Ökningen är huvudsakligen hänförlig till

upplåning kopplad till förvärvet av CTI och erhållen nettolikvid

från företrädesemissionen om 5 948 MSEK.

Årets kassaflöde inkluderar betalningar av jämförelsestörande

poster om 388 MSEK (137).


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 36

Femårsöversikt


MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Rörelsens intäkter	22 123	18 790	15 529	15 261	14 248
Kostnader för sålda varor	-4 995	-4 776	-3 484	-3 225	-3 335
Forsknings- och utvecklingskostnader	-2 796	-2 354	-1 994	-1 594	-1 495
Rörelseresultat	4 066	3 813	3 733	4 818	4 533
Finansiella poster, netto	-1 112	-492	-438	-601	-286
Årets resultat	2 409	2 638	2 679	3 245	3 304
Resultat per aktie före utspädning, SEKi	7,47	8,52	8,67	10,52	10,79
Resultat per aktie efter utspädning, SEKi	7,39	8,44	8,62	10,41	10,72
Antal stamaktier, tusentali	354 359	352 224	349 534	346 235	342 398
Soliditetii	46 %	51 %	48 %	42 %	37 %

i. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19 september.

ii. Se Alternativa nyckeltal.

Finansiell ställning

Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick per 31

december 2023 till 904 MSEK (1 361).

Per 31 december 2023 uppgick outnyttjade bekräftade

kreditfaciliteter till 4 069 MSEK (5 464). Utnyttjade

kreditfaciliteter och emitterade företagscertifikat uppgick

sammanlagt till 20 206 MSEK (8 796). Se not 3 för mer

information om förfallostruktur. Nettoskulden per 31 december

2023 uppgick till 19 265 MSEK (7 406). Ökningen av utnyttjade

kreditfaciliteter och nettoskulden avser främst finansieringen av

förvärvet av CTI.

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) och dess dotterföretag,

(“koncernen”) har även andra icke räntebärande finansiella

skulder, som upptas till diskonterat värde och har därmed

genererat redovisningsmässiga räntekostnader, dessa skulder

inkluderas inte i nettoskuld/nettokassa. För avtalsenliga

åtaganden avseende dessa skulder, se not 28.

Eget kapital

Koncernens eget kapital uppgick per 31 december 2023 till

33 867 MSEK (26 525).

Moderbolaget

Swedish Orphan Biovitrum AB:s (publ) (“Moderbolaget”)

affärsmodell är att utveckla, registrera, distribuera och

marknadsföra läkemedel mot sällsynta sjukdomar.

Rörelsens intäkter uppgick till 13 888 MSEK (13 381) och

rörelseresultatet uppgick till 2 451 MSEK (2 761). Årets

kostnadsökning speglar framför allt lanserings- och

förberedande lanseringsaktiviteter för Aspaveli/Empaveli och

efanesoctocog alfa samt ökade utvecklingskostnader och

avskrivningar.

Årets resultat uppgick till 1 077 MSEK (2 451) vilket

huvudsakligen återspeglar finansieringen av förvärvet av CTI

samt ökade koncernbidrag.

Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -18 559

MSEK (-1 289), inklusive ett kapitaltillskott till ett dotterbolag om

17 349 MSEK (netto efter kassaflödessäkring) relaterade till

förvärvet av CTI, en milstolpsbetalning om 520 MSEK för

Zynlonta, en milstolpsbetalning om 55 MSEK för pegcetacoplan

och betalningar om 466 MSEK till Sanofi för efanesoctocog

alfa.

Likvida medel uppgick per 31 december 2023 till 628 MSEK

(1 146) och eget kapital uppgick till 29 121 MSEK (21 627).

Under året genomfördes en företrädesemission och Sobi

erhöll cirka 6 024 MSEK före emissionskostnader, se vidare

under rubriken Företrädesemission.

Utvecklingsportföljen (pipeline)

Sobi fokuserar på projekt i mellan till sen fas som bidrar till att

tillgodose ouppfyllda medicinska behov och har betydande

marknadspotential i de segment de är avsedda för. Sobi driver

över 40 kliniska studier. Vissa av dessa är fas 4-studier som Sobi

genomför för att samla in ytterligare evidens och insikter om de

marknadsförda läkemedlens användning, ett stöd som

potentiellt kan bidra till större patientnytta. Se även avsnitt

Pipeline för ytterligare information.

Viktiga regulatoriska godkännande under året

Haematology

Efanesoctocog alfa

I februari godkände FDA efanesoctocog alfa för

rutinprofylax, vid-behovsbehandling och kontroll av

blödningsepisoder, samt hantering av perioperativ

blödning för vuxna och barn med hemofili A. Sanofi

kommersialiserar efanesoctocog alfa i USA.

Aspaveli/Empaveli

Empaveli erhöll i mars regulatoriskt godkännande i Japan för

behandling av patienter med paroxysmal nokturn

hemoglobinuri (PNH).

Doptelet

Doptelet erhöll i mars regulatoriskt godkännande i Japan för

behandling av patienter med kronisk leversjukdom (CLD) som

ska genomgå ett medicinskt ingrepp.

Immunology

Kineret

I slutet av året godkändes Kineret i Kina för familjär

medelhavsfeber (FMF) och för kryopyrinassocierade periodiska

syndrom (CAPS).

Beyfortus (nirsevimab)

I juli godkände FDA Sanofi och AstraZenecas Beyfortus

(nirsevimab) för att förebygga RSV hos nyfödda och spädbarn.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 37

Övrig information

Förändringar i företagsledningen

Under året har Lena Bjurner tillträtt som Head of Human

Resources. Anders Ullman lämnade ledningsgruppen och sin

position som Chief Medical Officer och återgick till styrelsen.

Anton Hoos övertog denna position, ersattes senare av Lydia

Abad-Franch som Chief Medical Officer and Head of Research

& Development.

Under 2023 lämnade Thomas Kudsk Larsen Sobi och

ledningsgruppen, även Pablo de Mora lämnade

ledningsgruppen.

Den 31 december 2023 bestod den verkställande ledningen av:



	Verkställande direktör:	Guido Oelkers
	Chief Financial Officer:	Henrik Stenqvist
	Chief Medical Officer, Head of R&D:	Lydia Abad-Franch
	Head of North America:	Duane H. Barnes
	Head of Human Resources:	Lena Bjurner
	Head of Europe:	Sofiane Fahmy
	General Counsel & Head of Legal Affairs:	Torbjörn Hallberg
	Head of Strategic Transformation Operations:	Mahmood Ladha
	Head of International:	Norbert Oppitz
	Head of Strategy & Corporate Development:	Daniel Rankin
	Senior Scientific & Medical Advisor:	Armin Reininger
	Head of Technical Operations:	Christine Wesström

För mer information om ledningsgruppen, se sidorna 112-114.

Hållbarhetsrapport

I enlighet med ÅRL 6 kap 11§ har Sobi valt att upprätta en

lagstadgad hållbarhetsrapport, som är skild från

årsredovisningen, vilken återfinns på sidorna 23-29 och

115-151. Hållbarhetsrapporten har upprättats i enlighet med GRI

Standards 2021.

Bolagsstyrningsrapport

I enlighet med årsredovisningslagen ska Sobi upprätta en

bolagsstyrningsrapport. Sobi har enligt ÅRL 6 kap 8§ valt att

upprätta bolagsstyrningsrapporten skild från årsredovisningen.

Bolagsstyrningsrapporten återfinns på sidorna 101-108 och

110-114.

Miljötillstånd

Sobis produktionsanläggning i Stockholm har fram t.o.m. 31

december 2023 haft tillstånd för miljöfarlig verksamhet för

anläggning för att genom kemisk eller biologisk reaktion i

industriell skala tillverka högst 1 000 ton läkemedel, även

mellanprodukter, per kalenderår. Villkoren i tillståndet har

huvudsakligen behandlat utsläpp till vatten och ställer bland

annat krav på att pH-justera processvattnet. Sobi har även

beviljats tillstånd enligt REACH för användning av Triton X-100

vid produktionsanläggningen på Kungsholmen i Stockholm.

I Solna, Sverige har det funnits verksamhet som varit

anmälningspliktig i enlighet med villkor för anläggningar som

genom kemiska eller biologiska reaktioner yrkesmässigt

tillverkar organiska eller oorganiska ämnen, i försöks-, pilot-

eller laboratorieskala eller annan icke-industriell skala.

Företaget har även tillstånd för hantering av brandfarlig vara.

Tillståndsvillkorens efterlevnad har årligen redovisats i en

miljörapport till den lokala tillsynsmyndigheten. Under 2023 har

inga överträdelser av villkoren rapporterats från någon av

anläggningarna. Från och med den 1 januari 2024 har Sobi inte

längre någon tillståndspliktig verksamhet då den interna

tillverkningen har avslutats.

Aktiekapital och ägande

Sobis aktiekapital uppgick till 194 439 000 SEK per 31 december

2023, fördelat på 354 358 946 aktier, med ett kvotvärde per

aktie om 0,55 SEK. Det totala antalet utestående aktier,

exklusive aktier i eget förvar, bestod per 31 december 2023 av

339 757 114 aktier, med vardera en röst.

Den 31 december 2023 var Investor AB den enskilt största

aktieägaren i Sobi, med totalt 122 964 760 aktier, motsvarande

34,7 procent av rösterna och 34,7 procent av kapitalet.

Företrädesemission

Teckningsperioden för företrädesemission löpte ut den 14

september 2023. Den slutliga sammanräkningen i

företrädesemissionen visade att 42 175 690 aktier, motsvarande

cirka 99,42 procent av de erbjudna aktierna, tecknades med

stöd av teckningsrätter. Återstående 243 978 aktier tilldelades

de som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter.

Företrädesemissionen blev således fulltecknad och Sobi

tillfördes genom företrädesemissionen cirka 6 024 MSEK före

avdrag för emissionskostnader. Genom företrädesemissionen

ökade Sobis aktiekapital med 23 275 903 SEK, från 170 832 201

SEK till 194 108 104 SEK och antalet aktier ökade med

42 419 668. Likviden användes för att finansiera del av

återbetalningen av det brygglån som togs i samband med

förvärvet av CTI.

Konvertering av aktier

På årsstämman den 9 maj 2023 bemyndigade Sobis styrelse att

besluta om emission av C-aktier och återköp av de emitterade

C-aktierna, för säkringsåtgärder av långsiktiga

incitamentsprogram. Vidare beslutade årsstämman att

godkänna styrelsens förslag om överlåtelse av aktier.

Den 31 december 2023 innehade Sobi 14 601 832 stamaktier

i eget förvar, (varav 2 134 496 stamaktier har förvärvats under

året) med ett kvotvärde per aktie om 0,55 SEK, motsvarande ett

värde om 8,0 MSEK. Aktierna representerar runt 4,1 procent av

det totala aktiekapitalet. Aktierna har förvärvats genom

konvertering av C-aktier i syfte att tilldelas till de anställda som

omfattas av Sobis aktierelaterade incitamentsprogram. Under

2023 har 283 060 aktier tilldelats till anställda och 1 039 327

optioner har lösts in, i enlighet med villkoren i programmen.

Kvotvärdet av dessa aktier är 0,55 SEK per aktie, totalt 0,7 MSEK,

och de utgör cirka 0,4 procent av det totala aktiekapitalet. Se

not 10 för ytterligare information om Sobis utestående

aktierelaterade program vid utgången av 2023.

Samtliga C-aktier utgivna under 2023 har omvandlats till

stamaktier under året. För utförligare information avseende det

totala antalet aktier i bolaget, antalet aktier av olika slag samt

vilka rättigheter aktierna ger i bolaget, se avsnittet Aktien och

not 25.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 38

Styrelsens förslag till riktlinjer för ledande befattningshavare

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare antogs av

årsstämman 2020 och gäller intill tiden för årsstämman 2024.

En ersättningsrapport för 2023 kommer i enlighet med ”det

reviderade Aktieägarrättsdirektivet (SRD II)” att läggas fram till

årsstämman 2024 för godkännande och finnas tillgänglig på

sobi.com senast tre veckor innan stämman. Nuvarande antagna

riktlinjer finns i sin helhet att ta del av under not 10. Styrelsen

kommer till årsstämman 2024 lägga fram nytt förslag till

riktlinjer för ledande befattningshavare för godkännande.

Förslag till riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare

Bestämmelserna i dessa riktlinjer omfattar medlemmar i den

verkställande ledningen i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

(“Bolaget” eller “Sobi”). Riktlinjerna omfattar även eventuell

ersättning till styrelseledamöter, med undantag för arvoden

beslutade av bolagsstämman. Riktlinjerna är framåtblickande

och ska tillämpas på avtal om ersättningar, och förändringar i

redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av

årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som

beslutas av bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet

Sobi förändrar livet för människor med sällsynta sjukdomar.

Sobi är ett internationellt specialiserat biofarmaceutiskt bolag

som tillhandahåller kontinuerlig tillgång till innovativa

behandlingar inom områden såsom hematologi, immunologi

och nischindikationer. Sobi tillför något sällsynt till sällsynta

sjukdomar – en unik förmåga att använda Bolagets styrkor till

att i partnerskap göra behandlingar tillgängliga för dem med

störst behov.

Sobis vision är att bli ansett som en global ledare inom

innovativa behandlingar som förändrar livet för människor med

sällsynta sjukdomar.

Bolaget strävar efter att upprätthålla en stark koppling mellan

ersättningskomponenterna, den långsiktiga strategin och

hållbarhetsprioriteringar. För att stödja Bolagets vision och

strävan efter att skapa långsiktigt hållbara värden för såväl

personer med sällsynta sjukdomar som aktieägare, anställda

och andra intressenter, tillämpar Sobi prestationsbaserade

kriterier relaterade till tillväxt och lönsamhet.

För mer information om Bolagets affärsstrategi, se sobi.com.

En framgångsrik implementering av Bolagets affärsstrategi

och tillvaratagandet av dess långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla

högkvalificerade medarbetare. Som ett internationellt bolag är

en majoritet av Sobis medarbetare anställda utanför Sverige.

Utgångspunkten för ersättning till den verkställande ledningen

ska vara den totala ersättningen. Den totala ersättningen ska

vara marknadsmässig och konkurrenskraftig i förhållande till

konkurrenter på respektive lokal marknad.

Marknadsjämförelserna ska göras i förhållande till en grupp av

jämförbara bolag med liknande storlek, verksamma i liknande

bransch och med liknande komplexitet. Ersättningsriktlinjerna

ska möjliggöra anställningar i en internationell kontext och

understödja mångfald i den verkställande ledningen.

Beträffande anställningsavtal som lyder under andra regler än

svenska får vederbörliga anpassningar ske för att säkerställa att

tvingande regler eller vedertagen lokal praxis följs, varvid dessa

riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig och kan bestå av

följande komponenter: fast grundlön, rörlig ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan

därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om

bland annat aktierelaterad eller aktiekursrelaterad ersättning.

Komponenterna beskrivs närmare nedan.

Fast grundlön

Syftet med den fasta grundlönen är att attrahera och behålla

högkvalificerade medarbetare som bidrar till Bolagets

affärsstrategi.

Den fasta grundlönen ska baseras på kompetens, erfarenhet,

ansvar och prestation. Bolaget använder ett internationellt

utvärderingssystem för att utvärdera de olika positionernas

omfattning och ansvar och möjliggöra en jämförelse med

nivåer i jämförbara bolag.

Rörlig ersättning – Kortsiktiga incitament

De kortsiktiga incitamenten syftar till att främja uppfyllandet av

Bolagets affärsstrategiska och finansiella mål. De syftar också till

att upprätthålla efterlevnaden av Bolagets värderingar, attrahera

och behålla högkvalificerade medarbetare, säkerställa

engagemang och samsyn samt belöna prestationer.

Det årliga kortsiktiga incitamentsprogrammet ska baseras på

uppfyllandet av förutbestämda och mätbara årliga finansiella

mål (75 procent) och icke-finansiella mål (25 procent). De årliga

finansiella målen ska vara relaterade till kriterier som främjar

tillväxt och lönsamhet (årliga intäkter och EBITA 10.) De årliga

finansiella målen föreslås av ersättningskommittén och

godkänns av styrelsen. De årliga icke-finansiella målen baseras

på strategi- och affärsutvecklingsmål, vilka definieras och

godkänns enligt farfarsprincipen.

Målen fastställs i syfte att främja Bolagets affärsstrategi,

långsiktiga utveckling (inklusive dess hållbarhet), värdeskapande

och finansiella tillväxt och ska utformas så att de uppmuntrar

efterlevnad av regler och andra krav. Den maximala årliga

kortsiktiga ersättningen kan variera men ska inte uppgå till mer

än 100 procent av den årliga fasta bruttogrundlönen. I vilken

utsträckning kriterierna för utbetalning av årlig kortsiktig

ersättning uppfyllts ska bedömas och fastställas av styrelsen på

rekommendation av ersättningskommittén.

Rörlig ersättning – Långsiktiga incitament

Det övergripande syftet med de långsiktiga

incitamentsprogrammen är att skapa en nära

intressegemenskap mellan de anställda och aktieägarna samt

att skapa ett långsiktigt engagemang för Bolaget.

Långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram föreslås av

styrelsen och läggs fram för beslut av bolagsstämman och

omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Prestationskriterierna

som används för att bestämma utfallet av långsiktiga

aktierelaterade incitamentsprogram för den verkställande

ledningen är tydligt kopplade till affärsstrategin och därmed till

Bolagets långsiktiga värdeskapande. För mer information om

Bolagets långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, samt

de kriterier som utfallet baseras på, se sobi.com.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 39

10 Rörelseresultat före av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.

Övrig rörlig ersättning

Ytterligare rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära

omständigheter, förutsatt att sådan ersättning är av

engångskaraktär och görs på individuell basis i syfte att

rekrytera eller behålla ledande befattningshavare, eller utgå

som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver

personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning ska vara i

linje med marknadspraxis och kan till exempel omfatta en

kontant engångsutbetalning, retention bonus, avgångsvederlag

i händelse av en ägarförändring eller liknande. Ersättningen ska

inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta

bruttogrundlönen för tre (3) år samt inte utfalla mer än en gång

per år och person. Beslut om sådan ersättning ska fattas av

styrelsen på förslag av ersättningskommittén.

Pension och förmåner

Den föredragna formen för Bolagets pensionsplaner är

avgiftsbestämda 11. Förmånsbestämda pensionsplaner kan

erbjudas om det krävs enligt tvingande kollektivavtals-

bestämmelser, lag eller annan reglering. Den förmånsbestämda

nivån ska i sådana fall vara begränsad till den obligatoriska

nivån.

Pensionspremierna eller pensionstillägget ska uppgå till högst

40 procent av befattningshavarens pensionsgrundande lön.

Den pensionsgrundande lönen kan inkludera rörlig ersättning

till den del det följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Andra förmåner kan till exempel omfatta livförsäkring,

sjukförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och

andra kostnader med anledning av sådana förmåner ska

baseras på marknadspraxis, men uppgå till högst 20 procent av

den årliga fasta bruttogrundlönen.

Ledande befattningshavare som är utlandsstationerade till

eller från ett annat land kan få ytterligare ersättning och andra

förmåner, såsom ett förmånspaket som omfattar flyttstöd och

deklarationsrådgivning samt skatteutjämning, i den utsträckning

som är rimlig mot bakgrund av de särskilda omständigheter

som är förknippade med stationeringen, varvid dessa riktlinjers

övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Sådana

förmåner får sammanlagt inte överstiga 40 procent av den

årliga fasta bruttogrundlönen.

Upphörande av anställning

Uppsägningstiden får inte överstiga tolv (12) månader. Fast lön

under uppsägningstid och avgångsvederlag, inklusive ersättning

för eventuell konkurrensbegränsning, ska totalt inte överstiga ett

belopp motsvarande den fasta bruttogrundlönen för två (2) år.

Konsultarvode till styrelseledamöter

Styrelseledamöter valda av bolagsstämman kan, utöver arvoden

beslutade av bolagsstämman, erhålla konsultarvode för tjänster

som utförs på uppdrag av Bolaget. Sådana tjänster ska bidra till

Bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, och får inte avse ordinarie styrelsearbete.

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt och får för respektive

styrelseledamot inte överstiga den årliga ersättningen för

styrelseuppdraget. Ovanstående tillämpas på motsvarande sätt

för tjänster som utförs genom av styrelseledamot helägt bolag.

Löne- och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings-

riktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda

beaktats. Uppgifter om de anställdas totalersättning,

ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och

ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningskommitténs

och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av om

riktlinjerna och de begränsningar som följer av riktlinjerna är

rimliga.

Beslutsprocessen för att fastställa, granska och genomföra

riktlinjerna

Styrelsen har inrättat en ersättningskommitté. I kommitténs

uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut om

förslag till riktlinjer för ersättning till den verkställande

ledningen. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer

åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid

årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer

antagits av bolagsstämman. Ersättningskommittén ska även

följa upp och utvärdera program för rörlig ersättning till den

verkställande ledningen, tillämpningen av dessa riktlinjer samt

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Ersättningskommitténs ledamöter är oberoende i förhållande

till Bolaget och den verkställande ledningen. Vid styrelsens

beredning av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar

varken den verkställande direktören eller andra medlemmar i

den verkställande ledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Återkrav (Claw-back)

Styrelsen ska ha rätt enligt tillämplig lag eller avtal och med de

begränsningar som kan följa därav, helt eller delvis återkräva

rörlig ersättning som intjänats eller betalats ut på felaktiga

grunder (claw-back).

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå dessa riktlinjer helt eller

delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för ett avsteg

och det är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa

Bolagets ekonomiska bärkraft. Som anges ovan ingår det i

ersättningskommitténs uppgifter att bereda styrelsens beslut i

ersättningsrelaterade frågor. Detta innefattar beslut om avsteg

från dessa riktlinjer.

Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna samt hur

aktieägarnas synpunkter har beaktats

Baserat på kommentarer och frågor som framkommit från

investerare och vid enskilda möten samt baserat på synpunkter

i rapporter från röstningsrådgivare (proxy advisors), har

styrelsen, på rekommendation av ersättningskommittén,

beslutat att föreslå införandet av en återkravsklausul (claw-

back) som stärker styrelsens möjlighet att helt eller delvis

återkräva rörlig ersättning som intjänats eller betalats ut på

felaktiga grunder.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 40

11 En avgiftsbestämd pensionsplan fastställer en procentuell nivå av den anställdes årliga fasta bruttogrundlön som avgift som betalas till pensionsplanen för varje anställd.

Förslag till vinstdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:


KSEK
Överkursfond	15 758 291
Balanserade vinstmedel	11 291 520
Årets resultat	1 076 815
Summa	28 126 626

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023.

Styrelsen föreslår att överkursfond, balanserade vinstmedel

samt årets resultat, 28 126 626 KSEK, balanseras i ny räkning.

Kriget i Ukraina

Det råder fortfarande osäkerhet om hur och i vilken

utsträckning Sobis verksamhet kommer att påverkas av kriget i

Ukraina. Sobi har ett kontor i Moskva, Ryssland med cirka 45

medarbetare. Försäljningen i Ryssland motsvarade 2 procent av

de totala intäkterna för året. Vid utgången av året uppgick

exponeringen i kundfordringar, netto efter förväntade

kreditförluster, gentemot kunder i Ryssland till 188 MSEK. Sobi

fortsätter följa händelseutvecklingen noga för att följa de regler

och förordningar som implementeras internationellt av statliga

organ och för att bedöma de potentiella och faktiska risker som

situationen medför.

Händelser efter balansdagen

Se not 36 för information.

Utsikter 2024

• Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal

vid CER

• Justerad EBITA-marginal förväntas vara i 30-procentigt

medeltal av intäkterna


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 41

Riskhantering

Löpande riskbedömning och riskhantering är en del av Sobis

dagliga verksamhet. Riskhanteringsprocessen bidrar med en

struktur för att proaktivt identifiera och hantera risker som kan

ha en negativ påverkan på Sobis förmåga att nå uppsatta mål.

Sobis riskhanteringsprocess förser också koncernledning och

styrelse med information till stöd för deras styrningsprocesser.

En effektiv riskhantering stärker Sobis affärsmöjligheter, är

värdeskapande och uppfyller aktieägarnas och andra

intressenters förväntningar på hållbar och långsiktig

värdeutveckling och kontroll.

Sobis riskhanteringsprocess omfattar hela verksamheten och är

uppbyggd nedifrån och upp. Varje verksamhetsområde arbetar

aktivt med att identifiera och hantera risker för att nå mål och

fullfölja strategier. Identifierade risker som bedöms ha stor

påverkan på Sobi rapporteras till Sobis riskhanteringsfunktion,

som i sin tur sammanställer och konsoliderar dessa risker.

Väsentliga risker rapporteras minst en gång per år till

koncernledningen som rapporterar till styrelsen. Sobis

riskhanteringsprocess finns beskriven i koncernens

riskhanteringspolicy.

Under 2023 har Sobis riskhanteringsprocess uppdaterats för att

inkludera Sobis process för dubbel väsentlighetsanalys, se

avsnittet Väsentlighetsanalys och väsentliga hållbarhetsfrågor i

hållbarhetsrapporten. Sobis bedömning av klimatrelaterade

risker och möjligheter utgör sedan 2022 en del av företagets

riskhanteringsprocess.

Resultaten av den dubbla väsentlighetsanalysen och

bedömningen av klimatrelaterade risker och möjligheter har

integrerats med slutsatserna av den övergripande

riskbedömningen.

Avsnittet nedan beskriver de huvudsakliga risker som

väsentligt skulle kunna påverka Sobis finansiella ställning och/

eller rykte och hur Sobi hanterar dessa risker. Riskerna är inte

rangordnade. Mer information om väsentliga hållbarhetsfrågor

och klimatrelaterade risker finns i hållbarhetsrapporten, i

avsnitten Väsentlighetsanalys och väsentliga hållbarhetsfrågor

samt Rapport om klimatrelaterade risker och möjligheter

(TCFD-rapport).

Pipeline och kommersialisering


Riskområde	Beskrivning	Hantering
Nyckelprodukter	Sobi är beroende av ett antal nyckelprodukter och varje händelse som negativt påverkar nyckelprodukterna kan negativt påverka verksamheten och Sobis finansiella ställning. Att utveckla ett nytt läkemedel är en komplicerad, kapitalintensiv och riskfylld process som kräver betydande resurser. Utvecklingen av ett läkemedel kan av olika anledningar, närhelst under processens gång, misslyckas eller försenas, vilket kan påverka tillväxt, intäkter eller vinst.	Starkt fokus på befintliga nyckelprodukter för att möjliggöra utveckling av befintliga läkemedel till nya användningsområden och till nya geografiska områden. Förvärvsstrategi med fokus på såväl Sobis styrkor samt mångfald, som under 2023 resulterade i förvärvet av CTI och läkemedlet Vonjo. Stärkt pipeline genom licens- och royaltyavtal. Som ett exempel ingicks ett royaltyavtal med Sanofi gällande läkemedlet Beyfortus (nirsevimab). Sobi fokuserar på utvecklingsprojekt i sen klinisk fas som tillgodoser ouppfyllda medicinska behov och bedöms ha en betydande marknadspotential.
Godkännande av läkemedel och marknadsförings- tillstånd	Innan lansering måste varje läkemedel uppfylla de stränga krav på kvalitet, säkerhet och effekt som myndigheterna ställer. Ett misslyckande kan leda till en försenad eller inställd lansering och kan väsentligt negativt påverka verksamheten och den finansiella ställningen. Marknadsföringstillstånd är en förutsättning för att kommersialisera Sobis läkemedel och förlusten av, eller oförmågan att erhålla eller behålla sådana rättigheter kan påverka verksamheten och det ekonomiska resultatet.	Kvalitetsledningssystem på plats för att övervaka förändringar i regelverken på befintliga marknader samt högt fokus på regelefterlevnad vid inträde på ny marknad. Noggrant genomförande av alla kliniska studier för att säkerställa att evidensen stämmer överens med tillsynsmyndigheternas krav. Starkt fokus på att erhålla och behålla marknadsföringstillstånd, särskilt för nyförvärvade läkemedel.
Prissättning	Sobi verkar inom en starkt konkurrensutsatt marknad och ett marknadsföringstillstånd garanterar inte att läkemedlen beviljas prissättningsgodkännande eller läkemedelssubventioner i de nationella eller regionala hälso- och sjukvårdssystemen. I många länder påverkas marknaden också av påtryckningar från staten och andra sjukvårdsbetalare gällande priserna.	Värdebaserad prissättningsmodell som påvisar värdet och hälsoekonomin för läkemedlet. Noggrann bevakning av förändringar i lokala sjukvårdssystemen och dess eventuell påverkan på Sobi samt stort fokus från lokala ekonomifunktioner vad gäller att prognostisera och följa upp försäljningsintäkterna.
Marknadstillträde	Sobis förmåga att framgångsrikt marknadsföra läkemedel beror i viss utsträckning på acceptans och tillgång till läkemedlen, inte enbart från patienters sida, utan även från tredje part såsom offentliga sjukförsäkringssystem, läkare och apotekare på marknader som är relevanta för Sobi. Att inte nå ut till patienter och tredje part kan leda till lägre efterfrågan på Sobis läkemedel och påverka det ekonomiska resultatet.	Nära samarbete med intressenter genom hela utvecklings- och kommersialiseringsprocessen. EU:s läkemedelsstrategi, ett samarbete om stora medicinska behov och evidensgenerering. Sobi verkar också för att stödja personer som lever med sällsynta sjukdomar genom att samarbeta med branschorganisationer och främja kunskapsutbyten.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 42

Verksamhetsgenomförande


Riskområde	Beskrivning	Hantering
Försörjningskedjan	Sobi förlitar sig på tredje part för att tillverka och distribuera läkemedel. Svårigheter att säkra tillräcklig kapacitet vid rätt tidpunkt, kan leda till risk för otillräcklig tillgång på läkemedlen eller lagerbrist. Fysiska risker i samband med klimatförändringar och geopolitisk instabilitet ökar också risken för verksamhetsstopp i försörjningskedjan.	Goda relationer med leverantörsnätverk, noggrann uppföljning och upprätthållande av lagernivåer, och tydliga förväntningar med väl underbyggda prognoser är avgörande för att hantera risker i försörjningskedjan. Starkt fokus på beredskapsplaner inklusive parallella inköp hos mer än en leverantör när så är möjligt. Koncernövergripande försäkringsprogram.
Tredjepartsrisker	På grund av ökat fokus på styrning och ansvar för hela värdekedjan kan Sobi hållas ansvarig för tredje parts bristande efterlevnad med risk för eventuella straffavgifter, negativ påverkan på anbudsförfaranden och negativ påverkan på Sobis rykte. Detta omfattar, men är inte begränsat till, mänskliga rättigheter, hälsa, klimat- och miljöansvar, efterlevnad av lagar om mutor och korruption, handelssanktioner, dataintegritet etc.	Koncernövergripande process och ramverk för hantering av tredjepartsrisker. Koncernövergripande process och ramverk för ansvarsfulla inköp.
IT och cybersäkerhet	Ett IT-systemhaveri eller en cybersäkerhetsincident kan resultera i betydande driftstörningar eller obehörig åtkomst till konfidentiell information. Detta kan även omfatta störningar hos distributörer, leverantörer och andra affärspartners. Om ett säkerhetsintrång skulle orsaka skada eller förlust av data, eller läckage av konfidentiell eller känslig information, kan Sobi hållas ansvarsskyldiga och ryktet skadas. Detta kan innebära väsentligt negativ påverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.	Koncernövergripande ramverk för informations- och cybersäkerhet etablerade, inklusive katastrofplaner och dataåterställningsplaner och strategier för att säkra kritiska system och processer. Regelbunden informations- och cybersäkerhetsträning för Sobis samtliga anställda.
Personal	Sobis personal är kritisk för att Sobi ska nå sina mål. Vissa specifika funktioner är starkt personberoende och vakanser kan vara svåra att fylla. Förlust av nyckelpersoner eller oförmågan att attrahera, rekrytera och behålla de högkvalificerade medarbetare som Sobis verksamhet kräver kan ha en väsentligt negativ påverkan på verksamheten och den finansiella ställningen. Denna risk är relevant för såväl egen personal som personal i försörjningskedjan.	Starkt fokus på goda arbetsvillkor, inklusive utvecklings- möjligheter och konkurrenskraftiga arbetsvillkor. Stort fokus på ledarskapsutveckling, bland annat för att öka medvetenheten om mångfald, rättvisa och inkludering. Kontinuerlig uppföljning genom enkäter och av förbättringsåtgärder.
Patientsäkerhet	Patientsäkerhet är oerhört viktigt och Sobi övervakar och följer upp säkerhetsprofilerna för samtliga läkemedel. Skulle Sobi brista i detta hänseende kan det negativt påverka bolagets rykte, verksamhet och finansiella ställning, samt leda till skadeståndskrav.	Alla kliniska studier genomförs och rapporteras i enlighet med gällande regelverk och god klinisk sed. Efterlevnad av den europeiska läkemedelsmyndighetens policy om offentliggörande av kliniska data avseende humanläkemedel. Tillförlitliga processer och system på plats för att hantera trender i patientsäkerhet och effektivitet. Dessa omfattar en världsomspännande verksamhet för rapportering av biverkningar. Regelbunden medarbetarutbildning i patientsäkerhet.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 43

Finansiella risker inklusive rapportering


Riskområde	Beskrivning	Hantering
Finansiella risker	Finansiella risker avser fluktuationer i växelkurser, räntor, refinansiering, likviditet och kreditförpliktelser. En negativ utveckling kan påverka verksamheten och den finansiella ställningen.	Riskhantering av de finansiella riskerna redovisas i not 3.
Nedskrivning av tillgångar	Licenser och förvärv gör immateriella tillgångar till en väsentlig post i balansräkningen. Nedskrivning av immateriella tillgångar kan medföra negativ påverkan på den finansiella ställningen och rörelseresultatet. Den framtida utvecklingen av makroekonomiska faktorer i omvärlden, misslyckade förvärv eller andra faktorer skulle kunna leda till betydande framtida nedskrivningar, med väsentlig negativ påverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.	Väsentliga bedömningar avseende redovisningen samt de uppskattningar och antaganden som kan innebära en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder framgår av not 4.
Skatt	Sobi omfattas av komplexa skattelagar och verksamheten innebär gränsöverskridande transaktioner. Ändringar i skattelagar eller ifrågasättande av bolagets skattesituation kan leda till en negativ påverkan på verksamheten, resultatet och den finansiella ställningen.	Sobi betalar bolagsskatt på ett ansvarsfullt sätt, vilket innebär att skatten betalas där vinster intjänas i enlighet med internationella internprissättningsregler. Tydliga processer för skatteefterlevnad med tätt samarbete mellan koncernens skattefunktion och dotterbolagen samt externa skatterådgivare vid behov.
Hållbarhets- rapportering	Implementeringstakten av hållbarhetsregelverk ökar, med direkt effekt på Sobis finansiella rapportering och hållbarhets- rapportering. En brist på snabb anpassning till eller rapportering enligt dessa ramverk, eller en upplevd brist på transparens, kan leda till negativa effekter på hur Sobi uppfattas på kapitalmarknaden.	Under 2023 initierade Sobi en arbetsgrupp kring EU:s nya hållbarhetslagstiftning, CSRD, som påverkar såväl den finansiella rapporteringen som hållbarhetsrapporteringen, för att säkerställa kännedom och implementering i Sobis formaliserade interna rapporteringsrutiner med god intern kontroll. Ytterligare information finns i bolagsstyrnings- rapporten på sidan 108.

Lagar, regelverk och efterlevnad


Riskområde	Beskrivning	Hantering
Tvister och andra konflikter	Det händer att Sobi är involverade i olika rättstvister, till exempel produktansvarskrav. Sådana processer kan medföra avsevärda kostnader för skadestånd, rättsliga avgifter och tillfälligt eller permanent förbud att marknadsföra vissa läkemedel, vilket kan innebära en väsentlig negativ påverkan på verksamheten och den finansiella ställningen.	Stort fokus på regelefterlevnad, tydlig produktmärkning och instruktioner. Tillförlitliga processer för FoU och farmakovigilans. Vid behov, kombination av intern och extern rådgivning. Koncernövergripande försäkringsprogram etablerat.
Immaterialrättsligt skydd	Sobis verksamhet är beroende av immateriella rättigheter (IP- rättigheter) och av bolagets förmåga att skydda IP- rättigheterna mot intrång från tredje part. Generikatillverkare kan överväga att lansera generiska produkter innan patent löper ut, vilket kan påverka Sobis verksamhet och finansiella ställning.	Aktiv förvaltning av IP-rättigheter och IP-tvister på alla marknader för att säkerställa patentens giltighet och förbereda för eventuella patenttvister.
Regelefterlevnad	Om Sobi i något avseende skulle brista i att följa tillämpliga lagar, regler och förordningar, inklusive men inte begränsat till mutlagstiftning och antikorruptionslagar, informationssäkerhets- och integritetslagstiftning eller konkurrenslagar kan det leda till civilrättsliga och/eller straffrättsliga förfaranden och/eller regulatoriska sanktioner och böter, som påverkar verksamhet, rykte och finansiella ställning. Vad gäller relationer med tredje parter beskrivs denna risk under rubriken Försörjningskedjan och Tredjepartsrisker.	Nolltolerans mot oetiskt beteende. Etablerat ramverk för efterlevnad och styrning. Omfattande och regelbunden utbildning för samtliga medarbetare. Visselblåsarfunktion tillgänglig för både interna och externa parter. Koncernövergripande process och ramverk för hantering av tredjepartsrisker och för ansvarsfulla inköp.


≡	Förvaltningsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 44

Koncernens rapport över totalresultat


MSEK	Not	2023	2022
	1–4
Rörelsens intäkter	5	22 123	18 790
Kostnader för sålda varor		-4 995	-4 776
Bruttoresultat		17 128	14 014

Försäljnings- och administrationskostnader		-10 161	-7 847
Forsknings- och utvecklingskostnader		-2 796	-2 354
Övriga rörelseintäkter	7	9	34
Övriga rörelsekostnader	8	-115	-35
Rörelseresultat	6, 9, 10, 11, 12, 16, 17, 29	4 066	3 813

Finansiella intäkter	13	50	5
Finansiella kostnader	14	-1 162	-497
Finansiella poster, netto		-1 112	-492
Resultat före skatt		2 954	3 321

Inkomstskatt	15	-546	-683
Årets resultati		2 409	2 638

Övrigt totalresultatii	25
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer (netto efter skatt)		-69	60
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt)		-26	-76
Övrigt totalresultat som inte ska omklassificeras till resultatet (netto efter skatt)		-96	-16
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser		-1 347	880
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt)		78	-363
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt)		645	-85
Övrigt totalresultat som kan komma att omklassificeras till resultatet (netto efter skatt)		-624	432
Övrigt totalresultat för året		-719	416
Summa totalresultat för åreti, ii		1 689	3 054

Resultat per aktie, SEKiii	25
Resultat per aktie före utspädning		7,47	8,52
Justerat resultat per aktie före utspädningiv		8,55	10,29
Resultat per aktie efter utspädning		7,39	8,44
Justerat resultat per aktie efter utspädningiv		8,47	10,19

i. Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

ii. I enlighet med reviderad IAS 1 ska alla förändringar i eget kapital som inte uppkommer från transaktioner med ägarna redovisas i koncernens rapport över totalresultat.

Omräkningsdifferenser är helt och hållet relaterade till dotterföretagens koncernmässigt värderade nettotillgångar i utländsk valuta.

iii. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19 september.

iv. Alternativa nyckeltal, se längre bak i denna rapport.


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 45

Koncernens balansräkning


MSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR	1-4
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	16	60 120	40 013
Materiella anläggningstillgångar	17	251	274
Finansiella anläggningstillgångar	19	142	121
Uppskjutna skattefordringar	20	844	877
Summa anläggningstillgångar		61 356	41 285

Omsättningstillgångar
Varulager	21	3 874	3 332
Kundfordringar	22	5 169	5 249
Övriga fordringar	22	602	558
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	23	2 122	710
Likvida medel	24	904	1 361
Summa omsättningstillgångar	26	12 671	11 210
SUMMA TILLGÅNGAR		74 027	52 496

EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital		194	170
Övrigt tillskjutet kapital		16 552	10 211
Andra reserver	25	-934	351
Balanserad vinst		15 646	13 155
Årets resultat		2 409	2 638
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		33 867	26 525

SKULDER
Långfristiga skulder
Upplåning	27	11 356	2 971
Uppskjutna skatteskulder	20	6 680	3 797
Leasingskulder	9	168	200
Ersättning efter avslutad anställning	29	210	87
Övriga avsättningar	30	121	159
Övriga skulder, ej räntebärande	28	2 530	3 899
Summa långfristiga skulder	26	21 065	11 114

Kortfristiga skulder
Upplåning	27	8 813	5 796
Leverantörsskulder		1 024	1 252
Skatteskulder		74	23
Leasingskulder	9	148	134
Övriga avsättningar	30	535	499
Övriga skulder, ej räntebärande	28	3 253	1 900
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	31	5 248	5 253
Summa kortfristiga skulder	26	19 095	14 857
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		74 027	52 496

Avseende ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 32.


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 46

Koncernens rapport över förändringar

i eget kapital


MSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Andra reserveri	Balanserad vinst och årets resultat	Summa eget kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2022	169	9 945	-66	13 155	23 203
Totalresultat
Årets resultat	—	—	—	2 638	2 638
Övrigt totalresultat
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer (netto efter skatt)	—	—	60	—	60
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt)	—	—	-76	—	-76
Övrigt totalresultat som inte ska omklassificeras till resultatet (netto efter skatt)	—	—	-16	—	-16
Omräkningsdifferenser	—	—	880	—	880
Säkring av nettoinvesteringar (netto efter skatt)	—	—	-363	—	-363
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt)	—	—	-85	—	-85
Övrigt totalresultat som kan komma att omklassificeras till resultatet (netto efter skatt)	—	—	432	—	432
Övrigt totalresultat	—	—	416	—	416
Summa totalresultat	—	—	416	2 638	3 054
Transaktioner med aktieägare
Emission av aktier	1	-1	—	—	—
Aktierelaterad ersättning till anställda	—	261	—	—	261
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogramii	—	6	—	—	6
Summa transaktioner med aktieägare	1	266	—	—	268
Utgående eget kapital per 31 december 2022	170	10 211	351	15 793	26 525

Ingående eget kapital per 1 januari 2023	170	10 211	351	15 793	26 525
Totalresultat
Årets resultat	—	—	—	2 409	2 409
Övrigt totalresultat
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer (netto efter skatt)	—	—	-69	—	-69
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt)	—	—	-26		-26
Övrigt totalresultat som inte ska omklassificeras till resultatet (netto efter skatt)	—	—	-96	—	-96
Omräkningsdifferenser	—	—	-1 347	—	-1 347
Säkring av nettoinvesteringar (netto efter skatt)	—	—	78	—	78
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt)	—	—	645	—	645
Övrigt totalresultat som kan komma att omklassificeras till resultatet (netto efter skatt)	—	—	-624	—	-624
Övrigt totalresultat	—	—	-719	—	-719
Summa totalresultat	—	—	-719	2 409	1 689
Säkringsvinst på säkring av rörelseförvärv som inkluderats i det bokförda värdet på goodwill	—	—	-565	-147	-712
Transaktioner med aktieägare
Företrädesemissioniii	24	5 939	—	—	5 964
Aktierelaterad ersättning till anställda	—	375	—	—	375
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogramii	—	26	—	—	26
Summa transaktioner med aktieägare	24	6 340	—	—	6 364
Utgående eget kapital per 31 december 2023	194	16 552	-934	18 055	33 867

i. För specifikation av Andra reserver, se not 25.

ii. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.

iii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6 024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 47

Koncernens kassaflödesanalys


MSEK	Not	2023	2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt		2 954	3 321
Ej kassaflödespåverkande poster
Av- och nedskrivningar		3 200	2 419
Övriga ej kassaflödespåverkande posteri		1 089	652
Kassaflödespåverkande poster
Erhållen ränta		27	5
Erlagd ränta		-949	-309
Utbetalning till pensionsfonder		-49	-32
Betald inkomstskatt		-641	-673
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet		5 631	5 383

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Förändring av varulager		286	413
Förändring av rörelsefordringar		-900	-1 982
Förändring av rörelseskulder		-546	763
Kassaflöde från den löpande verksamheten		4 470	4 576

Investeringsverksamheten
Rörelseförvärv, exklusive likvida medelii	34	-16 961	—
Investeringar i immateriella anläggningstillgångariii	16	-4 536	-1 405
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	17	-407	-72
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-21 904	-1 477

Finansieringsverksamheten
Upplåning		35 876	13 675
Amortering av lån		-24 628	-16 094
Företrädesemission, nettoiv	25	5 948	—
Säkringsarrangemang för finansiering		-202	-438
Amortering av leasingskuld		-162	-133
Likvid från aktieoptionerv		181	89
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		17 012	-2 902

Förändring i likvida medel		-422	197
Likvida medel vid årets början		1 361	1 045
Kursdifferens i likvida medel		-35	119
Likvida medel vid årets slut		904	1 361

i. Avser kostnadsförda räntekostnader om 1 070 MSEK (460), IFRS 2 kostnader kopplat till aktierelaterade incitamentsprogram till de anställda 194 MSEK (172) och övriga

kostnader om -175 MSEK (20).

ii. Avser förvärvet av CTI, se not 34 för ytterligare information.

iii. Investeringar 2023 avser i huvudsak milstolpsbetalningar kopplat till nirsevimab, Doptelet, Zynlonta, pegcetacoplan, betalning till Sanofi och AstraZeneca till följd av det nya

royaltyavtalet för nirsevimab, betalning till Sanofi relaterat till efanesoctocog alfa och betalning till Pfizer relaterat till Kineret.

iv. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6 024 MSEK och emissionskostnader om -77 MSEK.

v. Likvid från aktieoptioner avseende 2022, uppgående till 89 MSEK har omklassificerats från övriga ej kassaflödespåverkande poster till kassaflöde från

finansieringsverksamheten. Följaktligen har kassaflödet från den löpande verksamheten ändrats från 4 665 MSEK till 4 576 MSEK för 2022. Kassaflöde från

finansieringsverksamheten har ändrats från -2 991 MSEK till -2 902 MSEK för 2022.


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 48

forts. Koncernens kassaflödesanalys

Förändring finansiella skulder redovisade i finansieringsverksamheten


2022	Not	Leasing	Upplåning	Summa
Ingående balans	9, 27	361	10 545	10 906
Kassaflödespåverkande poster		-133	-2 419	-2 552
Omräkningsdifferenser		17	619	636
Övriga ej kassaflödespåverkande poster		88	22	110
Utgående balans		333	8 767	9 100


2023	Not	Leasing	Upplåning	Summa
Ingående balans	9, 27	333	8 767	9 100
Kassaflödespåverkande poster		-162	11 248	11 086
Rörelseförvärv		0	590	590
Omräkningsdifferenser		-2	-486	-488
Övriga ej kassaflödespåverkande förändringar		147	50	197
Utgående balans		316	20 169	20 485


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 49

Moderbolagets resultaträkning


MSEK	Not	2023	2022
	1-4
Rörelsens intäkter	5	13 888	13 381
Kostnader för sålda varor		-3 828	-3 609
Bruttoresultat		10 061	9 772

Försäljnings- och administrationskostnader		-6 234	-5 775
Forsknings- och utvecklingskostnader		-1 701	-1 601
Övriga rörelseintäkter	7	425	428
Övriga rörelsekostnader	8	-100	-63
Rörelseresultat	6, 9, 10, 11, 12, 16, 17	2 451	2 761

Resultat från andelar i koncernföretag	18	—	1 000
Finansiella intäkter	13	1 601	489
Finansiella kostnader	14	-1 176	-931
Finansiella poster, netto		424	558
Resultat efter finansiella poster		2 876	3 318

Koncernbidrag, netto		-1 116	-260
Överavskrivningar		-370	-218
Bokslutsdispositioner		-1 486	-478
Resultat före skatt		1 390	2 840
Inkomstskatt	15	-313	-389
Årets resultat		1 077	2 451

Moderbolagets rapport över totalresultat


MSEK	2023	2022
Årets resultat	1 077	2 451
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt)	-26	-76
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt)	80	-85
Övrigt totalresultat för året	54	-161
Summa totalresultat för året	1 130	2 290


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 50

Moderbolagets balansräkning


MSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR	1-4
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	16
Licenser och patent		9	18
Produkt- och marknadsrättigheter		10 728	10 394
Aktiverade utgifter		293	370
Pågående utvecklingsarbeten		785	312
Summa immateriella anläggningstillgångar		11 815	11 094
Materiella anläggningstillgångar	17
Maskiner och andra tekniska anläggningar		13	23
Inventarier, verktyg och installationer		9	13
Övriga anläggningstillgångar		—	1
Pågående nyanläggningar		12	8
Summa materiella anläggningstillgångar		33	44
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	18	31 520	8 676
Fordringar på koncernföretag		7 549	13 318
Övriga finansiella anläggningstillgångar	19	104	112
Uppskjutna skattefordringar	20	135	125
Summa finansiella anläggningstillgångar		39 308	22 231
Summa anläggningstillgångar		51 156	33 369

Omsättningstillgångar
Varulager	21	2 614	2 703
Kundfordringar	22	1 194	995
Övriga fordringar	22	410	462
Fordringar på koncernföretag		7 222	5 508
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	23	1 126	611
Likvida medel	24	628	1 146
Summa omsättningstillgångar		13 193	11 426
SUMMA TILLGÅNGAR		64 350	44 794


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 51


MSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		194	170
Reservfond		800	800
Summa bundet eget kapital		995	970

Fritt eget kapital
Överkursfond		15 758	9 419
Balanserad vinst		11 292	8 787
Årets resultat		1 077	2 451
Summa fritt eget kapital		28 127	20 657
Summa eget kapital		29 121	21 627

Obeskattade reserver
Överavskrivningar		4 279	3 909
Summa obeskattade reserver		4 279	3 909

SKULDER
Långfristiga skulder
Upplåning	27	11 356	2 971
Övriga avsättningar	30	195	247
Övriga skulder, ej räntebärande	28	2 234	3 372
Summa långfristiga skulder		13 785	6 591

Kortfristiga skulder
Upplåning	27	8 813	5 796
Leverantörsskulder		842	958
Skulder till koncernföretag		3 308	3 292
Övriga avsättningar	30	231	210
Övriga skulder, ej räntebärande	28	2 318	797
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	31	1 652	1 614
Summa kortfristiga skulder		17 165	12 667
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		64 350	44 794

Avseende ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 32.


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 52

Moderbolagets rapport över förändringar

i eget kapital


	Bundet eget kapital		Fritt eget kapital
MSEK	Aktiekapital	Reservfond	Överkursfond	Balanserad vinst och årets resultati	Summa eget kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2022	169	800	9 153	8 948	19 070
Årets resultat	—	—	—	2 451	2 451
Övrigt totalresultat	—	—	—	-161	-161
Totalresultat	—	—	—	2 290	2 290
Transaktioner med aktieägare
Emission av aktier	1	—	-1	—	—
Aktierelaterad ersättning till anställda	—	—	261	—	261
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogramii	—	—	6	—	6
Summa transaktioner med aktieägare	1	—	266	—	267
Utgående eget kapital per 31 december 2022	170	800	9 419	11 238	21 627

Ingående eget kapital per 1 januari 2023	170	800	9 419	11 238	21 627
Årets resultat	—	—	—	1 077	1 077
Övrigt totalresultat	—	—	—	54	54
Totalresultat	—	—	—	1 130	1 130
Transaktioner med aktieägare
Företrädesemissioniii	24	—	5 939	—	5 964
Aktierelaterad ersättning till anställda	—	—	375	—	375
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogramii	—	—	26	—	26
Summa transaktioner med aktieägare	24	—	6 340	—	6 364
Utgående eget kapital per 31 december 2023	194	800	15 758	12 368	29 121

i. Se specifikation avseende övrigt totalresultat.

ii. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.

iii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6 024 MSEK, emissionskostnader om -77 MSEK och tillhörande skatt om 16 MSEK.

Moderbolagets aktiekapital uppgick vid årets slut till 194 439 KSEK fördelat på 354 358 946 stamaktier med ett kvotvärde på 0,55 SEK och ett röstvärde

om ett. Bolaget innehar 14 601 832 stamaktier i eget förvar per balansdagen, vilket motsvarar 4,1  procent av det totala antalet aktier i bolaget.

Tabellen nedan visar en uppdelning av övrigt totalresultat samt hur respektive komponent har förändrats under året.


Övrigt totalresultat	Kassaflödessäkringar	Eget kapitalinstrument	Summa
Ingående balans 1 januari 2022	6	20	25
Resultat för omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	-151	—	-151
Skatt på resultat från omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	31	—	31
Överfört till resultaträkningen	45	—	45
Skatt på överfört till resultaträkningen	-9	—	-9
Resultat för omvärdering av eget kapitalinstrument redovisat i eget kapital	—	-81	-81
Skatteeffekt på eget kapitalinstrument	—	5	5
Utgående balans 31 december 2022	-78	-56	-134

Ingående balans 1 januari 2023	-78	-56	-134
Resultat för omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	-46	—	-46
Skatt på resultat från omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	9	—	9
Överfört till resultaträkningen	145	—	145
Skatt på överfört till resultaträkningen	-30	—	-30
Resultat för omvärdering av eget kapitalinstrument redovisat i eget kapital	—	-26	-26
Skatteeffekt på eget kapitalinstrument	—	—	—
Utgående balans 31 december 2023	—	-82	-82


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 53

Moderbolagets kassaflödesanalys


MSEK	Not	2023	2022
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster		2 876	3 318
Ej kassaflödespåverkande poster
Av- och nedskrivningar		645	559
Övriga ej kassaflödespåverkande poster		441	-200
Kassaflödespåverkande poster
Erhållen ränta		783	496
Erlagd ränta		-1 002	-325
Betald inkomstskatt		-448	-489
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet		3 296	3 360

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Förändring av varulager		116	-205
Förändring av rörelsefordringar		-1 683	243
Förändring av rörelseskulder		-1 166	1 944
Kassaflöde från den löpande verksamheten		562	5 341

Investeringsverksamheten
Lämnat kapitaltillskotti	18	-17 349	—
Investeringar i immateriella anläggningstillgångari	16	-1 199	-1 277
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	17	-12	-12
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-18 559	-1 289

Finansieringsverksamheten
Upplåning	27	35 876	13 675
Amortering av lån		-24 038	-16 094
Företrädesemission, nettoii	25	5 948	—
Koncernbidrag		-260	-1 113
Säkringsarrangemang för finansiering		-202	-440
Likvid från aktieoptioneriii		181	89
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		17 503	-3 883

Förändring i likvida medel		-494	169
Likvida medel vid årets början		1 146	878
Kursdifferens i likvida medel		-24	99
Likvida medel vid årets slut		628	1 146

i. Investeringar 2023 avser i huvudsak ett kapitaltillskott till ett dotterföretag om 17 349 MSEK (netto efter kassaflödessäkring) relaterade till förvärvet av CTI, en milstolpsbetalning

om 520 MSEK för Zynlonta, en milstolpsbetalning om 55 MSEK för pegcetacoplan och betalningar om 466 MSEK till Sanofi för efanesoctocog alfa.

ii. Erhållen likvid från företrädesemissionen om 6 024 MSEK och emissionskostnader om -77 MSEK.

iii. Likvid från aktieoptioner avseende 2022, uppgående till 89 MSEK har omklassificerats från övriga ej kassaflödespåverkande poster till kassaflöde från

finansieringsverksamheten. Följaktligen har kassaflödet från den löpande verksamheten ändrats från 5 430 MSEK till 5 341 MSEK för 2022. Kassaflöde från

finansieringsverksamheten har ändrats från -3 972 MSEK till -3 883 MSEK för 2022.


≡	Finansiella rapporter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 54

Noter

1 Allmän information

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), organisationsnummer

556038-9321, moderbolaget och dess dotterföretag, (“koncernen”) är ett

publikt börsnoterat internationellt biofarmaceutiskt företag inriktat på

sällsynta sjukdomar.

Moderbolaget är ett registrerat aktiebolag med säte i Stockholm,

Sverige. Adressen till huvudkontoret är Tomtebodavägen 23A, Solna .

Bolaget är sedan 15 september 2006 noterat vid Stockholmsbörsen

Nasdaq Stockholm och sedan 2 januari 2014 noterat på OMX Stockholm

Large Cap.

Moderbolagets årsredovisning och koncernredovisningen har

godkänts för utfärdande av styrelsen och vd den 28 mars 2024.

Moderbolagets resultat- och balansräkning och koncernens rapport över

totalresultat och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämma

den 14 maj 2024.

2 Redovisningsprinciper

Noten beskriver de väsentliga redovisningsprinciper som tillämpats när

koncernredovisningen upprättats och omfattar Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ) och dess dotterföretag (“Sobi”). Dessa principer har

tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges.

Grund för rapportens upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande regler för koncerner, samt

International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av

EU, och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC).

I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK), som är

moderbolagets funktionella valuta och koncernens rapporteringsvaluta.

Belopp anges i MSEK (miljoner kronor) och värden inom parentes avser

föregående år om inte annat anges. Belopp är avrundade till närmaste

MSEK.

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdes-

metoden, förutom vissa finansiella tillgångar och skulder, vilka redovisas i

enlighet med beskrivningen under rubriken finansiella instrument.

Rörelseförvärv redovisas i enlighet med förvärvsmetoden. De

förvärvade identifierade tillgångarna och förvärvade skulderna värderas

till verkligt värde på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader

redovisas i resultaträkningen som administrationskostnader. Villkorade

tilläggsköpeskillingar redovisas som finansiella skulder till verkligt värde

vid förvärvstidpunkten.

Nya och ändrade redovisningsprinciper 2023

Från och med 1 januari 2023 tillämpas följande standarder och ändringar

för första gången:

• Ändringar av IAS 1 Utformning av finansiella rapporter och IASB:s

Practice Statement 2 Making Materiality Judgements

• Ändringar av IAS 12 Inkomstskatter - uppskjutna skattefordringar och

skatteskulder som härrör från en enda transaktion

Ovan ändringar har enbart påverkat Sobis upplysningar om

redovisningsprinciper samt upplysningskraven i not om uppskjuten skatt

på nyttjanderättstillgångar och leasingskulder. Inga övriga nya eller

ändrade standarder och tolkningar som trätt i kraft har haft en väsentlig

inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Nya eller ändrade redovisningsprinciper som träder i kraft efter 2023

Sobi omfattas av OECD:s modellregler för Pillar II. Lagstiftningen om

Pillar II har antagits i flertalet jurisdiktioner där koncernen har

verksamhet. Lagstiftningen träder i kraft för koncernens räkenskapsår

som börjar 1 januari 2024, varvid någon relaterad aktuell

skatteexponering ej förelåg vid utgången av året. Sobi tillämpar

undantaget och kommer därför inte att redovisa och lämna upplysning

om uppskjutna skattefordringar och -skulder relaterade till

inkomstskatter från Pillar II.

Sobi har gjort en bedömning av dess potentiella exponering för

tilläggsskatt enligt Pillar II. Med tillämpning av de tillfälliga

förenklingsreglerna, Transitional CbCR Safe Harbour, skulle en

jurisdiktion påverkas av tilläggsskatt enligt Pillar II för 2023. Detta skulle

resultera i en tilläggsskatt om 8 MSEK samt öka den effektiva

skattesatsen i koncernen med 0,3 procentenheter.

Inga andra nya eller ändrade standarder och tolkningar som ännu inte

trätt i kraft har inte tillämpats i förtid och väntas inte ha en väsentlig

inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Förändring i den externa rapporteringen

I kassaflödet har likvid från aktieoptioner avseende 2022 uppgående till

89 MSEK omklassificerats från övriga ej kassaflödespåverkande poster till

kassaflöde från finansieringsverksamheten. Följaktligen har kassaflödet

från den löpande verksamheten ändrats från 4 665 MSEK till 4 576 MSEK

och kassaflöde från finansieringsverksamheten har ändrats från -2 991

MSEK till -2 902 MSEK.

Segment

Sobis verksamhet är organiserad i tre affärsområden, Haematology,

Immunology och Specialty Care. Rörelsesegment presenteras på ett sätt

som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den

högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande

beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser

och bedömning av rörelsesegmentets resultat. Sobi har som högste

verkställande beslutsfattare identifierat koncernchef och vd. I den interna

rapporteringen till koncernchef och vd används tre segment vilka

representerar Sobis tre affärsområden. Redovisningsprinciperna i

segmenten överensstämmer med koncernens. Se vidare i not 5.

Omräkning av utländsk valuta

Vid upprättande av koncernredovisningen räknas samtliga utländska

dotterföretag om till SEK. Tillgångar och skulder i balansräkningarna

räknas om till balansdagens kurs och poster i resultaträkningarna räknas

om med månatliga genomsnittliga valutakurser. Valutakursdifferenser

som uppstår vid omräkningen redovisas i övrigt totalresultat och

ackumuleras i en separat post i eget kapital, benämnt

omräkningsdifferenser.

Goodwill och justeringar av verkligt värde som uppkommer vid förvärv

av utlandsverksamhet behandlas som tillgångar och skulder hos denna

verksamhet och räknas om till balansdagens kurs.

Transaktioner i utländsk valuta räknas om till funktionell valuta enligt

de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då

posterna omvärderas. Valutakursdifferenser som hänför sig till poster av

rörelsekaraktär redovisas inom rörelseresultatet och övriga poster

redovisas som en finansiell intäkt eller kostnad. Se vidare under rubriken

finansiella instrument.

Rörelsens intäkter

Rörelsens intäkter består av försäljning av egna läkemedel, läkemedel där

Sobi innehar distributions- och/eller licensavtal, royaltyintäkter,

kontraktstillverkning samt övriga intäkter. Sobi har inga kundavtal där

prestationsåtaganden infaller senare än tolv månader efter balansdagen.

Intäkter redovisas enligt följande:

Produktförsäljning

Sobi redovisar intäkter från produktförsäljning när prestationsåtagandet

är uppfyllt, vilket innebär att kunden har kontroll över varan. I praktiken

sker detta då varorna levererats från bolagets varulager till kund. De

åtaganden som är förknippade med kontrakten mellan Sobi och

kunderna består huvudsakligen av distinkta varor som levereras till kund

mot betalning. Vid leverans tar kunden i normalfallet över ansvaret för

varan, beroende på fraktvillkor, och har en ovillkorad skyldighet att

betala. Standardiserade betalningsvillkor varierar normalt mellan 30 till

90 dagar.

Priset för varorna identifieras i kontrakt och är till viss del variabla då

avdrag sker för rabatter enligt avtal och för läkemedelsskatter. Där

avdragen inte med säkerhet kan fastställas sker en bedömning och

beloppen reserveras i balansräkningen.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 55

Intäkter redovisas med avdrag för förväntade returer. Returer baseras på

historiska data för returer och omfattar produkt- och kvalitetsgaranti för

eventuella defekta varor samt returer kopplat till utgångna varor. För

returer hänförliga till transportskador, i det fall Sobi ansvarat för

transporten, kravställs försäkringsbolaget på ersättning.

Royaltyintäkter

Sobi har rätt till royalties på sålda varor från licenstagare. Redovisning av

royaltyintäkter sker månadsvis och baseras på prognoser, vilka bygger på

uppskattningar, om underliggande försäljning hos licenstagaren, med

kvartalsvis avstämning och fakturering. Normalt erhålls royalties baserat

på underliggande försäljning hos licenstagaren och i vissa fall erhålls

dessutom royalties baserat på nettovinsten där försäljning sker av tredje

part.

Upplupna royaltyintäkter redovisas i balansräkningen under

förutbetalda kostnader och upplupna intäkter. Betalningsvillkoren är

normalt 45-75 dagar efter kvartalets utgång.

Kontraktstillverkning

Sobi redovisar intäkter från kontraktstillverkning när varorna har

levererats till kunden, vilket innebär att kunden fått kontroll över varan.

Intäkten baseras på en volymbaserad pristrappa vilken bygger på, av

kunden, uppskattad årsvolym. Årsvolymen uppdateras kvartalsvis av

kunden. Betalningsvillkoren är 90 dagar.

Övriga intäkter

Övriga intäkter kan omfatta intäkter från licensavtal, såsom

milstolpsersättningar och serviceavgifter.

Milstolpsersättning avser erhållna delbetalningar från

samarbetspartners som styrs av uppfyllandet av en specifik del av ett

partnerkontrakt, exempelvis regulatoriskt godkännande av en

gemensamt utvecklad produkt. Intäkter av denna typ redovisas när den

avtalade händelsen har ägt rum och intäkten med säkerhet kommer att

infalla. Den initiala licensintäkten kan till följd av olika avtalsformuleringar

redovisas på två sätt, direkt då licensintäkten erhålls, eller så periodiseras

intäkten över den beräknade löptiden. Under 2023 och 2022 har inga

milstolpsersättningar erhållits.

Serviceavgifter utgör ersättning för försäljnings- och

marknadsföringstjänster avseende vissa partnerprodukter under en

avtalsperiod. Intäkt redovisas över tid.

Royaltykostnader

Sobi betalar royalties på ett flertal läkemedel, vilka i huvudsak baseras på

försäljningspris med avdrag för eventuella rabatter och liknande. I de fall

motparten har rätt till en stegvis royalty redovisar Sobi löpande en

royaltykostnad som motsvar det förväntade årliga nettoförsäljningsvärdet

för läkemedlet. I de fall motparten har rätt till en fast royalty redovisar

Sobi den faktiska royaltykostnaden vartefter den underliggande

försäljningen sker. Royaltykostnader redovisas i resultaträkningen som

kostnader för sålda varor. Upplupna royaltykostnader redovisas i

balansräkningen under upplupna kostnader och förutbetalda intäkter.

Immateriella anläggningstillgångar

Sobis immateriella anläggningstillgångar består av goodwill, licenser och

patent, produkt-och marknadsrättigheter, aktiverade utgifter samt

pågående utvecklingsarbeten.

Immateriella anläggningstillgångar inkluderar licenser och patent samt

produkt-och marknadsrättigheter. Vid separata förvärv sker redovisning

till anskaffningsvärde. I de fall det föreligger villkorade

tilläggsköpeskillingar som fastställs utifrån framtida händelser, kopplat till

uppnående av vissa regulatoriska och kommersiella milstolpar sker

redovisning initialt till verkligt värde av erlagd köpeskilling och framtida

tilläggsköpeskillingar med tillägg för transaktionskostnader. Verkligt

värde fastställs genom att summera de betalningsskyldigheter som

förvärvet medför. De framtida tilläggsköpeskillingarna sannolikhetsviktas

och diskonteras till nuvärdet vid förvärvstidpunkten och redovisas med

motsvarande värde som en separat finansiell skuld. Se vidare under

avsnitt finansiella instrument, skulder värderade till upplupet

anskaffningsvärde.

Avskrivningar görs linjärt över nyttjandeperioden, vanligen 5-20 år,

vilket motsvarar den bedömda kommersiella livslängden. Avskrivningar

klassificeras som försäljningskostnader. Se vidare i not 4 och 16.

Aktiverade utgifter och pågående utvecklingsarbeten

Dessa kostnader består i huvudsak av utgifter för programvara, pågående

IT-projekt och utgifter för uppbyggnad/transferering av nya

produktionslinjer för tillverkning av Sobis läkemedel. När tillgången

färdigställts och tagits i bruk omklassificeras den från pågående

utvecklingsarbeten till aktiverade utgifter.

Förvärvade programvarulicenser aktiveras på basis av de utgifter som

uppstått då den aktuella programvaran förvärvats och satts i drift. Utgifter

för pågående IT-projekt aktiveras om de har ett direkt samband med

identifierbara och för Sobi specialutvecklade programvaruprodukter,

vilka kontrolleras av Sobi och som sannolikt kommer att generera

ekonomiska fördelar som överstiger kostnaderna under en längre period

än ett år. Direkta kostnader inkluderar kostnader för dem som arbetar

med utvecklingen av programvaran och en rimlig andel av

overheadkostnader.

Avskrivningar görs linjärt över nyttjandeperioden, dock inte

överstigande tre år. Avskrivningar klassificeras som försäljnings-och

administrationskostnader. Utgifter som är direkt hänförliga till

uppbyggnad/transferering av nya produktionslinjer för tillverkning av

Sobis läkemedel aktiveras. Avskrivning görs linjärt över

kontraktsperioden, vanligen fem år, och påbörjas när tillgången tagits i

drift. Avskrivningar redovisas som en del av anskaffningsvärdet för

varulager och ingår som en del av standardkostnaden för varan inom

kostnader för sålda varor i den period varan säljs.

Kostnader för forskning och utveckling

Utgifter för utvecklingsprojekt redovisas som en immateriell

anläggningstillgång om Sobi kan visa att det är tekniskt möjligt att

fullfölja och lönsamt att kommersialisera resultatet och endast om

utgifterna för detta projekt kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Detta innebär

i praktiken att utgifterna inte aktiveras innan berörd myndighet/institution

gett sitt godkännande. Förvärvade utvecklingsprojekt aktiveras vid

förvärvstillfället och redovisas i enlighet med, produkt-

och marknadsrättigheter ovan. Under 2023 och 2022 har Sobi inte

redovisat några utgifter för utvecklingsprojekt som en immateriell

anläggningstillgång.

Nedskrivningar

Goodwill och immateriella anläggningstillgångar, vilka ännu inte tagits i

bruk, skrivs inte av utan prövas årligen, och vid indikation på

värdeminskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov.

Produkt- och marknadsrättigheter och övriga tillgångar som skrivs av,

prövas med avseende på eventuellt nedskrivningsbehov närhelst

händelser eller förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske

inte är återvinningsbart. Tillgången skrivs ned om dess redovisade värde

överstiger dess återvinningsvärde. Således utgör en nedskrivning

skillnaden mellan redovisat värde och återvinningsvärde där

återvinningsvärde definieras som det högsta av en tillgångs

nettoförsäljningsvärde och nyttjandevärde. Vid beräkning av

nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden som tillgången bedöms

generera, med en räntesats som motsvarar Sobis vägda kapitalkostnad

(WACC).

Vid bedömning av nedskrivningsbehov på goodwill grupperas denna

på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden, så

kallade kassagenererande enheter. En eventuell nedskrivning på goodwill

reverseras inte. Nedskrivningsprövning på goodwill, produkt och

marknadsrättigheter och tillhörande utvecklingsprojekt beskrivs i not 16.

Nedskrivningar av andra tillgångar än goodwill reverseras om det har

skett en förändring av förutsättningarna som används för att bestämma

återvinningsvärdet. En reversering görs som mest upp till ett värde som

inte överstiger det bokförda värdet som skulle ha redovisats, med avdrag

för avskrivning, om ingen nedskrivning skulle ha gjorts.

Materiella anläggningstillgångar

Sobis materiella anläggningstillgångar består av maskiner och andra

tekniska anläggningar, inventarier, verktyg och installationer,

nyttjanderättstillgångar, pågående nyanläggningar samt övriga materiella

anläggningstillgångar. Redovisning sker till anskaffningsvärde vid

separata förvärv. Avskrivningar görs linjärt över nyttjandeperioden,

vanligen 3-10 år.

Leasing

Sobis leasade tillgångar består huvudsakligen av fastigheter och bilar.

Leasingperioden för fastigheter och bilar är normalt 2-10 år respektive

3-4 år. Betalningar för korttidsleasingavtal och leasingavtal för vilka den

underliggande tillgången är av mindre värde kostnadsförs linjärt och

avser i allt väsentligt kopiatorer, skrivare och datorer. Korttidsleasingavtal

är avtal med en leasingperiod på 12 månader eller mindre.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 56

Tillverkning av Sobis läkemedel sker hos externa partners. Sobi hanterar

avtal, som innebär att bolaget ersätter partnerns investeringar vid

byggnation av en produktionsanläggning för tillverkning av Sobis

läkemedel, där Sobi nyttjar och har kontroll över nyttjandet av

anläggningen, som leasingavtal. Ersättningar till partnern redovisas som

en förutbetald kostnad fram till att anläggningen tas i produktion varvid

de omklassificeras till nyttjanderättstillgångar. Vid utgången av året har

Sobi ett avtal enligt ovan som hanteras som ett leasingavtal. Se not 9 för

mer information.

I kassaflödesanalysen rapporteras amorteringar hänförliga till

leasingskulden inom finansieringsverksamheten medan betalningar för

kortfristiga leasar, leasar med låga värden och variabla leasingavgifter,

vilka inte ingår i värderingen av leasingskulden, redovisas inom rörelsen.

Se vidare i not 9.

Varulager

Sobis varulager består av råvaror och förnödenheter, varor under

tillverkning och färdiga varor. Anskaffningsvärdet för varulagret

inkluderar utgifter för inköp, tillverkning och andra utgifter för att

färdigställa varan. Varulagret värderas utifrån en tillämpad

standardkostnadsmodell som omfattar råvaror, direkt arbete, övriga

direkta kostnader, produktionsrelaterade omkostnader och avskrivningar

samt en kalkylerad kostnad för hemtagning, kvalitetstester och

kvalitetsfrisläpp. Inkuransrisk och konstaterad inkurans beaktas i

värderingen. I de fall nettoförsäljningsvärdet understiger

anskaffningsvärdet görs en nedskrivning, vilken redovisas som en del av

kostnader för sålda varor.

Eget kapital

Vid emission av nya aktier eller optioner redovisas direkt hänförliga

transaktionskostnader, netto efter skatt, som ett avdrag från

emissionslikviden.

Skatter

I koncernredovisningen delas obeskattade reserver upp på uppskjuten

skatteskuld och eget kapital. Sobi tillämpar undantaget för att redovisa

och lämna upplysning om uppskjutna skattefordringar och -skulder

relaterade till inkomstskatter från Pillar II.

Finansiella instrument

Sobis finansiella tillgångar och skulder består i huvudsak av

kundfordringar, kapitalförsäkringar, derivat, eget kapitalinstrument,

likvida medel, upplåning, leasingskulder, leverantörsskulder samt

villkorade och ovillkorade tilläggsköpeskillingar, vilka klassificeras inom

följande kategorier:

Tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Består i huvudsak av kundfordringar och likvida medel.

Kundfordringarnas förväntade löptid är i huvudsak kort, varför värdet

initialt redovisas till nominellt belopp utan diskontering. Eventuell

nedskrivning av kundfordringar i koncernen sker utifrån individuell

bedömning och en modell som bygger på förväntade framtida förluster,

vilka baseras på historiska förluster och framåtblickande estimat.

Eventuell nedskrivning redovisas som en försäljningskostnad.

Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen

Består av kapitalförsäkringar och derivat som inte ingår i en effektiv

kassaflödessäkring eller säkring av en nettoinvestering.

Värdeförändringar på derivat som innehas för att hantera risker för den

finansiella verksamheten redovisas som en finansiell intäkt/kostnad och

derivat som innehas för att hantera operativa risker redovisas som övriga

rörelseintäkter/kostnader.

Tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat

Består av derivat som uppfyller kraven för säkringsredovisning

(kassaflödessäkring och nettoinvestering) och eget kapitalinstrument i

form av noterade aktier där Sobi har valt att redovisa

verkligtvärdeförändringar via övrigt totalresultat. För redovisning av

derivat i denna kategori se under rubriken säkringsredovisning och

derivat.

I de fall Sobi har valt att redovisa verkligtvärdeförändringar på eget

kapitalinstrument via övrigt totaltresultat, sker ingen efterföljande

omklassificering av verkligtvärdeförändringar till resultaträkningen när

instrumentet tas bort från balansräkningen. Klassificeringen av

instrumenten fastställs vid den första redovisningen och omklassificeras

endast i de fall affärsmodellen för instrumenten ändras.

Skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Består av upplåning, leverantörsskulder, leasingskulder samt skulder

avseende villkorade och ovillkorade tilläggsköpeskillingar kopplat till

licens- och samarbetsavtal för utveckling och kommersialisering av

produkt- och marknadsrättigheter. Villkorade tilläggsköpeskillingar

klassificeras som ovillkorade tilläggsköpeskillingar i det fall milstolpen för

villkoret uppfyllts men ej reglerats och/eller att villkoret för milstolpen

med mycket stor sannolikhet kommer att uppnås.

Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter

transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet

anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp och

återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över

låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden.

Skulder kopplat till villkorade tilläggsköpeskillingar vid tillgångsförvärv

redovisas inledningsvis till verkligt värde av framtida åtaganden med

motsvarande värde som en immateriell anläggningstillgång. Villkorade

tilläggsköpeskillingar är vanligtvis kopplade till framtida betalningar vid

uppnående av vissa regulatoriska och kommersiella milstolpar. Verkligt

värde för villkorade tilläggsköpeskillingar fastställs initialt genom att

potentiella framtida betalningar sannolikhetsviktas och diskonteras.

Skulden redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde med

tillämpning av effektivräntemetoden varvid räntekostnaden redovisas

som en finansiell kostnad i resultaträkningen fördelat över den bedömda

åtagandeperioden. En värdeförändring hänförlig till valutakurseffekter

redovisas som en finansiell intäkt/kostnad i resultaträkningen under

förutsättning att de inte ingår i en effektiv säkring. En förändring av

skulden, till följd av en ändring avseende storleken på det förväntade

kassaflödet, redovisas med motsvarande förändring av tillhörande

immateriella anläggningstillgång. Vid en förändring av skulden, till följd

av en ändring av förväntad förfallotidpunkt av en milstolpe, redovisas

förändringen direkt i resultaträkningen som en finansiell intäkt/kostnad.

Skulder kopplat till villkorade åtaganden klassificeras som kortfristiga

skulder, ej räntebärande, då tillhörande milstolpebetalning förfaller, eller

bedöms förfalla till betalning, inom tolv månader efter balansdagen. Se

vidare i not 4, 26 och 28, och ovan, under rubriken produkt- och

marknadsrättigheter samt i not 16.

Skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen

Består av derivat som inte ingår i en effektiv kassaflödessäkring eller

säkring av en nettoinvestering samt villkorade tilläggsköpeskillingar

kopplat till rörelseförvärv, där värdeförändringar på sådana skulder

redovisas i resultaträkningen. De delar av värdeförändringen som avser

ränta och valutakurseffekter redovisas som en finansiell intäkt/kostnad

och övrig förändring av verkligt värde redovisas i rörelseresultatet.

Värdeförändringar på derivat inom denna kategori redovisas i enlighet

med derivat inom kategorin tillgångar värderade till verkligt värde via

resultaträkningen.

Säkringsredovisning och derivat

Sobi tillämpar säkringsredovisning för valutarisk och använder

derivatinstrument och lån i dessa säkringsrelationer. Derivat används

enbart för att säkra ekonomiska intressen och inte i spekulativt syfte.

Sobi skiljer på derivat som ingår i en effektiv säkringsrelation och övriga

derivat som innehas för handel. Metoden för att redovisa den vinst eller

förlust som uppkommer vid omvärdering av lån eller derivat vid

säkringsredovisning beror på om instrumentet identifierats som ett

säkringsinstrument i en kassaflödessäkring, säkring av verkligt värde eller

säkring av nettoinvestering.

Den effektiva delen av förändringar i verkligt värde på ett derivat som

identifieras som en kassaflödessäkring redovisas som en separat del i

övrigt totalresultat. Den vinst eller förlust som hänför sig till den

ineffektiva delen redovisas omedelbart i resultaträkningen. Ackumulerad

vinst eller förlust i eget kapital återförs till resultaträkningen i de perioder

då den säkrade posten påverkar resultatet. Om ett säkringsinstrument

förfaller eller säljs, eller om säkringen inte längre uppfyller kriterierna för

säkringsredovisning och ackumulerade vinster, eller förluster avseende

säkringen finns i eget kapital, kvarstår dessa vinster eller förluster i eget

kapital och förs till resultaträkningen samtidigt som den säkrade posten

redovisas i resultaträkningen. I det fall ett lån utgör ett

säkringsinstrument för valutakursrisk, redovisas den effektiva delen av

omvärderingseffekten avseende valutakursförändringar på motsvarande

sätt som för derivat, och övriga delar av lånet redovisas som ett lån som

inte ingår i en säkringsrelation.

Säkring av nettoinvestering i utländsk valuta görs med finansiella

skulder i utländsk valuta. Redovisningen sker på samma sätt som för en

kassaflödessäkring.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 57

Långsiktiga incitamentsprogram

Verkligt värde på tilldelade aktieprogram beräknas vid

tilldelningstidpunkten med vedertagen värderingsmodell, så kallad

Monte Carlo-simuleringsmodell, varvid hänsyn tas till marknads- och

prestationsvillkor. Prestationsvillkor i form av en aktiekursutveckling och

en intäktskomponent föreligger endast för de program som omfattar vd,

ledande befattningshavare och chefer.

Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten redovisas i resultaträkningen

som en personalkostnad fördelat över intjänandeperioden med

motsvarande justering av eget kapital. Vid kvartalsbokslut omprövar

koncernen sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli

intjänade baserat på tjänstgöringsvillkoret. Vid programmens slut, inom

ramen för programmen, sker leverans av aktier till den anställde.

Kostnader för sociala avgifter omvärderas vid varje bokslutstillfälle fram

till reglering sker och periodiseras enligt samma principer som

kostnaden för aktierna.

Verkligt värde på tilldelade personaloptionsprogram beräknas vid

utställandetidpunkten med Black-Scholes värderingsmodell, varvid

hänsyn tas till marknads-och prestationsvillkor. Prestationsvillkor

föreligger enligt ovan beskrivning för aktieprogram. Verkligt värde vid

tilldelningstidpunkten redovisas i resultaträkningen som en

personalkostnad fördelat över intjänandeperioden med motsvarande

justering av eget kapital. Det belopp som redovisas som en kostnad

justeras löpande för att återspegla det faktiska antalet aktieoptioner som

intjänats.

Koncernen har även långsiktiga kontantbaserade incitamentsprogram

vars prestationsvillkor liknar ovan beskrivning för aktieprogram.

Programmen omfattar anställda i Japan, Kanada, Kina och USA. Då

ersättningar i dessa program är villkorade av fortsatt anställning redovisas

kostnaderna löpande under intjäningsperioden. En skuld beräknas vid

varje bokslutstillfälle utifrån marknadsvärdet, förnyade bedömningar

kring måluppfyllelse samt hur mycket som har intjänats. Nettot av dessa

effekter redovisas som personalkostnad i koncernens resultaträkning.

Kostnader för sociala avgifter omvärderas vid varje bokslutstillfälle fram

till reglering sker och periodiseras enligt samma principer som

kostnaden för aktierna.

Se vidare i not 10 för en utförligare beskrivning av de långsiktiga

incitamentsprogrammen.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), har upprättat sin

årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för

finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska

personer. Även av Rådet för finansiell rapportering utgivna uttalanden

gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i

årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU

antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för

årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet

mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka

undantag från och tillägg till IFRS som ska göras.

Moderbolaget har tillgångar och skulder som är redovisade till

historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar och

skulder som värderas till verkligt värde. Moderbolaget följer samma

redovisningsprinciper som koncernen med följande undantag:

Ersättningar till anställda/förmånsbestämda planer

Vid beräkningen av förmånsbestämda pensionsplaner följer

moderbolaget Tryggandelagens föreskrifter eftersom detta är en

förutsättning för skattemässig avdragsrätt. De väsentligaste skillnaderna

jämfört med reglerna i IAS 19 är hur diskonteringsfaktorn fastställs, att

beräkning av den förmånsbestämda förpliktelsen sker utifrån nuvarande

lönenivå, utan antaganden om framtida löneökningar, och att alla

aktuariella vinster och förluster redovisas i övrigt totalresultat i

koncernen när de uppstår. Se vidare i not 29.

Leasing

Leasingavtal rapporteras i enlighet med det tillåtna undantaget i RFR 2,

vilket innebär att nyttjanderätten och leasingskulden inte redovisas i

balansräkningen. Kostnader hänförliga till leasingavtalet redovisas i

resultaträkningen linjärt över leasingperioden.

Koncernbidrag

Moderbolaget tillämpar alternativregeln och redovisar därmed erhållna/

lämnade koncernbidrag som bokslutsdisposition.

Skatter

I juridisk person redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten

skatteskuld.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas enligt anskaffningsvärdesmetoden.

Prövning av värdet på dotterföretag sker när det finns indikation på

värdenedgång. Erhållen utdelning från dotterföretagen redovisas som

intäkt. Transaktionskostnader i samband med förvärv inkluderas i

anskaffningsvärdet. Villkorade köpeskillingar redovisas som en del av

anskaffningsvärdet om det är sannolikt att de kommer att utfalla. Om det

i efterföljande perioder visar sig att den initiala bedömningen behöver

revideras justeras anskaffningsvärdet.

Interna fordringar

Moderbolaget tillämpar en metod för nedskrivningsprövning av interna

lånefordringar och kundfordringar, vilken bygger på den modell som

koncernen tillämpar för externa kundfordringar.

Förändring i den externa rapporteringen

I kassaflödet har likvid från aktieoptioner avseende 2022 uppgående till

89 MSEK omklassificerats från övriga ej kassaflödespåverkande poster till

kassaflöde från finansieringsverksamheten. Följaktligen har kassaflödet

från den löpande verksamheten ändrats från 5 430 MSEK till 5 341 MSEK

och kassaflöde från finansieringsverksamheten har ändrats från -3 972

MSEK till -3 883 MSEK.

3 Finansiell riskhantering

Finansiella risker och riskhantering

Sobi är genom sin internationella verksamhet exponerad för olika typer

av risker som kan påverka resultatet, kassaflödet och den finansiella

ställningen. Riskerna delas in i verksamhetsrelaterade risker och

finansiella risker. Med finansiella risker avses en potentiell negativ

inverkan till följd av förändringar i de finansiella riskfaktorerna. Nedan

beskrivs de finansiella riskfaktorer som bedöms ha störst betydelse för

Sobi samt hanteringen av dessa. Verksamhetsrelaterade risker finns

beskrivna i ett eget avsnitt i förvaltningsberättelsen.

Den finansiella riskhanteringen hanteras centralt av Sobis

treasuryfunktion, som även ansvarar för koncernens finansiering, tillser

att lösningar finns för likviditetshantering och betalningar, att fortlöpande

följa upp finansiella risker samt stödja affärsverksamheten i

finansrelaterade frågor.

Finanspolicyn, som fastställs av styrelsen, redogör för

ansvarsfördelning och regler i finansiella frågor mellan styrelse, vd, CFO

och treasuryfunktionen. Styrelsen har utsett en revisionskommitté som

bland annat har till uppgift att bevaka finanspolicyns utformning och vid

behov föreslå förändringar för styrelsen. Huvudsyftet med finanspolicyn

är att de finansiella riskerna ska hållas på en låg nivå och hanteras på ett

säkert sätt.

Finansiella riskfaktorer

Valutarisk – Transaktionsrisk

Transaktionsrisk uppstår när försäljning och inköp sker i olika valutor och

definieras i Sobi som risken att förändringar i växelkurser kan påverka

företagets lönsamhet eller kassaflöde negativt. Sobi har valt att dela upp

transaktionsrisk i två olika typer; operationell transaktionsrisk och

finansiell transaktionsrisk med följande definitioner:

• Operationell transaktionsrisk: Negativ effekt från operationella

transaktioner, såsom utländskt denominerade skulder och fordringar

som härrör till operationella aktiviteter där framtida

valutaomvärderingar av sådana poster redovisas inom

rörelseresultatet i resultaträkningen.

• Finansiell transaktionsrisk: Negativ effekt från finansiella

transaktioner, såsom bekräftad utländskt denominerade lån och

fordringar som härrör till finansiella aktiviteter där framtida

valutaomvärderingar av sådana poster redovisas i resultaträkningen

som en finansiell intäkt/kostnad.

I dotterbolagen begränsas risken då de främst har sina operationella

och finansiella flöden i lokal valuta. För moderbolaget är denna risk

av vikt då bolaget har betydande utländska flöden i framför allt EUR

och USD.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 58

För att hantera transaktionsexponeringen används finansiella instrument,

framför allt valutaväxlingar inklusive valutaderivat. Sobi har under året

tillämpat säkringsredovisning genom kassaflödessäkringar för en del av

transaktionsriskerna i EUR. I samband med förvärvet av CTI säkrades

valutarisken i köpeskillingen via valutaterminskontrakt. Dessa

klassificerades som kassaflödessäkringar och påverkade goodwill efter

att säkringarna avslutats, se not 25.

Valutor med de största nettoexponeringarna inklusive derivat framgår

av nedanstående diagram.

Vid en förstärkning av SEK på 5 procent mot övriga valutor per

balansdagen skulle rörelseresultatet och finansnettot påverkas med 52

MSEK (-26) och -3 MSEK (-9). Vid årsskiftet uppstår ibland stora balanser

i den operationella exponeringen på grund av internfakturering som

hanteras kommande dagar när den totala exponeringen är känd. Den

faktiska resultatpåverkan under 2023 var i rörelseresultatet -114 MSEK

(-33) och i finansnettot 0 MSEK (-11). I rörelseresultatet för 2023 ingår

effekter från kassaflödessäkringar om -145 MSEK (-45).

Rimlig förändring

Påverkan vid 5 procents förstärkning av SEK


Rörelseresultat	2023	2022
USD	36	-27
EUR	21	0
CHF	-6	5
GBP	4	1
Övriga valutor	-3	-5
Summa	52	-26


Finansiella poster, netto	2023	2022
USD	-3	-8
AUD	-1	-1
EUR	0	0
GBP	0	0
Övriga valutor	0	0
Summa	-3	-9

Valutarisk – Omräkningsrisk

Med omräkningsrisk avses risken att förändringar i växelkurser påverkar

det egna kapitalet på ett negativt sätt när koncernens nettotillgångar i

utländsk valuta räknas om till svenska kronor. Förändringarna i eget

kapital anses vara acceptabla och hanteras inte genom valutaderivat.

Risken hanteras delvis genom att begränsa storleken på

nettotillgångarna via lån i utländsk valuta.

De valutor som är mest signifikanta för Sobi är CHF, EUR och USD. Vid

en förstärkning av SEK med 5 procent skulle koncernens egna kapital

respektive nettot av finansiella tillgångar och skulder påverkas enligt

följande tabeller.

Påverkan vid 5 procents förstärkning av SEK


2023	Eget kapital	Finansiella tillgångar och skulder
CHF	-236	-3
EUR	-15	-54
USD	-968	167
Övriga valutor	-5	-15
Summa	-1 224	95


2022	Eget kapital	Finansiella tillgångar och skulder
CHF	-225	-4
EUR	57	56
USD	73	475
Övriga valutor	-24	-20
Summa	-119	507

Likviditetsrisk

Med likviditetsrisk avses risken att Sobi inte kan ta upp finansiering på

acceptabla villkor, eller inte kan möta sina betalningsförpliktelser på

grund av faktorer som Sobi inte kan påverka. Hur likviditetsrisken ska

hanteras finns beskrivet i finanspolicyn. Både korta och långsiktiga

prognoser över koncernens likviditet sammanställs löpande för att

säkerställa att det finns tillräckligt med likvida medel och outnyttjade

kreditfaciliteter för att möta behovet i den löpande verksamheten.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 59

Enligt policyn ska det även finnas en likviditetsreserv av erforderlig

storlek. Likviditetsreserven består av banktillgodohavanden, kortfristiga

placeringar samt den outnyttjade delen av bekräftade kreditfaciliteter.

Sobi hade per 31 december 2023 outnyttjade bekräftade kreditfaciliteter

uppgående till totalt 7 959 MSEK (7 532), varav 3 891 MSEK (2 068) var

reserverade för utestående företagscertifikat, vilket ger tillgängliga

kreditfaciliteter om 4 069 MSEK (5 464). Kreditfaciliteterna är utnyttjade

till 16 315 MSEK (6 728) per 31 december 2023. Se fördelning i tabellen

nedan.

Kreditfaciliteter, förfallostruktur


Koncernen	2024	2025	2026	2027	Summa
Outnyttjade kreditfaciliteter	1 521	777	4 386	1 276	7 959
Utnyttjade kreditfaciliteter	4 886	5 659	2 608	3 162	16 315
Summa kreditfaciliteter	6 407	6 436	6 993	4 438	24 274

Följande tabell visar de avtalsenliga odiskonterade kassaflödena inklusive

räntor från koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som

på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen eller, om

sådan saknas, den förväntade förfallodagen.

Löptidsanalys


Koncernen	Mindre än 1 år	Mellan 1-2 år	Mellan 2-5 år	Mer än 5 år
Per 31 december 2023
Derivati	323	—	—	—
Upplåning	9 735	6 140	6 087	—
Leverantörsskulder	1 024	—	—	—
Leasingskulder	162	90	97	2
Villkorade tilläggsköpeskillingar	2 221	407	1 481	17 010
Ovillkorade tilläggsköpeskillingar	532	—	—	—
Summa	13 996	6 637	7 665	17 012


Koncernen	Mindre än 1 år	Mellan 1-2 år	Mellan 2-5 år	Mer än 5 år
Per 31 december 2022
Derivati	21	—	—	—
Upplåning	6 050	3 104	—	—
Leverantörsskulder	1 252	—	—	—
Leasingskulder	143	97	107	10
Villkorade tilläggsköpeskillingar	52	3 131	1 205	16 616
Ovillkorade tilläggsköpeskillingar	1 195	574	—	—
Summa	8 713	6 906	1 312	16 626

i.Ingår i Övriga skulder, ej räntebärande i balansräkningen.

Skulderna i tabellen ovan är upptagna till nominellt belopp enligt

bedömning av kontrakten per 31 december 2023. För redovisade skulder

i balansräkningen, se not 26.

Ränterisk

Med ränterisk avses risken att Sobi påverkas negativt genom förändringar

av räntenivån, både i resultaträkningen genom förändringar i det

allmänna ränteläget och i instrument som löper med fast ränta genom

förändringar i marknadsvärden. Förändringar i marknadsvärden anses

vara acceptabla då Sobis generella princip är att minimera volatiliteten i

resultaträkningen. Sobis exponering mot ränterisk uppstår främst genom

externa lån och kassa.

Sobis finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital, kassaflöde

från den löpande verksamheten och upplåning. Upplåning som är

räntebärande medför att koncernen utsätts för en ränterisk. Upplåning

görs normalt med räntebindning på tre månader och vid årsskiftet hade

Sobi en genomsnittlig återstående räntebindningstid på två månader. Vid

balansdagen fanns inga utestående räntederivat.

Känsligheten för ränteförändringar på årets resultat mäts genom att

anta en varaktig ränteförändring om 1 procentenhet. Per 31 december

2023 skulle en sådan förändring påverka det kommande årets

räntekostnad med 170 MSEK (81).

Kreditrisk

Med kreditrisk avses risken för förluster om en motpart inte uppfyller sina

åtaganden. Kreditrisken kan delas upp i kreditrisk i kundfordringar och

finansiell kreditrisk.

Sobis kreditrisk är främst kopplad till kundfordringar. Per balansdagen

uppgick dessa till 5 169 MSEK (5 249) varav 1 077 MSEK (1 058) var

förfallna till betalning. Se not 22 för information rörande förfallna

kundfordringar. Sobis kunder är främst stora distributörer med låg

kreditrisk, sjukhus och statlig förvaltning, vilket medför att dessa till stor

del finansieras av staten i respektive land. Om Sobi gör bedömningen att

en fordran inte kommer att betalas skall en reservering för förväntad

kreditförlust göras i enlighet med principer beskrivna i Not 2. Per 31

december 2023 uppgick dessa till -210 MSEK (-174) varav förväntad

kreditförlust kopplat till försäljning i Ryssland uppgår till -106 MSEK

(-106). Enbart en begränsad volym av kundfordringarna har tillhörande

ställda säkerheter.

Kreditupplysningar tas, såväl vid distributionsavtal som vid enstaka

större affärer, då kunden inte tidigare är känd eller då andra

omständigheter gör att osäkerhet föreligger beträffande kreditvärdighet.

Kreditupplysningarna ska inhämtas från ett på marknaden erkänt

kreditbedömningsinstitut. Varje kund åsätts en kreditgräns som bevakas

och utvärderas löpande.

Sobi har i finanspolicyn fastställda principer som begränsar storleken

på exponering mot finansiell kreditrisk per motpart. För att begränsa den

finansiella kreditrisken ytterligare sker finansiella transaktioner primärt

med motparter med hög officiell kreditvärdighet. Placering av eventuell

överskottslikviditet kan göras i instrument med låg kreditrisk. Placeringar

tillåts endast i instrument utgivna av svenska staten och svenska

kommuner samt banker, finansinstitut och företag som har lägst

kreditvärdering A hos Standard & Poor’s (S&P) eller motsvarande

kreditvärdering hos annat kreditvärderingsinstitut.

Kapitalstruktur

Sobi arbetar med sin kapitalstruktur och skuldsättning för att ge god

avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter, samt hålla

kostnader för kapital på en rimlig nivå. Kapitalstrukturen kan anpassas

genom till exempel utdelning till aktieägare, återbetalning av kapital till

aktieägare, utfärdande av nya aktier och återbetalning av skulder.

Sobi följer primärt sin skuldsättning som mått för kapitalstruktur vilken

beräknas som nettoskuld/justerad EBITDA. Målet är att hålla

skuldsättningen på en nivå som är lämplig för företagets verksamhet och

möjliggör relevanta förvärv och investeringar.

Sobis skuldsättningsgrad per balansdagen var:


Koncernen	2023	2022
Nettoskuldi	19 265	7 406
Justerad EBITDAii	7 676	6 758
Skuldsättningsgrad	2,51	1,10

i. Upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat

med likvida medel.

ii. För mer information, se förvaltningsberättelsen, avsnitt Jämförelsestörande poster.

Säkringsredovisning

Sobi använder valutaderivat och lån i utländsk valuta som

säkringsinstrument för att hantera valutarisker i framtida kassaflöden,

samt lån i utländsk valuta för att begränsa koncernens nettotillgångar

och valutaexponeringen i eget kapital. Säkringsredovisning tillämpas för

de säkringsrelationer där kraven för säkringsredovisning är uppfyllda och

där Sobi bedömer att det är lämpligt att tillämpa säkringsredovisning.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 60

Det finns en ekonomisk relation i Sobis kassaflödessäkringar och

säkringar av nettoinvesteringar då dessa avser valutakursrisk och

säkringsinstrumenten och de säkrade posterna är i samma valuta. Sobi

bedömer effektiviteten av säkringarna vid respektive säkrings ingående,

samt vid varje rapporteringstillfälle. Sobi tillämpar en säkringsgrad av 1:1

då de underliggande villkoren är identiska.

Källor för ineffektivitet:

• Skillnad eller förändring av säkringsinstrumentets förfallodag och

tidpunkten för det högst sannolika kassaflödet i en kassaflödessäkring

• En ändring av den säkrade postens belopp

• En väsentlig förändring i kreditrisk hos motparten i

säkringsinstrumentet

I följande tabell presenteras de säkringsrelationer som Sobi hade vid

utgången av 2023. Under året hade Sobi en total ineffektivitet på 0 (0)

MSEK.

Kassaflödessäkringar 2023


Valuta	Nominellt belopp, miljoner	Säkrings- instrument	Säkrad post	Säkrad risk	Förfallo- intervall
EUR	-	Upplåning	Högst sannolika inflöden av EUR	Valutakursrisk (Avista)	-

Kassaflödessäkringar 2022


Valuta	Nominellt belopp, miljoner	Säkrings- instrument	Säkrad post	Säkrad risk	Förfallo- intervall
EUR	115	Upplåning	Högst sannolika inflöden av EUR	Valutakursrisk (Avista)	2023

Säkring av nettoinvesteringar 2023


Valuta	Nominellt belopp, miljoner	Säkrings- instrument	Säkrad post	Säkrad risk
USD	244	Villkorade tilläggsköpe- skillingar	Nettotillgångar i USD	Valutakursrisk (Avista)

Säkring av nettoinvesteringar 2022


Valuta	Nominellt belopp, miljoner	Säkrings- instrument	Säkrad post	Säkrad risk
USD	326	Villkorade tilläggsköpe- skillingar	Nettotillgångar i USD	Valutakursrisk (Avista)

Under 2023 avslutades inga säkringsrelationer i förtid. Under 2022

avslutades en säkring av nettoinvestering i förtid. Förändringen av

säkringsreserven framgår av not 25.

4 Viktiga uppskattningar och antaganden

samt bedömningar för

redovisningsändamål

Sobi gör uppskattningar och antaganden om framtiden samt

bedömningar för redovisningsändamål. Viktiga bedömningar för

redovisningsändamål samt de uppskattningar och antaganden som

innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden

för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår redogörs

för nedan. För väsentliga bedömningar avseende verkligt värde, se not

26.

Bedömningar för redovisningsändamål

Redovisning av royaltyintäkter beroende av framtida händelser

Sobi erhåller royalty om 8 procent på Sanofis nettoförsäljning av Altuviiio

på den Nordamerikanska marknaden varav 6 procent av

nettoförsäljningen kommer att regleras vid tidpunkten för Sobis första

kommersiella försäljning av efanesoctocog alfa. Sobi har gjort

bedömningen att det är mycket sannolikt att efanesoctocog alfa

kommer erhålla godkännande av EMA, varvid en royaltyintäkt

motsvarande 8 procent av nettoförsäljningsvärdet redovisats under året.

Sobis bedömning grundas på att efanesoctocog alfa godkänts av FDA,

ansökan om marknadsgodkännande har validerats av EMA samt positiv

data från den pågående XTEND-kids studien. Vid ett avslag från EMA

kommer Sobi erhålla royalty om 2 procent på Sanofis nettoförsäljning av

Altuviiio på den Nordamerikanska marknaden. Vid utgången av året

uppgår Sobis fordran kopplat till 6 procent av nettoförsäljningsvärdet till

113 MSEK, vilken redovisas i balansräkningen under förutbetalda

kostnader och upplupna intäkter.

Förvärv

Rörelse- och tillgångsförvärv

Vid förvärv bedömer Sobi huruvida transaktionen är ett rörelseförvärv

eller ett tillgångsförvärv. Bedömningen görs i enlighet med IFRS 3. Varje

förvärv bedöms individuellt och Sobi tillämpar i vissa fall det förenklade

koncentrationstestet för att avgöra om det är ett tillgångsförvärv. Under

2023 och 2022 har Sobi inte genomfört något bolagsförvärv som

bedömts som ett tillgångsförvärv.

Immateriella anläggningstillgångar

Synagis och Beyfortus (nirsevimab)

Som en del av förvärvet av rättigheterna till Synagis i USA från

AstraZeneca under 2019 erhöll Sobi rätten till 100 procent av

AstraZenecas halva andel av vinster och förluster för nirsevimab på den

amerikanska marknaden. AstraZeneca ansvarar för utvecklingen av

nirsevimab medan Sanofi ansvarar för kommersialiseringen. Under året

har Sobi erlagt en milstolpsbetalning om 175 MUSD till AstraZeneca, till

följd av valideringen av den regulatoriska ansökan för nirsevimab i USA.

I april 2023 meddelade Sobi att de ekonomiska villkoren gällande

nirsevimab förenklats genom ett nytt royaltyavtal med Sanofi och

uppsägning av vinstdelningsavtalet med AstraZeneca. Till följd av detta

har Sobi erlagt 66 MUSD till Sanofi och 15 MUSD till AstraZeneca för

tidigare kostnader för forskning och utveckling av nirsevimab. Genom

uppsägningen av vinstdelningsavtalet upphörde Sobis rätt till

AstraZenecas fulla andel av vinster och förluster för nirsevimab i USA

samt skyldigheten att erlägga framtida milstolpsbetalningar till

AstraZeneca. I juli 2023 godkände FDA Beyfortus för att förebygga RSV

hos nyfödda och spädbarn. Enligt avtalet med Sanofi erhåller Sobi

royalty på Sanofis nettoförsäljning av Beyfortus i USA.

Vid förvärvet av rättigheterna till Synagis och vinstandelen för

nirsevimab gjorde Sobi bedömningen att förvärvet ska ses som en

immateriell anläggningstillgång. Vidare har Sobi bedömt att det nya

royaltyavtalet inte ger upphov till en ny tillgång. Till följd av detta har

ovan milstolpsbetalning och tillkommande betalningar, följt av

royaltyavtalet, redovisats som en del av anskaffningsvärdet för Synagis,

numera benämnd Beyfortus/Synagis, se vidare i not 16. Royalty redovisas

enligt principerna för royaltyintäkter, vilka beskrivs i not 2.

Uppskattningar och antaganden

Förvärvsanalys vid rörelseförvärv

Vid rörelseförvärv fördelas förvärvspriset på underliggande förvärvade

tillgångar och skulder baserat på deras uppskattade verkliga värde vid

tidpunkten för förvärvet. Verkligt värde baseras vanligen på

värderingsmodeller som bygger på olika antaganden, såsom uppskattade

framtida kassaflöden, återstående ekonomisk livslängd etc. Fastställandet

av det verkliga värdet kräver att Sobi gör antaganden och uppskattningar

som kan variera från det faktiska utfallet. En preliminär förvärvsanalys

ändras när ny information erhålls som påverkar värdet på tillgångar/

skulder vid förvärvstidpunkten. Senast ett år från förvärvstillfället fastställs

förvärvsanalysen. Under året genomfördes förvärvet av CTI, se not 34.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 61

Intäkter

Vid intäktsredovisningen tolkas varje avtal för sig och Sobi gör en

bedömning av eventuella åtaganden. Intäkter redovisas när kontrollen

för varan övergår till köparen beroende på fraktvillkor. Intäkterna

beräknas som fakturerad brutto enligt avtal med avdrag för rörliga

ersättningar motsvarande faktiska och uppskattade rabatter till offentliga

och privata kunder samt läkemedelsskatter. Då faktiska och slutliga

förhållanden avseende rabatter och läkemedelsskatter på försäljning i

innevarande period inte alltid är kända vid bokslutet baseras vissa av

avräkningarna från bruttointäkterna på uppskattningar. Per 31 december

2023 uppgick försäljningsrelaterade reserveringar till 2 903 MSEK (3 131),

se not 5 och 31.

Nedskrivningsprövning av immateriella anläggningstillgångar

Vid nedskrivningsprövning av goodwill och övriga immateriella

anläggningstillgångar sker uppskattningar för att bestämma

återvinningsvärdet för kassagenererande enheter vilka fastställs genom

beräkning av nyttjandevärdet. För dessa beräkningar måste vissa

antaganden göras vilka framgår av not 16.

Skatter

Uppskjutna skattefordringar är huvudsakligen hänförliga till förlustavdrag

och temporära skillnader vilka redovisas om det är sannolikt att

skattefordringarna kan förväntas realiseras genom framtida skattepliktiga

inkomster i de olika skattejurisdiktionerna. Värderingen baseras på

finansiella planer som har fastställts av företagsledningen och bygger på

uppskattningar om framtida skattepliktiga inkomster mot vilka temporära

skillnader och underskottsavdrag kan utnyttjas. Förändringar i

uppskattningar om framtida skattepliktiga inkomster och utgifter, liksom

förändringar av skattesatser, kan påverka resultatet positivt som negativt vid

värderingen av uppskjutna skatter. Se not 15 och 20.

Finansiella skulder

Villkorade tilläggsköpeskillingar

Sobi innehar finansiella skulder, som är kopplade till villkorade

tilläggsköpeskillingar, hänförliga till rörelseförvärv och förvärv av

immateriella anläggningstillgångar. Enligt beskrivning i not 2 klassificerar

Sobi vissa villkorade tilläggsköpeskillingar som ovillkorade. Redovisad

skuld för villkorade respektive ovillkorade tilläggsköpeskillingar uppgick

vid utgången av 2023 till 4 432 MSEK (3 406) respektive 580 MSEK

(1 748). Totalt åtagande uppgick till 21 069 MSEK (21 005) respektive 593

MSEK (1 770). Åtagandena är vanligtvis kopplade till framtida betalningar

vid uppnående av vissa regulatoriska och kommersiella milstolpar.

Redovisad skuld baseras på bedömningar och antaganden om framtida

potentiella betalningar, vilka sannolikhetsviktas och diskonteras.

Diskonteringsräntan baseras på Sobis kostnad för upplåning.

Vid bedömning av sannolikheten för uppnående av regulatoriska

åtaganden utgår Sobi från historiska data för kliniskt och regulatoriskt

avancemang varvid skulden sannolikhetsviktas utifrån den utvecklingsfas

som det potentiella läkemedlet befinner sig i. Sannolikheten ökar stegvis

utifrån utvecklingsfaserna.

Kommersiella milstolpar är vanligtvis kopplade till uppnående av olika

försäljningsnivåer för medicinen. Sobi gör antaganden, vilka

sannolikhetsviktats, om uppnående av dessa nivåer vilka baseras på

prognoser om framtida försäljningsintäkter.

Antagandena kan komma att förändras över tid vartefter att

förutsättningarna förändras till följd av nya fakta, vilket kan leda till en

väsentlig förändring av redovisad skuld och motsvarande immateriell

tillgång. Se not 2, 16 och 28.

5 Segmentinformation och intäkter

Segmentinformation

Sobis verksamhet är organiserad i tre affärsområden – Haematology,

Immunology and Specialty Care.

Segment Haematology: Intäkterna genereras från försäljning av

läkemedlen Elocta, Alprolix, Doptelet och Aspaveli/Empaveli, Zynlonta

och Vonjo. Intäkterna härrör också från royalties på Sanofis försäljning av

Eloctate, Alprolix, Altuviiio och tillverkning av läkemedelssubstansen för

ReFacto AF®/Xyntha® för Pfizer.

Segment Immunology: Intäkterna genereras från försäljning av

läkemedlen Kineret, Synagis och Gamifant. Intäkterna härrör också från

royalties på Sanofis försäljning av Beyfortus.

Segment Specialty Care: Intäkterna genereras från försäljning av

Orfadin, Tegsedi, Waylivra och andra läkemedel inom Specialty Care.

Kategorin Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala

funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra

poster som inte kan fördelas per segment.

Intäkter, EBITA och justerad EBITA för varje segment utgör deras

bidrag till koncernens intäkter, Det föreligger ingen försäljning mellan

segmenten. Se not 2.


Koncernen 2023	Haematology	Immunology	Specialty Care	Koncern – övrigt	Summa
Intäkter och EBITA per segment
Intäkter	13 370	7 635	1 119	—	22 123
EBITA	4 082	3 691	282	-980	7 075
Justerad EBITAi	4 351	3 691	282	-829	7 494
Av- och nedskrivningar	-1 596	-1 215	-156	-42	-3 009
Finansiella kostnader	—	—	—	-1 162	-1 162
Finansiella intäkter	—	—	—	50	50
Resultat efter finansiella poster	2 486	2 476	126	-2 133	2 954
Anläggningstillgångar
Goodwill	8 277	1 366	—	—	9 642
Övriga immateriella anläggningstillgångar	30 021	19 952	233	272	50 477
Totala immateriella anläggningstillgångar	38 298	21 318	233	272	60 120


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 62


Koncernen 2022	Haematology	Immunology	Specialty Care	Koncern – övrigt	Summa
Intäkter och EBITA per segment
Intäkter	10 831	6 679	1 280	—	18 790
EBITA	4 111	2 304	287	-774	5 930
Justerad EBITA	4 475	2 410	287	-568	6 605
Avskrivningar	-857	-1 041	-162	-57	-2 117
Finansiella kostnader	—	—	—	-497	-497
Finansiella intäkter	—	—	—	5	5
Resultat efter finansiella poster	3 254	1 263	125	-1 323	3 321
Anläggningstillgångar
Goodwill	5 706	1 301	—	—	7 007
Övriga immateriella anläggningstillgångar	15 040	17 436	384	146	33 006
Totala immateriella anläggningstillgångar	20 746	18 737	384	146	40 013

Jämförelsestörande poster 2023 och 2022, se not 12 och avsnittet Alternativa nyckeltal.


Koncernen	2023	2022
Haematology
Elocta	4 916	4 402
Alprolix	2 125	1 885
Royalty	1 565	1 427
Doptelet	2 997	2 526
Aspaveli/Empaveli	594	178
Zynlonta	33	—
Vonjo	706	—
Tillverkning	431	413
Övrigt	2	—
Summa	13 370	10 831
Immunology
Kineret	2 415	2 284
Synagis	2 422	3 501
Beyfortus royalty	1 153	—
Gamifant	1 645	895
Summa	7 635	6 679
Specialty Care
Orfadin	453	462
Tegsedi	305	429
Waylivra	212	152
Övriga Specialty Care	149	237
Summa	1 119	1 280
Totala intäkter	22 123	18 790


Koncernen	2023	2022
Intäkter – Gross to neti
Produktförsäljning brutto	27 074	23 693
Avtalsenliga rabatter	-2 616	-1 994
Lagstadgade rabatter	-5 220	-4 543
Anbudsrabatter	-107	-115
Produktrabatter	-86	-64
Kontantrabatter	-86	-42
Summa rabatter	-8 115	-6 758
Produktintäkter netto	18 959	16 935
Tillverkning	431	413
Royalty	2 718	1 427
Serviceavgifter	15	15
Rörelsens intäkter	22 123	18 790

i. Rörelsens intäkter reducerat med obligatoriska och avtalsenliga prissänkningar.


Moderbolaget	2023	2022
Intäkter – Gross to neti
Produktförsäljning brutto	13 047	12 470
Avtalsenliga rabatter	-777	-690
Lagstadgade rabatter	-390	-254
Kontantrabatter	-3	-1
Summa rabatter	-1 170	-945
Produktintäkter netto	11 877	11 525
Tillverkning	431	413
Royalty	1 565	1 427
Serviceavgifter	15	15
Rörelsens intäkter	13 888	13 381

i. Rörelsens intäkter reducerat med obligatoriska och avtalsenliga prissänkningar.


	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Totala kontraktstillgångari
Kundfordringar	5 169	5 249	1 194	995
Upplupen royaltyii	1 291	334	450	334
Summa	6 461	5 583	1 644	1 330

i. För förfallostruktur och årets förändring, se not 22.

ii. Ingår i förutbetalda kostnader och upplupna intäkter i balansräkningen.

Totala kontraktsskulder

Tabellen nedan visar hur stor del av intäkterna som redovisats under

räkenskapsåret som hänför sig till avtalsskulder och hur stor del som

hänför sig till prestationsåtaganden som uppfyllts under ett tidigare

räkenskapsår.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 63


Koncernen	Upplupna avtalsenliga- och anbudsrabatter	Upplupen återbetalning utifrån statliga och regulatoriska prisförändringar	Upplupna produktreturer	Upplupen samfinansiering	Upplupna kontant- och övriga rabatter	Summa
Ingående balans, 1 januari 2022	658	2 270	88	34	4	3 053
Reservering för innevarande år	1 247	4 043	67	189	47	5 593
Justering reservering tidigare år	-41	-273	-3	-1	3	-315
Betalningar	-1 271	-4 002	-34	-186	-43	-5 537
Omräkningsdifferenser	60	258	14	4	1	336
Utgående balans, 31 december 2022	653	2 296	131	39	12	3 131


Ingående balans, 1 januari 2023	653	2 296	131	39	12	3 131
Reservering för innevarande år	1 716	4 356	110	242	87	6 510
Justering reservering tidigare år	1	-248	-8	-1	7	-249
Betalningar	-1 565	-4 468	-76	-239	-83	-6 432
Omräkningsdifferenser	-12	-38	-6	-1	-1	-56
Utgående balans, 31 december 2023	793	1 898	150	41	22	2 903

Intäkter och tillgångar per segment och geografiskt område


Koncernen 2023	Haematology		Immunology		Specialty Care		Koncern – övrigt	Summa
Koncernen 2023	Intäkter	Anläggnings- tillgångar	Intäkter	Anläggnings- tillgångar	Intäkter	Anläggnings- tillgångar	Anläggnings- tillgångar	Intäkter	Anläggnings- tillgångar
Europai	7 105	9 810	771	8 290	635	233	272	8 511	18 605
Nordamerikaii	2 554	28 487	5 389	13 028	297	—	—	8 241	41 515
Internationellt	2 145	—	322	—	187	—	—	2 653	—
Övrigtiii	1 565	—	1 153	—	—	—	—	2 718	—
Summaiv, v	13 370	38 297	7 635	21 318	1 119	233	272	22 123	60 120


Koncernen 2022	Haematology		Immunology		Specialty Care		Koncern – övrigt	Summa
Koncernen 2022	Intäkter	Anläggnings- tillgångar	Intäkter	Anläggnings- tillgångar	Intäkter	Anläggnings- tillgångar	Anläggnings- tillgångar	Intäkter	Anläggnings- tillgångar
Europai	6 180	9 873	677	7 562	627	384	146	7 484	17 965
Nordamerikaii	1 241	10 873	5 699	11 175	501	—	—	7 441	22 048
Internationellt	1 982	—	304	—	152	—	—	2 438	—
Övrigtiii	1 427	—	—	—	—	—	—	1 427	—
Summaiv, v	10 831	20 746	6 679	18 737	1 280	384	146	18 790	40 013

i. Försäljningsintäkterna från externa kunder i Sverige uppgår till 660 MSEK (667).

ii. Försäljningsintäkterna från externa kunder i USA uppgår till 8 148 MSEK (7 364).

iii. Övrigt avser royalties som ej är hänförbara till ett specifikt område enligt indelningen ovan. Haematology, avser royalties på Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix och

Altuviiio. Immunology avser royalties på Sanofis försäljning av Beyfortus.

iv. Summa försäljningsintäkter från externa kunder i andra länder uppgår till 10 597 MSEK (6 100).

v. Sobis största kund svarar för cirka 22 procent (24) av intäkterna. Kunden rapporteras inom samtliga segment; Haematology, Immunology och Specialty Care. Se även not 22

för mer information.


Moderbolaget	2023	2022
Intäkter per geografiskt områdei
Europaii	6 896	6 494
Nordamerika	3 685	4 294
Internationellt	1 742	1 165
Övrigtiii	1 565	1 427
Summaiv	13 888	13 381

i. Den geografiska fördelningen baseras på var kunden befinner sig.

ii. Intäkterna i Sverige uppgick till 660 MSEK (667).

iii. Övrigt avser royalties avseende hemofiliprodukter som ej är hänförbara till ett specifikt

område enligt indelningen ovan. All royalty avser Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix och Altuviiio.

iv. Varav koncerninternförsäljning uppgick till 8 529 MSEK (8 802).


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 64

6 Av- och nedskrivningar på immateriella

och materiella anläggningstillgångar


Koncernen	2023	2022
Avskrivningar enligt plan fördelade per tillgång
Licenser och patent	18	18
Produkt- och marknadsrättigheter	2 864	2 016
Aktiverade utgifter	105	83
Maskiner och andra tekniska anläggningar	12	16
Inventarier, verktyg och installationer	20	18
Nyttjanderättstillgångar	146	117
Övriga anläggningstillgångar	4	4
Summa	3 168	2 273
Nedskrivningar fördelade per tillgång
Produkt- och marknadsrättigheter	56	—
Maskiner och andra tekniska anläggningar	—	10
Nyttjanderättstillgångar	9	136
Summa	65	146
Summa av- och nedskrivning per tillgång	3 234	2 419
Avskrivningar enligt plan fördelade per funktion
Kostnad för sålda varori	50	28
Försäljnings- och administrationskostnader	3 094	2 222
Utvecklingskostnader	24	24
Summa	3 168	2 273
Nedskrivningar fördelade per funktion
Kostnad för sålda varor	9	133
Försäljnings- och administrationskostnader	—	3
Utvecklingskostnader	56	9
Summa	65	146
Summa av- och nedskrivning per funktion	3 234	2 419


Moderbolaget	2023	2022
Avskrivningar enligt plan fördelade per tillgång
Licenser och patent	9	10
Produkt- och marknadsrättigheter	487	434
Aktiverade utgifter	97	83
Maskiner och andra tekniska anläggningar	11	14
Inventarier, verktyg och installationer	10	8
Övriga anläggningstillgångar	1	1
Summa	615	550
Nedskrivningar fördelade per tillgång
Produkt- och marknadsrättigheter	56	—
Maskiner och andra tekniska anläggningar	—	9
Summa	56	9
Summa av- och nedskrivning per tillgång	672	559
Avskrivningar enligt plan fördelade per funktion
Kostnad för sålda varori	35	13
Försäljnings- och administrationskostnader	580	537
Utvecklingskostnader	0	—
Summa	615	550
Nedskrivningar fördelade per funktion
Kostnad för sålda varor	—	9
Utvecklingskostnader	56	—
Summa	56	9
Summa av- och nedskrivning per funktion	672	559

i. Ingår som del av anskaffningsvärdet för varulager.

Se not 16 och 17 för ytterligare information.

7 Övriga rörelseintäkter


Koncernen	2023	2022
Övrigt	9	34
Summai	9	34


Moderbolaget	2023	2022
Vidarefakturerade kostnader till koncernföretag	419	400
Övrigt	6	28
Summai	425	428

i. Valutakurseffekter nettoredovisas som övrig rörelseintäkt eller övrig rörelsekostnad.

För 2023 samt för föregående år utgör valutakurseffekterna en kursförlust i både

koncernen och moderbolaget, se not 8.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 65

8 Övriga rörelsekostnader


Koncernen	2023	2022
Valutakursförlusteri	114	33
Utrangeringar/avyttringar av anläggningstillgångar	1	0
Övrigt	0	2
Summa	115	35


Moderbolaget	2023	2022
Valutakursförlusteri	99	62
Utrangeringar/avyttringar av anläggningstillgångar	0	0
Summa	100	63

i.Valutakurseffekter nettoredovisas som övrig rörelseintäkt eller övrig rörelse-

kostnad. För 2023 utgör valutakurseffekten en kursförlust i koncernen med 114

MSEK (33). För moderbolaget uppgår kursförlusten till 99 MSEK (62), se not 7.

9 Leasing

Sobi leasar olika typer av objekt, i huvudsak fastigheter och bilar.

Leasingavtalen för fastigheter är vanligen mellan 2 och 10 år, medan

leasingavtalen för bilar vanligen är mellan 36 och 48 månader.

Förlängnings- och uppsägningsoptioner finns inskrivna i kontrakt för

flertalet av Sobis fastigheter, optioner som beaktas när koncernen anser

det sannolikt att dessa kommer att utnyttjas. I flertalet kontrakt finns

även klausuler kopplat till indexuppräkning av framtida hyreskostnader,

klausuler som beaktas löpande. Servicekomponenter ingår ej i aktiverade

belopp i enlighet med IFRS 16. Detsamma gäller andra variabla

kostnader, så som elektricitet och uppvärmning, där kostnaderna avgörs

utav fastigheternas faktiska användning.

Under 2021 tecknade Sobi ett avtal med Pfizer för tillverkning av

Kineret. Avtalet innebär att Sobi kommer ersätta delar av Pfizers

investeringar i produktionsanläggningen fram till färdigställande av

anläggningen och därefter ersätta resterande del av investeringarna

under en tioårsperiod. Totalt förväntas Sobi betala cirka 107 MEUR (cirka

1 200 MSEK) över kontraktstiden. Kontraktet hanteras som ett

leasingkontrakt i koncernen. Vid utgången av året har Sobi betalt

509 MSEK till Pfizer vilka redovisas som en förutbetald kostnad i

balansräkningen fram tills dess att anläggningen tas i produktion.

Sobi har även ett antal leasingavtal med kontraktslängd på mindre än

12 månader samt leasingavtal av mindre värde. För dessa tillämpar

koncernen undantagsregeln kopplat till korttidsleasing samt leasing av

mindre värde, vilket i all väsentlighet består utav kopiatorer, skrivare och

datorer.

Sobi redovisar nyttjanderättstillgångar kopplade till leasingavtal i

balansräkningen under rubriken materiella anläggningstillgångar, se

nedan för redovisade belopp och periodens rörelser.


Koncernen Nyttjanderättstillgångar	Fastigheter	Bilar	Summa
Per 1 januari 2022	322	37	359
Tillägg	51	34	85
Av- och nedskrivningari	-227	-26	-253
Avyttringar och utrangeringar	-2	-4	-5
Omräkningsdifferenser	8	4	12
Per 31 december 2022ii	152	45	198
Tillägg	93	45	138
Av- och nedskrivningar	-123	-32	-154
Avyttringar och utrangeringar	0	-1	-1
Omräkningsdifferenser	-1	-1	-1
Per 31 december 2023ii	122	56	178

i. 2022 inkluderar nedskrivning av nyttjanderättstillgångar om 124 MSEK till följd av

upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer och 12 MSEK till följd av beslutet att

konsolidera anläggningen i Genève med den i Basel.

ii. Uppskjuten skatteskuld kopplat till nyttjanderättstillgångar uppgår till 41 MSEK (46).

Sobi redovisar leasingskulder i balansräkningen under separata rubriker,

långfristiga respektive kortfristiga skulder. Se tabellen för redovisade

belopp och periodens rörelser.


Koncernen Leasingskulder	2023	2022
Per 1 januari 2023i	333	361
Tillägg	139	90
Avyttringar och utrangeringar	-5	-6
Ackumulerad ränta	13	6
Betalningar	-162	-133
Omräkningsdifferenser	-2	17
Per 31 december 2023i	316	333
Långfristiga leasingskulder	168	200
Kortfristiga leasingskulder	148	134

i. Uppskjuten skattefordran kopplat till leasingskulder uppgår till 65 MSEK (72).

För löptidsanalys avseende leasingskulder hänvisas till not 3.

Följande belopp har redovisats i resultaträkningen:


Koncernen	2023	2022
Av- och nedskrivningar på nyttjanderätteri	155	253
Räntekostnader för leasingskulder	13	7
Kostnader hänförliga till korttidsleasingavtal	9	4
Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde	1	1
Kostnader hänförliga till variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av leasingskulderna	13	16
Summa belopp redovisat i resultaträkningen	191	281
Redovisat belopp i kassaflödesanalysen
Amortering av leasingskulden	-162	-133
Korttidsleasingavtal	-9	-4
Leasingavtal av lågt värde	-1	-1
Variabla leasingavgifter som inte inkluderas i leasingskulderna	-13	-16
Summa kassaflöde	-186	-154

i. 2022 inkluderar nedskrivning av nyttjanderättstillgångar om 124 MSEK till följd av

upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer och 12 MSEK till följd av beslutet att

konsolidera anläggningen i Genève med den i Basel.

Sobi har under året ej haft några intäkter kopplat till avtal om

andrahandsuthyrning av nyttjanderättstillgångar, ej heller har några

vinster/förluster uppkommit i koncernen till följd utav så kallade sale and

leaseback-transaktioner.

Avseende moderbolaget, som redovisar i enlighet med RFR 2, tillämpas

undantaget från att redovisa leasingavtal som tillgång respektive skuld i

juridisk person. För framtida minimileasingavgifter se nedan tabell.

Framtida hyresavgifter och minimileasingavgifter

Nedan tabell visar förfallotidpunkt för betalning av framtida hyresavgifter

för icke uppsägningsbara kontrakt. Tabellen inkluderar hyresavgifter

kopplat till nytecknade hyreskontrakt för lokaler där leasingperioden ej

påbörjats.:


	Moderbolaget
	2023	2022
Inom ett år	83	69
Mellan 1-5 år	196	146
Senare än 5 år	41	—
Summa	321	215
Årets leasingavgifter hyror	69	62

Andra avtalade framtida minimileasingavgifter avseende icke

uppsägningsbara kontrakt förfaller till betalning:


	Moderbolaget
	2023	2022
Inom ett år	3	2
Mellan 1-5 år	2	2
Summa	6	4
Årets leasingavgifter	3	2


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 66

10 Anställda, personalkostnader, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

Antal anställdai


Koncernen	2023	varav kvinnor %	varav män %	2022	varav kvinnor %	varav män %
Australien	9	67 %	33 %	4	50 %	50 %
Belgien	17	65 %	35 %	17	59 %	41 %
Central- och Östeuropa	79	60 %	41 %	57	58 %	42 %
Danmark	10	100 %	— %	8	88 %	13 %
Finland	7	71 %	29 %	7	71 %	29 %
Frankrike	70	63 %	37 %	68	62 %	38 %
Förenade Arabemiraten	49	25 %	76 %	36	19 %	81 %
Grekland	11	46 %	55 %	11	55 %	45 %
Italien	73	56 %	44 %	56	57 %	43 %
Japan	31	27 %	73 %	24	33 %	67 %
Kanada	21	71 %	29 %	18	61 %	39 %
Kina	20	80 %	20 %	18	83 %	17 %
Nederländerna	9	31 %	69 %	8	38 %	63 %
Norge	6	83 %	17 %	5	80 %	20 %
Portugal	6	67 %	33 %	8	75 %	25 %
Ryssland	47	72 %	28 %	43	70 %	30 %
Schweiz	192	50 %	50 %	153	56 %	44 %
Spanien	57	72 %	28 %	47	68 %	32 %
Storbritannien	86	59 %	41 %	75	57 %	43 %
Sverige	333	64 %	36 %	355	62 %	38 %
Tyskland	118	61 %	39 %	95	65 %	35 %
USA	510	58 %	42 %	430	58 %	42 %
Österrike	11	51 %	49 %	13	62 %	38 %
Summa	1 772	59 %	41 %	1 556	59 %	41 %

i.Antalet anställda omräknat till heltidstjänster per 31 december 2023 uppgick till 1 772 (1 556), medan antalet anställda personer per samma datum uppgick till 1 831 (1 605).

Könsfördelning i styrelse och företagsledning

I uppgifterna i tabellen ingår ej arbetstagarrepresentanterna. Uppgifterna

avser förhållandet på balansdagen.


Koncernen	2023	2022
Styrelse
Män	4	4
Kvinnor	3	3
Summa	7	7
VD och ledande befattningshavare
Män	9	12
Kvinnor	3	1
Summa	12	13

Löner, andra ersättningar och sociala kostnader


	2023		2022
Koncernen och moderbolaget	Löner och ersättningar	Sociala kostnader	Löner och ersättningar	Sociala kostnader
Moderbolaget	439	278	541	258
(varav pensionskostnad)		(81)		(88)
Dotterbolag	3 284	492	2 540	336
(varav pensionskostnad)		(173)		(100)
Koncernen, summa	3 722	770	3 081	594
(varav pensionskostnad)		(254)		(188)


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 67

Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter och

vd samt övriga anställda


	2023		2022
Koncernen och moderbolaget	Styrelse och vd	Övriga anställda	Styrelse och vd	Övriga anställda
Moderbolaget
Löner och andra ersättningar	52	387	50	491
(varav bonus)i	(33)	(138)	(33)	(137)
Dotterbolag
Löner och andra ersättningar	—	3 284	—	2 540
(varav bonus)i	(—)	(943)	(—)	(816)
Koncernen, summa	52	3 670	50	3 031
(varav bonus)	(33)	(1 081)	(33)	(953)

i. Bonus inkluderar bolagets redovisade IFRS 2 kostnad för aktierelaterad ersättning,

vilket ej är att likställa med ersättning till anställd.

Riktlinjer och ersättningar 2023

Årsstämman 2020 beslutade om riktlinjer för ersättning till bolagets

ledande befattningshavare enligt nedanstående att gälla intill tiden för

årsstämman 2024. Nytt förslag till riktlinjer återfinns på sidorna 39-40 i

förvaltningsberättelsen.

Bestämmelserna i dessa riktlinjer omfattar medlemmar i den

verkställande ledningen i Sobi. Riktlinjerna omfattar även eventuell

ersättning till styrelseledamöter, med undantag för arvoden beslutade av

bolagsstämman 12. Riktlinjerna är framåtblickande och ska tillämpas på

avtal om ersättningar och förändringar i redan avtalade ersättningar,

efter det att riktlinjerna antogs av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar

inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Utgångspunkten för ersättning till den verkställande ledningen ska vara

den totala ersättningen. Den totala ersättningen ska vara

marknadsmässig och konkurrenskraftig i förhållande till konkurrenter på

respektive lokal marknad. Marknadsjämförelserna ska göras i förhållande

till en grupp av jämförbara bolag med liknande storlek, verksamma i

liknande bransch och med liknande komplexitet. Ersättningsriktlinjerna

ska möjliggöra anställningar i en internationell kontext och understödja

mångfald i den verkställande ledningen. Beträffande anställningsavtal

som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar

ske för att säkerställa att tvingande regler eller vedertagen lokal praxis

följs, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska

tillgodoses.

Ersättningar och andra förmåner till styrelse, vd och andra ledande befattningshavarei, KSEK


2023	Grundlön/ arvode	Bonus	Pensions- kostnad	Övriga förmåner	Aktie- programvii	Summa
Styrelsens ordförande
Bo Jesper Hansenii	1 744					1 744
Håkan Björklundii	598					598
Övriga ledamöter i styrelsen
Christophe Bourdoniii	433					433
Annette Clancyii	770					770
Matthew Gantziii	279					279
Helena Saxon	828					828
Staffan Schüberg	827					827
Filippa Stenberg	673					673
Anders Ullmaniv	463					463
Verkställande ledning
Guido Oelkers, Verkställande direktör	12 277	10 080	3 462	1	23 063	48 883
Andra ledande befattningshavare (11-13 personer)iv,v,vi	79 855	34 588	10 292	4 416	51 866	181 017
Summa	98 747	44 668	13 754	4 417	74 929	236 515

i.Med andra ledande befattningshavare avses Sobis verkställande ledning per 31 december 2023, i vilken elva personer förutom vd ingår. Ersättningar till samtliga personer som

ingått i den verkställande ledningen är inkluderade för perioden då de var ledningsgruppsmedlemmar. För information avseende förändringar i företagsledningen, se

förvaltningsberättelsen. Tabellen visar Sobis kostnader (exklusive sociala avgifter). Ytterligare information om styrelsens arvode finns i bolagsstyrningsrapporten.

ii. Vid årsstämman 9 maj 2023 avgick Håkan Björklund som styrelseordförande, samtidigt som Bo Jesper Hansen utsågs till ny styrelseordförande. Bo Jesper Hansen lämnade

uppdraget som styrelseordförande och styrelseledamot den 5 januari 2024 på grund av hälsoskäl och ersattes som styrelseordförande av styrelseledamoten Annette Clancy.

iii. Vid årsstämman 9 maj 2023 avgick Matthew Gantz som ordinarie styrelseledamot samtidigt som Christophe Bourdon utsågs till ny ordinarie styrelseledamot.

iv. Anders Ullman avgick från ledningsgruppen 31 mars 2023 och ingår i styrelsen från och med årsstämman 9 maj 2023. Under 2023 har styrelseledamot Anders Ullman,

genom sitt bolag Anders Ullman Consulting AB, utfört konsulttjänster åt Sobi och erhållit konsultarvode om totalt 655 KSEK. Syftet med konsultuppdraget var att stödja

tillförordnad Head of RDMA och RDMA Leadership committee tills en permanent Head of RDMA & CMO tillsatts. Det har bedömts angeläget och till nytta för Sobi att anskaffa

de aktuella tjänsterna, för vilka marknadsmässigt vederlag utgått.

v. Henrik Stenqvist blev utsedd till vice verkställande direktör 2018. Han har under räkenskapsåret 2023 inte inträtt som ställföreträdande verkställande direktör, varför han

redovisas med andra ledande befattningshavare.

vi. En ledande befattningshavare fick en engångsutbetalning för extraordinära arbetsinsatser, för att framgångsrikt ha drivit strategiska och komplexa M&A-projekt som bidragit

till företagets tillväxt och av hänsyn till att behålla befattningshavaren.

vii. Reflekterar IFRS 2 kostnaden för aktieprogrammen vilka redovisats inom koncernens rörelseresultat och är ej att likställa med ersättning till anställd.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 68

12 Eventuell ersättning till styrelseledamöter, utöver arvoden beslutade av bolagsstämman, får omfatta endast konsultarvode.

Ersättningar och andra förmåner till styrelse, vd och andra ledande befattningshavarei, KSEK


2022	Grundlön/ arvode	Bonus	Pensions- kostnad	Övriga förmåner	Aktie- programv	Summa
Styrelsens ordförande
Håkan Björklund	1 760					1 760
Övriga ledamöter i styrelsen
Bo Jesper Hansen	667					667
Annette Clancy	648					648
Matthew Gantz	673					673
Helena Saxon	788					788
Staffan Schüberg	677					677
Filippa Stenberg	647					647
Elisabeth Svanbergii	181					181
Verkställande ledning
Guido Oelkers, Verkställande direktör	11 449	8 228	3 105	—	24 488	47 270
Andra ledande befattningshavare (11-12 personer)iii, iv	59 164	33 780	7 680	2 913	43 885	147 422
Summa	76 654	42 008	10 785	2 913	68 373	200 733

i.Med andra ledande befattningshavare avses Sobis verkställande ledning per 31 december 2022, i vilken tolv personer förutom vd ingår. Ersättningar till samtliga personer som

ingått i den verkställande ledningen är inkluderade för perioden då de var ledningsgruppsmedlemmar. För information avseende förändringar i företagsledningen, se

förvaltningsberättelsen. Tabellen visar Sobis kostnader (exklusive sociala avgifter). Ytterligare information om styrelsens arvode finns i bolagsstyrningsrapporten.

ii. Vid årsstämman 10 maj 2022 avgick Elisabeth Svanberg som ordinarie styrelseledamot samtidigt som Bo Jesper Hansen utsågs till ny ordinarie styrelseledamot.

iii. Anders Ullman avgick från styrelsen 31 december 2021 och ingick i ledningsgruppen från och med 1 januari 2022.

iv. Henrik Stenqvist blev utsedd till vice verkställande direktör 2018. Han har under räkenskapsåret 2022 inte inträtt som ställföreträdande verkställande direktör, varför han

redovisas med andra ledande befattningshavare.

v. Reflekterar IFRS 2 kostnaden för aktieprogrammen vilka redovisats inom koncernens rörelseresultat och är ej att likställa med ersättning till anställd.

Fortsättning riktlinjer och ersättningar 2023

Formerna av ersättning m.m.

Ersättning kan bestå av fast grundlön, rörlig ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver,

och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om bland annat aktierelaterad

eller aktiekursrelaterad ersättning. Komponenterna beskrivs närmare

nedan.

Fast grundlön

Den verkställande ledningens fasta grundlön ska baseras på kompetens,

ansvar och prestation. Sobi använder ett internationellt

utvärderingssystem för att utvärdera de olika positionernas omfattning

och ansvar.

Rörlig ersättning

Det årliga kortsiktiga incitamentsprogrammet ska baseras på

uppfyllandet av förutbestämda och mätbara årliga finansiella mål (75

procent) och icke-finansiella mål (25 procent). De årliga finansiella målen

ska vara relaterade till kriterier som främjar tillväxt och lönsamhet, årliga

intäkter och EBITA 13. De årliga finansiella målen föreslås av

ersättningskommittén och godkänns av styrelsen. De årliga icke-

finansiella målen baseras på strategi- och affärsutvecklingsmål, vilka

definieras och godkänns enligt farfarsprincipen.

Målen fastställs i syfte att främja Sobis affärsstrategi, långsiktiga

utveckling, inklusive dess hållbarhet, värdeskapande och finansiella

tillväxt och ska utformas så att de uppmuntrar efterlevnad av regler och

andra krav. Den maximala årliga kortsiktiga ersättningen kan variera men

ska inte uppgå till mer än 100 procent av den årliga fasta

bruttogrundlönen. I vilken utsträckning kriterierna för utbetalning av årlig

kortsiktig ersättning uppfyllts ska bedömas och fastställas av styrelsen på

rekommendation av ersättningskommittén.

Ytterligare rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter,

förutsatt att sådan ersättning är av engångskaraktär och görs på

individuell basis i syfte att rekrytera eller behålla ledande

befattningshavare, eller utgå som ersättning för extraordinära

arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan

ersättning ska vara i linje med marknadspraxis och kan till exempel

omfatta en kontant engångsutbetalning, retention bonus eller

avgångsvederlag i händelse av en ägarförändring, eller liknande.

Ersättningen ska inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta

bruttogrundlönen för tre år samt inte utfalla mer än en gång per år och

person. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av

ersättningskommittén.

Långsiktiga incitament

Sobi har infört långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. Sådana

program omfattas inte av dessa riktlinjer eftersom de föreslås av

styrelsen och läggs fram för beslut av årsstämman. Prestationskriterierna

som används för att bestämma utfallet av långsiktiga aktierelaterade

incitamentsprogram för den verkställande ledningen är tydligt kopplade

till affärsstrategin och därmed till Sobis långsiktiga värdeskapande.

Pension och förmåner

Den föredragna formen för Sobis pensionsplaner är avgiftsbestämda 14.

Förmånsbestämda pensionsplaner kan erbjudas om det krävs enligt

tvingande kollektivavtalsbestämmelser, lag eller annan reglering. Den

förmånsbestämda nivån ska i sådana fall vara begränsad till den

obligatoriska nivån.

Pensionspremierna eller pensionstillägget ska uppgå till högst 40

procent av befattningshavarens pensionsgrundande lön. Om det följer av

tvingande kollektivavtalsbestämmelser kan den pensionsgrundande

lönen inkludera en begränsad del av den rörliga ersättningen.

Andra förmåner kan till exempel omfatta livförsäkring, sjukförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader med

anledning av sådana förmåner ska baseras på marknadspraxis, men

uppgå till högst 20 procent av den årliga fasta bruttogrundlönen.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 69

13 Rörelseresultat före räntor, skatt och av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.

14 En avgiftsbestämd pensionsplan fastställer en procentuell nivå av den anställdes årliga fasta bruttogrundlön som avgift som betalas till pensionsplanen för varje anställd.

Ledande befattningshavare som är utlandsstationerade till eller från

Sverige kan få ytterligare ersättning och andra förmåner, såsom ett

förmånspaket som omfattar flyttstöd och deklarationsrådgivning samt

skatteutjämning, i den utsträckning som är rimlig mot bakgrund av de

särskilda omständigheter som är förknippade med stationeringen, varvid

dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Sådana förmåner får sammanlagt inte överstiga 40 procent av den årliga

fasta bruttogrundlönen.

Upphörande av anställning

Uppsägningstiden får inte överstiga tolv månader. Fast lön under

uppsägningstid och avgångsvederlag, inklusive ersättning för eventuell

konkurrensbegränsning, ska totalt inte överstiga ett belopp motsvarande

den fasta bruttogrundlönen för två år.

Konsultarvode till styrelseledamöter

Styrelseledamöter valda av bolagsstämman kan erhålla konsultarvode för

tjänster som utförs på uppdrag av Sobi. Sådana tjänster ska bidra till

Sobis affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,

och får inte avse ordinarie styrelsearbete. Konsultarvode ska vara

marknadsmässigt och får för respektive styrelseledamot inte överstiga

den årliga ersättningen för styrelseuppdraget. Ovanstående tillämpas på

motsvarande sätt för tjänster som utförs genom av styrelseledamot

helägt bolag.

Löne- och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har

lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats. Uppgifter om

de anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt

ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av

ersättningskommitténs och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen

av om riktlinjerna och de begränsningar som följer av riktlinjerna är

rimliga.

Beslutsprocessen för att fastställa, granska och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat en ersättningskommitté. I kommitténs uppgifter

ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till

den verkställande ledningen. Styrelsen ska upprätta förslag till nya

riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid

årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av

bolagsstämman. Ersättningskommittén ska även följa upp och utvärdera

program för rörlig ersättning till den verkställande ledningen,

tillämpningen av dessa riktlinjer samt gällande ersättningsstrukturer och

ersättningsnivåer i Sobi. Ersättningskommitténs ledamöter är oberoende

i förhållande till Sobi och den verkställande ledningen. Vid styrelsens

beredning av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar varken

den verkställande direktören eller andra medlemmar i den verkställande

ledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå dessa riktlinjer helt eller delvis,

om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för ett avsteg och det är

nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som

anges ovan ingår det i ersättningskommitténs uppgifter att bereda

styrelsens beslut i ersättningsrelaterade frågor. Detta innefattar beslut

om avsteg från dessa riktlinjer.

Ledande befattningshavares villkor och ersättningar

Sobi ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att Sobi kan rekrytera

och behålla högkvalificerade medarbetare. Till årsstämmovalda

styrelseledamöter utgår arvode enligt beslut av årsstämman 2023. Inga

pensioner utgår till styrelsen. Vd:s ersättning granskas och föreslås av

styrelseordförande tillsammans med ersättningskommittén och

godkänns av styrelsen. Ersättningar till övriga ledande befattningshavare

föreslås av vd och godkänns av ersättningskommittén. Ersättning till vd

och övriga ledande befattningshavare utgörs av fast grundlön, rörlig

ersättning på kort och lång sikt, övriga förmåner samt pension. Med

övriga ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans

med vd utgör den verkställande ledningen.

Fast lön

Den fasta grundlönen baseras på den enskilda befattningshavarens

ansvarsområde, kompetens och prestation. Den fasta grundlönen

revideras varje år.

Kortsiktig rörlig ersättning

För vd var den kortsiktiga rörliga ersättningen 2023 maximerad till 100

procent av den årliga bruttogrundlönen. Den rörliga ersättningen

baserades på finansiella och icke-finansiella mål fastställda av styrelsen.

För övriga ledande befattningshavare var den kortsiktiga rörliga

ersättningen maximerad till 60 procent av den fasta lönen och baseras

på finansiella och icke-finansiella mål.

Pensionsvillkor

Vd är berättigad till en premiebestämd pensionslösning som uppgår till

30 procent av grundlön. Pensionsåldern är 65 år. Övriga ledande

befattningshavare som är anställda i Sverige omfattas av ITP planen med

65 års pensionsålder. De omfattas även av ett kompletterande

premiebestämt pensionsåtagande på 27 procent av

pensionsmedförande lön upp till 50 inkomstbasbelopp, inklusive ITP.

Incitamentsprogram

Sobi har per balansdagen tre aktiva aktieprogram. För att få delta i

aktieprogrammen behöver medarbetaren vara tillsvidareanställd. Sobi

har även fem pågående kontantbaserade program varav tre avser

anställda i USA och Kanada och två program avser anställda i Kina och

Japan. Samtliga program har tre års löptid.

Långsiktiga incitamentsprogram

Syftet med de långsiktiga incitamentsprogrammen har varit att skapa ett

långsiktigt engagemang i Sobi, att ge deltagarna möjlighet att ta del av

Sobis långsiktiga framgång och värdeskapande, liksom att skapa

möjligheter för att attrahera och behålla ledande befattningshavare och

högre chefer. Nedan följer en redogörelse över de långsiktiga

incitamentsprogram som finns i bolaget.

På årsstämman 2019-2023 godkändes långsiktiga aktieprogram som

omfattar vd, ledande befattningshavare och chefer, ett program för

övriga medarbetare samt personaloptioner till vd, ledande

befattningshavare och på förhand utvalda nyckelpersoner.

Aktieprogrammen är strukturerade enligt samma principer och har alla

en treårig intjänandeperiod.

Ledningsprogrammen som omfattar vd, ledande befattningshavare

och chefer förutsätter ingen egen investering i Sobi-aktier och

prestationsaktier kan erhållas om villkoren i programmen uppfylls.

Antalet prestationsaktier skiljer sig mellan de organisatoriska nivåerna.

Prestationsmålen i ledningsprogrammen är att aktiekursen ska öka med

en viss procentsats under en treårsperiod, samt att den faktiska årliga

omsättningen under intjänandeperioden ska uppnå eller överstiga

budgeten för den årliga omsättningen.

Utöver prestationsaktier består ledningsprogrammen för vd, ledande

befattningshavare och utvalda nyckelpersoner till hälften av

personaloptioner. Vilka medarbetare som är berättigade samt hur

prestationsmålen formuleras skiljer sig mellan programmen.

Programmen för övriga medarbetare förutsätter en egen investering i

Sobi-aktier (investeringsaktier) för att matchningsaktier ska kunna

erhållas vederlagsfritt. Ett krav för samtliga program är att medarbetaren

måste vara tillsvidareanställd under hela intjänandeperioden samt vid

krav på investeringsaktier behålla dessa under hela intjänandeperioden.

Utöver ovanstående finns kontantbaserade program för medarbetare i

Nordamerika samt Asien.

Ledningsprogram 2020 (utbetalt 2023)

För prestationsaktierna som löpte ut den 28 maj 2023, fastslog styrelsen

att prestationsvillkor samt övriga villkor för intjänande uppfyllts till 41,07

procent. För att nå maximal tilldelning av 60 procent av

prestationsaktierna var prestationsmålet att aktiekursen, justerad för

eventuella utdelningar, skulle öka med 50 procent. Under 15 procent blir

prestationsutfallet 0 och mellan 15 och 50 procent sker linjär tilldelning

av prestationsaktier. Prestationsmålet uppfylldes till 1,78 procent för

ledningsprogrammet. För att nå maximal tilldelning av övriga 40 procent

av prestationsaktierna skulle de faktiska årliga intäkterna under

intjänandeperioden möta eller överstiga budgeten för de årliga

intäkterna, vilket uppfylldes för 2020, 2021 och 2022. I programmen

tilldelades därmed 245 742 aktier till ett marknadsvärde av 55 MSEK.

För personaloptionerna som löpte ut den 28 maj 2023, fastslog

styrelsen att prestationsvillkoret för den faktiska genomsnittliga

omsättningen 2020-2022 uppfyllts. Från detta datum kunde 1 204 015

personaloptioner lösas till kursen 204,25 SEK (omräknad som ett resultat

av företrädesemissionen tidigare kurs 213,87 SEK) till och med den 29

maj 2025, varav 352 035 optioner har lösts in under året.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 70

Personalprogram 2020 (utbetalt 2023)

Personalprogrammet 2020 löpte den 28 maj 2023. Deltagare i

programmet tilldelades två matchningsaktier för varje investeringsaktie.

En förutsättning för att programdeltagaren skulle ha möjlighet att

tilldelas matchningsaktier var att denne hade behållit de investerings-

aktier som förvärvats. I programmet tilldelades 37 318 aktier till ett

marknadsvärde om 8,3 MSEK. Under utrullningen av aktieprogrammet

2020 var ett antal medarbetare insiders och fick därför inte delta i

programmet. Mot bakgrund av de legala hindren att delta i programmet

beslutade styrelsen att inrätta långsiktiga treåriga kontantbaserade

incitamentsprogram för insiders. Programmet uppfylldes till 100 procent.

Kontantbaserade program 2021 (löpte ut 2023)

För det kontantbaserade programmet 2021 för medarbetare i USA och

Kanada som löpte ut 2023 fastslog styrelsen att utfallet relaterat till det

sista året uppgick till 106 procent. Programmet bestod av två

komponenter; en tidsbaserad komponent (50 procent) och en

prestationsbaserad komponent (50 procent) som baseras på två

prestationsmål. Det första prestationsmålet (50 procent) var att

aktiekursen skulle öka med minst 10 procent per år under en

treårsperiod för 2021 års program. Det andra prestationsmålet (50

procent) var att omsättningen i Nordamerika skulle ligga på minst 95

procent per år i relation till budget över en treårsperiod. Utbetalning av

2021 års program skedde årligen med en tredjedel under tre år.

Ledningsprogrammen 2021-2023

Deltagare i ledningsprogrammet tilldelas prestationsaktier förutsatt att

vissa prestationsmål uppnås. Maximal möjlig tilldelning av aktier i

ledningsprogrammet uppgår till 1 194 882 (2021), 986 681 (2022) och 1

225 546 (2023).

För att nå maximal tilldelning av 60 procent av det maximala antalet

prestationsaktier förutsätts att en viss aktiekursutveckling uppnås.

Aktiekursen, justerad för eventuella utdelningar, ska öka med mellan

10-40 procent. Under 10 procent blir prestationsutfallet 0 och mellan

10-40 procent sker linjär tilldelning av prestationsaktier. För att nå

maximal tilldelning av övriga 40 procent av prestationsaktierna ska de

faktiska årliga intäkterna under intjänandeperioden möta eller överstiga

målen för de årliga intäkterna. Prestationsmålen för 2021, 2022 och 2023

är uppnådda.

Utöver rätten till prestationsaktier har vd och högst 15 medlemmar av

koncernens verkställande ledning samt upp till 15 på förhand utvalda

nyckelpersoner inom koncernen möjlighet att erhålla personaloptioner.

Intjäningsperioden är tre år och därefter följer en tvåårig lösenperiod. En

förutsättning för att optioner ska erhållas är att koncernens

genomsnittliga omsättning uppnår eller överstiger koncernens mål

avseende genomsnittlig omsättning i den av styrelsen fastställda

budgeten under intjänandeperioden. Lösenkursen motsvarar 105

procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för Sobi-aktien

vid lanseringen av programmen. Det maximala värdet per aktie som kan

erhållas genom lösen av personaloptionen är begränsat till tre gånger

lösenkursen. Skulle aktievärdet överstiga denna nivå ska omräkning av

villkoren ske.


Ledningsprogrammen
Aktieprogram	Målnivå	Vikt	Målsättning	Utfall
2020	Aktiekursutveckling	60 %	15-50	1,78 %
	Budget - Årlig omsättning	40 %	≥100%	100 %
2021-2023	Aktiekursutveckling	60 %	10-40	e/t
	Budget - Årlig omsättning	40 %	≥100%	e/t

Personalprogrammen 2021-2023

Deltagande i programmen för övriga medarbetare förutsätter en egen

investering i Sobi-aktier. Maximal möjlig tilldelning av aktier i

personalprogrammen uppgår till 47 058 (2021), 40 412 (2022) och 61

605 (2023).

Deltagare i personalprogrammen tilldelas två matchningsaktier för

varje investeringsaktie. En förutsättning för att programdeltagaren ska ha

möjlighet att tilldelas matchningsaktier är att denne behåller de

investeringsaktier som förvärvats under hela intjänandeperioden.

Under utrullningen av aktieprogrammet 2021 var ett antal medarbetare

insiders och fick därför inte delta i programmet. Mot bakgrund av de

legala hindren att delta i programmet beslutade styrelsen att inrätta

långsiktiga treåriga kontantbaserade incitamentsprogram för insiders.

Företrädesemission

Styrelsen för Sobi beslutade den 22 augusti 2023 om en

företrädesemission av stamaktier med företrädesrätt för Sobis aktieägare.

Som en följd av emissionen gjordes en omräkning avseende de

utestående långsiktiga incitamentsprogrammen av antalet

prestationsaktier, matchningsaktier, optioner samt optionernas

lösenpriser. Omräkningen grundade sig på Nasdaq Stockholm ABs börs-

och clearingregler för Nasdaq Derivatives Markets Exchange Rules and

Clearing Rules for Nasdaq Derivatives Market, enligt metoden “Ratio

Method”, vilket representerar svensk marknadspraxis enligt villkoren för

programmen.

Sobis vid tillfället utestående långsiktiga incitamentsprogram räknades

därmed upp med ratiot 1.0471 vilket sammanlagt ökade omfattningen av

programmen med 163 226 aktier samt 299 833 optioner. Se följande

tabeller för fördelning per program.

Optioner


Huvudsakliga villkor för optionsprogrammeni
Options program	Antal personer	Prestations- period	Datum för tilldelning	Period för inlösen	Vägt lösenpris för uteståendeii (SEK)	Optionsvärde på tilldelningsdageniii	Vägt genomsnittlig aktiekurs vid tilldelningstillfället
2019	15	2019-2021	28/5/2019	2022-05-28 2024-05-28	172,52	36,61	172,05
2020	23	2020-2022	28/5/2020	2023-05-29 2025-05-29	204,25	43,06	203,68
2021	27	2021-2023	1/6/2021	2024-06-02 2026-06-02	146,13	30,17	145,72
2022	27	2022-2024	30/5/2022	2025-05-31 2027-05-31	208,11	53,84	207,54
2023	28	2023-2025	7/6/2023	2026-06-08 2028-06-08	235,15	50,09	234,49

i. Volatiliteten mätt som standardavvikelsen för förväntad avkastning på aktiepriset baseras på en statistisk analys av dagliga aktiekurser för Sobi-stamaktien under de senaste tre

åren. Riskfri ränta: tioårig statsobligation eller motsvarande finansiell placering med lägsta möjliga risk.

ii. Lösenkursen motsvarade vid tilldelning 105 procent av den volymviktade genomsnittliga betalkursen för Sobi-aktien vid lanseringen av programmen. Lösenkursen har

sedermera omräknats till följd av genomförd företrädesemission och tillämpliga omräkningsbestämmelser.

iii. Optionsvärdet har omräknats med avseende på nytt antal optioner inom programmen till följd av genomförd företrädesemission och tillämpliga omräkningsbestämmelser.

Inlösen av optionerna är beroende av om prestationsmål uppnås (den faktiska genomsnittliga omsättningen uppnår eller överstiger budgeten under en

treårsperiod). Antaganden beaktar inte någon direktavkastning.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 71


Utveckling av optionsprogram under 2023
	Antal optioner
Options- program	Ingående	Nytt program	Omräkningi	Inlösta	Förfallna	Utgående	Varav inlösnings- bara vid årets slut	Varav verkställande ledning vid årets slut	Vägda genomsnittliga aktiekursen under inlösnings- perioden	Vägda genomsnittliga återstående avtalade löptiden
2019	869 705	—	12 187	-687 292	—	194 600	194 600	22 235	224,59	0,4
2020	1 298 089	—	55 375	-352 035	-94 074	907 355	907 355	691 504	226,58	1,4
2021	1 982 966	—	91 592	—	-38 613	2 035 945	—	1 197 947	—	2,4
2022	1 548 295		72 943	—	—	1 621 238	—	938 539	—	3,4
2023	—	1 437 819	67 736	—	—	1 505 555	—	904 777	—	4,4
Summa	5 699 055	1 437 819	299 833	-1 039 327	-132 687	6 264 693	1 101 955	3 755 002

i. I enlighet med villkoren för incitamentsprogrammen så har omräkning skett av antalet optioner till följd av genomförd företrädesemission. Som en följd av omräkningen har

även lösenpriset samt optionsvärdet på tilldelningsdagen förändrats. Det totala värdet för optionerna har dock inte ändrats och inte heller den totala kostnaden för optionerna.


Utveckling av optionsprogram under 2022
	Antal optioner
Optionsprogram	Ingående	Nytt program	Inlösta	Förfallna	Utgående	Varav inlösnings bara vid årets slut	Varav verkställande ledning vid årets slut	Vägda genomsnittliga aktiekursen under inlösnings- perioden	Vägda genomsnittliga återstående avtalade löptiden
2019	1 454 718	—	-491 835	-93 178	869 705	869 705	558 254	215,51	1,4
2020	1 363 514	—	—	-65 425	1 298 089	—	795 735	—	2,4
2021	2 062 909	—	—	-79 943	1 982 966	—	1 280 134	—	3,4
2022	—	1 548 295	—	—	1 548 295	—	1 052 077	—	4,4
Summa	4 881 141	1 548 295	-491 835	-238 546	5 699 055	869 705	3 686 200

Kontantbaserade program 2021-2023 Nordamerika

Programmen omfattar samtliga medarbetare i USA och Kanada och

består av två komponenter; en tidsbaserad komponent (50 procent) och

en prestationsbaserad komponent (50 procent) som baseras på två

prestationsmål. För programmen 2021 och 2022 är det första

prestationsmålet (50 procent) att aktiekursen ska öka med 10 procent

per år under en treårsperiod. Det andra prestationsmålet (50 procent) är

att omsättningen i Nordamerika ska ligga på minst 95 procent per år i

relation till budget under en treårsperiod. För 2023 års program är det

första prestationsmålet (50 procent) att koncernens årliga intäkter under

intjänandeperioden ska möta eller överstiga de fastställda målen för de

årliga intäkterna under en treårsperiod. Det andra prestationsmålet

(50 procent) är att omsättningen i Nordamerika ska ligga på minst 95

procent per år i relation till de fastställda målen under en treårsperiod.

Eventuell utbetalning av en tredjedel av programmen sker årligen under

tre år. Utfallet relaterat till 2023 uppgick till 106 procent.

Kontantbaserade program 2021-2022 Asien

Programmen omfattar ett antal medarbetare i Kina och i Japan och

består av två komponenter; en tidsbaserad komponent (50 procent) och

en prestationsbaserad komponent (50 procent) som baseras på två

prestationsmål. Det första prestationsmålet (60 procent) är att

aktiekursen, justerad för eventuella tilldelningar ska öka mellan 10 och

40 procent under en treårsperiod. Under 10 procent blir

prestationsutfallet 0, och mellan 10 och 40 procent sker linjär

utbetalning. Det andra prestationsmålet (40 procent) är att koncernens

faktiska årliga intäkter under treårsperioden ska möta eller överstiga

budgeten för de årliga intäkterna. Detta prestationsmål är uppnått för

2021, 2022 och 2023.


Kostnader för aktierelaterade ersättningar (exklusive sociala avgifter)	2023	2022
Aktieprogram 2019	—	12 072
Aktieprogram 2020	11 939	29 599
Aktieprogram 2021	42 175	31 838
Aktieprogram 2022	36 393	37 680
Aktieprogram 2023	29 514	—
Optionsprogram	60 570	61 710
(Varav verkställande ledningens kostnader)	(74 929)	(68 373)
Summa	180 591	172 899

Sociala avgifter uppgick till 45 MSEK (17).


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 72

Utveckling av aktieprogrammen under 2023


	Antal aktier
Aktieprogram 2023	Ingående	Nytt program	Omräkningi	Förverkade	Tilldelade	Utgående
2020 Ledning	649 356		—	-403 614	-245 742	—
2020 Personal	40 930		—	-3 612	-37 318	—
2021 Ledning	1 181 232		54 098	-40 448		1 194 882
2021 Personal	50 014		2 228	-5 184		47 058
2022 Ledning	1 038 684		45 421	-97 424		986 681
2022 Personal	41 004		1 964	-2 556		40 412
2023 Ledning	—	1 198 952	56 495	-29 901		1 225 546
2023 Personal	—	59 620	3 020	-1 035		61 605
Summa	3 001 220	1 258 572	163 226	-583 774	-283 060	3 556 184

i. I enlighet med villkoren för incitamentsprogrammen så har omräkning skett av antalet aktier till följd av genomförd företrädesemission. Som en följd av omräkningen har

verkligt värde av matchnings- och prestationsaktier på tilldelningsdagen förändrats. Det totala värdet av aktierna har dock inte ändrats och inte heller den totala kostnaden för

aktierna.

Utveckling av aktieprogrammen under 2022


	Antal aktier
Aktieprogram 2022	Ingående	Nytt program	Förverkade	Tilldelade	Utgående
2019 Ledning	695 974		-356 130	-339 844	—
2019 Personal	30 128		-4 350	-25 778	—
2020 Ledning	721 905		-72 549		649 356
2020 Personal	45 196		-4 266		40 930
2021 Ledning	1 320 760		-139 528		1 181 232
2021 Personal	54 222		-4 208		50 014
2022 Ledning	—	1 085 266	-46 582		1 038 684
2022 Personal	—	41 738	-734		41 004
Summa	2 868 185	1 127 004	-628 347	-365 622	3 001 220

Kostnadsföring av aktieprogrammen 2021-2023 beräknas utifrån följande parametrar och Monte Carlo-simuleringsmodell:


	Startdatum	Slutdatum	Utestående antal matchnings- aktier	Utestående antal prestations- aktier	Intjäning i månader	Verkligt värde per tilldelnings- datum per matchnings- aktiei	Verkligt värde per tilldelnings- datum per prestations- aktieii	Verkligt värde per tilldelnings- datum per prestations- aktieiii	Förväntad personal omsättning, %
Aktieprogram 2021: Personal	1 juni 2021	1 juni 2024	47 058	e/t	36	167,37	e/t	e/t	7
Aktieprogram 2021: Ledning	1 juni 2021	1 juni 2024	e/t	1 194 882	36	e/t	68,99	137,38	7
Aktieprogram 2022: Personal	30 maj 2022	30 maj 2025	40 412	e/t	36	222,42	e/t	e/t	10
Aktieprogram 2022: Ledning	30 maj 2022	30 maj 2025	e/t	986 681	36	e/t	102,74	200,94	10
Aktieprogram 2023: Personal	7 juni 2023	7 juni 2025	61 605	e/t	36	197,50	e/t	e/t	12
Aktieprogram 2023: Ledning	7 juni 2023	7 juni 2026	e/t	1 225 546	36	e/t	118,91	212,21	12

i. Verkligt värde har omräknats med avseende på nytt antal aktier inom programmen till följd av genomförd företrädesemission och tillämpliga omräkningsbestämmelser.

ii. Verkligt värde per prestationsaktier kopplat till aktiekursutvecklingen, se ovan. Verkligt värde har omräknats med avseende på nytt antal aktier inom programmen till följd av

genomförd företrädesemission och tillämpliga omräkningsbestämmelser.

iii. Verkligt värde per prestationsaktier kopplat till intäkterna, se ovan. Verkligt värde har omräknats med avseende på nytt antal aktier inom programmen till följd av genomförd

företrädesemission och tillämpliga omräkningsbestämmelser.

Volatiliteten mätt som standardavvikelsen för förväntad avkastning på aktiepriset baseras på en statistisk analys av dagliga aktiekurser för Sobi-

stamaktien under de senaste tre åren.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 73

11 Ersättning till revisorer


Koncernen	2023	2022
EY
Revisionsuppdragi	13	10
Övriga tjänsteri	2	0
Summa	15	10

Övriga revisorer
Revisionsuppdragi	1	0
Summa övriga revisorer	1	0
Summa	16	11


Moderbolaget	2023	2022
EY
Revisionsuppdragi	4	4
Övriga tjänsteri	2	0
Summa	6	4

i.Med revisionsuppdrag avses den lagstadgade revisionen för att kunna avge

revisionsberättelse samt revisionsrådgivning. Övriga tjänster avser främst

revisionsnära tjänster i samband med prospekt och rörelseförvärv.

12 Kostnader fördelade på kostnadsslag


Koncernen	2023	2022
Råmaterial och förnödenheter	4 442	4 007
Övriga externa kostnader	5 462	4 618
Kostnader för ersättning till anställda	4 813	3 932
Avskrivningar och nedskrivningar	3 234	2 419
Övriga rörelsekostnader	115	35
Summa	18 066	15 011


Moderbolaget	2023	2022
Råmaterial och förnödenheter	3 459	2 913
Övriga externa kostnader	6 884	6 687
Kostnader för ersättning till anställda	748	827
Avskrivningar och nedskrivningar	672	559
Övriga rörelsekostnader	100	63
Summa	11 863	11 048

Ovanstående kostnader motsvaras av: kostn ad för sålda varor,

försäljnings- och administrationskostnader, forsknings- och

utvecklingskostnader och övriga rörelsekostnader i den

funktionsindelade resultaträkningen.

Jämförelsestörande poster (IAC) per funktion


Koncernen	2023	2022
Kostnad för sålda varori	34	363
Försäljnings- och administrationskostnaderii	388	210
Forsknings- och utvecklingskostnaderii, iii	-3	102
Summa	419	675

i.2023 avser i huvudsak justering av verkligt värde från förvärvsanalysen avseende

förvärvat varulager från CTI om 65 MSEK vilket delvis motverkades av en återföring

av avsättningar om 42 MSEK relaterat till upphörandet av kontraktstillverkning för

Pfizer som kostnadsförts som IAC under 2022. I IAC för 2022 ingår endast

kostnader för upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer.

ii.Avser i huvudsak transaktionskostnader om 173 MSEK samt omstrukturerings- och

integrationskostnader om 226 MSEK samtliga relaterade till förvärvet av CTI.

Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till strukturella

effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den

sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i framtiden.

2022 avser externa kostnader och omstruktureringskostnader relaterade till

strukturella effektivitetsprogram och avsättning för förväntade kreditförluster i

Ryssland.

iii. 2022 avser kostnader till följd av beslutet att konsolidera anläggningen i Genève

med den i Basel.

13 Finansiella intäkter


Koncernen	2023	2022
Ränteintäkter	27	5
Valutakursvinsteri	23	—
Summa	50	5


Moderbolaget	2023	2022
Ränteintäkter, koncernföretag	735	485
Ränteintäkter, övriga	25	4
Valutakursvinsteri	840	—
Summa	1 601	489

i.Valutakurseffekter nettoredovisas och för 2023 utgör denna post en vinst i koncernen

och i moderbolaget. För moderbolaget ingår en vinst vid stängning av

kassaflödessäkring om 712 MSEK relaterat till förvärvet av CTI. För 2022 utgjorde de

totala valutakurseffekterna en förlust i koncernen och i moderbolaget. Se även not 14.

14 Finansiella kostnader


Koncernen	2023	2022
Räntekostnader, upplåning	996	327
Räntekostnader, övrigai	115	131
Valutakursförlusterii	—	11
Förvaltningskostnader	51	27
Övrigt	—	1
Summa	1 162	497


Moderbolaget	2023	2022
Räntekostnader, koncernföretag	58	15
Räntekostnader, upplåning	996	327
Räntekostnader, övrigai	70	90
Valutakursförlusterii	—	470
Förvaltningskostnader	51	27
Övrigt	1	1
Summa	1 176	931

i.Inkluderar räntekostnader kopplat till skulder för tilläggsköpeskillingar, se not 26

och 28.

ii. Valutakurseffekter nettoredovisas och för 2023 utgör denna post en vinst i

koncernen och i moderbolaget. För 2022 var motsvarande post en förlust i

koncernen och i moderbolaget. Se även not 13.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 74

15 Inkomstskatt

Årets skattekostnad (-) / skatteintäkt (+) i resultatet


Koncernen	2023	2022
Aktuell skatt
Aktuell skatt på årets resultati	-390	-651
Justering av skatt tidigare år	2	23
Summa redovisad aktuell skatt	-388	-628
Uppskjuten skatt
Överavskrivningar	-578	-313
Varulager	-45	54
Förvärvade produkt- och marknadsrättigheter	356	180
Övriga immateriella anläggningstillgångar	41	23
Underskottsavdrag	-75	-28
Säkring av nettoinvesteringar	20	-94
Läkemedelsskatt	15	-21
Räntebegränsningar	105	29
Osäkra kundfordringar	6	21
Omstruktureringsreserv	-16	59
Övrigt	13	36
Summa redovisad uppskjuten skatt	-157	-55
Summa redovisad inkomstskatt	-546	-683


Moderbolaget	2023	2022
Aktuell skatt
Aktuell skatt på årets resultati	-299	-475
Justering av skatt tidigare år	0	0
Summa redovisad aktuell skatt	-299	-475
Uppskjuten skatt
Osäkra kundfordringar	-2	22
Omstruktureringsreserv	-16	59
Övrigt	5	5
Summa redovisad uppskjuten skatt	-14	86
Summa redovisad inkomstskatt	-313	-389

i.Utöver skatt redovisad i resultatet, har aktuell skatt om -21 MSEK (22) redovisats i

övrigt totalresultat, hänförlig till valutakurseffekter på moderbolagets skulder i

övrigt totalresultat. Därutöver har aktuell skatt om 16 MSEK (-) redovisats direkt i

eget kapital, hänförlig till emissionskostnader bokade i eget kapital. Vidare har

aktuell skatt om 2 MSEK (0) redovisats direkt i eget kapital, hänförlig till

moderbolagets långsiktiga incitamentsprogram. Uppskjuten skatt om 23 MSEK (11)

har redovisats direkt i eget kapital, se not 20 för övriga uppskjutna skatteposter.

Avstämning av effektiv skatt


Koncernen	2023	2022
Resultat före skatt	2 954	3 321
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget i	-609	-684
Skatteeffekt avseende poster som är ej avdragsgilla/ej skattepliktiga
Aktiverade underskottsavdrag	77	-22
Ej aktiverade underskottsavdrag	71	75
Skillnad utländska skattesatser	-30	-23
Ej avdragsgilla kostnader	-49	-27
Justering av skatt tidigare år	2	0
Övrigt	-7	-3
Summa redovisad effektiv skatt	-546	-683


Moderbolaget	2023	2022
Resultat före skatt	1 390	2 840
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget i	-286	-585
Skatteeffekt avseende poster som är ej avdragsgilla/ej skattepliktiga
Återföring nedskrivning aktier i dotterbolag	—	206
Controlled foreign company-beskattning	-7	-5
Ej avdragsgilla kostnader	-20	-6
Justering av skatt tidigare år	0	0
Övrigt	1	2
Summa redovisad effektiv skatt	-313	-389

i.Gällande skattesats för moderbolaget uppgår till 20,6 procent (20,6). Uppskjuten

skatt har värderats med tillämpning av gällande skattesats för den period som

återföring/upplösning förväntas ske.

Ej aktiverade underskottsavdrag och övriga ej aktiverade skatter


Koncernen	2023	2022
Underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten skattefordran har redovisats	2 137	2 762
Potentiella skatteförmåner
Underskott	367	509
Forskning och utveckling incitament	15	—
Orphan Drug incitament	119	—
Kapitalförluster	30	—
Summa total potentiell skatteförmån	530	509

Av ej aktiverade underskottsavdrag förfaller 1 233 MSEK inom de

närmaste 6 åren och övriga underskottsavdrag har en obegränsad

livslängd. FoU-incitament förfaller inom 20 år, Orphan Drug incitament

förfaller inom 19 år samt kapitalförlusterna förfaller inom 2 år.

Uppskjuten skattefordran har inte redovisats då det bedöms som osäkert

om underskottsavdragen samt övriga ej aktiverade skatteincitament,

hänförliga till dotterföretag och tidigare år, har ett skattemässigt värde

för koncernen.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 75

16 Immateriella anläggningstillgångar och nedskrivningstest


Koncernen	Goodwill	Licenser och patent	Produkt- och marknads- rättigheter	Aktiverade utgifteriv	Pågående utvecklings- arbeten	Summa
1 januari-31 december 2022
Ingående anskaffningsvärde	6 288	573	38 989	549	211	46 610
Investeringari	—	—	1 415	12	304	1 732
Utrangeringar	—	-1	-2	-75	—	-78
Omklassificeringar	—	36	5	194	-203	32
Andra ändringar av redovisat anskaffningsvärdeii	—	—	-227	—	—	-227
Omräkningsdifferenser	719	5	1 736	7	—	2 468
Utgående anskaffningsvärde	7 007	613	41 917	688	312	50 537
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	—	-514	-7 430	-243	—	-8 187
Avskrivningar	—	-18	-2 016	-83	—	-2 117
Utrangeringar	—	1	2	75	—	78
Omklassificeringar	—	-8	—	-2	—	-10
Omräkningsdifferenser	—	-3	-285	0	—	-288
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	—	-542	-9 729	-253	—	-10 524
Utgående bokfört värde	7 007	71	32 188	435	312	40 013

1 januari-31 december 2023
Ingående anskaffningsvärde	7 007	613	41 917	688	312	50 537
Investeringari	—	—	2 700	3	494	3 197
Rörelseförvärvii	2 971	—	17 479	—	—	20 449
Utrangeringar	—	-97	-180	—	—	-277
Omklassificeringar	—	—	—	20	-20	0
Andra ändringar av redovisat anskaffningsvärdeiii	—	—	878	—	—	878
Omräkningsdifferenser	-336	3	-1 103	-3	0	-1 439
Utgående anskaffningsvärde	9 642	518	61 691	709	785	73 345
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	—	-542	-9 729	-253	—	-10 524
Avskrivningar	—	-18	-2 864	-105	—	-2 987
Nedskrivningar	—	—	-56	—	—	-56
Utrangeringar	—	97	180	—	—	277
Omräkningsdifferenser	—	-2	65	0	—	64
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	—	-464	-12 404	-357	—	-13 226
Utgående bokfört värde	9 642	54	49 287	351	785	60 120

i.Årets investeringar avser i huvudsak Beyfortus (nirsevimab), 2 700 MSEK, kopplat till en milstolpsbetalning, till följd av att den regulatoriska ansökan validerats i USA och det nya

royaltyavtalet samt efanesoctocog alfa, 331 MSEK, kopplat till avtal med Sanofi för ombyggnation och validering av Sanofis produktionsanläggning för anpassning inför

tillverkning av den aktiva substansen för efanesoctocog alfa. Föregående års investeringar avser i huvudsak Zynlonta, 1 415 MSEK, och efanesoctocog alfa, 160 MSEK.

ii.Avser förvärvet av CTI, se not 34 för ytterligare information.

iii. Årets förändring avser i huvudsak efanesoctocog alfa, 370 MSEK, och SEL-212, 458 MSEK, båda till följd av förändrad bedömning av sannolikhet till uppnående av milstolpar.

Föregående års förändring avser en justering till följd av att de estimerade utvecklingskostnaderna för efanesoctocog alfa minskat med cirka 40 MUSD. Se vidare under

rubriken Sanofi och not 28.

iv. Aktiverade utgifter innefattar IT-projekt och utgifter för transferering av tillverkning av aktiv substans. Poster under aktiverade utgifter skrivs av enligt plan.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 76

Specifikation större immateriella anläggningstillgångar


Koncernen	2023	2022	Avskrivnings- takt, år	Återstående avskrivnings- tid vid utgången av innevarande år, år
Vonjo	15 813	—	15	14
Beyfortus/Synagis	13 028	11 175	20	15
Doptelet	5 718	6 488	15	11
Gamifant	4 081	4 111	20	15
Aspaveli	2 951	3 069	20	18
efanesoctocog alfai	2 011	1 697	—	—
SEL-212i	2 234	1 776	—	—
Zynlonta	1 359	1 415	20	19
Alprolix	1 032	1 133	20	11
Elocta	1 048	1 135	20	12
Orfadin	203	346	15	1
Övrigt – lanserad	214	348	3-15	—
Övrigt – ej lanseradi	785	312	—	—
Summaii	50 477	33 005

i. Avskrivning har ännu ej påbörjats.

ii. Utgående bokfört värde exklusive goodwill.


Moderbolaget	Licenser och patent	Produkt- och marknads- rättigheteriii	Aktiverade utgifteriv	Pågående utvecklings- arbeteniv	Summa
1 januari-31 december 2022
Ingående anskaffningsvärde	40	11 626	499	211	12 376
Investeringari	—	1 415	—	304	1 719
Utrangeringar	-1	—	-75	—	-76
Omklassificeringar	36	5	194	-203	32
Andra ändringar av redovisat anskaffningsvärdeii	—	-227	—	—	-227
Utgående anskaffningsvärde	75	12 820	618	312	13 824
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	-39	-1 992	-238	—	-2 269
Avskrivningar	-10	-434	-83	—	-527
Utrangeringar	1	—	75	—	76
Omklassificeringar	-8	—	-2	—	-10
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	-56	-2 426	-248	—	-2 730
Utgående bokfört värde	18	10 394	370	312	11 094

1 januari-31 december 2023
Ingående anskaffningsvärde	75	12 820	618	312	13 824
Investeringar	—	—	—	493	493
Omklassificeringar	—	—	20	-20	0
Andra ändringar av redovisat anskaffningsvärdeii	—	878	—	—	878
Utgående anskaffningsvärde	75	13 698	639	785	15 196
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	-56	-2 426	-248	—	-2 730
Avskrivningar	-9	-487	-97	—	-594
Nedskrivningar	—	-56	—	—	-56
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	-66	-2 970	-345	—	-3 381
Utgående bokfört värde	9	10 728	293	785	11 815

i.Årets investeringar avser i huvudsak efanesoctocog alfa, 331 MSEK, kopplat till avtal med Sanofi för ombyggnation och validering av Sanofis produktionsanläggning för

anpassning inför tillverkning av den aktiva substansen för efanesoctocog alfa. Föregående års investeringar avser i huvudsak Zynlonta, 1 415 MSEK och efanesoctocog alfa, 160

MSEK.

ii.Årets förändring av redovisat anskaffningsvärde avser i huvudsak efanesoctocog alfa, 370 MSEK, och SEL-212, 458 MSEK, båda till följd av förändrad bedömning av sannolikhet

till uppnående av milstolpar. Föregående års förändring avser en justering till följd av att de estimerade utvecklingskostnaderna för efanesoctocog alfa minskat med cirka 40

MUSD. Se vidare under rubriken Sanofi och not 28.

iii. Utgående bokfört värde inkluderar anskaffningsvärde kopplat till villkorade tilläggsköpeskillingar om 4 239 MSEK (3 524).

iv. Aktiverade utgifter innefattar IT-projekt och utgifter för transferering av tillverkning av aktiv substans. Poster under aktiverade utgifter skrivs av enligt plan.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 77

Prövning av nedskrivningsbehov av immateriella anläggningstillgångar

Goodwill

Goodwill har uppkommit genom förvärven av Swedish Orphan, Dova,

Gamifant och CTI och uppgick per 31 december 2023 till 9 642 MSEK

(7 007). Goodwill har allokerats till två separata kassagenerande enheter,

Haematology och Immunology. Se not 5 för goodwill fördelat per

kassagenererande enhet.

Bedömningen av värdet på goodwill sker utifrån nyttjandevärde på den

minsta kassagenererande enheten. Kassaflödena baseras på upprättade

finansiella planer som har fastställts av företagsledningen och täcker en

femårsperiod. De finansiella planerna har fastställts baserat på tidigare

resultat, erfarenheter och förväntningar på marknaden. Planerna

inkluderar bland annat antaganden om nuvarande läkemedels utveckling

och kommande produktlanseringar. Vidare innehåller de finansiella

planerna antaganden om prisutveckling, försäljningsutveckling och

kostnadsutveckling. Kassaflödet bortom fem år har extrapolerats med en

bedömd tillväxttakt om 2 procent.

Det finns ingen indikation på nedskrivningar av goodwill i någon av de

kassagenererande enheterna.

I tabellen nedan framgår tillväxttakt samt den diskonteringsränta, före

och efter skatt, som använts:


Parameter, %	2023	2022
Tillväxttakt bortom den initiala femårsperioden	2	2
Diskonteringsränta före skatt	10,1	10,1
Diskonteringsränta efter skatt	8,0	8,0

Diskonteringsräntan avser Sobis vägda kapitalkostnad som beräknas

enligt gällande praxis, där nedanstående parametrar har använts.

• Riskfri ränta: femårigt genomsnitt av ränta på tioåriga

statsobligationer.

• Marknadens riskpremie: 6,8 procent (6,8).

• Betavärde: Sobis betavärde har beräknats till 1,26 (1,26).

• Räntekostnad: enligt Sobis kostnad för upplåning.

• Skattesats: enligt skattesats i Sverige.

Sobi har gjort en känslighetsanalys avseende följande parametrar i

nedskrivningsprövningen av goodwill: diskonteringsränta,

bruttomarginal, försäljningsvolym och evig tillväxttakt.

Känslighetsanalysen indikerar att det finns goda marginaler i beräkningen

och ingen rimlig förändring i nyckelparametrar skulle resultera i en

nedskrivning.

Produkt- och marknadsrättigheter

Produkt- och marknadsrättigheter prövas med avseende på eventuellt

nedskrivningsbehov närhelst händelser eller förhållanden indikerar att

det redovisade värdet eventuellt inte är återvinningsbart. Bedömningen

av värdet på produkt- och marknadsrättigheter sker utifrån

nyttjandevärde på respektive kassagenererande tillgång. Nyttjandevärdet

bygger på de kassaflöden som bedöms genereras under tillgångens

återstående livslängd. Vid diskontering av framtida kassaflöden används

den diskonteringsränta som angetts i tabellen. Vid nedskrivningsprövning

av produkt- och marknadsrättigheter görs ett antal antaganden.

Antagandena avser prognoser på framtida försäljningsintäkter, kostnader

hänförliga till respektive läkemedel, läkemedlets livslängd och

diskonteringsräntan.

Utvecklingsprojekt relaterade till produkt- eller marknadsrättigheter

prövas årligen för nedskrivningsbehov. Nyckelparametrar är framtida

kassaflöden från den individuella tillgången, sannolikheten för att nå

positiva utfall vid kliniska studier samt antaganden om bästa kommersiella

utfall. Framtida kassaflöden estimeras med avseende på projektets

utveckling på kort och lång sikt, samt justeras för sannolikheten för att

projektet kommersialiseras. Risken är högre ju tidigare i utvecklingskedjan

projektet befinner sig. I takt med att de definierade utvecklingsfaserna

passeras ökar sannolikheten för att nå marknaden.

Bedömningen av sannolikheten för att ett projekt genomgår den

aktuella utvecklingsfasen med framgång görs med hänsyn till den

vetenskapliga potentialen för projektet att uppvisa positivt utfall vid den

enskilda fasen i utvecklingsprocessen. Antaganden görs utifrån de

parametrar som har störst påverkan på projektets potential till att

utvecklas till ett läkemedel med högsta möjliga kommersiella potential.

Detta görs utifrån vad som är rimligt att anta om projektets vetenskapliga

profil med den information som finns tillgänglig idag. Prognosperioden

baseras på läkemedlets estimerade livslängd på marknaden.

Sobi har gjort en känslighetsanalys avseende följande parametrar i

nedskrivningsprövningen av utvecklingsprojekten: diskonteringsränta,

bruttomarginal, försäljningsvolym och evig tillväxttakt.

Känslighetsanalysen indikerar att det finns goda marginaler i beräkningen

och ingen rimlig förändring i nyckelparametrar skulle resultera i en

nedskrivning.

Nedskrivningar

Under 2023 har en nedskrivning gjorts med 56 MSEK (-), kopplat till ett

kliniskt program i tidig fas.

Avtalsenliga åtaganden relaterade till immateriella tillgångar

I samband med vissa förvärvs-, licens- och samarbetsavtal, har Sobi

åtagit sig att erlägga ytterligare tilläggsköpeskillingar. Dessa består av

villkorade och ovillkorade betalningar. Villkorade betalningar (ofta

benämnda milstolpsbetalningar), utfaller under förutsättning att vissa

förutbestämda mål uppnås. Nedan redogör Sobi för de väsentliga avtal

som föreligger vid utgången av året.

Sanofi

Sobi har avtal med Sanofi som i huvudsak omfattar Elocta, Alprolix,

Altuviiio, efanesoctocog alfa och Beyfortus.

För Elocta och Alprolix erhåller bolagen royalty på varandras

nettoförsäljning, i intervallet 12-17 procent, i respektive bolags

territorium. Vidare erhåller Sobi en royalty om 50 procent baserat på

nettovinsten i Sanofis territorium, där försäljningen sker genom tredje

part. Någon sådan försäljning har inte förelegat under 2023 och 2022.

Avtalet för Altuviiio och efanesoctocog alfa liknar avtalet för Elocta

och Alprolix, med royalties på bolagens nettoförsäljning i respektive

bolags territorium, i intervallet 8-13 procent. Under året erhöll

efanesoctocog alfa (Altuviiio) godkännande av FDA i USA.

För efanesoctocog alfa äger Sobi de kommersiella rättigheterna för

Europa, Nordafrika, Ryssland och vissa länder i Mellanöstern (Sobis

territorium). Sobi förväntar sig erhålla regulatoriskt godkännande för

efanesoctocog alfa i Europa under 2024, varvid Sobi ska erlägga en

engångsbetalning till Sanofi motsvarande 50 procent av Sanofis totala

utvecklingskostnader för efanesoctocog alfa, estimerad till cirka

230-250 MUSD, med avdrag för redan erlagda 50 MUSD. För skuld

kopplat till efanesoctocog alfa, se not 28, skuld till Sanofi.

För Beyfortus erhåller Sobi royalty på Sanofis nettoförsäljning i USA.

Royaltynivåerna ligger på 25 procent under 2023 och 2024 och ökar

sedan stegvis varje år från 2025 till 2028 till ett intervall på 30 till 35

procent av nettoförsäljningen. Efter 2028 kommer royaltysatserna ligga

kvar på dessa nivåer. Se även nedan under rubriken Beyfortus/Synagis

(nirsevimab).

Aspavelli/Empavelli

Sedan oktober 2020 samarbetar Sobi och Apellis för global utveckling

och kommersialisering utanför USA av systemisk pegcetacoplan för

sällsynta sjukdomar med akut behov av nya behandlingar.

Enligt avtal ska Sobi erlägga milstolpsbetalningar till Apellis under

förutsättning att vissa regulatoriska- och kommersiella milstolpar

uppfylls. Vid utgången av året kvarstod utestående åtaganden för

milstolpsbetalningar till cirka 860 MUSD (cirka 8,6 miljarder SEK).

Skulden ingår i posten övriga skulder, ej räntebärande, se not 28, skuld

till Apellis. Sobi ska också erlägga Apellis 80 MUSD som ersättning för

forskning- och utvecklingskostnader, vilka fördelas över en fyraårsperiod.

I januari 2024 beslutade Sobi och Apellis att avsluta fas 3-studien

CASCADE, se vidare i not 36. Till följd av detta kommer Sobi inte erlägga

det åtagande om 15 MUSD som kvarstod vid utgången av året kopplat till

ersättning för forskning- och utvecklingskostnader.

Apellis erhåller stegvis ökande tvåsiffrig royalty på Sobis

nettoförsäljning av Aspavelli/Empavelli.

Beyfortus/Synagis (nirsevimab)

I januari 2019 förvärvade Sobi rättigheterna till Synagis i USA från

AstraZeneca samt rätten till 100 procent av AstraZenecas halva andel av

vinster och förluster för nirsevimab på den amerikanska marknaden.

Under året har Sobi erlagt en milstolpsbetalning om 1 811 MSEK till

AstraZeneca till följd av valideringen av den regulatoriska ansökan för

nirsevimab i USA. I april 2023 meddelade Sobi att de ekonomiska

villkoren gällande nirsevimab förenklats genom ett nytt royaltyavtal med

Sanofi och uppsägning av vinstdelningsavtalet med AstraZeneca. Till följd

av detta har Sobi erlagt Sanofi och AstraZeneca 844 MSEK (81 MUSD)

för tidigare kostnader för forskning och utveckling av nirsevimab.

Vidare erhåller Sobi royalty från Sanofi i enlighet med beskrivningen i

not 4.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 78

Genom uppsägningen av vinstdelningsavtalet upphörde Sobis rätt till

AstraZenecas fulla andel av vinster och förluster för nirsevimab i USA

samt skyldigheten att erlägga framtida milstolpsbetalningar till

AstraZeneca. Vid utgången av året kvarstod inga åtaganden kopplat till

Synagis och nirsevimab.

Doptelet

I november 2019 förvärvade Sobi Dova Pharmaceuticals och fick därmed

tillgång till Dovas medicin Doptelet. Enligt avtal ska Sobi erlägga en

tilläggsköpeskilling till Eisai Inc om totalt 135 MUSD, förutsatt att vissa

årliga försäljningsnivåer uppnås, beräknat per kalenderår. Vid utgången

av året kvarstod cirka 53 MUSD (525 MSEK) vilken ingår i posten övriga

skulder, ej räntebärande, se not 28, skuld till Eisai.

Vidare erhåller Astellas Pharma Inc. royalty baserat på nettoförsäljning

av Doptelet.

SEL-212

Sedan juli 2020 samarbetar Sobi och Cartesian Therapeutics, Inc.

(tidigare Selecta Biosciences, Inc.) genom ett strategiskt licensavtal. Sobi

ansvarar för utveckling samt regulatoriska och kommersiella aktiviteter

för SEL-212 på samtliga marknader utanför Kina.

Enligt avtal ska Sobi erlägga milstolpsbetalningar till Cartesian under

förutsättning att vissa regulatoriska- och kommersiella milstolpar

uppfylls. Vid utgången av året kvarstod utestående åtaganden för

milstolpsbetalningar till cirka 615 MUSD (cirka 6,2 miljarder SEK). Skulden

ingår i posten övriga skulder, ej räntebärande, se not 28, skuld till

Cartesian.

Vidare har Cartesian rätt till tvåsiffriga royalty på framtida

nettoförsäljning av SEL-212.

Vonjo

I juni 2023 förvärvade Sobi CTI och fick därmed tillgång till Vonjo.

Genom förvärvet övertog Sobi en skuld till DRI Healthcare Trust (DRI).

Enligt avtal ska Sobi erlägga milstolpsbetalningar till DRI under

förutsättning att vissa regulatoriska- och kommersiella milstolpar

uppfylls. Vid utgången av året kvarstod utestående åtaganden för

milstolpsbetalningar till cirka 108 MUSD (cirka 1,1 miljarder SEK). Skulden

ingår i posten övriga skulder, ej räntebärande, se not 28, skuld till DRI.

DRI erhåller differentierad royalty på Sobis nettoförsäljning av Vonjo i

USA till ett belopp motsvarande 9,6 procent av en årlig nettoförsäljning

på upp till 125 MUSD, 4,5 procent av en årlig nettoförsäljning på mellan

125 och 175 MUSD och 0,5 procent av en årlig nettoförsäljning på mellan

175 och 400 MUSD. Ingen royalty utgår på en årlig nettoförsäljning

överstigande 400 MUSD. Vidare erhåller DRI stegvis ökande låg ensiffrig

royalty på Sobis nettoförsäljning av Vonjo.

Zynlonta

I juli 2022 tecknade Sobi och ADC Therapeutics SA (ADC) ett exklusivt

licensavtal för att utveckla och kommersialisera Zynlonta. Enligt villkoren

i avtalet har Sobi rättigheterna för att utveckla och kommersialisera

Zynlonta inom alla hematologiska och solida tumörindikationer utanför

USA, Kina, Singapore och Japan.

Enligt avtal ska Sobi erlägga milstolpsbetalningar till ADC under

förutsättning att vissa regulatoriska- och kommersiella milstolpar

uppfylls. Vid utgången av året kvarstod utestående åtaganden för

milstolpsbetalningar till cirka 333 MUSD (cirka 3,3 miljarder SEK). Skulden

ingår i posten övriga skulder, ej räntebärande, se not 28, skuld till ADC.

ADC erhåller royalty som sträcker sig från medelhöga tiotal till

medelhöga tjugotal procent av Sobis nettoförsäljning av Zynlonta.

Vidare bidrar Sobi med 25 procent av ADC:s direkta

utvecklingskostnader, upp till ett tak på 10 MUSD per år, vilka

kostnadsförs i den period de uppstår.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 79

17 Materiella anläggningstillgångar


Koncernen	Maskiner och andra tekniska anläggningar	Inventarier, verktyg och installationer	Nyttjanderätts- tillgångar	Övriga materiella anläggnings- tillgångar	Pågående nyanläggningar	Summa
1 januari-31 december 2022
Ingående anskaffningsvärde	430	243	665	25	23	1 386
Investeringar	1	5	93	0	12	111
Avyttringar och utrangeringar	-25	-10	-45	-8	—	-87
Omklassificeringar	16	-22	17	0	-27	-16
Omräkningsdifferenser	2	8	31	2	—	43
Utgående anskaffningsvärde	424	224	761	20	8	1 436
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	-392	-177	-307	-17	—	-893
Avskrivningar	-16	-18	-117	-4	—	-156
Nedskrivningari	-10	—	-136	—	—	-146
Avyttringar och utrangeringar	20	9	40	8	—	76
Omklassificeringar	—	8	-24	—	—	-17
Omräkningsdifferenser	-2	-5	-19	-1	—	-27
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	-400	-184	-564	-15	—	-1 162
Utgående bokfört värde	24	40	198	5	8	274

1 januari-31 december 2023
Ingående anskaffningsvärde	424	224	761	20	8	1 436
Investeringar	1	12	118	9	12	152
Rörelseförvärv	—	—	18	—	—	18
Avyttringar och utrangeringar	-1	-2	-89	—	—	-92
Omklassificering	1	6	3	—	-7	3
Omräkningsdifferenser	0	-1	-7	-1	0	-8
Utgående anskaffningsvärde	425	241	804	28	12	1 510
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	-400	-184	-564	-15	—	-1 162
Avskrivningar	-12	-20	-146	-4	—	-182
Nedskrivningar	—	—	-9	—	—	-9
Avyttringar och utrangeringar	1	1	88	—	—	90
Omklassificering	—	—	-2	—	—	-2
Omräkningsdifferenser	0	0	6	0	—	7
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	-411	-203	-626	-19	—	-1 258
Utgående bokfört värde	14	38	178	10	12	251

i.Föregående års nedskrivningar av nyttjanderättstillgångar avser 124 MSEK till följd av upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer och 12 MSEK till följd av beslutet att

konsolidera anläggningen i Genève med den i Basel.

För ytterligare information om leasing, se not 9.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 80


Moderbolaget	Maskiner och andra tekniska anläggningar	Inventarier, verktyg och installationer	Övriga materiella anläggnings- tillgångar	Pågående nyanläggningar	Summa
1 januari-31 december 2022
Ingående anskaffningsvärde	394	166	5	23	588
Investeringar	—	—	—	12	12
Avyttringar och utrangeringar	-7	-2	—	—	-9
Omklassificeringar	16	-22	—	-27	-32
Utgående anskaffningsvärde	404	142	5	8	559
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	-364	-131	-4	—	-500
Avskrivningar	-14	-8	-1	—	-22
Nedskrivningar	-9	—	—	—	-9
Avyttringar och utrangeringar	6	2	—	—	8
Omklassificeringar	—	8	—	—	8
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	-381	-130	-5	—	-515
Utgående bokfört värde	23	13	1	8	44

1 januari-31 december 2023
Ingående ackumulerade anskaffningsvärde	404	142	5	8	559
Investeringar	—	—	—	12	12
Avyttringar och utrangeringar	-1	—	—	—	-1
Omklassificeringar	1	6	—	-7	—
Utgående anskaffningsvärde	403	149	5	12	569
Ingående ackumulerade av- och nedskrivningar	-381	-130	-5	—	-515
Avskrivningar	-11	-10	-1	—	-21
Avyttringar och utrangeringar	1	—	—	—	1
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	-391	-140	-5	—	-535
Utgående bokfört värde	13	9	—	12	33


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 81

18 Andelar i koncernföretag


Moderbolaget	2023	2022
Anskaffningsvärden
Ingående balans	8 853	8 853
Kapitaltillskotti	22 844	—
Utgående balans	31 698	8 853

Ackumulerade nedskrivningar
Ingående balans	-177	-1 177
Återföring nedskrivningii	—	1 000
Utgående balans	-177	-177
Utgående bokfört värde	31 520	8 676

i. Avser kapitaltillskott till dotterföretaget Sobi US Holding Corp. varav 18 060 MSEK

är relaterat till förvärvet av CTI och tillskjutande av lån om 4 784 MSEK.

ii. Förra årets återföring av tidigare nedskrivning avser andelar i dotterföretaget

Swedish Orphan Biovitrum International AB, till följd av framstegen i lanseringen av

Gamifant.

Specifikation av moderbolagets innehav av andelar i koncernföretag


Dotterföretag/Org nr/Säte	Antal andelar	Andel i %i	Bokfört värdeii
Swedish Orphan Biovitrum International AB, 556329–5624, Stockholm, Sverige	100	100	4 248 584
Swedish Orphan Biovitrum A/S, 19179079, Köpenhamn, Danmark
Swedish Orphan Biovitrum SARL, 490259405, Paris, Frankrike
Swedish Orphan Biovitrum s.r.o, 28171276, Prag, Tjeckien
Oy Swedish Orphan Biovitrum AB, 1024811, Åbo, Finland
Swedish Orphan Biovitrum s.r.l., 5288990962, Milano, Italien
OOO Swedish Orphan Biovitrum, 5087746194520, Moskva, Ryssland
Swedish Orphan Biovitrum AS, 976313682, Trollåsen, Norge
Swedish Orphan Biovitrum S.L., B84710623, Madrid, Spanien
Swedish Orphan Biovitrum Ltd, 4369760, Cambridgeshire, Storbritannien
Swedish Orphan Biovitrum GmbH, HRB 226770, Martinsried, Tyskland
Swedish Orphan Biovitrum AG, 284.917.678, Basel, Schweiz
Florio GMBH, HRB 249347, München, Tyskland
Sobi Pharma (Guangzhou) Company Limited, 91440101MA5D2D0A6G, Guangzhou, Kina
Sobi Pharma (Shanghai) Company Limited, 41000002202107120056, Shanghai, Kina
Swedish Orphan Biovitrum Unipessoal Lda, 980 670 152, Lissabon, Portugal
Swedish Orphan Biovitrum Japan Co., Ltd, 0100 01 210061, Tokyo, Japan
Swedish Orphan Biovitrum Pty Ltd, 645,396,532, Sydney, Australien
Swedish Orphan Biovitrum (The Netherlands) B.V., 84642281, Amsterdam, Nederländerna
SOBI Middle East FZ-LLC, 91193, Dubai, Förenade Arabemiraten	1 000	100	132
Arexis AB, 556573–5130, Stockholm, Sverige	1 000	100	225 137
Swedish Orphan Biovitrum s.r.o, 28171276, Prag, Tjeckieniii	1	1	8
BVBA Swedish Orphan Biovitrum, 0536.217.087, Bryssel, Belgien	100	100	166
Swedish Orphan Biovitrum GmbH, 416986, Wien, Österrike	100	100	313
Swedish Orphan Biovitrum (SOBI) Canada, Inc. 949375–1, Oakville, Kanada	10 000	100	65
Sobi Single Member I.K.E, 142300401000, Aten, Grekland	20 000	100	195
Sobi US Holding Corp., 7626060, Delaware, USAiv	1 000	100	27 045 605
Sobi, Inc EIN 68–0682244, Delaware, USA
AKaRx, Inc., 20-1990243, Delaware, USA
CTI BioPharma Corp. 91-1533912, Delaware, USA
CTI Life Sciences Deutschland GmbH, HRB 85982, Köln, Tyskland
Summa			31 520 205

i.Ägarandelen av kapitalet vilket även överensstämmer med andelen av rösterna.

ii.Bokfört värde anges i KSEK.

iii. Resterande andel ägs av Swedish Orphan Biovitrum International AB.

iv. Under året har det s kett kapitaltillskott till Sobi US Holding Corp., relaterat till förvärvet av CTI.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 82

19 Finansiella anläggningstillgångar


Koncernen	2023	2022
Eget kapitalinstrumenti	37	64
Kapitalförsäkring	46	48
Depositioner	35	4
Övrig finansiell fordran	23	5
Summa	142	121


Koncernen	2023	2022
Förändring av finansiella anläggningstillgångar
Ingående balans	121	199
Eget kapitalinstrumenti	-26	-81
Kapitalförsäkring	-1	3
Depositioner	31	0
Övrig finansiell fordran	18	0
Utgående balans	142	121

i. Eget kapitalinstrument avser innehavet i Cartesian Therapeutics, Inc. (tidigare

Selecta Biosciences, Inc.). Innehavet värderas till verkligt värde via övrigt

totalresultat.


Moderbolaget	2023	2022
Eget kapitalinstrumenti	37	64
Kapitalförsäkring	46	48
Övrig finansiell fordran	20	—
Summa	104	112


Moderbolaget	2023	2022
Förändring av finansiella anläggningstillgångar
Ingående balans	112	190
Eget kapitalinstrumenti	-26	-81
Kapitalförsäkring	-1	3
Övrig finansiell fordran	20	—
Utgående balans	104	112

i. Se kommentar för koncernen

20 Uppskjutna skattefordringar och

uppskjutna skatteskulder


Koncernen 2023	Uppskjutna skattefordringar	Uppskjutna skatteskulder	Netto
Överavskrivningar	—	-3 104	-3 104
Varulager	592	—	592
Förvärvade produkt- och marknadsrättigheter	—	-5 607	-5 607
Övriga immateriella anläggningstillgångar	618	—	618
Underskottsavdrag	1 162	—	1 162
Läkemedelsskatt	40	—	40
Räntebegränsningar	199	—	199
Osäkra kundfordringar	40	—	40
Omstruktureringsreserv	43	—	43
Övrigt	195	-14	181
Summa	2 889	-8 725	-5 836
Kvittning	-2 045	2 045	—
Skattefordringar /-skulder, netto	844	-6 680	-5 836


Koncernen 2022	Uppskjutna skattefordringar	Uppskjutna skatteskulder	Netto
Överavskrivningar	—	-2 526	-2 526
Varulager	819	—	819
Förvärvade produkt- och marknadsrättigheter	—	-1 914	-1 914
Övriga immateriella anläggningstillgångar	87	—	87
Underskottsavdrag	273	—	273
Läkemedelsskatt	26	—	26
Räntebegränsningar	102	—	102
Osäkra kundfordringar	34	—	34
Omstruktureringsreserv	59	—	59
Övrigt	142	-22	120
Summa	1 542	-4 462	-2 920
Kvittning	-665	665	—
Skattefordringar /-skulder, netto	877	-3 797	-2 920


Moderbolaget 2023	Uppskjutna skattefordringar	Uppskjutna skatteskulder	Netto
Omstruktureringsreserv	43	—	43
Överavskrivningar	2	—	2
Avsättning till pensioner	12	—	12
Långsiktiga incitamentsprogram	51	—	51
Osäkra kundfordringar	27	—	27
Övrigt	—	—	—
Summa	135	0	135
Kvittning	0	—	—
Skattefordringar /-skulder, netto	135	—	135


Moderbolaget 2022	Uppskjutna skattefordringar	Uppskjutna skatteskulder	Netto
Omstruktureringsreserv	59	—	59
Överavskrivningar	4	—	4
Avsättning till pensioner	12	—	12
Långsiktiga incitamentsprogram	21	—	21
Osäkra kundfordringar	29	—	29
Övrigt	—	0	0
Summa	125	0	125
Kvittning	0	0	—
Skattefordringar /-skulder, netto	125	—	125


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 83

Förändring av uppskjuten skatt


Koncernen 2023	Belopp vid årets ingång	Redovisat över resultat- räkningen	Redovisat i övrigt totalresultat	Redovisat direkt i eget kapital	Genom rörelseförvärv	Belopp vid årets utgång
Överavskrivningar	-2 526	-578	—	—	—	-3 104
Varulager	819	-45	9	—	-191	592
Förvärvade produkt- och marknadsrättigheter	-1 914	356	266	—	-4 315	-5 607
Övriga immateriella anläggningstillgångari	87	41	-37	—	527	618
Underskottsavdrag	273	-75	-73	—	1 038	1 162
Omstruktureringsreserv	59	-16	—	—	—	43
Läkemedelsskatt	26	15	-1	—	—	40
Säkring av nettoinvesteringar	—	20	-20	—	—	—
Räntebegränsningar	102	105	-8	—	—	199
Osäkra kundfordringar	34	6	0	—	—	40
Övrigt	120	13	15	23	9	181
Summa	-2 920	-157	151	23	-2 933	-5 836

i. Övriga immateriella anläggningstillgångar inkluderar huvudsakligen skattemässigt kapitaliserade forsknings- och utvecklingskostnader. Genom förvärvet av CTI tillfördes

skattemässigt kapitaliserade forsknings- och utvecklingskostnader om 527 MSEK, vilka utgör en del av totalt förvärvad uppskjuten skattefordran om 1 574 MSEK, se not 34.


Koncernen 2022	Belopp vid årets ingång	Redovisat över resultat- räkningen	Redovisat i övrigt totalresultat	Redovisat direkt i eget kapital	Genom rörelseförvärv	Belopp vid årets utgång
Överavskrivningar	-2 213	-313	—	—	—	-2 526
Varulager	696	54	69	—	—	819
Förvärvade produkt- och marknadsrättigheter	-1 836	180	-258	—	—	-1 914
Övriga immateriella anläggningstillgångari	61	23	2	—	—	87
Underskottsavdrag	256	-28	45	—	—	273
Omstruktureringsreserv	—	59	—	—	—	59
Läkemedelsskatt	44	-21	2	—	—	26
Säkring av nettoinvesteringar	—	-94	94	—	—	—
Räntebegränsningar	63	29	10	—	—	102
Osäkra kundfordringar	13	21	0	—	—	34
Övrigt	76	36	2	6	—	120
Summa	-2 838	-55	-32	6	—	-2 920

i. Övriga immateriella anläggningstillgångar inkluderar huvudsakligen skattemässigt kapitaliserade forsknings- och utvecklingskostnader..

21 Varulager


Koncernen	2023	2022
Råvaror och förnödenheter	90	64
Varor under tillverkning	1 909	1 895
Färdiga varor och handelsvaror	1 874	1 373
Summa	3 874	3 332

Den utgift för varulagret som kostnadsförts ingår i posten kostnader för

sålda varor och uppgår till 2 825 MSEK (2 703). Redovisat varulager

inkluderar reserv för inkuranta varor om 472 MSEK (524). Varulagret har

under året skrivits ned och kostnadsförts med 45 MSEK (254).


Moderbolaget	2023	2022
Råvaror och förnödenheter	90	64
Varor under tillverkning	1 873	1 788
Färdiga varor och handelsvaror	650	851
Summa	2 614	2 703

Den utgift för varulagret som kostnadsförts ingår i posten kostnader för

sålda varor och uppgår till 2 260 MSEK (1 868). Redovisat varulager

inkluderar reserv för inkuranta varor om 457 MSEK (524). Varulagret har

under året skrivits ned och kostnadsförts med 45 MSEK (254).


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 84

22 Kundfordringar och övriga fordringar


Koncernen	2023	2022
Kundfordringar	5 379	5 422
Minus: Reserv förväntade kreditförluster	-210	-174
Kundfordringar, netto	5 169	5 249
Skattefordringar	210	51
Övriga fordringar	392	507
Summa övriga fordringar	602	558
Summa kundfordringar och övriga fordringar	5 771	5 807


Moderbolaget	2023	2022
Kundfordringar	1 304	1 111
Minus: Reserv förväntade kreditförluster	-110	-116
Kundfordringar, netto	1 194	995
Skattefordringar	179	35
Övriga fordringar	231	427
Summa övriga fordringar	410	462
Summa kundfordringar och övriga fordringar	1 604	1 458

Sobis kunder är främst stora distributörer, sjukhus och statlig förvaltning.

Det finns ingen specifik koncentration av koncernens kundfordringar,

kunderna är många till antalet och geografiskt väl utspridda. Se not 5 för

mer information.

Koncernens exponering mot framtida kreditförluster övervakas

löpande per land och motpartskaraktär. Om Sobi gör bedömningen att

en fordran inte kommer att betalas görs en reservering för förväntad

kreditförlust i enlighet med principer beskrivna i not 2. I denna not

återfinns även text avseende kunders betalningsvillkor.

Per 31 december 2023 uppgick förfallna kundfordringar i koncernen

till 1 077 MSEK (1 058), varav 210 MSEK (174) ingår i reserv för förväntade

kreditförluster. Årets resultat har belastats med konstaterade

kreditförluster uppgående till 0,5 MSEK (0,6), varav 0,0 MSEK (0,4) var

hänförligt till moderbolaget.

Förändringar i reserven för förväntade kreditförluster är som följer:

Förväntade kreditförluster


Koncernen	2023	2022
Vid årets början	-174	-71
Reserv förväntade kreditförlusteri	-42	-112
Återförda reserver	6	9
Vid årets slut	-210	-174


Moderbolaget	2023	2022
Vid årets början	-116	-8
Reserv förväntade kreditförlusteri	—	-109
Återförda reserver	5	1
Vid årets slut	-110	-116

i. Föregående års reserv avseende förväntade kreditförluster om -106 MSEK är

relaterat till Ryssland.

Förfallostruktur kundfordringar


Koncernen	2023	2022
Ej förfallet	4 093	4 190
Förfallet 1-30 dagar	609	632
Förfallet 31-90 dagar	297	361
Förfallet 91-120 dagar	61	16
Förfallet >121 dagar	109	50
Summa	5 169	5 249


Moderbolaget	2023	2022
Ej förfallet	986	851
Förfallet 1-30 dagar	86	103
Förfallet 31-90 dagar	66	12
Förfallet 91-120 dagar	20	4
Förfallet >121 dagar	36	25
Summa	1 194	995

Redovisade belopp, per valuta, för kundfordringar och övriga

fordringar


Koncernen	2023	2022
CHF	64	73
EUR	2 479	1 819
GBP	228	185
SEK	392	648
USD	2 353	2 922
Andra valutor	256	160
Summa	5 771	5 807


Moderbolaget	2023	2022
CHF	61	66
EUR	765	517
SEK	472	693
USD	102	37
Andra valutor	203	145
Summa	1 604	1 458

23 Förutbetalda kostnader och upplupna

intäkter


Koncernen	2023	2022
Upplupna intäkter royaltyi	1 291	334
Förutbetalda kostnader produktionsanläggningii	511	123
Övriga förutbetalda kostnader	322	254
Summa	2 122	710


Moderbolaget	2023	2022
Upplupna intäkter royaltyi	450	334
Förutbetalda kostnader produktionsanläggningii	509	123
Övriga förutbetalda kostnader	167	154
Summa	1 126	611

i. Dessa klassificeras som avtalstillgångar i enlighet med IFRS 15.

ii. Avser betalningar till Pfizer kopplat till uppförandet av en produktionsanläggning

för tillverkning av Kineret, se vidare i not 9.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 85

24 Likvida medel


	2023		2022
Koncernen	Verkligt värde	Bokfört värde	Verkligt värde	Bokfört värde
Likvida medel	904	904	1 361	1 361
Summa	904	904	1 361	1 361


	2023		2022
Moderbolaget	Verkligt värde	Bokfört värde	Verkligt värde	Bokfört värde
Likvida medel	628	628	1 146	1 146
Summa	628	628	1 146	1 146

Likvida medel avser behållning av medel på bankkonto.

25 Eget kapital

Tabellen nedan visar en uppdelning av balansposten Andra reserver samt hur respektive komponent har förändrats under året.


Andra reserver	Omräknings- differenser	Kassaflödes- säkringar	Säkring av netto- investeringari	Eget kapital- instrument	Förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer	Summa
Ingående balans, 1 januari 2022	-80	-36	46	20	-15	-66
Omräkningsdifferenser	880	—	—	—	—	880
Säkringsinstrument
Resultat för omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	—	-151	-457	—	—	-609
Skatt på resultat från omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	—	31	94	—	—	125
Överfört till resultaträkningen	—	45	—	—	—	45
Skatt på överfört till resultaträkningen	—	-9	—	—	—	-9
Resultat för omvärdering av eget kapitalinstrument redovisat i eget kapital	—	—	—	-81	—	-81
Skatteeffekt på eget kapitalinstrument	—	—	—	5	—	5
Resultat för omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer	—	—	—	—	70	70
Skatt på resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer	—	—	—	—	-10	-10
Utgående balans, 31 december 2022	800	-121	-317	-56	45	351
Ingående balans, 1 januari 2023	800	-121	-317	-56	45	351
Omräkningsdifferenser	-1 347	—	—	—	—	-1 347
Säkringsinstrument
Resultat för omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	—	668	98	—	—	766
Skatt på resultat från omvärdering av säkringsinstrument redovisat i eget kapital	—	-138	-20	—	—	-158
Överfört till resultaträkningen	—	145	—	—	—	145
Skatt på överfört till resultaträkningen	—	-30	—	—	—	-30
Överfört till goodwill	—	-565	—	—	—	-565
Resultat för omvärdering av eget kapitalinstrument redovisat i eget kapital	—	—	—	-26	—	-26
Skatteeffekt på eget kapitalinstrument	—	—	—	—	—	—
Resultat för omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer	—	—	—	—	-80	-80
Skatt på resultat från omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer	—	—	—	—	11	11
Utgående balans, 31 december 2023	-547	-41	-239	-82	-24	-934

i. Balansen för säkringsreserven utgörs av omräkningsdifferenser om 7 MSEK (-22) från säkringseffekter där ett säkringsförhållande inte längre föreligger.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 86

Sobis aktiekapital uppgick vid årets slut till 194 MSEK fördelat på

354 358 946 aktier med ett kvotvärde på 0,55 SEK. Samtliga utgivna

aktier per balansdagen är stamaktier. Stamaktiens röstvärde är ett.

Bolaget innehar 14 601 832 stamaktier i eget förvar per balansdagen.

Posten egna aktier motsvarar 4,1 procent av det totala antalet aktier i

Sobi.

Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som

är hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt

genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden, exklusive

aktier i eget förvar.

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda

genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av

samtliga potentiella stamaktier.

Företrädesemission

Genom företrädesemissionen ökade Sobis aktiekapital med

23 275 903 SEK, från 170 832 201 SEK till 194 108 104 SEK och antalet

aktier ökade med 42 419 668. Sobi tillfördes genom

företrädesemissionen cirka 6 024 MSEK före avdrag för

emissionskostnader.


Aktiedata	2023	2022
Resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare (MSEK)	2 409	2 638
Resultat per aktie (SEK per aktie)i	7,47	8,52
Justerat resultat per aktie, (SEK per aktie)i, ii, iii	8,55	10,29
Resultat per aktie efter utspädning (SEK per aktie) i	7,39	8,44
Justerat resultat per aktie efter utspädning, (SEK per aktie)i, ii, iii	8,47	10,19
Antal stamaktieri	354 358 946	352 224 450
Antal stamaktier (i eget förvar)	14 601 832	13 789 723
Antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar)i	339 757 114	338 434 727
Antal stamaktier efter utspädningi	357 667 700	355 068 580
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar)i	322 658 894	309 477 622
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exklusive aktier i eget förvar)i	325 967 648	312 455 233

i. Jämförelsetalen har justerats för att ta hänsyn till fondemissionselementet i

företrädesemissionen, för vilken det slutliga utfallet offentliggjordes den 19

september 2023.

ii. Se Alternativa nyckeltal.

iii. För jämförelsestörande poster, se not 12 och Alternativa nyckeltal.

26 Finansiella tillgångar och skulder per kategori


Koncernen	Tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde	Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen	Tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat	Summa
31 december 2023
Tillgångar i balansräkningen
Kundfordringar	5 169	—	—	5 169
Lånefordringar	20	—	—	20
Kapitalförsäkring	—	46	—	46
Derivati	—	37	—	37
Eget kapitalinstrumentii	—	—	37	37
Likvida medel	904	—	—	904
Summa	6 094	84	37	6 215

31 december 2022
Tillgångar i balansräkningen
Kundfordringar	5 249	—	—	5 249
Lånefordringar	—	—	—	—
Kapitalförsäkring	—	48	—	48
Derivati	—	8	—	8
Eget kapitalinstrumentii	—	—	64	64
Likvida medel	1 361	—	—	1 361
Summa	6 610	56	64	6 730

i.Av 2023 års derivat är 37 MSEK (8) värderat till verkligt värde via resultaträkningen, 0 MSEK (0) ingår i kassaflödessäkringar. Derivaten är klassificerade som Övriga tillgångar i

balansräkningen.

ii.Eget kapitalinstrument avser innehavet i Cartesian Therapeutics, Inc. (tidigare Selecta Biosciences, Inc.). Innehavet värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 87


Koncernen	Skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde	Skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen	Summa
31 december 2023
Skulder i balansräkningen
Upplåning	20 169	—	20 169
Leasingskulder	316	—	316
Derivati	—	323	323
Leverantörsskulder	1 024	—	1 024
Villkorade tilläggsköpeskillingarii	4 432	—	4 432
Ovillkorade tilläggsköpeskillingarii	580	—	580
Summa	26 520	323	26 843

31 december 2022
Skulder i balansräkningen
Upplåning	8 767	—	8 767
Leasingskulder	333	—	333
Derivati	—	21	21
Leverantörsskulder	1 252	—	1 252
Villkorade tilläggsköpeskillingarii	3 406	—	3 406
Ovillkorade tilläggsköpeskillingarii	1 748	—	1 748
Summa	15 507	21	15 528

i.Av 2023 års derivat är 323 MSEK (21) värderat till verkligt värde via resultaträkningen, 0 MSEK (0) ingår i kassaflödessäkringar. Derivaten är klassificerade som övriga skulder i

balansräkningen.

ii. Skuld redovisas per motpart i not 28.

Se not 2 för ytterligare information om vad som ingår i de olika kategorierna.

Finansiella instrument beräknade till verkligt värde

Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde,

utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. De olika

nivåerna definieras enligt följande:

• Nivå 1: Noterade marknadspriser på aktiva marknader för identiska

tillgångar eller skulder.

• Nivå 2: Andra observerbara data för tillgången eller skulden än

noterade priser inkluderade i nivå 1.

• Nivå 3: Data för tillgången eller skulden som inte baseras på

observerbara marknadsdata.

Vid utgången av året uppgick skulder kopplat till tilläggsköpeskillingar till

5 022 MSEK (5 154) vilka värderas till upplupet anskaffningsvärde med

tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt värde för dessa skulder

uppgick till 4 609 MSEK (4 773) vid årets slut. Övriga finansiella

instrument i balansräkningen har rapporterade värden som i allt

väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 31 december 2023.


Per 31 december 2023	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde
Derivatinstrument som innehas för handel	—	-286	—	-286
Kapitalförsäkringi	—	—	46	46
Eget kapitalinstrument	37	—	—	37
Summa	37	-286	46	-202


Per 31 december 2022	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde
Derivatinstrument som innehas för handel	—	-13	—	-13
Kapitalförsäkringi	—	—	48	48
Eget kapitalinstrument	64	—	—	64
Summa	64	-13	48	99

i. Kapitalförsäkringar redovisas brutto med motsvarande skuld vilken redovisas som

en avsättning, se not 30.

Alla derivat är värderade till verkligt värde baserat på marknadsdata. Per

31 december 2023 uppgick det rapporterade nettovärdet i

balansräkningen för derivaten till -286 MSEK (-13).


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 88

27 Upplåning

Sobi hade på balansdagen kreditfaciliteter på totalt 1 710 MEUR och

5 000 MSEK. Under året refinansierades två kreditfaciliteter på 190 MEUR

och 335 MEUR till tre nya faciliteter på totalt 630 MEUR.

I samband med förvärvet av CTI upptogs fyra faciliteter på totalt 800

MEUR och en facilitet på 8 000 MSEK, varav den senare återbetalades i

samband med företrädesemissionen som genomfördes under året. Sobi

har utöver ovan två kontokrediter på 250 MSEK och 5 MUSD. Sobi har

sedvanliga åtaganden i sina låneavtal vilka har efterlevts under 2023. För

vidare information om förfallostruktur, se not 3.


Koncernen och moderbolaget	2023	2022
Långfristiga skulder till banker och andra kreditinstitut	11 356	2 971
Kortfristiga skulder till banker och andra kreditinstitut	4 923	3 728
Företagscertifikat	3 891	2 067
Summa	20 169	8 767

Specifikation per valuta, omräknat till MSEK


Koncernen och moderbolaget	2023	2022
Valuta
EUR	13 418	3 435
SEK	6 715	5 332
USD	36	—
Summa	20 169	8 767

28 Övriga skulder, ej räntebärande,

kortfristiga och långfristiga


Koncernen	2023	2022
Långfristiga
Skuld till Sanofi	—	1 346
Skuld till Eisai	—	527
Skuld till Cartesian	1 251	1 028
Skuld till Apellis	668	684
Skuld till ADC Therapeutics	312	313
Skuld till DRI	295	—
Övrigt	4	—
Summa	2 530	3 899
Kortfristiga
Skuld till Sanofi	1 670	—
Skuld till Eisai	525	678
Skuld till Cartesian	214	—
Skuld till Apellis	—	34
Skuld till ADC Therapeutics	—	520
Skuld till DRI	62	—
Derivat	323	21
Mervärdesskatt	166	361
Övrigt	294	286
Summa	3 253	1 900


Moderbolaget	2023	2022
Långfristiga
Skuld till Sanofi	—	1 346
Skuld till Cartesian	1 251	1 028
Skuld till Apellis	668	684
Skuld till ADC Therapeutics	312	313
Övrigt	3	—
Summa	2 234	3 372
Kortfristiga
Skuld till Sanofi	1 670	—
Skuld till Cartesian	214	—
Skuld till Apellis	—	34
Skuld till ADC Therapeutics	—	520
Derivat	323	21
Övrigt	111	222
Summa	2 318	797

Sanofi

Under 2019 ingicks ett kontrakt med Sanofi för efanesoctocog alfa. Vid

ett godkännande av EMA ska Sobi erlägga en engångsbetalning

motsvarande 50 procent av de totala utvecklingskostnaderna, estimerad

till 230-250 MUSD, med avdrag för redan erlagda 50 MUSD. Under året

har Sobi ökat skulden och tillhörande immateriella tillgång till följd av att

sannolikheten för betalning bedömts öka då ansökan om

marknadsgodkännande validerats av EMA. Detta motverkades delvis av

att de estimerade utvecklingskostnaderna minskat, till följd av att

tidpunkten för EMA godkännande förväntas erhållas tidigare under 2024.

Vid utgången av året uppgick redovisat åtagande till 1 670 MSEK (1 346).

Eisai

Vid utgången av året uppgick redovisat åtagande till 525 MSEK (678)

cirka 53 MUSD till Eisai Inc., baserat på årlig nettoförsäljning av Doptelet,

beräknat per kalenderår. Under året har Sobi erlagt en milstolpsbetalning

om 65 MUSD till Eisai.

Cartesian (tidigare Selecta Biosciences, Inc.)

Under 2020 ingick Sobi ett strategiskt licensavtal för produktkandidaten

SEL-212 med Selecta Biosciences, Inc., numera Cartesian Therapeutics,

Inc. Vid utgången av året är Cartesian berättigad att erhålla potentiella

framtida milstolpsbetalningar på upp till 615 MUSD, förutsatt att vissa

regulatoriska- och kommersiella milstolpar uppfylls. Redovisat åtagande

uppgick till 1 251 MSEK (1 028) respektive 214 MSEK (—) vid utgången av

året. Årets ökning är huvudsakligen hänförlig till en förändrad

bedömning av sannolikheten att uppnå vissa milstolpar och tidpunkten

för förväntad regulatorisk ansökan om godkännande i USA för SEL-212.

Apellis

Under 2020 ingick Sobi och Apellis Pharmaceuticals, Inc ett samarbete

för global utveckling och kommersialisering utanför USA av systemisk

pegcetacoplan för sällsynta sjukdomar med akut behov av nya

behandlingar. Vid utgången av året är Apellis berättigad att erhålla

potentiella framtida milstolpsbetalningar på upp till 860 MUSD förutsatt

att vissa regulatoriska- och kommersiella milstolpar uppfylls. Redovisat

åtagande uppgick till 668 MSEK (684) respektive — MSEK (34) vid slutet

av året. Under året har Sobi erlagt en milstolpsbetalning om 5 MUSD till

Apellis.

ADC Therapeutics

Under 2022 tecknade Sobi ett exklusivt licensavtal med ADC

Therapeutics SA för att utveckla och kommersialisera Zynlonta. Vid

utgången av året är ADC Therapeutics berättigad att erhålla potentiella

framtida milstolpsbetalningar på upp till 333 MUSD förutsatt att vissa

regulatoriska- och kommersiella milstolpar uppfylls. Redovisat åtagande

uppgick till 312 MSEK (313) respektive — MSEK (520) vid utgången av

året. Under året har Sobi erlagt en milstolpsbetalning om 50 MUSD till

ADC Therapeutics.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 89

DRI

Sobis åtagande till DRI Healthcare Acquisitions LP har sitt ursprung i

förvärvet av CTI. Vid utgången av året är DRI berättigad att erhålla

framtida potentiella milstolpsbetalning på upp till 108 MUSD förutsatt att

vissa regulatoriska- och kommersiella milstolpar uppfylls för Vonjo.

Redovisat åtagande uppgick till 295 MSEK (—) respektive 62 MSEK (—) vid

utgången av året.

29 Ersättningar till anställda efter avslutad

anställning

De anställda inom Sobi har olika former av pensionsförmåner, antingen

i form av avgiftsbestämda eller förmånsbestämda planer. Majoriteten av

de anställda inom Sobi omfattas av avgiftsbestämda planer.


MSEK	2023	2022
Nuvärde av fonderade förpliktelser	783	438
Verkligt värde på förvaltningstillgångar	-588	-366
Underskott i fonderade planer	194	72
Nuvärde av ofonderade förpliktelser	13	10
Netto	207	82

MSEK	2023	2022
Redovisad tillgångi	2	5
Redovisad skuld	210	87
Netto	207	82

i.Planer med ett nettoöverskott, dvs där förvaltningstillgångarna överstiger de

förmånsbestämda förpliktelserna, redovisas som en tillgång och ingår i finansiella

anläggningstillgångar.

Schweiz

De schweiziska pensionsplanerna är fonderade och omfattas av The

Swiss Federal Act on Swiss Federal Occupational Old Age, Survivors and

Disability Pension Act (BVG). Pensionsplanerna administreras av två

separata juridiska enheter och finansieras genom regelbundna

insättningar från de anställda och Sobi. Den slutliga förmånen är

avgiftsbaserad med vissa minimumgarantier. På grund av dessa

minimumgarantier hanteras dessa planer som förmånsbestämda enligt

IFRS, även om de i övrigt har många av de egenskaper som

kännetecknar en avgiftsbestämd plan. Om planerna är underfinansierade

kan detta justeras genom olika åtgärder, såsom höjda avgifter för

anställda och företag, sänkt ränta på pensionsförpliktelserna, minskade

framtida förmåner samt genom att stänga möjligheten till förskottsuttag

av pensionsmedel. Vid utgången av året uppgick redovisad skuld till

191 MSEK (70) och planerna omfattar 211 (152) anställda som alla var

aktiva.

Sverige

Sobi innehar såväl förmånsbaserade som avgiftsbestämda planer vilka

baseras på kollektivavtal mellan parterna på den svenska

arbetsmarknaden.

För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda

pensionsåtaganden för ålders- och familjepension samt sjukpension

genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell

rapportering, UFR 10 Redovisning av pensionsplanen i ITP 2 som

finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan

som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2023 har Sobi inte

haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa dessa

åtaganden som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2

redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den

förmånsbestämda ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad

och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och

förväntad återstående tjänstgöringstid. Förväntade avgifter under 2024

för ITP2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 17 MSEK (13).

Sobis andel av de sammanlagda avgifterna till planen och andel av totalt

antal aktiva medlemmar i planen är oväsentligt. Den kollektiva

konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i

procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas

försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer

med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas

variera mellan 125 och 175 procent. Om Alectas kollektiva

konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 175 procent

ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsoliderings-

nivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd

vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga

förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa

premiereduktioner. Vid utgången av 2023 uppgick Alectas överskott i

form av den kollektiva konsolideringsnivån till 157 procent (172).

För ett visst antal nuvarande och tidigare befattningshavare ryms inte

tjänstepensionspremien inom den så kallade huvudregeln varför en så

kallad direktpension används för den del av premien som inte är

avdragsgill. Direktpensionen säkerställs genom att företaget tecknar en

kapitalförsäkring som pantförskrivs till den högre befattningshavaren.

I den svenska pensionsplanen föreligger ett nettoöverskott vid

årsskiftet om 2 MSEK (5) vilket redovisas som en finansiell

anläggningstillgång.

Övriga

Redovisad skuld för övriga förmånsbestämda pensionsplaner uppgick till

18 MSEK (17) per 31 december 2023. Övriga pensionsförpliktelser är

hänförliga till Frankrike, Italien och Norge.

Förändringar i förpliktelser för förmånsbestämda pensioner under året


1 januari-31 december 2023	Nuvärdet av förpliktelser	Verkligt värde på förvaltnings- tillgångar	Summa
Vid årets början	448	-365	82
Belopp i resultaträkningen
Kostnader för tjänstgöring under innevarande år	42	—	42
Kostnader för tjänstgöring under tidigare år	42	—	42
Räntekostnader	9	—	9
Ränteintäkter	—	-8	-8
Belopp i kassaflödet
Inbetalningar från anställda	18	-18	—
Inbetalningar till planer från arbetsgivare	—	-49	-49
Utbetalningar från planerna	128	-124	4
Utbetalningar av pensioner direkt från arbetsgivare	-3	—	-3
Belopp i övrigt totalresultat
Omvärdering
Avkastning på förvaltnings- tillgångar, exkl. belopp som ingår i räntekostnader	—	-6	-6
Förändrade demografiska antaganden	1	0	1
Förändrade finansiella antaganden	25	—	25
Erfarenhetsbaserade antaganden	59	1	60
Övrigt
Omräkningsdifferenser	27	-19	8
Vid årets slut	796	-588	207


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 90


1 januari-31 december 2022	Nuvärdet av förpliktelser	Verkligt värde på förvaltnings- tillgångar	Summa
Vid årets början	442	-299	143
Belopp i resultaträkningen
Kostnader för tjänstgöring under innevarande år	37		37
Kostnader för tjänstgöring under tidigare år	-10	—	-10
Räntekostnader	6	—	6
Ränteintäkter	—	-5	-5
Belopp i kassaflödet
Inbetalningar från anställda	15	-15	0
Inbetalningar till planer från arbetsgivare	—	-32	-32
Utbetalningar från planerna	-27	31	4
Utbetalningar av pensioner direkt från arbetsgivare	-3	—	-3
Belopp i övrigt totalresultat
Omvärdering
Avkastning på förvaltnings- tillgångar, exkl. belopp som ingår i räntekostnader	—	-9	-9
Förändrade finansiella antaganden	-79	0	-80
Erfarenhetsbaserade antaganden	13	0	13
Övrigt
Omräkningsdifferenser	57	-36	20
Vid årets slut	448	-365	82

Aktuariella antaganden på balansdagen


Genomsnitt för pensionsplanerna	2023	2022
Diskonteringsränta, %	1,5	2,2
Förväntad årlig löneökning, %	2,4	2,4
Pensionsökningar	0,1	0,3
Pensionsålder	65	65
Återstående livslängd efter pensionsålder, män, år	21,4	20,9
Återstående livslängd efter pensionsålder, kvinnor, år	23,4	23,2

Fördelning per förvaltningstillgångar


	2023	Varav noterat %	2022	Varav noterat %
Aktiefonder	167	100	124	100
Räntebärande värdepapper	235	100	136	100
Fastigheter	128	—	78	—
Övrigt	58	—	27	—
Totalt	588	68	365	71

Känslighetsanalys


	2023	2022
Pensionsförpliktelse enligt gällande antaganden	796	448
Diskonteringsränta -0,5%	840	468
Diskonteringsränta +0,5%	756	429
Löneminskning -0,5%	782	441
Löneökning +0,5%	809	454
Livslängd efter pensionen -1 år	786	443
Livslängd efter pensionen +1 år	806	452

Ovanstående känslighetsanalyser baseras på en förändring i ett

antagande medan alla andra antaganden hålls konstanta. I praktiken är

det osannolikt att detta inträffar och några av förändringarna i

antagandena kan vara korrelerade. Vid beräkning av känsligheten i den

förmånsbestämda förpliktelsen för väsentliga aktuariella antaganden

används samma metod (nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen

med tillämpning av den så kallade projected unit credit method vid slutet

av rapportperioden) som vid beräkning av pensionsskulden, vilken

redovisas i rapporten över finansiell ställning.

Övrig information

Avgifter till planer för ersättningar efter avslutad anställning förväntas för

räkenskapsåret 2024 uppgå till 53 MSEK (31). Den vägda genomsnittliga

löptiden för förpliktelsen uppskattas till 17,0 år (14,6).

Risker

Koncernen är genom sina förmånsbestämda pensionsplaner exponerad

mot ett antal risker. De mest väsentliga riskerna beskrivs i tabell.


Typ av risk
Livslängds antaganden	Merparten av pensionsförpliktelserna innebär att de anställda som omfattas av planen skall erhålla förmånerna livet ut vilket medför att höjda livslängdsantaganden resulterar i högre pensionsskulder.
Inflation	Vissa av planens pensionsförpliktelser är kopplade till inflation, högre inflation leder till högre skuld (även om det i de flesta fall satts ett tak för nivån på inflationen för att skydda planerna mot exceptionella inflationsökningar). De flesta förvaltningstillgångarna är antingen opåverkade av (fast ränta på obligationer) eller svagt korrelerade med (aktier) inflationen, vilket innebär att en ökning av inflationen också kommer att öka underskottet.
Diskonterings- ränta	En minskning av räntan på företagsobligationer kommer att innebära en ökning av skulderna i planerna, även om detta delvis kommer att uppvägas av en ökning av värdet på innehavet i obligationer.
Tillgångars volatilitet	Pensionsskulden är beräknade med användning av diskonteringsränta som utgår från företagsobligationer. Om förvaltningstillgångarna inte uppnår en avkastning som motsvarar nivån på diskonteringsräntan kommer ett underskott uppstå. Bland förvaltningstillgångarna finns aktier, vilka på lång sikt förväntas överträffa räntan på företagsobligationer, men medföra volatilitet och risk på kort sikt.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 91

30 Övriga avsättningar


Koncernen	Omstrukturering	Personal	Legala tvister	Aktierelaterade ersättningar	Övriga	Summa
Ingående balans, 1 januari 2022	—	54	70	186	44	353
Årets avsättningar	280	28	—	268	3	579
Justering ej nyttjade avsättningar från tidigare år	—	—	-28	-6	-10	-44
Årets nyttjade avsättningar/ betalningar	-53	-23	—	-183	0	-259
Omräkningsdifferenser	3	1	1	23	1	29
Utgående balans, 31 december 2022	230	60	43	287	38	658

Långfristiga övriga avsättningar	69	52	—	1	38	159
Kortfristiga övriga avsättningar	161	8	43	286	—	499

Ingående balans, 1 januari 2023	230	60	43	287	38	658
Årets avsättningar	114	24	—	298	11	447
Rörelseförvärv	—	6	—	—	—	6
Justering ej nyttjade avsättningar från tidigare år	-41	0	—	-3	-2	-46
Årets nyttjade avsättningar/ betalningar	-125	-27	—	-236	-5	-393
Omräkningsdifferenser	-1	-1	0	-14	0	-15
Utgående balans, 31 december 2023	177	62	43	332	43	657

Långfristiga övriga avsättningar	28	50	—	2	41	121
Kortfristiga övriga avsättningar	149	11	43	330	2	535

Omstrukturering

Avser i huvudsak avsättningar relaterade till förvärvet av CTI, upphörande

av kontraktstillverkning för Pfizer samt konsolidering av anläggningen i

Genève med den i Basel. Återstående långfristig avsättning om 28 MSEK

förväntas betalas inom 1-3 år.

Avsättningar för personal

Avser i huvudsak kapitalförsäkringar och ersättning vid uppsägning av

personal.

Legala tvister

Sobi har ett antal, för läkemedelsbolag sedvanliga, pågående tvister som

vid utgången av året ännu inte var avslutade.

Aktierelaterade avsättningar

Avser avsättning för kontantreglerade aktieprogram och sociala avgifter

kopplat till aktieprogrammen.

Övriga

Avser i huvudsak en avsättning för att återställa den

produktionsanläggning som hyrs, för kontraktstillverkning för Pfizer, i

godtagbart skick med beaktande av den verksamhet som bedrivits enligt

hyresavtalet.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 92


Moderbolaget	Omstrukturering	Personal	Legala tvister	Aktierelaterade ersättningar	Övriga	Summa
Ingående balans, 1 januari 2022	—	45	70	34	34	183
Årets avsättningar	313	3	—	27	0	342
Justering ej nyttjade avsättningar från tidigare år	—	—	-28	—	—	-28
Årets nyttjade avsättningar/ betalningar	-25	—	—	-16	—	-41
Omräkningsdifferenser	—	—	1	—	—	1
Utgående balans, 31 december 2022	288	48	43	45	34	457

Långfristiga övriga avsättningar	164	48	—	1	34	247
Kortfristiga övriga avsättningar	123	—	43	44	—	210

Ingående balans, 1 januari 2023	288	48	43	45	34	457
Årets avsättningar	—	3	—	38	22	64
Justering ej nyttjade avsättningar från tidigare år	-17	—	—	—	—	-17
Årets nyttjade avsättningar/ betalningar	-63	-5	—	-10	—	-78
Omräkningsdifferenser	—	—	0	—	—	0
Utgående balans, 31 december 2023	208	46	43	73	56	427

Långfristiga övriga avsättningar	102	46	—	0	46	195
Kortfristiga övriga avsättningar	105	—	43	73	10	231

Moderbolagets avsättning för omstrukturering inkluderar avsättning för hyreskostnader till följd av upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer, vilken

uppgick till 104 MSEK vid utgången av året. I koncernen har denna redovisats som en nedskrivning av nyttjanderättstillgångar enligt IFRS 16, se not 9.

Mer information om vad övriga avsättningar innefattar framgår under tabellen för koncernen.


Förväntad tidpunkt för utflöde, MSEK	Långfristiga övriga avsättningar
Koncernen	2023	2022
Mellan 1-3 år	118	159
Mellan 4-5 år	3	—
Senare än 5 år	0	0
Summa	121	159


Förväntad tidpunkt för utflöde, MSEK	Långfristiga övriga avsättningar
Moderbolaget	2023	2022
Mellan 1-3 år	195	247
Mellan 4-5 år	—	—
Senare än 5 år	—	—
Summa	195	247

31 Upplupna kostnader och förutbetalda

intäkter


Koncernen	2023	2022
Försäljningsrelaterade	2 904	3 131
Personalrelaterade	784	623
Royalty	312	253
Forskning och utveckling	225	274
Co-Promotion	139	177
Lagerrelaterade	223	182
Övrigt	660	613
Summa	5 248	5 253


Moderbolaget	2023	2022
Försäljningsrelaterade	481	327
Personalrelaterade	185	179
Royalty	222	213
Forskning och utveckling	162	254
Co-Promotion	139	177
Lagerrelaterade	170	171
Övrigt	293	294
Summa	1 652	1 614


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 93

32 Ställda säkerheter och

eventualförpliktelser


Koncernen	2023	2022
Ställda säkerheter
Kapitalförsäkring	46	48
Summa	46	48


Moderbolaget	2023	2022
Ställda säkerheter
Kapitalförsäkring	46	48
Summa	46	48


Moderbolaget	2023	2022
Eventualförpliktelser
Borgensåtagande	76	78
Summa	76	78

Borgensåtaganden avser generell borgen för dotterbolag upp till ett

specifikt angivet belopp för olika typer av åtaganden, framför allt

relaterat till anbud.

33 Transaktioner med närstående

Förutom det som redovisas i noterna om ersättningar till ledande

befattningshavare och transaktioner mellan koncernbolag har det inte

förekommit några närstående transaktioner.

Se not 5 för interna transaktioner mellan koncernens moderbolag och

dotterföretag. För en lista över dotterföretag se not 18.

34 Rörelseförvärv

Den 26 juni 2023 slutförde Sobi förvärvet av CTI BioPharma Corp. (CTI),

varigenom Sobi förvärvade 100 procent av utestående aktier i CTI, ett

publikt amerikanskt bolag noterat på Nasdaq. Den totala köpeskillingen

uppgick till 18 060 MSEK, vilken erlades kontant.

Genom förvärvet fick Sobi tillgång till CTI:s kommersiella produkt

Vonjo som redovisas inom segmentet Haematology. Vonjo godkändes

av FDA i februari 2022 och är ett läkemedel för behandling av vuxna med

vissa former av myelofibros, särskilt vid svår trombocytopeni, ett område

med stort medicinskt behov. Förvärvet av CTI stärker Sobis tillgång till

den amerikanska marknaden och Vonjo utgör ett starkt komplement till

Doptelet.

Under perioden 26 juni –31 december bidrog CTI med 706 MSEK till

rörelsens intäkter och ett resultat om 77 MSEK. Om förvärvet hade skett

den 1 januari 2023 skulle CTI ha bidragit med 1 218 MSEK till rörelsens

intäkter och en förlust om 102 MSEK. Resultatet har justerats för

transaktionskostnader, omstruktureringskostnader,

finansieringskostnader, avskrivningar på den immateriella tillgången

Vonjo och andra kostnader till följd av förvärvet.

Transaktionskostnader om 173 MSEK har kostnadsförts som IAC och

inkluderats i administrativa kostnader i resultaträkningen.

Goodwillen representerar möjligheten till framtida tillväxt på den

amerikanska marknaden och ytterligare möjligheter inom hematologi

över hela världen. Dessutom speglas den förvärvade personalstyrkan och

de förväntade framtida synergieffekterna och andra fördelar som kan

uppnås genom integrationen av CTI i Sobi. Goodwillen hänförs till

Haematology och är inte avdragsgill i skattehänseende. Förvärvsanalysen

är preliminär till följd av att uppskjuten skatt på förvärvade underskott

utreds. Nuvarande förvärvsanalys ledde till att goodwill om 2 971 MSEK

redovisades enligt följande:


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 94


MSEK	Preliminär förvärvsanalys
Överenskommen ersättning	18 060
Valutakurssäkring	-712
Summa köpeskilling netto	17 349
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar (Produkt- och marknadsrättigheter)i	17 479
Varulagerii	772
Likvida medel	388
Övriga tillgångariii	1 884
Summa tillgångar	20 523
Skulder
Övriga skulder och avsättningariv,v	-1 638
Uppskjuten skattiii	-4 507
Summa skulder	-6 145
Summa identifierbara nettotillgångar	14 378
Goodwill	2 971
Överförd ersättning	17 349
	Kassaflöde förvärv
Likvida medel i förvärvad verksamhet	388
Kontant köpeskilling inklusive säkring	17 349
Nettoutflöde likvida medel - investeringsverksamheten	16 961

i. Verkligt värde hänförligt till immateriella anläggningstillgångar uppgick till 17 421 MSEK och utgör de immateriella rättigheterna för Vonjo. Verkligt värde har fastställts med hjälp

av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF) vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i

kassaflödet avser sannolikheten för teknisk framgång i PACIFICA-studien, årlig maxförsäljning och konkurrens inom myelofibros.

ii. Verkligt värde för varulagret estimerades till 772 MSEK, en ökning med 765 MSEK jämfört med det redovisade värdet före förvärvet. Kostnader för API:er, produktion, märkning

och förpackning har kostnadsförts av CTI fram till FDA:s godkännande av Vonjo. Därför utgör anskaffningsvärdet en del av omvärderingen till verkligt värde av varor under

tillverkning och färdigvaror. Det verkliga värdet beräknades som uppskattat försäljningspris minus kostnader för att slutföra och sälja varulagret med tillhörande marginaler för

dessa aktiviteter. Upplösningen av verkligt värde på varulagret, exklusive schablonanskaffningsvärdet, kommer att redovisas som en IAC.

iii.Övriga tillgångar inkluderar uppskjuten skatt om 1 574 MSEK som i huvudsak avser förvärvade underskott, vilka är preliminära. Uppskjutna skatteskulder är främst hänförliga till

den immateriella tillgången Vonjo. För ytterligare information om uppskjutna skatter, se not 20.

iv Övriga skulder och avsättningar omfattar villkorade tilläggsköpeskillingar och ett terminslån till DRI Healthcare Trust (DRI). Villkorade tilläggsköpeskillingar är kopplade till

milstolpsbetalningar för Vonjo om upp till 108 MUSD, se not 28. Dessa har redovisats till verkligt värde enligt Sobis principer för villkorade tilläggsköpeskillingar vilka beskrivs i

not 2 och 4. Terminslånet redovisades till verkligt värde och återbetalades av Sobi direkt efter förvärvets slutförande.

v. Under 2021 ingick CTI ett royaltyfinansieringsavtal med DRI, enligt vilket CTI till DRI sålde rätten att erhålla vissa royaltybetalningar från CTI för en köpeskilling på upp till 85 MUSD

kontant. Under 2022 erlade DRI den initiala köpeskillingen på 60 MUSD efter FDA:s godkännande av Vonjo i februari 2022. I mars 2023 erhöll CTI ytterligare ersättning i samband

med att vissa försäljningströsklar för Vonjo uppnåddes. DRI kommer inte att erlägga den återstående kontraktsfinansieringen om upp till 18,5 MUSD då försäljningströskeln för

Vonjo inte uppnåddes under det tredje kvartalet 2023. Enligt avtalet har DRI rätt att erhålla differentierad royalty på Vonjos nettoproduktförsäljning i USA till ett belopp motsvarande

9,6 procent av en årlig nettoförsäljning på upp till 125 MUSD, 4,5 procent av en årlig nettoförsäljning på mellan 125 MUSD och 175 MUSD och 0,5 procent av en årlig

nettoförsäljning på mellan 175 MUSD och 400 MUSD. Inga royaltybetalningar utgår på en årlig nettoförsäljning överstigande 400 MUSD. CTI redovisade avtalet som en finansiell

royaltyskuld i balansräkningen. Verkligt värde för skulden har beaktats i värdet för den immateriella anläggningstillgången Vonjo då avtalet inte innehåller subjektiva

accelerationsklausuler eller bestämmelser som skulle medföra återbetalning av finansiering. Sobi kommer att kostnadsföra royaltyn som kostnad för sålda varor i den period som

motsvarande försäljning sker.

35 Förslag till vinstdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:


KSEK
Överkursfond	15 758 291
Balanserade vinstmedel	11 291 520
Årets resultat	1 076 815
Summa	28 126 626

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023.

Styrelsen föreslår att överkursfond, balanserade vinstmedel samt årets

resultat, totalt 28 126 626 KSEK, balanseras i ny räkning.

36 Händelser efter balansdagens utgång

Annette Clancy övertog rollen som styrelseordförande

Den 5 januari 2024 tillträdde styrelseledamoten Annette Clancy rollen

som styrelseordförande med omedelbar verkan. Hon har varit

styrelseledamot i Sobi sedan 2014 och har lång erfarenhet från ledande

befattningar och styrelseuppdrag inom läkemedelsindustrin. Bo Jesper

Hansen avgick på egen begäran och med omedelbar verkan på grund av

hälsoskäl.

CAD-program med pegcetacoplan avslutat

I januari beslutade Sobi och samarbetspartnern Apellis att avsluta fas 3-

studien CASCADE (EudraCT-nummer 2021-003160-27/NCT05096403)

som utvärderade effekt och säkerhet för pegcetacoplan hos patienter

med köldagglutininsyndrom (CAD). Detta med anledning av en

omdirigering av Sobis och Apellis utvecklingsaktiviteter då det nu finns

ett minskat medicinskt behov inom CAD, vilket innebär att antalet

patienter som uppfyller behörighetskriterierna för denna studie är

begränsat. Inga säkerhetsproblem hade observerats och effekten har inte

utvärderats på grund av studiens blindade utformning. Till följd av detta

kommer Sobi inte erlägga det åtagande om 15 MUSD som kvarstod vid

utgången av året kopplat till ersättning för forsknings- och

utvecklingskostnader.

Pegcetacoplan erhöll positivt CHMP-utlåtande för 1L PNH

Den 25 januari erhöll Pegcetacoplan positivt CHMP-utlåtande för

förstahandsbehandling av vuxna patienter med paroxysmal nokturn

hemoglobinuri (PNH) som har hemolytisk anemi.

Sobi och Handok bildar joint venture för verksamhet inom sällsynta

sjukdomar i Sydkorea

Joint venture-bolaget, som ska bildas under första halvåret 2024,

kommer att stärka samarbetet mellan Sobi och Handok samtidigt som

bolagen flyttar fram positionerna inom sällsynta sjukdomar. Sobi och

Handok avser att distribuera Sobis läkemedel i Sydkorea genom detta

gemensamma bolag.


≡	Noter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 95

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS

sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god

redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet,

ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 14 maj 2024 för fastställelse.


	Stockholm den 26 mars 2024

Annette Clancy Ordförande	Christophe Bourdon Styrelseledamot	Helena Saxon Styrelseledamot

Staffan Schüberg Styrelseledamot	Filippa Stenberg Styrelseledamot	Anders Ullman Styrelseledamot

Mats Lek Arbetstagarrepresentant		Katy Mazibuko Arbetstagarrepresentant

	Guido Oelkers Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har avgivits den 28 mars 2024 Ernst & Young AB

	Jonatan Hansson Auktoriserad revisor


≡	Styrelsens påskrift

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 96

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), org. nr 556038-9321

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) för år 2023. Bolagets

årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 34-96 i detta

dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande

bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023

och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt

årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december

2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt

International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av

EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med

årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer koncernens rapport

över totalresultat och balansräkning samt resultaträkning och

balansräkning för moderbolaget.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande

rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i

enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA)

och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i

förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga

förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel

5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall,

dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt

vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella

perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av,

och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden

om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes

inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang.

Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i

vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed

genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår

bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och

koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de gransknings-

åtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår

nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse.

Intäkter – Justering för läkemedelsskatter och rabatter


Beskrivning av området	Hur detta område beaktades i revisionen
Koncernen (nedan benämnt Bolaget) verkar i ett antal länder där försäljning till kunder sker under olika kommersiella och statliga kontrakt och regleringar där läkemedelsskatter och rabatter förekommer som villkor för vissa produkter. Nettoomsättningen redovisas efter avdrag från läkemedelsskatter och rabatter, därför behöver en uppskattning av de oreglerade intäktsjusteringarna för läkemedelsskatter och rabatter göras vid årsbokslutet. De oreglerade intäktsjusteringarna som bokförts per 31 december 2023 baseras på Bolagets bästa bedömning av det förväntade utfallet av framtida reglering av de åtaganden som fanns vid bokslutstidpunkten. Bedömningen är komplex och kräver ofta tillgång till både intern och extern marknads- och försäljningsdata som kan vara begränsad vid bedömningstillfället. Se vidare under not 2, 4 och 5 i årsredovisningen för en närmare beskrivning av intäktsjusteringarna samt de skulder som redovisats. På grund av det väsentliga belopp som intäktsjusteringen utgör i förhållande till Bolagets totalresultat för perioden och de komplicerade bedömningarna är intäktsjusteringar ett särskilt betydelsefullt område i vår revision.	Vi har i vår revision skapat oss en förståelse för Bolagets process för att identifiera och bedöma de oreglerade intäktsjusteringarna. Vi har även granskat Bolagets tidigare förmåga att bedöma framtida utfall, stickprovsvis testat Bolagets beräkning av skulder för intäktsjustering mot avtal eller reglering samt bedömt rimligheten i de antaganden och data som Bolaget använt i sin bedömning. I vissa länder har vi även tagit stöd av våra interna specialister i vår revision. Vi har även bedömt lämnade upplysningar i årsredovisningen.


≡	Revisionsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 97

Värdering av produkt- och marknadsrättigheter och goodwill


Beskrivning av området	Hur detta område beaktades i revisionen
Per den 31 december 2023 utgör större delen (80% eller 58 930 MSEK) av koncernens (nedan benämnt Bolaget) totala tillgångar av produkt- och marknadsrättigheter samt goodwill (hädanefter benämnda som tillgångarna). Bolaget prövar tillgångarna för nedskrivningsbehov årligen och när händelser eller ändrade förutsättningar indikerar att redovisat värde för tillgångarna kan överstiga återvinningsvärdet. Prövning av nedskrivningsbehov av tillgångarna involverar ett antal väsentliga uppskattningar och bedömningar, bland annat att uppskatta nyttjandevärdet genom att identifiera kassagenererande enheter, uppskatta förväntade framtida diskonterade kassaflöden inklusive beräkna vägd genomsnittlig kapitalkostnad (”WACC”) och tillväxttakt. Bolagets process för prövning av nedskrivningsbehov inkluderar även företagsledningens och styrelsens affärsplaner och prognoser. För ytterligare information hänvisas till koncernens redovisningsprinciper i not 2, väsentliga uppskattningar och bedömningar i not 4 samt information om produkt- och marknadsrättigheter och goodwill i not 16. Vi fokuserade på detta område då det redovisade värdet av tillgångarna är väsentligt och prövningar av nedskrivningsbehov är känsliga för förändringar i antaganden och är därför ett särskilt betydelsefullt område i vår revision.	Vår revision, genomförd tillsammans med våra värderingsspecialister, omfattade följande granskningsåtgärder men var inte begränsad till dessa: • skapat oss en förståelse för Bolagets process för att identifiera indikatorer på nedskrivningsbehov, • utvärderat de metoder och modeller som företagsledningen använde vid prövning av nedskrivningsbehov inklusive känslighetsanalyser och • granskat de antaganden som Bolaget gjort vid prövning av nedskrivningsbehov med fokus på de antaganden för vilka resultatet av nedskrivningsprövning är mest känsliga genom jämförelser mot historiska utfall och precision i tidigare gjorda prognoser, utvärdering av bolagets egna känslighetsanalyser matematiskt samt genomfört egna känslighetsanalyser. Vi har även bedömt lämnade upplysningar i årsredovisningen.

Rörelseförvärv av CTI BioPharma Corp.


Beskrivning av området	Hur detta område beaktades i revisionen
Koncernen (nedan benämnt Bolaget) har under 2023 genomfört ett rörelseförvärv genom förvärv av samtliga aktier i CTI BioPharma Corp. De förvärvade identifierbara tillgångarna och skulderna värderas till verkligt värde på förvärvsdagen genom upprättande av en förvärvsanalys. Förvärvsanalysen för rörelseförvärvet redovisas i not 34. Skillnaden mellan verkligt värde av köpeskillingen och det verkliga värdet på förvärvade tillgångar och skulder redovisas som goodwill. Eftersom processen för att identifiera och värdera tillgångar och skulder i en förvärvsanalys innefattar bedömningar och komplexa värderingsmodeller har vi bedömt redovisningen av rörelseförvärvet av CTI BioPharma Corp. som ett särskilt betydelsefullt område i vår revision. Upplysningar relaterade till bolagets redovisningsprinciper, väsentliga uppskattningar och bedömningar framgår av not 2 och not 4. Upplysningar relaterade till förvärvet lämnas i not 34.	Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var inte begränsad till dessa: • skapat oss en förståelse för Bolagets process för redovisning av rörelseförvärv, • granskat upprättad förvärvsanalys och stämt av använd data mot underlag, • granskat de ingående balanserna per förvärvsdagen, • utvärderat företagsledningens bedömningar samt värdering av identifierbara tillgångar och övertagna skulder, • utvärderat, med stöd av våra värderingsspecialister, den tillämpade värderingsmodellen samt de väsentliga antaganden som använts i förvärvsanalysen, så som diskonteringsränta och tillväxttakt. Vi har även bedömt lämnade upplysningar i årsredovisningen.


≡	Revisionsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 98

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 3-22, 30-33,

110-114 and 153-162. Den andra informationen består även av

ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna

revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen

omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med

bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som

identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning

är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under

revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla

väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en

väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att

rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att

årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger

en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller

koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen

och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som

de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och

koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter,

vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen

ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av

bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är

tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta

verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet

om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande

direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller

inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar

och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella

rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredovisningen

och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att

lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en

revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och

anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med

grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme

och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.

Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i

årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder

bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är

tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra

uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till

följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som

beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i

maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information

eller åsidosättande av intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll

som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den

interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används

och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens

uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande

direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en

slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det finns

någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller

förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga

att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en

väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa

uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen om den

väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är

otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncern-

redovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som

inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan

framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre

kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och

innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland

upplysningarna, och om årsredovisningen och

koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och

händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende

den finansiella informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna

inom koncernen för att göra ett uttalande avseende

koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och

utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra

uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade

omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också

informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de

eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt

relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer

och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i

tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller

motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av

dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste

bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de

för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa

områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar

förhindrar upplysning om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i

förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och

verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.


≡	Revisionsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 99

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar

detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med

hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, om

fattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens

egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av

bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande

bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att

bolagets organisation är utformad så att bokföringen,

medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt

kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta

den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och

bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets

bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medels

förvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt

uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en

rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller

verkställande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse

som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets

vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig

grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med

aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att

en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att

upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi

professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning

under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på

revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder

som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i

risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på

sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för

verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild

betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut,

beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är

relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt

uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets

vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med

aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av ESEF-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi

även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören

har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Swedish

Orphan Biovitrum AB (publ) för år 2023.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i

allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18

Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna

rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga

som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att

Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan

intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer

nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter,

vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt

väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a §

lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår

granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder

för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format

som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för

att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan

finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag

och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med

grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQM 1 Kvalitetsstyrning för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av

finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande

tjänster som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar

ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer och rutiner avseende

efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att

Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning.

Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att

bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning

beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för

hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att

utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om

effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en

utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och

verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-

rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att

Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar,

kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i

enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

Ernst & Young AB, Box 7850, 103 99 Stockholm med Jonatan Hansson

som huvudansvarig revisor utsågs till Swedish Orphan Biovitrum AB

(publ)s revisor av bolagsstämman den 9 maj 2023 och har varit bolagets

revisor sedan 8 maj 2014.

Stockholm den 28 mars 2024

Ernst & Young AB

Jonatan Hansson

Auktoriserad revisor


≡	Revisionsberättelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 100

Bolagsstyrningsrapport

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) är ett svenskt publikt

aktiebolag med säte i Stockholm. Sobi är noterat på Nasdaq

Stockholm. Denna rapport avser verksamhetsåret 2023 och är

granskad av bolagets revisor.

Sobi är ett internationellt biofarmaceutiskt företag inriktat på

sällsynta sjukdomar med egen kompetens inom forskning och

utveckling, biologisk läkemedelstillverkning, distribution och

kommersialisering.

Utöver vad som följer av svensk lagstiftning och annan

författning baseras koncernens bolagsstyrning på Svensk kod

för bolagsstyrning och Nasdaq Stockholm Nordic Main Market

Rulebook for Issuers of Shares (”Emittentregelverket”). Sobi

följer Svensk kod för bolagsstyrning utan avvikelser och har inte

begått några överträdelser av Emittentregelverket eller av god

sed på aktiemarknaden. Svensk kod för bolagsstyrning finns

tillgänglig på www.bolagsstyrning.se och Emittentregelverket

finns tillgängligt på www.nasdaqomxnordic.com.

Denna bolagsstyrningsrapport sammanfattar hur

bolagsstyrningen är organiserad och hur den har bedrivits

under 2023. Rapporten har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen (1995:1554) och Svensk kod för

bolagsstyrning. Illustrationen nedan ger en översikt av Sobis

bolagsstyrningsstruktur för att sedan beskrivas närmare i denna

rapport.

Utöver nämnda externa regelverk finns även ett antal interna

regelverk för att stödja Sobis bolagsstyrning, såsom

bolagsordning, arbetsordningar för styrelsen och dess

kommittéer, vd-instruktion samt Sobis styrande dokument med

Sobis uppförandekod som ett portaldokument.

1. Bolagsstämma

Sobis högsta beslutande organ är bolagsstämman genom vilken

aktieägare har rätt att fatta beslut om Sobis angelägenheter.

Årsstämma ska hållas inom sex månader efter räkenskapsårets

slut och extra bolagsstämma kan hållas om styrelsen anser att

behov finns eller om Sobis revisor eller ägare till minst 10

procent av samtliga aktier begär det. Årsstämman ska bland

annat fastställa resultat- och balansräkning, besluta om

vinstdisposition samt välja styrelseledamöter,

styrelseordförande och revisor.


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 101

Sobi tillämpar inte några särskilda arrangemang i fråga om

bolagsstämmans funktion, varken på grund avbestämmelser i

bolagsordningen eller, så vitt är känt för bolaget, aktieägaravtal.

Av bolagsordningen framgår att bolagsstämma ska hållas i

Stockholm eller Solna. Sobi har i dagsläget inte funnit att

aktieägarkretsens sammansättning motiverar särskilda åtgärder

för att aktieägare ska kunna följa bolagsstämma på distans.

Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering i Post- och

Inrikes Tidningar samt på bolagets webbsida. Kallelse med

denna kungörelse ska sedan annonseras i Svenska Dagbladet.

Årsstämma 2023

Årsstämman ägde rum den 9 maj 2023 i Stockholm. Aktieägare

kunde utöva sin rösträtt på årsstämman även genom

poströstning i enlighet med föreskrifterna i Sobis

bolagsordning. Vid stämman företräddes 863 aktieägare (300),

personligen, genom poströst eller genom ombud. Dessa

representerade 66,7 procent (64,0) av det totala antalet röster.

Till stämmans ordförande valdes advokat Eva Hägg.

Fullständigt protokoll och information från årsstämman 2023

finns tillgängligt på sobi.com.

Beslut årsstämma 2023

Stämman 2023 fattade bland annat beslut om:

• Omval av fem styrelseledamöter

• Nyval av två styrelseledamöter

• Nyval av styrelsens ordförande

• Omval av Ernst & Young AB som revisor

• Fastställande av arvoden till styrelse och revisor

• Godkännande av styrelsens rapport över ersättningar 2022

• Ansvarsfrihet för styrelse och vd för räkenskapsåret 2022

• Införande av långsiktiga incitamentsprogram

Extra bolagsstämma 2023

Extra bolagsstämma ägde rum den 15 augusti 2023. Aktieägare

kunde utöva sin rösträtt på den extra bolagsstämman även

genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Sobis

bolagsordning. Vid stämman företräddes 806 aktieägare

personligen, genom poströst eller genom ombud. Dessa

representerade 56,3 procent av det totala antalet röster. Till

stämmans ordförande valdes advokat Emil Boström.

Fullständigt protokoll och information från den extra

bolagsstämman 2023 finns tillgängligt på sobi.com.

Beslut extra bolagsstämma 2023

Den extra bolagsstämman 2023 fattade beslut om:

• Bemyndigande för styrelsen att besluta om emission av

aktier

• Bemyndigande för styrelsen att besluta om riktad emission

av C-aktier samt bemyndigande för styrelsen att besluta om

återköp av emitterade C-aktier

Årsstämma 2024

Årsstämman äger rum tisdagen den 14 maj 2024. För mer

information om årsstämman, se sidan 153.

Aktieägare, aktiekapital, aktie och rösträtt

Sobi hade vid årets slut totalt 22 408 (21 914) aktieägare.

Investor AB var den största ägaren med 34,7 procent (34,7) av

aktiekapitalet och 34,7 procent (34,7) av rösterna. De 15 största

aktieägarna svarade tillsammans för 74,9 procent (74,5) av

aktiekapitalet och 74,9 procent (74,5) av rösterna. Inga andra

ägare än Investor AB har ett direkt eller indirekt aktieinnehav

som representerar minst en tiondel av röstetalet för samtliga

aktier i bolaget. Sobis bolagsordning innehåller inga

begränsningar när det gäller hur många röster varje aktieägare

kan avge vid en bolagsstämma.

Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser

avseende tillsättande och entledigande av styrelseledamöter

eller om ändring av bolagsordningen.

Konvertering av aktier samt bemyndiganden till styrelsen

I syfte att säkerställa åtaganden under långsiktiga

incitamentsprogram beslutade årsstämman den 9 maj 2023 om

(i) en riktad emission av inlösen- och omvandlingsbara C-aktier,

(ii) bemyndigande för Sobis styrelse att besluta om återköp av

de emitterade C-aktierna, och (iii) överlåtelse av egna aktier till

deltagare i programmet för vd, ledande befattningshavare,

chefer och andra på förhand utvalda nyckelpersoner. 15

Årsstämman beslutade vidare att överlåta högst

556 986 egna aktier i syfte att täcka vissa utgifter, i huvudsak

sociala avgifter, som kan uppkomma till följd av

Incitamentsprogrammen 2019 och 2020. Årsstämman

beslutade även att bemyndiga styrelsen att besluta om emission

av aktier och/eller konvertibler och/eller teckningsoptioner.

Den 31 december 2023 innehade Sobi 14 601 832 stamaktier

i eget förvar. Samtliga tidigare utgivna C-aktier har omvandlats

till stamaktier under 2023. För information avseende det totala

antalet aktier i bolaget, aktier av olika slag samt vilka rättigheter

aktierna ger i bolaget, se avsnittet Aktien.

Utdelningspolicy

Sobis styrelse baserar sin utvärdering avseende potentiella

framtida aktieutdelningar på en rad faktorer, bland annat:

• Bolagets uthålliga resultatutveckling

• Bolagets expansionsmöjligheter och tillgång till kapital

• Bolagets rörelserisk

• Utdelningens påverkan på likviditeten i termer av kassaflöde

Ingen utdelning har lämnats sedan Sobi noterades på Nasdaq

Stockholm 2006. Styrelsens avsikt är att framtida vinster ska

återinvesteras i den fortsatta utvecklingen och expansionen av

verksamheten och följaktligen förväntas ingen utdelning på kort

och medellång sikt.

För 2023 föreslår styrelsen ingen utdelning.

2. Valberedning

Valberedningen representerar Sobis aktieägare och har till

uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och arvodesfrågor

avseende styrelse och revisor.

Valberedningen ska, enligt de instruktioner och stadgar som

antogs av årsstämman den 9 maj 2019, bestå av fyra ledamöter:

styrelseordförande samt en representant för envar av de tre till

röstetalet största aktieägarna per den sista bankdagen i augusti,

baserat på ägarstatistik från Euroclear Sweden AB, som önskar

utse representant. Valberedningen iakttar de regler som gäller

för styrelseledamöters oberoende enligt Svensk kod för

bolagsstyrning. Namnen på ledamöterna i valberedningen inför

årsstämman 2024 lämnades på bolagets webbplats den 19

oktober 2023.


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 102

15 Avseende programmet för övriga medarbetare beslutade årsstämman 2023 om ett aktieswapavtal med tredje part för att säkerställa åtaganden under programmet.

Inför årsstämman 2024 har valberedningen följande

sammansättning: Daniel Nodhäll, Investor AB, valberedningens

ordförande; Thomas Ehlin, Fjärde AP-fonden (AP4); Niklas

Johansson, Handelsbanken Fonder AB och Annette Clancy,

styrelseordförande i Sobi. 16 Inför årsstämman 2024 har

valberedningen haft sex 17 protokollförda sammanträden. Som

underlag för arbetet har valberedningen bland annat tagit del av

styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete.

Valberedningen har berett förslag till årsstämman avseende

bland annat förslag till styrelseledamöter, arvode till styrelse

respektive kommittéledamöter, förslag till revisor och arvode till

revisor samt förslag till ordförande för årsstämman.

Valberedningen inför årsstämman 2024


Namn/Representerade	Andel av röster 2023-12-31, %	Andel av röster 2022-12-31, %
Daniel Nodhäll (Ordförande valberedningen) Investor AB	34,7	34,7
Thomas Ehlin, Fjärde AP-fonden (AP4)	5,9	6,5
Niklas Johansson, Handelsbanken Fonder AB	2,2	1,9
Annette Clancy, Styrelsens ordförande i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)i	0,0	0,0
Summa	42,8	43,1

i. Bo Jesper Hansen lämnade uppdraget som styrelseordförande och styrelseledamot

den 5 januari 2024 på grund av hälsoskäl och ersattes som styrelseordförande av

styrelseledamoten Annette Clancy.

3. Styrelse/styrelseordförande

Sobi är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag

som gör betydande skillnad för människor som lever med

sällsynta och nedbrytande sjukdomar.

Portföljen innehåller både läkemedel och projekt i olika

utvecklingsstadier. Det är därför av stor vikt att styrelsen har

erforderlig erfarenhet från marknadsföring och forskning inom

läkemedelssektorn samt god finansiell kompetens. Styrelsen

ansvarar för koncernens organisation och förvaltning. Vidare

beslutar styrelsen om övergripande mål, strategier, finansiell

struktur, policyer, tillsättande av vd, ersättning till ledningen,

förvärv, försäljningar och större investeringar. Styrelsen tar fram

årsredovisning och delårsrapporter och föreslår eventuell

utdelning till årsstämman.

Till grund ligger arbetsordningen för styrelsen, vd-

instruktionen och de principer för arbetsfördelning mellan vd,

styrelseordförande, styrelse och olika kommittéer som styrelsen

fastslagit. Styrelsens arbetsordning och vd-instruktionen

revideras och uppdateras en gång per år.

Styrelsens sammansättning

Bolagets styrelse ska bestå av lägst tre och högst tolv

ledamöter. Valberedningen representerar aktieägarna och

svarar för att bereda stämmans beslut i val- och arvodesfrågor

avseende styrelse och revisor samt, i förekommande fall,

procedurfrågor för nästkommande valberedning. Som

mångfaldspolicy har valberedningen tillämpat regel 4.1 i Svensk

kod för bolagsstyrning. Målet med policyn är att styrelsen ska

ha en ändamålsenlig sammansättning med hänsyn till bolagets

verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, präglad

av mångsidighet och bredd avseende de bolagsstämmovalda

ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund samt att en

jämn könsfördelning ska eftersträvas. Som framgår av

valberedningens motiverade yttrande inför årsstämman 2023

har valberedningen i sitt arbete beaktat vikten av en väl

fungerande sammansättning av styrelsen när det gäller

mångfald, avseende bland annat kön, nationalitet,

yrkeserfarenheter samt hållbarhet, och att valberedningen

strävar efter att uppnå och upprätthålla en jämn könsfördelning.

Den nuvarande sammansättningen av styrelsen är ett resultat av

valberedningens arbete inför årsstämman 2023.

Årsstämman 2023 beslutade i enlighet med valberedningens

förslag, innebärande att styrelsen från årsstämman 2023 till och

med den 31 december 2023 har bestått av sju

bolagsstämmovalda ledamöter (fem omvalda och två nyvalda

vid årsstämman 2023) samt två arbetstagarrepresentanter som

utsetts av de fackliga organisationerna (jämte två suppleanter

för arbetstagarrepresentanterna). Av de bolagsstämmovalda

ledamöterna är tre kvinnor. Bo Jesper Hansen lämnade

uppdraget som styrelseordförande och styrelseledamot den 5

januari 2024 på grund av hälsoskäl och ersattes som

styrelseordförande av styrelseledamoten Annette Clancy.

För närmare information om styrelsen, se sidorna 110-111.

Oberoende

Sobi uppfyller kraven i Svensk kod för bolagsstyrning genom att

en majoritet av de årsstämmovalda ledamöterna är oberoende i

förhållande till bolaget och bolagsledningen samt att minst två

av dessa är oberoende i förhållande till större aktieägare. I

tabellen på sidan 105 redovisas ledamöternas oberoende vid

tidpunkten för publiceringen av denna rapport.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande har, förutom att leda styrelsearbetet, till

uppgift att följa bolagets utveckling och tillse att viktiga frågor,

utöver de redan schemalagda, tas upp till behandling vid behov.

Styrelsens ordförande ska samråda med vd i strategiska frågor,

medverka i viktiga externa kontakter och företräda bolaget i

ägarfrågor. Ordföranden har dessutom ansvar för att tillse att

styrelsens arbete regelbundet utvärderas och att nya

styrelseledamöter får adekvat utbildning.


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 103

16 Bo Jesper Hansen lämnade uppdraget som styrelseordförande och styrelseledamot den 5 januari 2024 på grund av hälsoskäl och ersattes som styrelseordförande av

styrelseledamoten Annette Clancy.

17 Per datumet för den här bolagsstyrningsrapporten.

sobi_CGR_calender_illu_Viktiga handelser_SVE.png

Antal möten

Utöver det konstituerande styrelsemötet ska styrelsen

sammanträda minst fyra gånger per år, som regel i samband

med offentliggörandet av delårs- och helårsbokslut samt

årsstämman. Vid behov inplaneras ytterligare möten eller

telefonkonferenser. Vid minst ett av styrelsemötena per år görs

en djupare strategisk genomgång av verksamheten. För 2024

har styrelsen sammanlagt planerat in tio ordinarie möten utöver

det konstituerande styrelsemötet.

Styrelsens arbete under 2023

Styrelsen har under 2023 haft totalt 20 möten, varav nio

ordinarie möten utöver det konstituerande mötet och tio extra

möten. Sobis vd, tillika koncernchef, deltar vid styrelsemöten

liksom Sobis chefsjurist, som har varit sekreterare vid mötena.

Andra tjänstemän i Sobi har deltagit som föredragande. Antalet

extra styrelsemöten motiverades till största delen av Sobis

förvärv av CTI och den efterföljande företrädesemissionen samt

av diskussioner kring affärsutvecklingsprojekt. Ärenden som

behandlats framgår av illustrationen ovan. Ledamöternas

närvaro på styrelsemöten framgår av tabellen på efterföljande

sida.

Styrelsens arvoden

Årsstämman den 9 maj 2023 beslutade att för tiden intill nästa

årsstämma ett arvode på 570 KSEK ska utgå till de av stämman

valda ledamöterna med undantag av styrelsens ordförande som

erhåller ett arvode på 1 725 KSEK.

Arvode för arbete i revisionskommittén ska utgå med 190

KSEK till ordförande och 110 KSEK vardera till övriga ledamöter.

Arvode för arbete i ersättningskommittén ska utgå med 125

KSEK till ordförande och 80 KSEK vardera till de övriga

ledamöterna. Arvode för arbete i den vetenskapliga kommittén

ska utgå med 125 KSEK till ordförande och 80 KSEK vardera till

de övriga ledamöterna. Arvode för arbete i annan kommitté i

enlighet med styrelsebeslut ska utgå med 80 KSEK till varje

ledamot av kommittén. Styrelsens arvode har utgått med 6 615

KSEK under 2023 inklusive ersättning för arbete i kommittéerna.

Det beslutades vidare att för varje fysiskt möte i styrelsen ska

utgå ett arvode på 20 KSEK till de styrelseledamöter som bor i

Europa men utanför Norden, samt ett arvode på 3 500 USD till

styrelseledamöter som bor utanför Europa.

Ledamöternas ersättning för styrelsearbetet framgår av tabellen

på efterföljande sida.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete.

Utvärderingen avser arbetsformer och arbetsklimat liksom

huvudinriktningen för styrelsens arbete. Denna utvärdering

fokuserar även på tillgången till och behovet av särskild

kompetens i styrelsen. Utvärderingen används som ett verktyg

för att utveckla styrelsens arbete och utgör därutöver ett

underlag för valberedningens nomineringsarbete.

Styrelseordföranden tar varje år initiativ till och leder

utvärderingen av styrelsens arbete. Under 2023 svarade

styrelseledamöterna på skriftliga frågeformulär. Som en del av

utvärderingsprocessen hade också styrelseordföranden

individuella diskussioner med enskilda styrelseledamöter.

Resultatet av utvärderingen presenterades för valberedningen

av styrelseordföranden.

4. Revisionskommitté

Revisionskommitténs huvudsakliga uppgift är att hantera frågor

avseende redovisning, revision och finansiell rapportering i

bolaget samt frågor relaterade till intern styrning och kontroll.

Revisionskommittén består av tre ledamöter som samtliga är

oberoende i förhållande till ledningen:

• Helena Saxon (ordförande)

• Staffan Schüberg

• Filippa Stenberg

Sobis CFO är föredragande och sekreterare i kommittén, men

inte ledamot. Sobis vd har deltagit på samtliga möten men är

inte ledamot. Kommittén har sammanträtt sex gånger under

året. Sobis revisor har deltagit vid fem av sammanträdena.

Kommittén rapporterar sitt arbete regelbundet till styrelsen.

Ledamöternas närvaro vid och ersättning för kommittémötena

framgår av tabellen på följande sida..


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 104


	Ersättning (KSEK)								Närvaroi
	Oberoende	Arvode	Revisions- kommittén	Ersättnings- kommittén	Vetenskapliga kommittén	Transaktions- kommittén	Övrigtv	Totalt	Styrelse	Revisions- kommittén	Ersättnings- kommittén	Vetenskapliga kommittén	Transaktions- kommittén
Bo Jesper Hansenii	x	1 450	—	83	77	53	20	1 744	20/20	—	9/9	4/4	2/2
Håkan Björklundiii	x	588	—	40	—	—	—	598	5/6	—	5/5	—	—
Christophe Bourdoniii	x	380	—	53	—	—	—	433	13/14	—	7/9	—	2/2
Annette Clancy	x	563	—	—	93	53	20	770	18/20	—	—	4/4	2/2
Matthew Gantziii	x	183	—	23	—	—	72	279	6/6	—	4/5	—	—
Helena Saxon	iv	563	188	23	—	53	—	828	20/20	6/6	14/14	—	2/2
Staffan Schüberg	x	563	110	—	—	53	20	827	19/20	6/6	—	—	2/2
Filippa Stenberg	iv	563	110	—	—	—	—	673	20/20	6/6	—	—	—
Anders Ullmaniii	v	380	—	—	83	—	—	463	14/14	—	—	4/4	—
Mats Lek	vi	—	—	—	—	—	—	—	7/7	—	—	—	—
Katy Mazibuko	vi	—	—	—	—	—	—	—	20/20	—	—	—	—
Sara Carlsson	vi	—	—	—	—	—	—	—	1/1	—	—	—	—
Åsa Kjellström	vi	—	—	—	—	—	—	—	1/1	—	—	—	—
Pia Axelson	vi	—	—	—	—	—	—	—	5/6	—	—	—	—
Erika Husing	vi	—	—	—	—	—	—	—	19/19	—	—	—	—
Linda Larsson	vi	—	—	—	—	—	—	—	11/15	—	—	—	—
Susanna Rönnback	vi	—	—	—	—	—	—	—	1/10	—	—	—	—
Summa		5 205	408	223	253	213	132	6 615

i. Tabellsiffrorna visar totalt antal närvaro/möte. Styrelsen har under 2023 haft totalt 20 möten, varav nio ordinarie utöver konstituerande och tio extramöten.

Revisionskommittén har haft sex möten,ersättningskommittén 14 möten, den vetenskapliga kommittén fyra möten samt transaktionskommittén två möten.

ii.Under året har Bo Jesper Hansen fullgjort rollen som ordförande i Sobis styrelse och ersättningskommittén från årsstämman 2023 till och med 5 januari 2024.

iii. Vid årsstämman 9 maj 2023 avgick Håkan Björklund som styrelseordförande och Matthew Gantz som ordinarie styrelseledamot samtidigt som Bo Jesper Hansen utsågs till ny

styrelseordförande och Christophe Bourdon och Anders Ullman utsågs till nya ordinarie styrelseledamöter.

iv. Ledamot är att anse som beroende i förhållande till större aktieägare.

v. Ledamot är att anse som beroende i förhållande till bolaget.

vi. Arbetstagarrepresentanter. Under året utsågs Mats Lek och Katy Mazibuko till nya ordinarie arbetstagarrepresentanter för styrelsen och Sara Carlsson och Åsa Kjellström

utsågs till suppleanter. Dessutom avgick Pia Axelson och Erika Husing som ordinarie arbetstagarrepresentant för styrelsen och Susanna Rönnback och Linda Larsson som

suppleanter.

vii. För varje fysiskt styrelsemöte utgår arvode om 20 KSEK (10) till ledamot boende i Europa men utanför Norden samt 3,5 KUSD (3) för varje ledamot boende utanför Europa.

5. Ersättningskommitté

Ersättningskommitténs uppgift är att föreslå riktlinjer och

principer för de ersättningsprogram som finns inom Sobi. I

uppgiften ingår bland annat översyn och förslag till ersättning

till ledande befattningshavare och förslag till långsiktiga

incitamentsprogram, pensionsplaner och andra ärenden som

berör ersättning till bolagets anställda. Sobis

ersättningskommitté består av tre ledamöter 18 som samtliga är

oberoende i förhållande till ledningen:

• Annette Clancy (ordförande)

• Helena Saxon

• Christophe Bourdon

Sobis personaldirektör är föredragande och sekreterare i

kommittén, men inte ledamot. Ersättningskommittén har haft

14 möten under året. Nio av de fjorton mötena avser beslut

fattade per capsulam. Vid dessa sammanträden har kommittén

diskuterat och följt upp årlig lönerevision och bonusutfall för vd

och ledande befattningshavare samt föreslagit riktlinjer och

tilldelning i det långsiktiga incitamentsprogrammet. Kommittén

rapporterar sitt arbete regelbundet till styrelsen.

En ersättningsrapport har upprättats och kommer att

presenteras vid årsstämman 2024 för aktieägarnas

godkännande. Ledamöternas närvaro vid och ersättning för

kommittémötena framgår av tabellen ovan.

För information om löner och ersättningar till vd och ledande

befattningshavare se not 10.


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 105

18 Bo Jesper Hansen ingår inte i ersättningskommittén sedan den 5 januari 2024 då han lämnade uppdraget som styrelseordförande och styrelseledamot på grund av hälsoskäl.

Annette Clancy har ersatt Bo Jesper Hansen som ledamot och ordförande i ersättningskommittén.

6. Vetenskaplig kommitté

Vetenskapliga kommitténs uppgift är att vara rådgivare i

vetenskapliga frågor, utvärdera företagets forsknings- och

utvecklingsstrategier samt följa upp och rapportera till styrelsen

om vetenskapliga trender och nya områden för forskning och

utveckling. Den vetenskapliga kommittén består av två

ledamöter. 19 Annette Clancy är oberoende i förhållande till

ledningen, men Anders Ullman är inte oberoende i förhållande

till ledningen:

• Anders Ullman (ordförande)

• Annette Clancy

Sobis vd och chefen för forskning och utveckling har deltagit i

mötena, men är inte ledamöter. Chefen för forskning och

utveckling har varit sekreterare i kommittén. Under året har

kommittén hållit fyra möten. Kommittén rapporterar

regelbundet till styrelsen om dess arbete. Ledamöternas

närvaro vid och ersättning för kommittémötena framgår av

tabellen på föregående sida.

7. Transaktionskommitté

Under andra halvåret 2023 beslutade styrelsen att tillsätta en

transaktionskommitté. Transaktionskommitténs uppgift är att

vara rådgivare i transaktionsinitiativ. Kommitténs ansvar består

bland annat av att utvärdera Sobis transaktionsstrategi samt

granska, rekommendera och rapportera om potentiella

transaktioner till styrelsen. Sobis transaktionskommitté består av

tre ledamöter 20 som samtliga är oberoende i förhållande till

ledningen:

• Annette Clancy (ordförande)

• Helena Saxon

• Staffan Schüberg

Sobis vd samt ansvarig för strategi och företagsutveckling har

deltagit i mötena men är inte ledamöter i kommittén. Ansvarig

för strategi och företagsutveckling har varit sekreterare i

kommittén. Under andra halvåret 2023 året har kommittén

hållit två möten. Kommittén rapporterar regelbundet till

styrelsen om dess arbete. Ledamöternas närvaro vid och

ersättning för kommittémötena framgår av tabellen på

föregående sida.

8. Verkställande direktör och koncernledning

Sobis verksamhet är indelad i regioner och funktioner, och

Sobis verkställande ledning består av VD och chef för varje

region eller funktion. Den verkställande ledningen har en bred

sammansättning av personer med gedigen erfarenhet från

forskning och utveckling, de marknader Sobi agerar på samt

från produktion och försäljning av läkemedel. Vidare har den

verkställande ledningens medlemmar erforderlig kompetens

inom ekonomi, finans, juridik, kommunikation och HR. På Sobi

ses mångfald, jämlikhet och inkludering (sidan 26 Alltid agera

ansvarsfullt) som viktiga komponenter för att bygga en

framgångsrik organisation. Dessa komponenter utgör även

vägledning vid sammansättande av en ändamålsenlig

koncernledningen, som ska präglas av mångsidighet och bredd

vad gäller ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund

samt att en jämn könsfördelning eftersträvas. Under 2023

sammanträdde den verkställande ledningen en gång per

månad. För ytterligare information om den verkställande

ledningen, se sidorna 112-114.

Styrelsen fastställer årligen arbetsfördelningen mellan styrelsen,

styrelsens ordförande och vd. Den operativa ledningen är

baserad på den beslutsordning som styrelsen har fastställt.

9. Revisor

Sobis revisor är revisionsfirman Ernst & Young AB (”EY”), med

auktoriserade revisorn Jonatan Hansson som huvudansvarig

revisor. EY valdes till revisor i Sobi fram till slutet av årsstämman

2024 och är revisor sedan årsstämman 2014. Revisorn

genomför en översiktlig granskning av en kvartalsrapport,

normalt det tredje kvartalet, samt reviderar årsredovisningen

och koncernredovisningen. Till följd av företrädesemissionen

granskade revisorn kvartalsrapporten för kvartal 2 under 2023.

Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna

bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa

upplysningar häri är förenliga med års- och koncern-

redovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av

årsredovisningen och koncernredovisningen

och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom

revisionsberättelsen samt ett särskilt yttrande om

bolagsstyrningsrapporten, som framläggs för årsstämman.

Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över

utförda granskningar, inför revisionskommittén, tre gånger om

året samt till styrelsen i dess helhet, utan närvaro av VD och

koncernledningen, en gång om året.

För information om ersättningen till bolagets revisorer se not

11.

Intern kontroll avseende den finansiella

rapporteringen

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen (2005:551),

årsredovisningslagen (1995:1554) och Svensk kod för

bolagsstyrning för att Sobi har god intern kontroll. Styrelsen

redovisar här de viktigaste inslagen i Sobis system för intern

kontroll och riskhantering avseende den finansiella

rapporteringen.

Sobis ramverk för intern kontroll

Den interna kontrollen inom Sobi är uppbyggd i enlighet med

det etablerade COSO-ramverket (Committee of Sponsoring

Organizations of the Treadway Commission), och dess fem

komponenter; kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter,

information och kommunikation samt uppföljning.

Illustrationen på efterföljande sida ger en översikt av Sobis

ramverk för intern kontroll avseende finansiell rapportering och

visar på hur ramverkets komponenter samverkar för att ge en

god intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen.

Ramverkets komponenter beskrivs närmare nedan.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör grunden för Sobis interna kontroll.

Kontrollmiljön innefattar såväl den kultur som styrelse och

företagsledning verkar utifrån, samt Sobis interna regelverk och

processer.

Kontrollmiljön för den finansiella rapporteringen utmärks av

processer med utpekade nyckelkontroller och tydliga roller,

systemstöd, hög kompetens samt stödjande styrande

dokument.

Sobis styrande dokument finns samlade på bolagets intranät.

Några exempel på styrande dokument relevanta för den

finansiella rapporteringen är:


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 106

19 Bo Jesper Hansen ingår inte i vetenskapliga kommittén sedan den 5 januari 2024 då han lämnade uppdraget som styrelseordförande och styrelseledamot på grund av

hälsoskäl. Ingen ny ledamot av vetenskapliga kommittén har tillsatts därefter.

20 Bo Jesper Hansen ingår inte i transaktionskommittén sedan den 5 januari 2024 då han lämnade uppdraget som styrelseordförande och styrelseledamot på grund av hälsoskäl.

Ingen ny ledamot av transaktionskommittén har tillsatts därefter.

• Sobis uppförandekod

• Styrelse och vd:s arbetsordningar

• Beslutsbefogenheter fastställda av styrelsen

• Rapporteringsinstruktioner

• Redovisningsmanual

• Treasurypolicy

• Skattepolicy

• Riskhanteringspolicy

Riskbedömning

Riskhanteringsprocessen bidrar med struktur och systematik för

att proaktivt identifiera och hantera risker som kan ha en

negativ påverkan på verksamhetens förmåga att nå uppsatta

mål och därmed påverka Sobis finansiella ställning och

anseende. Riskhanteringsprocessen inom Sobi är

verksamhetsövergripande och konsolidering och rapportering

av väsentliga risker sker minst årligen. Under 2023 har Sobis

verksamhetsövergripande riskprocess kompletterats med Sobis

dubbla väsentlighetsanalys. Sobis klimatrelaterade

riskbedömning (TCFD) är en del av riskprocessen sedan 2022.

Väsentliga verksamhetsövergripande risker som identifierats

finns beskrivna på sidorna 42-44.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade risker och

bidra till god intern kontroll och effektivitet i processer.

Kontrollaktiviteter avseende den finansiella rapporteringen

omfattar bland annat godkännanden av beslut och

redovisningstransaktioner, kontoavstämningar och analytisk

uppföljning. Sobis nyckelkontroller avseende de finansiella

processerna finns beskrivna och dokumenterade i Sobis

kontrollramverk. Sobis kontrollaktiviteter är både manuella och

automatiserade i de finansiella systemen. För att hantera sin

systemmiljö har Sobi även s.k. generella IT-kontroller på plats.

Generella IT-kontroller omfattar bland annat vem som har

behörighet till systemen och hur ändringar av systemmiljön kan

göras.

Information och kommunikation

Sobi har interna informations- och kommunikationsvägar som

syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt

informationsgivning avseende den finansiella rapporteringen.

Den främsta kommunikationsplattformen är Sobis intranät som

även inkluderar Sobis finansportal vilket är en portal som

innehåller väsentlig information för de finansiella processerna.

Inom koncernens finansorganisation hålls även kontinuerligt

möten med fokus på att säkerställa att alla har tillräcklig

information för att kunna säkerställa korrekt finansiell

rapportering. Styrelsen och dess revisionsutskott erhåller

regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens

ställning och resultatutveckling.

Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att

förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt

information om Sobis utveckling och finansiella ställning.

Riktlinjerna för den externa finansiella rapporteringen anges i

Sobis kommunikationspolicy. Finansiell information lämnas

regelbundet i form av:

• Boksluts- och delårsrapporter

• Årsredovisning

• Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som

väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och

aktiekursen

• Presentationer och telefonkonferenser för finansanalytiker,

investerare och media samma dag som boksluts- och

delårsrapporter publiceras samt i samband med publicering

av annan viktig information

• Möten med investerare och finansanalytiker

Rapporter, presentationer och pressmeddelanden publiceras på

koncernens hemsida sobi.com.


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 107

Uppföljning

Formerna för övervakning av den interna kontrollen beslutas av

styrelsen och revisionskommittén. Sobis CFO är ansvarig för att

den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen

upprätthålls och till sin hjälp har CFO en funktion som har till

uppgift att stärka och övervaka den interna kontrollen.

Styrelsen avhandlar samtliga delårsrapporter samt

årsredovisning innan dessa publiceras och följer via

revisionskommittén den interna kontrollen.

Bolagets externa revisor avrapporterar sina iakttagelser och

sin bedömning av den interna kontrollen till revisions-

kommittén.

Internrevision

Sobi har inte en separat internrevisionsfunktion, utan har valt att

funktionen med ansvar för uppföljning och utveckling av den

interna kontrollen, tillsammans med den operationella

organisationen, följer upp och utvärderar efterlevnaden av

Sobis kontrollramverk.

Styrelsen och revisionskommittén prövar fortlöpande frågan

om inrättandet av en internrevisionsfunktion, och gör utifrån

årets återrapportering av internkontrollbedömningen att en

särskild internrevisionsfunktion inte är nödvändig.

Aktiviteter under 2023 som har stärkt den interna kontrollen

• Utveckling och digitalisering av koncernens ramverk för

intern kontroll.

• Uppföljning av koncernens ramverk för intern kontroll, både

genom självutvärderingar och granskning av den interna

kontrollen.

• Fortsatt samarbete med koncernens övriga

kontrollfunktioner.

Intern kontroll avseende hållbarhetsrapportering

Under 2023 satte Sobi samman en arbetsgrupp med uppdrag

att säkerställa att EUs nya hållbarhetslagstiftning, CSRD, som

påverkar den finansiella- och hållbarhetsrapporteringen, förstås

och implementeras korrekt i Sobis formaliserade interna

rapporteringsrutiner med god intern kontroll. För att säkerställa

att Sobis finansiella- och hållbarhetsrapportering är upprättad i

enlighet med lag, tillämpliga redovisningsstandarder och andra

krav på börsbolag, kommer Sobis interna processer och

kontroller kontinuerligt utvecklas och övervakas under 2024.


≡	Bolagsstyrningsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 108

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

Till bolagsstämman i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), org. nr 556038-9321

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2023 på sidorna 101-108 och 110-114 och för att den är

upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att

vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning

och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna

granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen

samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse

med årsredovisningslagen.

Stockholm den 28 mars 2024

Ernst & Young AB

Jonatan Hansson

Auktoriserad revisor


≡	Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 109

Styrelse

Sobi har en mycket erfaren styrelse och verkställande ledning med mångsidig expertis inom läkemedelsutveckling, regulatoriska

frågor, marknadstillgänglighet, forskning och utveckling och kommersialisering. Deras kompetens sträcker sig över

läkemedelsverksamhet, strategisk planering, juridiska frågor, hållbarhet och bolagsstyrning, med perspektiv från bioteknik, klinisk

forskning, patientengagemang och hälsovårdssystem runt om i världen. Deras samlade omfattande erfarenhet gör det möjligt för

Sobi att navigera i utmaningar och möjligheter inom behandlingar för sällsynta sjukdomar.



Annette Clancy Styrelseordförande, styrelseledamot sedan 2014; ordförande i transaktionskommittén och medlem i den vetenskapliga kommittén. Född 1954; brittisk nationalitet. Utbildning: BSc i Farmakologi från Bath University, Storbritannien. Övriga uppdrag: Investerare på Jeito Capital. Tidigare erfarenhet: Senior Advisor, Biopharmaceutical Team inom Frazier Healthcare. Styrelseordförande i Genable Therapeutics, Lysogene SA, Obseva SA och Enyo SA. Styrelseledamot för Silence Therapeutics plc. och Clavis Pharma. Chef för Transaction and Alliance Management, Global Business Development på GlaxoSmithKline (GSK). Styrelseledamot i Obseva SA. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsledningen: Ja Oberoende i förhållande till huvudägaren: Ja Aktier i Sobi: 3 414.	Christophe Bourdon Styrelseledamot sedan 2023; medlem i ersättningskommittén. Född 1970; fransk och tysk nationalitet. Utbildning: Master of Business Administration från International Institute for Management Business School, Schweiz och BA-examen från ISG Business School, Frankrike. Övriga uppdrag: Vd för Leo Pharma A/S. Tidigare erfarenhet: Vd för Orphazyme A/S. Senior Vice President, General Manager, US Oncology Business och medlem av ledningsgruppen på Amgen Inc. Senior Vice President på Alexion för Europa, Mellanöstern, Afrika och Kanada. Andra ledande befattningar inom den internationella läkemedelsindustrin. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsledningen: Ja Oberoende i förhållande till huvudägaren: Ja Aktier i Sobi: 0.	Helena Saxon Styrelseledamot sedan 2011; ordförande i revisionskommittén och medlem i ersättningskommittén samt transaktionskommittén. Född 1970; svensk nationalitet. Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm, Sverige. Övriga uppdrag: CFO på Investor AB. Styrelseledamot i SEB. Styrelseledamot i Handelshögskolan i Stockholm. Tidigare erfarenhet: CFO på Hallvarsson & Halvarsson. Vice President på Investor AB. Finansanalytiker på Goldman Sachs. Styrelseledamot i Aleris och Mölnlycke Health Care. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsledningen: Ja Oberoende i förhållande till huvudägaren: Nej Aktier i Sobi: 22 856.	Staffan Schüberg Styrelseledamot sedan 2020; medlem i revisionskommittén och transaktionskommittén. Född 1969; svensk nationalitet. Utbildning: BA-examen i företagsekonomi från London Guildhall University, Storbritannien. Övriga uppdrag: Vd för ESTEVE Group. Styrelseledamot i Dizlin Pharmaceuticals AB, Hangzhou Jiuyuan Genegineering Co. Ltd och Corporacíon Químico Farmacéutical Esteve S.A. Tidigare erfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från styrelse- och ledningsroller, inklusive ett antal ledande befattningar inom Lundbeck A/S, såsom regional Vice President för södra och västra Europa, Vd och ordförande för verksamheten i USA och Global Chief Commercial Officer på koncernnivå. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsledningen: Ja Oberoende i förhållande till huvudägaren: Ja Aktier i Sobi: 7 142.


≡	Styrelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 110

Styrelse, forts.



Filippa Stenberg Styrelseledamot sedan 2021; medlem i revisionskommittén. Född 1985; svensk nationalitet. Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm, Sverige. Övriga uppdrag: Managing Director på Investor AB. Tidigare erfarenhet: Chief Strategy Officer på Atlas Antibodies. Finansanalytiker på Swedbank LC&I. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsledningen: Ja Oberoende i förhållande till huvudägaren: Nej Aktier i Sobi: 571.	Anders Ullman Styrelseledamot sedan 2023; ordförande i den vetenskapliga kommittén. Född 1956; svensk nationalitet. Utbildning: MD, PhD i klinisk farmakologi, Göteborgs universitet, Sverige. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Verona Pharma plc. Tidigare erfarenhet: Head of Research & Development and Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi 2022-2023. Chef för KOL-centrum vid Sahlgrenska universitetssjukhuset 2015-2020. Styrelseledamot i Sobi från maj 2021 till december 2021, styrelseledamot i NeuroSearch och PExA. Mer än 20 års erfarenhet från flera ledande befattningar inom forskning och utveckling på internationella läkemedelsbolag, inklusive Baxter BioScience, Nycomed/Takeda, Biovitrum, Bayer Pharmaceuticals och AstraZeneca. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsledningen: Nej Oberoende i förhållande till huvudägaren: Ja Aktier i Sobi: 3 429.	Mats Lek Styrelseledamot, arbetstagarrepresentant sedan 2023. Född: 1983; svensk nationalitet. Utbildning: Kandidatexamen i maskinteknik, Kungliga Tekniska Högskolan (KTH), Stockholm, Sverige. Position på Sobi: Business Controller Technical Operations. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsledningen: Nej Oberoende i förhållande till huvudägaren: Ja Aktier i Sobi: 138.	Katy Mazibuko Styrelseledamot, arbetstagarrepresentant sedan 2019. Född 1973; svensk nationalitet. Utbildning: MSc, Kungliga Tekniska Högskolan (KTH), Stockholm, Sverige. Position på Sobi: External Manufacturing Manager, Global Manufacturing and Supply/External Packaging and Clinical Supplies. Oberoende i förhållande till Sobi och bolagsstyrningen: Nej Oberoende i förhållande till huvudägaren: Ja Aktier i Sobi: 6 043.


	Styrelsesuppleanter för arbetstagarrepresentanter: • Sara Carlsson • Åsa Kjellström

Aktier i Sobi är redovisade per 31 december 2023.


≡	Styrelse

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 111

Verkställande ledning



Guido Oelkers Verkställande direktör; anställd sedan 2017. Född 1965; tysk nationalitet. Utbildning: PhD i Strategic Management, University of South Australia, Adelaide, Australien. Mastersexamen i ekonomi, South Bank University, London, Storbritannien. Kompletterande ekonomistudier, London School of Economics and Political Science, London, Storbritannien. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Zentiva Groups rådgivnings- kommitté. Industriell rådgivare i EQT. Tidigare erfarenhet: Vd för BSN Medical. Vd och koncernchef för Gambro. EVP Commercial Operations på Nycomed. Vd för Invida. Global Head of Healthcare på DKSH. Ledande befattningar på Aventis och dess föregångare. Styrelseledamot i Meda och Sartorius AG. Aktier i Sobi: 427 107.	Henrik Stenqvist Chief Financial Officer; anställd sedan 2018. Född 1967; svensk nationalitet. Utbildning: MSc i Finance and Business Administration, Linköpings universitet, Sverige. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Midsona AB. Styrelseledamot i Calliditas Therapeutics AB. Styrelseledamot i Orion Corporation. Tidigare erfarenhet: CFO på Recipharm. CFO på Meda. Regional Finance Director på AstraZeneca. Finance Director på Astra Export & Trading. Styrelseledamot i MedCap AB. Aktier i Sobi: 56 346.	Lydia Adab-Franch Chief Medical Officer, Head of R&D; anställd sedan 2020. Född 1971; spansk nationalitet. Utbildning: MD, School of Medicine, University of Valencia, Spanien. Certifierad familjeläkare. Tjänstgöring vid University Hospital Dr. Peset, Valencia, Spanien. Doktorandkurser och erkännande av forskningslämplighetstest, anatomiska institutionen, medicinska fakulteten, University of Valencia, Spanien. MBA från University Carlos III of Madrid, Spanien. Tidigare erfarenhet: Sr Medical Director Global Medical Affairs, Shire/Takeda. Medical Director Global Medical Affairs, Shire/ Baxalta. Associate Medical Director, Baxter EMEA. Global Medical Advisor Haemophilia, Novo Nordisk. Klinisk utredare på Thrombosis and Haemostasis Unit – Congenital Bleeding Disorders Unit, University Hospital La Fe, Spanien. Klinisk utredare på Clinical Research Unit, Rheumatology Section, University Hospital Dr. Peset, Spanien. Aktier i Sobi: 0.	Duane H. Barnes Head of North America; anställd sedan 2021. Född 1960; amerikansk nationalitet. Utbildning: MBA och MSc, Indiana University, Kelley School of Business, Indiana, USA. BA-examen från West Virginia University, West Virginia, USA. Eberly College of Arts and Sciences, West Virginia, USA. Tidigare erfarenhet: Styrelseledamot i Biotechnology Innovation Organization (BIO) och Healthcare Leadership Council (HLC). Vd och chef för den amerikanska verksamheten på UCB. Vice President & General Manager, Value, Access, Reimbursement and Patient Experience på Amgen. Chief Operating Officer på Prime Therapeutics. Division President, Head of Pharmacy på Aetna Healthcare. Aktier i Sobi: 0.


≡	Verkställande ledning

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 112

Verkställande ledning, forts.



Lena Bjurner Head of Human Resources; anställd sedan 2023. Född 1968; svensk nationalitet. Utbildning: Fil kand samhällsvetenskap, Högskolan Dalarna, Sverige. Tidigare erfarenhet: Generalsekreterare/VD Sveriges HR Förening. Senior Vice President HR and Sustainability på Scandic Hotel Group. VP HR Europe Flexible markets and France på American Express. Aktier i Sobi: 0.	Sofiane Fahmy Head of Europe; anställd sedan 2013. Född 1972; fransk nationalitet. Utbildning: Examen i marknadsföring, University of Paris XI, Frankrike. Pharmaceutexamen från University of Poitiers, Frankrike. Tidigare erfarenhet: General Manager Sobi France and North Africa. Ledande befattningar inom Pfizer. Kommersiella roller på GSK. Brand Manager Hospital Products på Roche. Aktier i Sobi: 26 530.	Torbjörn Hallberg General Counsel och Head of Legal Affairs; anställd sedan 2018. Född 1969; svensk nationalitet. Utbildning: Masterexamen i juridik, Lunds universitet, Sverige. Tidigare erfarenhet: Vice President, General Counsel, Emerging Markets på Takeda Pharmaceuticals. Corporate Counsel på Nycomed Pharma. Corporate Counsel på Ferring Pharmaceuticals. Senior Associate/ Advokat på Advokatfirman Lindahl. Aktier i Sobi: 30 505.	Mahmood Ladha Head of Strategic Transformation Operations; anställd sedan 2019. Född 1964; amerikansk nationalitet. Utbildning: MBA och BS från University of South Carolina, South Carolina, USA. Tidigare erfarenhet: Chef för Business Development and Alliance Management, Sobi. Ordförande och chef för Dova Pharmaceuticals. Senior Advisor till CEO, VP och Head of Transactions på AstraZeneca. Executive Director och Head of US Respiratory på AstraZeneca. Aktier i Sobi: 6 266.


≡	Verkställande ledning

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 113

Verkställande ledning, forts.



Norbert Oppitz Head of International; anställd sedan 2017. Född 1967; österrikisk nationalitet. Utbildning: Dipl. BW (FH)/Business Administrator, FH Rhenania Palatina, Mainz, Tyskland. Tidigare erfarenhet: Medlem i koncernledningen på BSN Medical, ansvarig för Latinamerika. Medlem i koncernledningen för Endo Pharmaceuticals, Emerging Markets. Head of Latin America på Takeda/Nycomed. Landschefsroller på Roche Pharmaceuticals och Aventis Pharma. Aktier i Sobi: 39 731.	Daniel Rankin Head of Strategy and Corporate Development; anställd sedan 2017. Född 1980; slovakisk och brittisk nationalitet. Utbildning: PhD i biologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i biologi från Leiden University, Nederländerna. BSc från University of York, Storbritannien. Tidigare erfarenhet: Head of Corporate Development på Sobi. Head of Global Product Portfolio Strategy på Sobi. VP Chief of Staff på Sobi. Management-konsult på McKinsey & Company i New York och Zürich. Gruppledare vid University of Zürich. Aktier i Sobi: 17 636.	Armin Reininger Senior Scientific and Medical Advisor; anställd sedan 2017. Född 1957; tysk nationalitet. Utbildning: MD, PhD, Ludwig Maximilian University of Munich, Tyskland. Certifierad specialist inom transfusionsmedicin. Tidigare och akademisk erfarenhet: Head of Medical Affairs EMEA Haemophilia på Baxalta/Shire. Head of Global Medical Affairs Haematology på Baxalta. Head of Medical Affairs EMEA Haemophilia på Baxter. Överläkare vid University Clinic of Munich, Tyskland. Gästforskare/gästföreläsare, Harvard Medical School & Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA. Gästforskare, The Scripps Research Institute, La Jolla, Kalifornien, USA. Professor i anatomi vid Ludwig Maximilian University of Munich, Tyskland. Shares in Sobi: 16 775.	Christine Wesström Head of Technical Operations; anställd sedan 2010. Född 1975; svensk nationalitet. Utbildning: MSc i kemiteknik med inriktning bioteknologi, Mälardalens universitet, Eskilstuna, Sverige. Övriga uppdrag: Vice styrelseordförande i SwedenBIO. Tidigare erfarenhet: Head of Global Manufacturing & Infrastructure, Head of External Manufacturing på Sobi. Projektledarroller inom tillverkning och CMC-utveckling på Biovitrum. Aktier i Sobi: 11 053.

Aktier i Sobi är redovisade per 31 december 2023.


≡	Verkställande ledning

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 114

Hållbarhetsrapport

Sobis viktigaste bidrag till de globala målen för en hållbar utveckling är nära kopplat till

bolagets uppdrag – att ge människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar ett

bättre liv.

Affärsmodell och hållbar tillväxt

Sobis affärsmodell är inriktad på att utvärdera och utveckla

kliniska projekt, kommersialisera och snabbt göra läkemedel

tillgängliga för de som behöver dem. Detta syfte uppnås genom

en grundlig förståelse av behov hos patienter och alla som

berörs av en sällsynt sjukdom. Sobis hållbarhetsstrategi är

integrerad i verksamheten och bygger på två prioriteringar – att

upprätthålla åtagandet gentemot patienter och att alltid agera

ansvarsfullt. Genom att utöka den geografiska närvaron,

investera i utveckling av nya läkemedel och fördjupa

engagemanget inom hematologi, immunologi och

nischindikationer kan Sobi skapa bättre tillgång till läkemedel

och göra skillnad för personer som lever med sällsynta

sjukdomar över hela världen. Sobi är anslutet till FN:s Global

Compact och har integrerat dess tio principer i hela

verksamheten. Sobi åtar sig att verka på ett sätt som bidrar till

att FN:s globala mål, SDG:er, och målen för Parisavtalet kan

uppnås.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 115

Läs mer på sidan 119.

Läs mer på sidan 123.

Hållbarhetsstrategi

Sobis hållbarhetsstrategi bidrar till att realisera visionen att göra

livsförändrande skillnad för personer som lever med sällsynta

sjukdomar, och är central för att framgångsrikt driva Sobis

affärsstrategi. Framsteg i hållbarhetsarbetet levererar dessutom

värde för såväl Sobis intressenter som samhället i stort. Sobis

hållbarhetsstrategi bygger på ett åtagande att bidra till att

SDG:erna och Parisavtalet uppnås, och fokuserar på två

områden – att upprätthålla åtagandet gentemot patienter och

alltid agera ansvarsfullt. Strategins samtliga tio

hållbarhetsprioriteringar är kopplade till SDG:erna och till mål

som anses affärskritiska.

Väsentlighetsanalys och väsentliga hållbarhetsfrågor

Sobis väsentliga hållbarhetsfrågor avser de områden där

verksamheten bedöms ha, eller skulle kunna bidra till, väsentlig

påverkan på ekonomiska, miljömässiga eller sociala aspekter,

samt områden med potentiellt betydande finansiell påverkan på

Sobi enligt principerna för dubbel väsentlighetsanalys.

Sobis väsentlighetsanalys bygger på en löpande kartläggning

av både externa och interna intressenters behov, prioriteringar

och verkliga situationer. Analysen omfattar bland annat enkäter

och riktade intressentintervjuer, deltagande i konferenser,

deltagande i ESG-bedömningar och forskning samt en intern

dialog om framtida lagstiftning.

Sobis viktigaste intressentgrupper är patienter och deras

vårdgivare, Sobis egna medarbetare och personer i Sobis

försörjningskedja. Andra nyckelintressenter är aktieägare,

institutionella investerare, finansmarknaden, vårdaktörer och

deras upphandlingsorgan, patientföreningar, ideella

organisationer, branschorganisationer, samt läkare och

forskare.

En fullständig intressentdialog genomförs vart tredje år.

Nuvarande analys baseras på digitala enkäter och

intressentintervjuer som genomfördes under 2022. En liknande

undersökning gjordes 2019 med liknande resultat. Resultaten

från dessa intressentdialoger utgör underlag för Sobis

väsentlighetsanalys.

Sobis senaste väsentlighetsanalys genomfördes under 2021–

2022. Hållbarhetsfrågor som tagits upp i intressentdialoger och

tidigare väsentlighets- och riskbedömningar utvärderades ur två

perspektiv. Mellanchefer och interna experter gjorde en

uppskattning av omfattning och sannolikhet av den påverkan,

positiv eller negativ, de väsentliga hållbarhetsfrågorna skulle

kunna få på den externa omgivningen (socialt, miljömässigt och

vad gäller mänskliga rättigheter). Den verkställande ledningen

bedömde hållbarhetsfrågorna utifrån betydelsen av deras

bidrag till Sobis strategi. En sammanställning av båda dessa

bedömningar resulterade i den slutliga listan över Sobis

väsentliga frågor, som visas i tabellen ”Styrning av väsentliga

frågor” på nästföljande sida.

Fem av de tio frågorna som identifierades 2022 var kopplade

till styrning, och endast två till miljöfrågor. Resultaten var i linje

med tidigare väsentlighetsanalyser.

Resultaten och prioriteringarna revideras årligen för att

fastställa relevansen. Under 2023 påbörjades förberedelserna

för att uppdatera väsentlighetsanalysen enligt ESRS krav på

dubbel väsentlighet. Detta kommer att fortsätta under 2024.

Hållbarhetsstyrning

Styrelsen

Sobis styrelse har det övergripande ansvaret för Sobis

hållbarhetsresultat och väsentliga frågor. Planer och framsteg

rapporteras regelbundet till styrelsen, tillsammans med

resultaten av hållbarhetsriskbedömningar och tillbud. Det är

styrelsen som godkänner den årliga hållbarhetsredovisningen.

Ledning

Vd och den verkställande ledningen godkänner Sobis

hållbarhetsstrategi, ansvarar för efterlevnad, fastställer de

övergripande målen, säkerställer/leder genomförandet av

hållbarhetsstrategin och följer upp övergripande resultat.

Ledningsgrupperna inom respektive affärsområde och funktion

ansvarar för implementering och uppföljning. På uppdrag av

den verkställande ledningen ansvarar Global Head of

Sustainability för kommunikation och att driva genomförandet

av hållbarhetsstrategin i nära samarbete med stabsfunktionerna

och affärsenheterna. Sobis hållbarhetsarbete och resultat

redovisas varje år offentligt i års- och hållbarhetsredovisningen.

Hantering av hållbarhetsrisker

Sobi beskriver sin klimatriskhantering i detalj i avsnittet Rapport

om klimatrelaterade risker och möjligheter som baseras på

ramverket skapat av Taskforce for Climate Related Disclosures

(TCFD).

Sobis övergripande riskhanteringsprocess bygger på

koncernens riskhanteringspolicy och syftar till att identifiera och

bedöma alla relevanta strategiska, operativa, finansiella och

regulatoriska risker såväl som hållbarhetsrisker. Resultatet av

TCFD-kartläggningen av klimatrisker ingår i koncernens

övergripande riskkartläggning. Processen och resultaten av

riskbedömningen 2023 beskrivs i detalj i avsnittet Riskhantering.

Sobis riskhanteringsfunktion rapporterar riskstatus till

verkställande ledning och styrelse. Som en del av

riskhanteringsprocessen identifieras bolagets kritiska flöden och

kontinuitetsplaner genomförs.

Efterlevnad och tillsyn

Compliance-funktionen har övergripande ansvar för

koncernens globala policyramverk och ser årligen över

policyerna för att säkerställa att de är aktuella och relevanta.

Alla hållbarhetsrelaterade policyer har en policyägare som

ansvarar för att uppdatera, implementera och följa upp dess

efterlevnad. Koncernpolicyer ska ses över minst vart tredje år

och godkännas av ledningen eller styrelsen. Interna

granskningar utförs regelbundet, ofta i samarbete mellan

funktionerna compliance och intern kontroll. De viktigaste

hållbarhetsrelaterade riktlinjerna och policyerna listas i avsnittet

Policyer och ansvar.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 116

Styrning av väsentliga frågor


Sobis hållbarhetsstyrning i sammandrag
Denna tabell sammanfattar Sobis väsentliga frågor som fastställts genom väsentlighetsanalysen, samt hur dessa frågor hanteras och redovisas. De väsentliga frågorna är kopplade till GRI:s ramverk och beskrivs i detalj i respektive avsnitt i 2023 års lägesrapport.
	Upprätthålla åtagande gentemot patienter	Alltid agera ansvarsfullt
Väsentliga frågor	• Patientsäkerhet och produktkvalitet • Tillgång till behandling • Forskningsetik • Ansvarsfull marknadsföring och försäljning • Patientengagemang	• Efterlevnad och korruptionsbekämpning • Attrahera och behålla medarbetare • Mångfald och inkludering • Hälsosam och säker arbetsmiljö • Rättvisa arbetsvillkor • Utbildning och fortbildning • Ansvarsfull inköpspraxis • Resurshantering • Energianvändning och utsläpp av växthusgaser
Tillämpliga GRI-standarder	GRI 203: Fördelat indirekt ekonomiskt värde 2016; GRI 415: Publik policy 2016; GRI 416: Kunders hälsa och säkerhet 2016; GRI 417: Marknadsföring och märkning 2016; GRI 418: Kundsekretess 2016.	GRI 201: Ekonomiskt resultat 2016; GRI 205: Korruptionsbekämpning 2016; GRI 206: Konkurrensbegränsande beteende 2016; GRI 207: Skatt 2019; GRI 302: Energi 2016; GRI 305: Utsläpp 2019; GRI 303: Spillvatten och avloppsvatten 2016; GRI 306: Avfall 2020; GRI 308: Miljöbedömning av leverantörer 2016; GRI 401: Sysselsättning 2016; GRI 402: Förhållande medarbetare – ledning 2016; GRI 403: Hälsosam och säker arbetsmiljö 2018; GRI 404: Utbildning och fortbildning 2016; GRI 405: Mångfald och jämställdhet 2016; GRI 406: Icke-diskriminering 2016; GRI 407: Kollektivavtal och föreningsfrihet 2016; GRI 414: Social bedömning av leverantörer 2016; GRI 415: Politik och lobbying 2016
Väsentlighet för Sobi	Sobis uppdrag handlar om att ge människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar ett bättre liv. Sobis viktigaste åtagande gentemot patienter och personer som berörs av sällsynta sjukdomar är att säkerställa tillförlitlig och säker tillgång till läkemedel, göra patienters röster hörda och främja samhörighet. En stark pipeline och geografisk expansion för att öka tillgängligheten är viktiga faktorer i detta. Patientsäkerhet är grundläggande.	Hållbarhet bygger på ansvarsfullt beteende, karakteriserat av hög affärsetik och kunskap och åtgärder för att minska påverkan genom hela värdekedjan. För att uppnå detta är det viktigt att i samarbete med partners verka för att minska total miljöpåverkan och bidra positivt till individer och samhällen genom hela värdekedjan, både internt och externt.
Ansvar och faktisk och potentiell påverkan i värdekedjan	Beskrivs i avsnittet Ett värdekedjeperspektiv på hållbarhet.
Åtgärder för att hantera påverkan	Se detaljerade beskrivningar i avsnitten kopplade till varje väsentlig fråga i lägesrapporten.
Rapportens avgränsningar	Sobi redovisar påverkan och styrning kopplad till den egna verksamheten och direkta affärspartners, och där det finns verkliga möjligheter att påverka och övervaka. Risker och möjligheter kartläggs längs hela värdekedjan.
Policyer och åtaganden	• Policy för samverkan med hälso- och sjukvård • God farmaceutisk sed inklusive: – God tillverkningssed (GMP), – God distributionssed (GDP), – God klinisk praxis (GCP) och – God praxis för säkerhetsövervakning av läkemedel (GVP)	• Uppförandekod • Uppförandekod för partners • Policy för riskhantering • Policy för rättvis konkurrens • Befogenhetspolicy • Policy för antikorruptionsgranskning av tredje part • Global utgiftspolicy • Kommunikationspolicy • Insiderpolicy • Inköpspolicy • Miljöpolicy • Arbetsmiljöpolicy • Policy för behandling av personuppgifter • Policy för internutredning
Uppföljning av åtgärdernas ändamålsenlighet	Se detaljerade beskrivningar i avsnitten kopplade till varje väsentlig fråga i lägesrapporten.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 117

Policyer och ansvar

Hållbarhetsstrategin grundar sig på uppförandekoden. Sobis

uppförandekod sammanfattar Sobis viktigaste policyer och

utgör ett ramverk för lämpligt uppförande. Den gäller för

samtliga Sobi-medarbetare över hela världen, inklusive tillfälligt

anställda. Närbesläktade företagspolicyer som miljöpolicyn,

arbetsmiljöpolicyn och uppförandekoden för partners bidrar

med fördjupad vägledning och styr arbetet.

Följande är funktioner med kritiska roller och ansvar för Sobis

väsentliga hållbarhetsfrågor och för att genomföra

hållbarhetsstrategin:

• Hållbarhetsfunktionen gör väsentlighetsanalyser, tar fram

riktlinjer, stödjer genomförandet av strategin och

rapporterar resultaten.

• Compliance-funktionen ansvarar för implementeringen av

antikorruptionspolicyn, policyn för samverkan med hälso-

och sjukvård, policyn för behandling av personuppgifter,

granskning av tredjepartsrisker samt visselblåsarfunktionen.

• Technical Operations ansvarar för miljömässig efterlevnad i

bolagets interna verksamhet samt för att vara pådrivande i

leverantörers hållbarhetsarbete, inklusive implementering av

principerna i programmet för ansvarsfulla inköp.

• Finans kontrollerar data, utvärderar och förbättrar processer

kring ledning, intern kontroll och risk genom funktionerna

controlling och intern kontroll. Leverantörer av indirekt

material monitoreras av Indirekt inköp enligt principerna för

ansvarsfulla inköp.

• Human Resources hanterar personalrelaterade ämnen och

processer.

• Affärsenheterna driver verksamheten enligt

uppförandekoden och andra policyer, genomför

hållbarhetsstrategin och driver den lokala utvecklingen inom

hållbarhetsområdet.

• Funktionen Community Engagement tillvaratar

patientbehov under patientresans alla stadier och

samarbetar med nyckelintressenter.

Hållbarhetsredovisning och -kommunikation

Syftet med Sobis hållbarhetsredovisning och -kommunikation

är att ge investerare och övriga intressenter korrekt och

relevant information om hållbarhetsresultat, mål och strategi

samt att uppfylla alla lagkrav. Sobi är fast besluten att vara

transparent avseende hållbarhetsresultat och status.

Sobi omfattas av rapporteringsskyldigheten i direktivet om

icke-finansiell rapportering (NFRD), och är därmed skyldig att

även tillhandahålla information om vilka aktiviteter som

omfattas av och anpassats till EU:s taxonomimål. För

räkenskapsåret 2022 krävdes upplysningar för de två första

målen. För 2023 krävs även upplysningar om huruvida

verksamheten omfattas av taxonomin kopplat till de

återstående fyra målen. Sobis kärnverksamhet — utveckling,

kommersialisering och tillverkning av läkemedel — har under

2023 identifierats tillhöra ekonomisk verksamhet som omfattas

av den delegerade akten (EU) 2023/2486. De formella

taxonomitabellerna ingår i avsnittet EU Taxonomin.

Sobis revisorer har bekräftat att en lagstadgad

hållbarhetsrapport har upprättats.

Lägesrapport

Sobi deltar aktivt i olika ESG-utvärderingar – bedömningar av

miljömässiga, sociala och styrningsmässiga risker och

möjligheter i syfte att säkerställa kontinuerlig förbättring. Under

2023 kvalificerade sig Sobi för andra året i rad till

hållbarhetsindexet Dow Jones Sustainability Indices (DJSI) och

ingår i DJSI Europe. Sobi upprätthöll samtidigt tidigare års

framsteg i flera andra värderingsinstituts index där bolagets

hållbarhetsarbete fått erkännande. Detaljerad information i

tabellen nedan.

På sidorna 119-127 finns Sobis ansats, ambitioner och 2023

års framsteg beskrivna i detalj.

Hållbarhetsvärderingsinstitut


Betyg	2023	2022	2021	2020
MSCI	A	A	A	A
Sustainalytics (riskrankning i Biotech)	21,6 medelrisk (24 av 397)	20,4 medelrisk (6 av 439)	20,5 medelrisk (3 av 365)	26,4 medelrisk (16 av 367)
Institutional Shareholder Services (ISS)	B- Hög relativ prestation	B- Hög relativ prestation	C+ Hög relativ prestation	C+ Hög relativ prestation

Sobis hållbarhetsbetyg.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 118

Upprätthålla åtagandet gentemot patienter

För Sobi är meningsfullt samarbete och engagemang för olika

intressenter inom området för sällsynta sjukdomar av central

betydelse. Sobi har möjlighet att globalt kunna förbättra hälsan

för ett antal små och ofta åsidosatta patientgrupper.

Utökad tillgång till behandling

Sobis tillväxtstrategi och marknadsexpansion gör läkemedel

tillgängliga på fler marknader och vid fler indikationer vilket gör

det möjligt för fler patienter att få tillgång till behandling. Sobi

har också en samarbetsstrategi för att tillgodose marknader där

det för närvarande råder begränsad tillgång till behandling.

Borträknat användning vid pandemirelaterade tillstånd

behandlades över 36 000 patienter med ett Sobi-läkemedel

under 2023 (mätt i antal heltidspatienter). Motsvarande antal

under 2022 var drygt 32 000. Under året blev sex av Sobis sju

viktigaste läkemedel tillgängliga på över tio nya marknader.

Avsnittet Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga

läkemedel visar aktuell status för marknadsgodkännanden och

läkemedelssubventioner för Sobis huvudsakliga läkemedel på

marknader världen över.

För att förbättra patienters tillgång till läkemedel arbetar Sobi

med olika organisationer i syfte att öka tillgängligheten inom

det etablerade hälso- och sjukvårdssystemet. Sobi stödjer

hemsjukvård och hemleverans, telemedicin,

patientnavigeringsverktyg, kulturellt och språkligt anpassade

verktyg samt följsamhetsprogram.

I USA har Sobi under många år erbjudit patienter stöd genom

programmen Kineret On Track och Orfadin4U. Dessa program

erbjuder bland annat ekonomiskt stöd och hjälp till ersättning,

utbildning och support för att ge injektioner, och hemleverans.

Liknande tjänster finns även för patienter och vårdgivare vid

användning av andra Sobi-läkemedel i USA.

Prissättning och läkemedelssubventioner

Efter att ett läkemedel marknadsgodkänts är prissättning och

läkemedelssubventioner nyckelfaktorer för att patienter ska

kunna få tillgång till behandling, och de skiljer sig åt på olika

marknader.

Sobi strävar efter att sätta ett pris som motsvarar det värde

som innovationen tillför patienter, hälso- och sjukvårdssystem,

samhällen och betalande myndigheter. Detta skapar varaktig

tillgång till läkemedel för patienter och en långsiktig prisvärdhet

som gör det möjligt för hälso- och sjukvårdssystemen att

uppfylla sina vårdprioriteringar och åtaganden gentemot

patienter. Ett sätt att uppnå detta är att generera klinisk evidens

som gör det möjligt att kvantifiera läkemedlets patientvärde.

Sobi arbetar kontinuerligt med att ta fram data som speglar hur

väl läkemedlet uppfyller det medicinska behovet både initialt vid

godkännandet och löpande efter att användningen etablerats.

EU:s läkemedelsstrategi, som antogs 2020, syftar till att

adressera viktiga utmaningar för europeiska patienter och den

europeiska vårdsektorn. Den innehåller en omfattande

uppsättning åtgärder för att säkerställa överkomlig tillgång till

läkemedel och underlätta samarbete mellan viktiga intressenter

inom områden med ouppfyllda medicinska behov och kring

evidensgenerering. Sobi har under många år deltagit i dessa

samarbeten.

På vissa marknader begränsas tillgången till läkemedel av brist

på förmånssystem eller på grund av att de är för komplicerade.

Sobi driver flera initiativ för att stödja patienter och läkare i

processen att överbrygga detta gap och möjliggöra tillgång till

behandling, som exempelvis det ovannämnda programmet i

USA.

Agera snabbt

På flera marknader tillämpas särskilda regelverk för

godkännande av särläkemedel. Sobis pipeline är positionerad

för att använda dessa regulatoriska förfaranden för att patienter

snabbare ska få tillgång till behandling. Prioriterad granskning

riktar uppmärksamhet och resurser till att utvärdera en ansökan

om marknadsgodkännande för ett läkemedel som, ifall det

godkänns, avsevärt skulle förbättra säkerheten eller effekten av

behandling, prevention eller diagnos vid ett allvarligt tillstånd

jämfört med standardansökningar.

Sobi är medvetna om att det finns tillfällen då patienter med

allvarliga eller livshotande sjukdomar har uttömt alla

behandlingsalternativ som för närvarande finns tillgängliga för

dem och inte kan eller inte är lämpade att delta i en klinisk

studie. Dessutom är nya läkemedel oftast inte tillgängliga under

perioden mellan slutförandet av en klinisk studie och

myndighetsgodkännande eller kommersiell tillgänglighet. För

sådana patienter, på en oberoende begäran från deras

behandlande läkare och där lagen tillåter, överväger Sobi att

göra läkemedel tillgängliga via managed access programmes 21

(MAP). Förfrågningar från behandlande läkare gällande

användning av humanitära skäl bedöms endast utifrån

medicinskt behov och hanteras av FoU och den medicinska

funktionen.

Sobi har en etablerad process för nödbeställningar inom EU

för livräddande läkemedel (Orfadin och Kineret) som också är

tillgänglig dygnet runt, året om för omedelbar leverans om det

behövs för att rädda en patients liv.

Donationer till WFH-programmet för humanitärt bistånd

Mer än 75 procent av människor som lever med hemofili runt

om i världen har begränsad eller ingen tillgång till diagnos och

behandling, framför allt i utvecklingsländer. WFH:s program för

humanitärt bistånd hjälper till att tillgodose det stora behovet av

tillgång till vård och behandling i utvecklingsländer genom att

ge stöd till personer med ärftlig hemofili.

Genom att tillhandahålla ett mer förutsägbart och varaktigt

donationsflöde gör programmet det möjligt för patienter att få

enhetlig och tillförlitlig tillgång till vård och behandling. I

programmet ingår dessutom utbildning och kurser för

vårdgivare och patienter, en förutsättning för att utveckla den

lokala kapaciteten för bättre diagnos och

behandlingsuppföljning. Under 2020 meddelade Sobi och

Sanofi en förlängning av stödet till WFHs biståndsprogram med

en donation på ytterligare 500 miljoner IE faktorkoncentrat för

humanitärt bruk, vilket uppfyller åtagandet från 2014 att donera

upp till en miljard IE under en tioårsperiod.

Sedan början av programmet 2014 har över 810 miljoner IE

donerats och över 22 000 personer med hemofili har

behandlats med faktorkoncentrat som donerats av Sobi och

Sanofi. WFH erkänner båda företagen som visionära grundande

bidragsgivare, Founding Visionary Contributors, till

programmet.

WFH arrangerade under 2023 utbildning och workshoppar

för vårdgivare och andra viktiga intressenter i donationsländer i

både fysiskt och digitalt format, vilket stödjer den planerade

flerkanalsstrategin för interaktioner mellan donationsländerna

och WFH.

Kontinuitet i försörjningskedjan

Sobis försörjningskedja fungerade utan avbrott trots den

geopolitiska instabiliteten i Europa under 2023.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 119

21 Managed Access, användning av humanitära skäl. På engelska även compassionate use och expanded access och liknande program.

Nyckelfaktorerna för kontinuerlig leverans av Sobis läkemedel

är starka partnerrelationer inom tillverknings- och

logistiknätverket, god leveransplanering och nära

kommunikation för att hantera fluktuationer i efterfrågan.

Utöka tillgången till behandling – målsättningar

• Utvidga närvaron för att nå fler patienter på fler marknader

• Löpande lansera läkemedel inom sällsynta sjukdomar

• Stödja managed access20

• Donera 500 miljoner IE till WFH:s humanitära

biståndsprogram 2020–2025

Patientcentrerat engagemang

Sobi strävar efter ett patientcentrerat tillvägagångssätt genom

såväl läkemedlets livscykel som patientresan, och i allt arbete

för att utveckla lösningar som är formade av och kring

patientens behov.

Sobi strävar efter att patienter, vårdgivare och

patientorganisationer ska knyta kontakter med varandra och

samhället, för att lättare kunna ta del av viktig information och

resurser för snabbare diagnos, effektiv behandling och bättre

livskvalitet. Sobi samarbetar aktivt med patientorganisationer,

verkar för och hjälper till med etablering och utvidgning av

patientnätverk i linje med policyer för samverkan med hälso-

och sjukvård.

Att integrera patienters perspektiv och insikter i utformningen

och genomförandet av kliniska studier är avgörande för att

säkerställa att framtida läkemedel tillgodoser patienters behov.

Sobi har hittills inrättat patientråd inom fyra sjukdomsområden

för att fånga upp insikter om hur kliniska studier och

studieprotokoll ska utformas. Detta gör det möjligt för Sobi att

välja patientrapporterade utfall som är mer relevanta för den

avsedda patientpopulationen, utforma mer patientvänliga

formulär och informationsmaterial för studiedeltagare samt

anpassa studiedesignen för att underlätta deltagande. Sobi

utvecklar patientstödsprogram och olika aktiviteter för

synliggörande och evidensgenerering tillsammans med

patientorganisationer inom ett flertal sjukdomsområden.

Under 2023 inledde en gemensam arbetsgrupp bestående av

Sobis ledande ämnesexperter samt representanter för patienter

och patientorganisationer ett samarbete för att formalisera

Sobis engagemang för patienter och bättre uttrycka vad

patienter och patientorganisationer kan förvänta sig av Sobi.

Arbetet med detta ramverk kommer att fortsätta under 2024.

För att säkerställa att patientcentrerade metoder integreras

inom hela organisationen erbjuder Sobi utbildningar i

patientengagemang i linje med ramverket Patient Focused

Medicine Development (PFMD). Under 2023 fullföljde 525

(1 677) anställda och konsulter till Sobi denna utbildning.

Sobi sponsrar sedan länge patientorganisationer inom

sällsynta sjukdomar såsom europeiska EURORDIS och

nordamerikanska NORD, samt WFH, EHC och lokala

patientföreningar. En årlig sammanställning av bidrag till sådana

organisationer offentliggörs på sobi.com. Dessutom har

bolaget etablerat viktiga partnerskap med PNH Global Alliance

samt med de ideella organisationerna PFMD och EUPATI.

Sobi bidrar också till det bredare samhället genom

samarbeten med tredje part. En del av Sobis

företagsförsäkringspremie avsätts för investeringar med ett

socialt syfte via QBE:s Premiums4Good. Dessa investeringar

omfattar bland annat obligationer för social påverkan, sociala

obligationer, gröna obligationer och infrastruktur – för att

stödja en rad projekt och program som syftar till att skapa

positiv förändring.

Samhällsengagemang – målsättningar

• Odla och utvidga meningsfulla partnerskap

• Förankra patientperspektivet i läkemedlets hela livscykel

• Utnyttja innovativa verktyg för att söka fullständig

inkludering av alla patientgrupper (jämlik hälsa)

Kunskapsbidrag för att förbättra medicinsk praxis

Sobi verkar för att bidra till ökad förståelse för samt diagnos och

behandling av sällsynta sjukdomar. Sobi engagerar sig genom

att sponsra och delta i vetenskapliga konferenser och arrangera

medicinska utbildningar för att utbyta kunskaper om

medicinska framsteg och delta i diskussioner för att förbättra

medicinsk praxis. Deltagande i medicinska konferenser och

evenemang regleras via Sobis policy för samverkan med hälso-

och sjukvård. Under 2023 deltog Sobi i flera internationella

vetenskapliga kongresser, bland annat International Society on

Thrombosis and Haemostatis, ISTH, och American Society of

Hematology, ASH:s årskongress och mässa.

Sobis årliga stöd till WFH:s Corporate Partner Program har

bidragit till nationella utvecklingsprogram, utbildningsresurser,

utbildning för vårdpersonal, kapacitetsuppbyggnad och

utbildning för patienter och patientorganisationer samt stöd till

World Bleeding Disorder Registry.

Kunskapsbidrag – målsättningar

• Deltaga vid och sponsra medicinska konferenser

• Stödja patient- och intressentledda initiativ för att främja

kunskapsutbyten

Patientsäkerhet i fokus

Säkerhetsprofilen och övervakningen av Sobis läkemedel är av

yttersta vikt.

Sobi efterlever läkemedelsstandarder och strävar efter att

tillhandahålla säkra läkemedel som uppfyller

läkemedelsbranschens höga kvalitets- och regelverkskrav.

Säkerhetsövervakning, farmakovigilans, fortlöper under

läkemedlets hela livscykel för att säkerhetsrisker ska kunna

identifieras på ett tidigt stadium och åtgärdas för att minimera

eller undvika skador. Sobi har system för att identifiera och

utvärdera eventuella biverkningar för samtliga läkemedel, såväl

de under utveckling som de på marknaden. Ett tillförlitligt

säkerhetsövervakningssystem (farmakovigilanssystem)

möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta-riskprofilen för

samtliga läkemedel och säkerställer att försiktighetsprincipen

följs. För detta viktiga arbete har Sobi ett särskilt säkerhetsteam

för varje medicin, samt en globalt ansvarig säkerhetsläkare.

Som en del av engagemanget för patientsäkerhet fortsätter

Sobi att utveckla kompetens, rutiner, system och verktyg.

Samtliga medarbetare, konsulter och säljare får utbildning varje

år för att säkerställa att all säkerhetsinformation angående Sobis

läkemedel redovisas – såsom biverkningar,

produktreklamationer och felaktig användning.

Utbildningsresultaten redovisas.

Kvalitetsbestämmelser

Läkemedelsindustrin, där Sobi verkar, är hårt reglerad. Det är

viktigt att Sobi uppfyller alla regler och förordningar och agerar

i enlighet med GMP, GDP, GCP och GVP inklusive

dokumentationskraven i de länder där bolagets läkemedel är

registrerade, tillverkade eller sålda.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 120

20 Managed access, användning av humanitära skäl. På engelska även compassionate use och expanded access och liknande program.

Riktlinjer för god praxis (GXP) upprätthålls för att övervaka och

säkerställa läkemedelssäkerhet och kvalitetskrav under

läkemedlets livscykel. Kvalitetssäkringsavdelningen ansvarar för

förberedelse inför marknadsintroduktion, vilket omfattar

utvärdering av läkemedelstester och de olika

tillverkningsfaserna. Marknadsintroduktion av ett läkemedel i EU

handhas av en person med särskild kompetens. En person med

kvalifikationer att ansvara för övervakning av

läkemedelssäkerhet är ansvarig för säkerheten

(farmakovigilans).

Tillsynsmyndigheter utför regelbundna inspektioner av Sobis

anläggningar för att säkerställa och utvärdera efterlevnad av

gällande krav. Utöver externa inspektioner övervakar Sobi

kontinuerligt sina leverantörers prestanda, liksom deras interna

processer.

Säkerställa integritet

Sobi arbetar för att ytterligare stärka patientsäkerheten genom

uppdaterad läkemedelsinformation, säkra förpackningar och

omfattande säkerhetsövervakning av kända eller nya

biverkningar.

Produktåterkallelser styrs av standardrutiner (SOP) och

omfattar alla läkemedel för vilka Sobi äger

marknadsföringstillstånd samt för prövningsläkemedel i Sobi-

sponsrade kliniska studier för de fall där ett läkemedel kan ge

upphov till skada, men eller besvär för användaren. Detta kan

omfatta en eller flera satser eller produkten i sin helhet. En

expertkommitté ansvarar för att bedöma kvalitet och

efterlevnadsrisker för läkemedel som är kommersiellt

tillgängliga på en marknad eller ingår i kliniska studier, medan

beslut om återkallande fattas av ett särskilt beslutsorgan för

återkallande tillsammans med berörda tillsynsmyndigheter.

Korrekt märkning är viktigt för att säkerställa korrekt

användning och aktuell och ny säkerhetsinformation måste

kommuniceras konsekvent och tydligt till myndigheter,

förskrivare, patienter och inom organisationen. Standardrutiner

finns på plats för att säkerställa uppdateringar av

läkemedelsinformationen i produktresumé, bipacksedel och

läkemedelsförpackning. Märkningsprocessen består av en serie

processer och är ett tvärfunktionellt ansvar som involverar

följande ansvarsområden: Benefit-Risk Council, Drug Safety,

Regulatory Affairs, Medical Affairs, External Manufacturing/

Packaging and Quality Assurance, och Supply Chain.

Förfalskade läkemedel är ett växande globalt problem.

Regeringar världen över inför regler och system för att

upptäcka och förhindra distribution av förfalskade läkemedel.

Alla Sobi-läkemedel förses med säkerhetsdetaljer och får unika

identifikationsbeteckningar. Sobis läkemedel har hittills inte varit

föremål för förfalskning.

Patientsäkerhet – målsättningar

• Alla Sobi-medarbetare utbildade i patientsäkerhet

• Inga kritiska eller allvarliga incidenter med

produktåterkallelse

• Ingen felaktig märkning

Ansvarsfull marknadsföring och försäljning

Sobi åtar sig att tillämpa högsta etiska standard i bolagets

globala marknadsförings- och försäljningspraxis, i linje med

uppförandekoden och policyramverket. Medarbetare som

deltar i marknadsföringsaktiviteter utbildas regelbundet.

Policyn för samverkan med hälso- och sjukvård ger vägledning

för marknadsföringsaktiviteterna. Policyn gäller för Sobi-

medarbetare, entreprenörer, agenter och tredjeparter.

Landschefer och verkställande chefer i Sobis dotterbolag är

ansvariga för att säkerställa efterlevnad på lokal nivå och för att

utse kvalificerade personer att utforma lokala processer för

genomförande och utbildning, inklusive godkännandeprocesser

som involverar lämpliga interna intressenter. Allt

marknadsföringsmaterial måste godkännas av ett

tvärfunktionellt, kvalificerat team före extern användning och

efter varje ändring. Granskning och godkännanden

dokumenteras digitalt. Godkännanden relaterade till material

både för marknadsföringsändamål och icke-

marknadsföringsändamål arkiveras i tio år efter sista

användning.

Etisk FoU inriktad på medicinskt behov

Sobis pipeline fokuserar på innovativa och differentierade

läkemedel. Att utveckla läkemedel för nya indikationer och

generera ny evidens kan bidra till att utöka tillgången av

läkemedel för sällsynta sjukdomar inom områden med stora

medicinska behov. Sobi tillämpar en integrerad

livscykelhantering för sina läkemedel som utvecklas och

utvärderas för flera indikationer.

Sobis utveckling grundar sig på vetenskapliga och medicinska

behov. Utformningen av kliniska studier möjliggör en

vetenskapligt sund utvärdering av de läkemedel Sobi utvecklar

och tillhandahåller.

Etik inom klinisk utveckling

För att inte utsätta studiedeltagare för onödiga risker granskas

och godkänns alla studier på etiska och vetenskapliga grunder

samt utförs och rapporteras enligt International Conference on

Harmonisations internationella standard för god klinisk sed och

den senaste utgåvan av Helsingforsdeklarationens etiska

principer för medicinsk forskning.

Deltagare i kliniska studier ges omfattande och lättbegriplig

information för att kunna bekräfta sitt frivilliga deltagande och

informerade samtycke. En patient har alltid rätt att dra sig ur en

studie utan att för den skull äventyra sin nuvarande eller

framtida behandling.

Arbetet inom området för sällsynta sjukdomar kan kräva

speciell hänsyn till pediatriska och särskilt utsatta patienter och

personer med genetiska sjukdomar. Det kan omfatta särskilda

försiktighetsåtgärder, bland annat vid erhållande av samtycke

och vad gäller datasekretessen i små patientpopulationer och

forskning om genetiska sjukdomar. Genom nära samarbete

med patientföreträdare agerar Sobi i övertygelsen att denna

grupp ska gynnas av den kunskap, metoder eller behandlingar

som forskningen genererar.

Sobi bedriver forskningen öppet och publicerar kliniska

studier på webbplatsen clinicaltrials.gov. Alla kliniska studier

registreras och rapporteras, och fullständiga resultat från

kliniska studier meddelas även om det uppvisade resultatet inte

är fördelaktigt. Merparten av den kliniska forskningen utförs

externt. Medarbetare såväl som inhyrda konsulter genomgår

regelbunden utbildning om sjukdomars medicinska aspekter,

processer, övervakning och uppföljning.

Sobi värdesätter den viktiga roll som prövarinitierade studier

kan spela för att öka kunskapen om Sobis läkemedel och de

sjukdomsområden de riktar sig mot. Vid en sådan studie lägger

en prövare fram ett oberoende forskningsförslag till Sobi och

en ansökan om stöd. Om dessa beviljas kan Sobi bidra med

stöd som kan omfatta läkemedel, expertråd, finansiering med

mera. Prövaren agerar sponsor för studien och tar fullt ansvar

för att alla myndighetskrav efterlevs.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 121

Bioetik

Användning av humanbiologiska prover i forskning och

läkemedelsutveckling är ett potentiellt känsligt område och

interna standardrutiner säkerställer att all användning följer

tillämplig lagstiftning, förordningar och riktlinjer. Sobi bedriver

inte någon stamcellsforskning. Försök med celler av mänskligt

ursprung skulle kunna utgöra ett nödvändigt steg under

utvecklingsprojekt, för att verifiera verkningsmekanismer och

bekräfta patientsäkerheten. Sobi utför inga egna djurförsök och

anlitar endast granskade och validerade kontraktsleverantörer. I

de utvecklingssteg djurförsök behövs, beaktas och motiveras

det alltid enligt 3R-principerna, det vill säga ersätta, begränsa

och förbättra.

Etisk FoU inriktad på medicinska behov - målsättningar

• FoU-budget dedikerad till sällsynta sjukdomar

• Öka antalet FoU-program inom sällsynta sjukdomar och

områden med stora medicinska behov

• Använda särläkemedelsregelverk för att snabbare nå ut till

patient

• Stödja prövarinitierade studier

Åtagande gentemot patienter och SDG:erna

För Sobi är meningsfullt samarbete och engagemang för olika intressenter inom området för sällsynta sjukdomar av central

betydelse. Sobi har möjlighet att globalt kunna förbättra hälsan för ett antal små och ofta åsidosatta patientgrupper och bidrar aktivt

till de globala SDG:erna via specifika delmål.


SDG	Delmål för hållbar utveckling	Målsättningar och åtgärder	Framsteg	Läs mer
Mål 3: God hälsa och välbefinnande	3.2 Förhindra dödsfall som hade kunnat förebyggas bland barn under fem år	Förlänga livslängden genom bättre tillgång till läkemedel för barn	Synagis (palivizumab) är fortfarande ett viktigt läkemedel i USA för prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk. Gamifant kom fler patienter i USA till godo och läkemedlet lanserades i Förenade Arabemiraten. Användningen av Kineret vid Stills sjukdom ökade i Europa och på internationella marknader (vuxna och barn från åtta månader och 10 kg).	s. 11, 16, 19 s. 16 s. 16, 19
	3.4 Minska antalet dödsfall till följd av icke smittsamma sjukdomar	Öka antalet FoU- program inom sällsynta sjukdomar med stora medicinska behov	Vid årets slut bestod Sobis pipeline av tio FoU-program inriktade på åtta läkemedel, eller potentiella läkemedel. Kliniska studier med bland annat efanesoctocog alfa och avatrombopag pågår.	s. 20 s. 20-22
	3.8 Tillgängliggör sjukvård för alla	Fortsätta 10-årigt åtagande till WFH:s humanitära biståndsprogram	Sedan det initiala åtagandet har över 22 000 personer med hemofili behandlats med faktorkoncentrat som donerats av Sobi och Sanofi.	s. 24
	3.8 Tillgängliggör sjukvård för alla	Bidra till kostnadsstödsprogram	Fortsatt stöd till Kineret On Track och Orfadin4U stödprogram i USA.	s. 119
	3b Stöd forskning och utveckling och tillgängliggör vaccin och läkemedel för alla	Investera 10-15 % av intäkterna i FoU	FoU-budgeten 13 % av intäkterna 2023.	s. 25, 37
		Utöka den globala tillgången till läkemedel	Ökad marknadstillgänglighet för flera Sobi-läkemedel genom lanseringar och subventioneringsbeslut; Elocta/ Alprolix, Aspaveli/Empaveli, Kineret, Gamifant.	s. 11, 15, 16, 18
Mål 10: Minskad ojämlikhet	10.3 Säkerställ lika rättigheter för alla och utrota diskriminering	Utöka pipeline inom särläkemedel och sällsynta sjukdomar	Aspaveli/Empaveli är under klinisk utveckling för användning vid nya indikationer.	s. 20
Mål 16: Fredliga och inkluderande samhällen	16.7 Säkerställ ett lyhört, inkluderande och representativt beslutsfattande	Inkludera företrädare för patienter och sjukvården vid beslut	Fyra internationella patientråd instiftade för att ge vägledning vid tidig klinisk utveckling.	s. 24, 120
Mål 17: Genomförande och globalt partnerskap	17.16 Stärk det globala partnerskapet för hållbar utveckling	Stöd till organisationer för sällsynta sjukdomar och deltagande i intressentorganisationer	Sobi har viktiga, långvariga relationer med patientföreningar inom sällsynta sjukdomar och dess samarbetsorgan. Bolaget är en långsiktig sponsor av flera patientorganisationer. Sobi är medlem i PSCI sedan 2020.	s. 24, 120 s. 125


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 122

Alltid agera ansvarsfullt

Sobi arbetar för att alltid agera ansvarsfullt, i rollen som

arbetsgivare, som företag och inom den värdekedja där Sobi

verkar. Sobi stödjer medarbetare att agera och fatta beslut som

speglar bolagets principer.

Omsorg om medarbetarna

Sobi åtar sig att alltid vara en ansvarsfull och inkluderande

arbetsgivare som skapar en trygg och jämlik miljö där varje

individ har möjlighet att förverkliga sin potential.

Mångfald, jämlikhet och inkludering (DEI)

Alla medarbetare erbjuds lika möjligheter oavsett etnisk

tillhörighet, ålder, kön, religion, sexuell läggning eller fysisk

förmåga. Sobis riktlinjer förbjuder uttryckligen diskriminering

och alla former av trakasserier. Implementeringen av det

koncernövergripande DEI-initiativet som lanserades 2022 har

fortsatt under 2023. En verktygslåda för utbildning lanserades

och HR-processer granskades ur ett DEI-perspektiv. Oktober

2023 utsågs till månaden för global mångfald, Global Diversity

Awareness Month. Sobis resursgrupper som från början var ett

nordamerikanskt initiativ med arbetsgrupper kring ämnen som

BIPOC och LGBTQ+ utvecklades under 2023 till en resurs för

alla Sobis medarbetare. DEI-initiativet har en styrgrupp på

högsta ledningsnivå och ett arbetsteam med en tvärfunktionell

och global representation med olika bakgrunder.

I Sverige utförs en årlig jämställdhetsanalys för att förebygga

diskriminering och främja lika rättigheter och möjligheter.

Resultaten utvärderas noggrant i samarbete med

fackföreningarna och åtgärder vidtas när det behövs. Roller och

ansvar kartläggs proaktivt för att se till att löner och

utvecklingsmöjligheter tilldelas rättvist.

Medarbetarengagemang

Sobi utför sedan 2020 årliga enkätundersökningar, samt mindre

pulsmätningar för att utvärdera tillfredsställelse, inkludering och

engagemang. Undersökningarna omfattar alla medarbetare.

Resultaten från 2023 års pulsmätning visade en förbättring

från 69 till 73 poäng sedan den senaste mätningen, med

märkbara förbättringar inom alla organisationsenheter.

Svarsfrekvensen var något lägre, 79 procent (86) men

fortfarande över riktmärket, 75 procent. En majoritet av

respondenterna anser att lämpliga åtgärder har vidtagits sedan

den senaste undersökningen. Styrkor som identifierats är bland

annat en stark känsla av syfte kopplad till Sobis verksamhet, och

företagskulturen som präglas av professionalism, samarbete

och engagemang. Förbättringsområden var bland annat

kommunikation och arbetsbelastning. En fullständig

medarbetarundersökning planeras för 2024.

Under 2023 välkomnade Sobi över 581 (329) nya kollegor

och avslutade året med mer än 1 790 (1 560) högkvalificerade

medarbetare i runt 30 (30) länder. 69 av Sobis medarbetare,

räknat vid årets slut, kommer från integrationen av CTI.

Utveckling, ledarskap, utbildning och ersättning

Kvalificerade och högpresterande team är nyckeln till att

uppfylla Sobis strategiska mål, och Sobi har fortsatt att fokusera

på ledarskap och personlig utveckling. Den globala modellen

för ledarskapskompetens som infördes 2022 omsattes rullades

under 2023 ut till 350 av Sobis högsta chefer med hjälp av fyra

workshoppar. Varje workshop fokuserade på en av de

fastställda ledarskapskompetenser som Sobis ledare bör sträva

efter och som Sobis medarbetare förväntar sig av sina ledare.

Kompetensmodellen är integrerad i Sobi Management

Toolbox-programmet som sedan länge också finns online och

som hjälper chefer att öva på sina ledarskapsfärdigheter,

identifiera sina styrkor och utvecklingsområden, samt lära av

sina chefskollegor.

Sobi erbjuder också regelbundna introduktionsmöten som är

öppna för hela företaget och där chefer presenterar sina

respektive områden.

Samtliga Sobis medarbetare deltar i regelbundna medarbetar-

och utvecklingssamtal. Sobi har en process för att stödja

utvärdering och utveckling av medarbetarna, så kallad

talanghantering. Utbildnings- och utvecklingsmodellen som

tillämpas är 70:20:10. Det innebär att utbildningsmöjligheter

erbjuds som en del av rollen (70 procent) genom samarbete

med andra (20 procent) och formella utbildningar (10 procent).

Alla Sobi-medarbetare har tillgång till Sobis Learning

Management-system som listar aktuella affärs-, lednings- och

läkemedelsutbildningar. Sobis medarbetare erbjuds utbildningar

utifrån arbetsroll, stöttat av och dokumenterat i en

utbildningsmatris. Matrisen uppfyller läkemedelsbranschens

regelverk och fungerar som en heltäckande digital plattform för

att säkerställa både individanpassad och specialiserad

utbildning, samtidigt som lärandet dokumenteras. Interna

processer och kontrollåtgärder omfattar utbildning inom

vetenskap, regelverk och efterlevnad, och gäller samtliga

medarbetare (inklusive deltidsarbetande) och konsulter. En

resursguide över utbildningar finns också tillgänglig online för

alla medarbetare. Dessutom erbjuder Sobi lokalt arrangerade

utbildningar på teman som produktkunskap, IT-kompetens och

ledarskap.

Konkurrenskraftiga anställningsvillkor är en förutsättning för

att rekrytera och behålla högt kvalificerade och kompetenta

medarbetare. Sobi erbjuder konkurrenskraftiga löner och

förmåner, som bestäms individuellt och anpassas efter den

lokala arbetsmarknaden. Alla anställda erbjuds möjligheter till

långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, vilket beskrivs i

not 10. För anställda i Nordamerika och Asien är dessa program

penningbaserade.

Omsorg om Sobis medarbetare – målsättningar

• Erbjuda alla medarbetare lika möjligheter, med

nolltolerans mot diskriminering och trakasserier

• Utföra regelbundna medarbetarundersökningar

• Erbjuda alla anställda årliga medarbetar- och

utvecklingssamtal

• Erbjuda utbildnings- och utvecklingsverktyg som främjar

kontinuerlig personlig utveckling

• Nollvision för arbetsplatsolyckor som leder till sjukfrånvaro

Hälsa, säkerhet och välbefinnande

Sobis globala arbetsmiljöpolicy (H&S) är en förlängning av Sobis

uppförandekod. Arbetsmiljöarbetet bygger på internationella

standarder och är integrerat i den operativa kontrollen som en

del av det dagliga arbetet.

Arbetsmiljörisker utvärderas löpande på Sobi för att besluta

om åtgärder och förebygga incidenter. Chefer har ett ansvar för

att förstå hur olika aktiviteter påverkar arbetsmiljön för alla

individer som arbetar för och med Sobi, och måste vidta

lämpliga åtgärder för att förhindra olyckor eller ohälsa.

Arbetsmiljöaspekter ska regelbundet behandlas vid möten och

chefer bär ansvaret för att adressera eventuella frågor som

tagits upp. Representanter från alla operativa enheter ingår i

den gemensamma arbetsmiljökommittén som utgår från

huvudkontoret. Kommittén sammanträder kvartalsvis och

rapporterar till verkställande ledningen. Varje Sobi-enhet med

mer än 50 medarbetare ska utse ett arbetsmiljöombud. Lokal


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 123

praxis omfattar även extra hälsoförsäkringar, tillgång till hälso-

och sjukvård och stöd för friskvård/fysisk träning.

Att utreda och identifiera orsaken, eller orsakerna, till varje

olycka, farlig situation eller tillbud gör det möjligt att vidta

åtgärder och förhindra liknande händelser i framtiden. Alla

arbetstagare är skyldiga att rapportera arbetsmiljörelaterade

incidenter till ledningen, och chefer har en skyldighet att se till

att lagstadgade rapporteringskrav och interna

rapporteringsrutiner och uppföljningsprocesser följs samt att

förebyggande åtgärder vidtas. Enheter i Sverige är sedan flera år

tillbaka uppkopplade mot ett digitalt rapporteringssystem, och

utbildning genomförs för att betona vikten av rapportering och

uppföljning.

Minska miljöavtrycket

Sobis klimat- och miljöpåverkan kategoriseras i direkt och

indirekt påverkan; orsakad av den egna verksamheten och

orsakad av utlagd verksamhet både i föregående och

efterföljande led.

Sobis koldioxidavtryck orsakas av energiförbrukning inom

läkemedelsproduktion, affärsresor, logistik inom

försörjningskedjan och distribution av läkemedel. Miljöpåverkan

från produktion och laboratorier avser främst användning av

energi, vatten, kemikalier, genererat avfall och utsläpp av

avloppsvatten.

I slutet av 2023 lades den egna tillverkningen i Sverige ned.

Att minska vatten- och energiförbrukning, kemikalier, avfall och

utsläpp har varit prioriterat i Sobis produktions- och

laboratorieanläggningar. Specifik och detaljerad

miljövägledning för anläggningarna gavs i specifika driftrutiner

och i miljöstyrningsprogrammet för att förbättra kontrollen av

miljöpåverkan från produktionen. Energi- och

vattenförbrukning i Sobis produktionsanläggning har

kontinuerligt utvärderats i syfte att förbättra miljöresultatet.

Ansvarsfull hantering av kemikalier

All tillämplig kemikalielagstiftning övervakas noggrant och utgör

en viktig aspekt av Sobis verksamhet. Användning av Triton

X-100 (ett icke-joniskt ytaktivt ämne i tillverkningsprocessen för

ReFacto AF/Xyntha och för vilket Sobi beviljades REACH-

godkännande) upphörde helt under 2023 till följd av att

tillverkningen lades ned.

Lagar och förordningar kring kemikalier är omfattande och

ständigt tilltagande. All hantering av kemikalier i Sobis

laboratorie- och tillverkningsprocesser följer strikta anvisningar.

Sobi utför löpande riskbedömningar och interna revisioner.

Programmet för ansvarsfulla inköp är ett viktigt verktyg för att

påverka, hantera och följa upp inköp och hantering av

kemikalier hos Sobis leverantörer.


Sobi’s utsläpp av växthusgaser i ton CO2e
Scope 1 Direkta utsläpp från Sobis egen verksamhet	904
Scope 2 Indirekta utsläpp från Sobis egen verksamhet	648
Totala utsläpp scope 1 & 2:	1 551
Scope 3 Övriga indirekta utsläpp från Sobis värdekedja	124 565

Läkemedel i miljön

Miljöfarligheten för ett specifikt läkemedel beror på dess

inneboende egenskaper, såsom toxicitet och biologisk

nedbrytbarhet. Biologiska läkemedel som består av proteiner

och peptider anses inte ha någon betydande negativ

miljöpåverkan enligt EU:s och USA:s befintliga riktlinjer för

miljöriskbedömningar av läkemedel. En stor andel av Sobis

läkemedel är proteinbaserade och anses således inte ha någon

betydande miljöpåverkan. För så kallade småmolekylära

läkemedel utförs miljöriskbedömningar av aktiva farmaceutiska

substanser (API) enligt lagkrav. De som hittills utförts visar en låg

risk för miljön.

Direkta och indirekta utsläpp av växthusgaser (scope 1 och 2)

Sobis utsläpp härrör från kommersiell verksamhet i 30

landsenheter samt den biologiska produktionsanläggningen

(redovisad som Tillverkning/Haematology) i Stockholm, Sverige,

laboratoriet i Genève, Schweiz, samt bolagets bilflotta.

Sobi har åtagit sig att avsevärt minska utsläppen från

anläggningar och bilflotta till 2025, med ambitionen att nå

nettonollutsläpp och använda 100 procent förnybar energi

senast år 2030. Den totala energiförbrukningen och

energiförbrukningen per enhet minskade under året, till stor del

på grund av utfasningen av den svenska

produktionsanläggningen. Andra enheter ökade samtidigt sin

förbrukning vilket ledde till att andelen förnybar energi

minskade.

Sobis globala och lokala bilpolicyer och leasingavtal har

uppdaterats för att främja användning av el- och hybridbilar.

För närvarande har 47 (46) procent av den leasade bilflottan

antingen hybrid- eller eldrift.

Miljöpåverkan från den globala verksamheten beskrivs i detalj

i avsnittet Hållbarhetsnoter.

Indirekta utsläpp av växthusgaser (scope 3)

Sobi gjorde en kartläggning och identifierade relevanta scope

3-kategorier 2022 och sedan dess insamlas och beräknas

utsläppsdata kopplade till dessa kategorier på årsbasis. Tabellen

Växthusgasutsläpp (koldioxidekvivalenter CO2e) i

Hållbarhetsnoter E1 visar listan över relevanta kategorier,

mätvärden och källor till utsläppsdata.

Kartläggningen, som är gjord utifrån en mix av

kostnadsbaserade och faktiska utsläppsdata, identifierade

kategorierna 1 (Köpta varor), 4 (Transporter i föregående led)

och 6 (Affärsresor) som de största källorna till Sobis indirekta

utsläpp. Användningen av kostnadsbaserade data resulterar i

grova uppskattningar, och mätvärdena för scope-3 förväntas

fluktuera allteftersom beräkningsmetoderna utvecklas.

Kartläggningen utgör en viktig grund för Sobis arbete med att

hantera scope 3-utsläpp.

All produktion av kommersiella läkemedel är utlagd på

kontraktstillverkare. Sobi samlar in utsläppsdata från

kontraktstillverkare och transport- och logistikpartners för att

övervaka försörjningskedjans klimatprestanda. Dessa data

används dock inte i scope 3-beräkningarna eftersom

datakvaliteten är ojämn.

Utveckling, mål för utsläppsminskning


Målår	Ämne	Målsättningar
2025	Utsläpp – scope 1 och 2	Minska växthusgaser från verksamheten med 50 % från basåret 2016.
2030	Utsläpp – scope 1 och 2	Minska växthusgaser från verksamheten till nettonollutsläpp. Övergå till 100 % förnybar energi.
2030	Utsläpp – scope 3	Minskningsmål skall sättas under 2024 utifrån 2023 års kartläggning.
2030	Bilflotta (förmånsbilar)	Uppnå 100 % hybrid- eller eldrift.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 124

Avfall

Sobi strävar efter att öka datainsamlingen om avfall och

därigenom möjliggöra en kontinuerlig minskning av

avfallsmängderna. Samtidigt vidtas åtgärder för att minska

avfallsgenereringen.

Sobi har en etablerad process för återbruk och återvinning av

oönskad IT-utrustning via en certifierad leverantör av

livscykelhantering av teknologi. Processen håller på att

implementeras i hela Sobis globala verksamhet och omfattar

utbildning av lokala team.

Ansvarsfulla inköp

Eftersom tillverkningen av Sobis läkemedel är utlokaliserad sker

merparten av bolagets påverkan utanför den egna

verksamheten. Programmet för ansvarsfulla inköp är därför en

viktig process. Programmet består av tre huvudpelare: Samsyn

kring värden och principer; Riskbedömning och utvärdering,

samt Resultatstyrning och uppföljning. Alla

leverantörskategorier omfattas av programmet.

Sobis uppförandekod för partners anger kraven för alla

partners gällande mänskliga rättigheter, skydd mot barn- och

tvångsarbete, miljöskydd, antikorruption, forskningsetik,

informationsskydd och regelefterlevnad.

Alla avtal med externa parter omfattar krav på att följa Sobis

uppförandekod för partners. Sobi utvärderar potentiella och

befintliga partners och utför due diligence och screening för

ansvarstagande och efterlevnad av standarder inom arbetsrätt,

mänskliga rättigheter och miljö med hjälp av

utvärderingsverktyget från EcoVadis, en plattform för

hållbarhetsbedömningar.

Programmet för ansvarsfulla inköp omfattar alla Sobis

leverantörer men bedömningen anpassas utifrån

leverantörskategorins riskprofil och geografi samt leverantörens

strategiska betydelse. Kontraktstillverkare och partners för

kliniska studier utgör störst risk.

Leverantörer som inte når en total EcoVadis-poäng på över

40, har poäng som understiger 40 inom något område, saknar

processer eller inte har godtagbart utfall inom Sobis

prioriterade områden, uppmuntras att förbättra resultatet

genom fastställda åtgärder.

I slutet av 2023 fick Sobis kontraktstillverkare i genomsnitt 64

(65) poäng, vilket placerar dem mellan en ”bra” och ”avancerad”

hållbarhetsprestanda enligt EcoVadis betygssystem.

Sobi är medlem i PSCI. PSCI förenar medlemmar inom den

globala läkemedels- och hälso- och sjukvårdssektorn för att

definiera, etablera och främja ansvarsfulla metoder i

försörjningskedjan. Plattformen erbjuder ett effektivt sätt för

både leverantörer och kunder att förbättra sitt

hållbarhetsresultat och öka kunskapen.

Ansvarsfulla inköp är en integrerad del av Sobis inköps- och

upphandlingsstrategier och leverantörernas prestanda

övervakas och rapporteras inom inköpsorganisationerna.

Medarbetare från Sobis inköpsavdelningar utbildas regelbundet

i ansvarsfulla inköp.

Ansvarsfulla inköp – målsättningar

• Utföra ESG-granskningar inom alla definierade

leverantörskategorier med risker

• Säkerställa att minimikrav uppfylls och driva kontinuerlig

förbättring med särskilt fokus på Sobis prioriterade frågor

Engagemang för etik, efterlevnad och rättvis konkurrens

Sobis uppförandekod är ett ramverk för ett ansvarsfullt och

lämpligt uppförande. Den är godkänd av styrelsen och gäller

alla som arbetar på Sobi och dess dotterbolag, såväl anställda

och tillfälligt anställda som konsulter på plats.

Uppförandekoden knyter an till viktiga företagspolicyer, Sobis

värderingar och hållbarhetsprioriteringar. Ämnen som

behandlas är bland annat: mänskliga rättigheter, arbetsmiljö,

föreningsfrihet, nolltolerans mot barnarbete och tvångsarbete,

samverkan med patienter och samhälle, produktsäkerhet och

kvalitet, etisk forskning, antikorruption, rättvis konkurrens,

intressekonflikter, datasekretess, immateriella rättigheter och

miljöansvar.

Uppförandekoden uppdaterades under 2023 och finns

tillgänglig för både medarbetare och externa intressenter.

Sobi uppmuntrar höga etiska normer genom att stödja en

kultur som främjar öppen diskussion om etik, både inom

verksamheten och bland nyckelintressenter.

Efterlevnad

Sobis efterlevnadsprogram främjar ett proaktivt beteende och

följer de principer för effektiva efterlevnadsprogram som

upprättats av tillsynsmyndigheter. Alla nya medarbetare får

kunskap om efterlevnad som en del av

introduktionsprogrammet. Ytterligare utbildning och

kommunikation ges via både generella och ämnesspecifika e-

utbildningsmoduler samt artiklar på Sobis intranät, InsideSobi.

Sobi har en Global Compliance Governance Charter som

säkerställer tillsyn av efterlevnadsprogrammet, inklusive en

styrningsstruktur med efterlevnadskommittéer,

rapporteringsansvar och ansvar för efterlevnad på alla nivåer i

organisationen samt ett nätverk av compliance-chefer på

landsnivå. Under de senaste två åren har Sobi fokuserat på att

stärka den lokala kapaciteten inom detta område. Chief

compliance officer rapporterar direkt till chefsjuristen och

regelbundna uppdateringar om efterlevnadsprogrammet ges till

Corporate Compliance Committee och styrelsen.

Corporate Compliance Committee bestående av vd, CFO,

chefsjurist och chief compliance officer har tillsyn över

efterlevnadsutredningar och säkerställer organisatorisk rättvisa

gällande sanktioner och disciplinära åtgärder samt att förbudet

mot repressalier mot visselblåsare efterlevs.

Sobis medarbetare uppmuntras att öppet rapportera

eventuella förseelser eller oetiskt beteende, till respektive

linjechef, HR-chef, personal på avdelningen för Compliance

eller Legal, eller genom att använda visselblåsarfunktionen, Sobi

compliance hotline, som drivs av en extern part för att

möjliggöra anonymitet. Sobi compliance hotline är även

tillgänglig för externa målgrupper via länk på bolagets

webbplats. Alla anmälningar som görs via visselblåsarfunktionen

granskas av Compliance-avdelningen och utreds enligt Sobis

internutredningspolicy samt följs upp med lämpliga åtgärder.

Under 2023 fortsatte Sobi att etablera en rutin för

övervakning av efterlevnad inom det globala programmet och

satsningarna på egeninspektioner har också fortsatt.

Under 2023 rapporterades 14 (12) fall via

visselblåsarfunktionen. För att fånga upp alla fall, kan händelser

som rapporteras utanför systemet även lämnas in genom

ombud. Mer information i Hållbarhetsnoterna, not G6.

Antikorruption

Läkemedelsindustrin är exponerad mot ett flertal risker för

korruption. Det är en hårt reglerad sektor med global

verksamhet, en stor mängd kontakter med myndigheter och en

utbredd användning av tredje part i hela den farmaceutiska

värdekedjan. Sobi arbetar aktivt för att förhindra alla former av

korruption.


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 125

Sobis antikorruptionspolicy, som godkänts av den verkställande

ledningen, gäller globalt och kompletterar uppförandekoden

med Sobis globala minimistandarder för att förhindra

korruption i verksamhet under Sobis kontroll. Den tar hänsyn till

yrkesetiska regler och lagstiftning, såsom Foreign Corrupt

Practices Act och UK Bribery Act. Några av

antikorruptionspolicyns nyckelprinciper är att inte acceptera

någon form av muta, erbjudande eller transaktion ämnad att

påverka tjänsteutövningen; säkerställa korrekt bokföring, och

att inga gåvor får lämnas till offentliga tjänstemän eller till

vårdpersonal. Riskbedömningar utförs regelbundet och

riskbaserade due diligence-granskningar utförs med avseende

på tredje part. Policyn uppdaterades under 2023 och en ny

utbildning lanserades.

Det är varje medarbetares skyldighet att genomgå

regelbunden e-utbildning avseende efterlevnad av

uppförandekoden, korruptionsbekämpning och datasekretess,

samt att dokumentera slutförd utbildning. Utbildning i

uppförandekoden, korruptions- och mutbekämpning är

obligatoriskt för samtliga medarbetare vartannat år. Under 2023

utbildades 95 procent (97) av berörda medarbetare i

uppförandekoden och 91 procent (96) fullföljde den nyligen

lanserade utbildningen i korruptions- och mutbekämpning.

Ytterligare utbildning till specifika målgrupper definieras i en

årlig plan för efterlevnadsutbildning och kan exempelvis

omfatta utbildningsmaterial inom relevanta områden som

tillhandahålls av sakkunniga, eller fysiska kurser om viktiga risker

eller efterlevnadsområden.

Hantering av korruptionsrisker inom läkemedelsindustrin

Som läkemedelsföretag utgör Sobis samverkan med

intressenter inom hälso- och sjukvården den mest påtagliga

korruptionsrisken. Alla åtaganden styrs av uppförandekoden,

majoriteten omfattas även av antikorruptionspolicyn och den

mer specifika policyn för samverkan med hälso- och sjukvård.

Andra policyer som är relevanta för förebyggande av korruption

är: Antikorruptionsgranskning av tredje part, befogenhetspolicy,

utgiftspolicy, inköpspolicy och policy för riskhantering.

Sobis program för efterlevnad av regler gällande samverkan

med hälso- och sjukvård omfattar ett stödsystem för att

minimera risken för korruption. Stödet omfattar bland annat

policyer och obligatorisk utbildning för kundinriktade roller,

samt rapportering och kontroller. Programmet är ett viktigt

verktyg för att säkerställa att all samverkan och

värdeöverföringar sker legalt och tål extern granskning. Det är

även viktigt att syftet för samverkan med sjukvården är att

gynna patienter eller förbättra medicinsk praxis, och att all

samverkan har nödvändiga förhandsgodkännanden och

dokumentation. En uppföljningsplan för efterlevnad genomförs

varje år med stickprovskontroller och verifiering av viktiga

kontroller för olika aktiviteter och processer. Resultaten

kategoriseras, loggas och rapporteras.

Alla penning- och värdeöverföringar till patientorganisationer

och offentliga och privata vårdgivare följer lokala insynsinitiativ

såsom europeiska läkemedelsbranschorganisationen, EFPIA:s

kod, US Sunshine Act och nationella transparenslagar, och

offentliggörs årligen på sobi.com. Sobi redovisar

värdeöverföringar som gjorts till aktörer inom hälso- och

sjukvård på 35 marknader i Europa (inklusive Ryssland och

Ukraina), Asien, Australien, Mellanöstern och USA.

Hantering av tredjepartsrisker

Efterlevnad och hållbarhetskrav gällande tredje part återspeglas

i uppförandekoden för partners. Dessutom genomgår alla

väsentliga tredjeparter en riskbaserad screening och granskning

med avseende på korruption enligt standardrutinen för

antikorruptionsgranskning av tredje part. Under 2022 och 2023

förstärktes och digitaliserades processen och ytterligare

utbildningar med fokus på tredjepartsrisker levererades lokalt.

Ytterligare kontroller har etablerats för att skydda Sobi från att

anlita tredjeparter vars agerande skulle kunna bryta mot

tillämpliga internationella och lokala lagar, förordningar,

branschstandarder, normer och principer avseende

bekämpning av mutor och korruption samt mänskliga

rättigheter, arbetsrätt och miljöskydd. Det globala

efterlevnadsprogrammet utvecklas aktivt i takt med marknads-

och lagkrav.

Datasekretess

Skydd av personuppgifter är en del av Sobis uppförandekod och

ett prioriterat område i hela koncernen. Det är viktigt att Sobis

kunder, kliniska försökspersoner, medarbetare och personer

Sobi är i kontakt med kan lita på att bolaget hanterar och

behandlar personuppgifter på ett ansvarsfullt och säkert sätt.

Sobi har infört ett program för personuppgiftshantering för att

stödja efterlevnad av regelverken kring dataskydd och

personuppgifter. Programmet omfattar tillsättandet av en

dataskyddsansvarig chef (DPO), en global policy för skydd av

personuppgifter och rutiner för hantering av dataintrång,

begäran av tillgång till uppgifter samt övervakning. Dessutom

har dataskyddsansvariga i hela Sobi-organisationen utsetts för

att främja efterlevnad och stödja verksamheten.

EU:s dataskyddslagstiftning kräver att Sobi undersöker alla

misstänkta och bekräftade personuppgiftsincidenter. Om ett

dataintrång bekräftas måste Sobi också avgöra om rapportering

till tillsynsmyndigheter och/eller registrerade personer krävs.

För att uppfylla dessa krav har Sobi infört en global rutin för

personuppgiftsincidenter som kräver att all personal

omedelbart rapporterar misstänkta och bekräftade

personuppgiftsincidenter till Sobis DPO. DPO bedömer alla

ärenden och säkerställer att lämpliga åtgärder vidtas. Under året

togs tolv ärenden emot och granskades, varav två fall

rapporterades vidare till tillsynsmyndigheten.

Bolagsskatt

Sobi har en central koncernskattefunktion, Group tax function

som ansvarar för den övergripande hanteringen av bolagsskatt

och rapporterar till CFO. Koncernskattefunktionen upprätthåller

styrdokument för att säkerställa skattemässig efterlevnad och

övervakar löpande den skattelagstiftning som påverkar Sobi.

Sobi betalar skatt på ett ansvarsfullt sätt, vilket innebär att

skatten betalas där vinsterna intjänas i enlighet med

internationella skatteregler. Sobi arbetar för att säkerställa

efterlevnaden av alla tillämpliga skattelagstiftningar och

bestämmelser i varje jurisdiktion där koncernen har en

beskattningsbar närvaro. Vad gäller själva affärsverksamheten

och den legala strukturen tillämpas ett kommersiellt, snarare än

ett skattedrivet tillvägagångssätt. Sobi har en balanserad

skatteriskprofil och ägnar sig inte åt skatteundandragande.

Efterlevnad – målsättningar

• Regelbunden e-utbildning för samtliga medarbetare.

Obligatoriska utbildningar: Uppförandekod, korruptions-

och mutbekämpning, datasekretess och produktsäkerhet

• Nolltolerans mot mutor

• Nollvision för personuppgiftsincidenter

• Transparent redovisning av värdeöverföringar till aktörer

inom hälso- och sjukvård


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 126

Ansvarsfullt agerande och de globala målen

Sobi arbetar för att alltid agera ansvarsfullt, i rollen som arbetsgivare, som företag och inom den värdekedja där bolaget verkar. Sobi

stödjer medarbetare att agera och fatta beslut som speglar bolagets principer. Målsättningarna är i linje med FN:s SDG:er och Sobi

bidrar på så sätt till flera av SDG:erna.


SDG	Delmål för hållbar utveckling	Målsättningar och åtgärder	Framsteg	Läs mer
Mål 7: Hållbar energi för alla	7.2 Öka andelen förnybar energi i världen	Övergå till 100 % förnybar energi	Sobi-enheter över hela världen följer upp sin energiförbrukning och sina energikällor. Ursprungscertifierad förnybar energi används vid kontor och anläggningar i Sverige och Boston. Sobi uppmuntrar leverantörer att övergå till förnybar energi. Bland kontraktstillverkare som följs upp i EcoVadis rapporterar 86 % att de använder förnybar energi.	s. 135 (E2) s. 138 (G5)
Mål 7: Hållbar energi för alla	7.2 Öka andelen förnybar energi i världen	Övergång till 100 % hybrid/ elbilsflotta senast 2030	47 % (46) av bilflottan hybrid eller elfordon.	s. 134-135 (E1)
Mål 8: Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt	8.8 Skydda arbetstagares rättigheter och främja trygg och säker arbetsmiljö för alla	Nollvision gällande arbetsplatsolyckor	Frånvaroincidens kopplat till olyckor per miljoner arbetstimmar har minskat, 6 av 11 olyckor var relaterade till pendling till och från arbetsplatser. 96 % av Sobi- anställda har tillgång till kompletterande hälso- och sjukförsäkringar. Det finns ett flertal olika friskvårdsinitiativ på plats.	s. 137 (S6 & S7)
Mål 12: Hållbar konsumtion och produktion	12.1 Implementera ramverket för hållbara konsumtions- och produktionsmönster	Implementera Sobis program för ansvarsfulla inköp i arbetet med leverantörsrelationer	Uppförandekoden för partners är en viktig del av kontrakten med leveran- törer. Utvärderingar med hjälp av Eco- Vadis utförs avseeende potentiella och befintliga partners. Viktig praxis följs upp.	s. 125, s. 138 (G5)
Mål 12: Hållbar konsumtion och produktion	12.4 Uppnå en miljömässigt sund hantering av kemikalier och allt avfall under hela deras livscykel	Följa REACH-lagstiftningen Bedömningar av läkemedels miljöpåverkan Öka datainsamlingen om avfall för att möjliggöra minskning av avfallsmängder	Sobi har fortsatt auktorisation enligt REACH för användning av Triton X-100. Användningen upphörde i samband med nedläggningen av produktionsenheten i Sverige. Miljöriskbedömningar av aktiva farmaceutiska ingredienser (API) utförda enligt krav. Avfallsrapporteringen omfattar 72 % (70) av Sobis verksamhet. Den totala mängden avfall har minskat, till följd av mindre mängd farligt avfall.	s. 124 s. 124 s. 136 (E7)
Mål 13: Bekämpa klimatförändringarna	13.2 Integrera åtgärder mot klimatförändringar	Tillämpa TCFD-riskanalys och anta anpassad klimatstrategi Komplettera scope 1-, 2- och 3-rapportering med målsättningar	Första formella TCFD-rapporten genomförd 2022 och uppdaterad 2023. TCFD-processen är integrerad i Sobis övergripande riskhanteringsprocess. Målsättningar har fastställts för scope 1 och 2. En fullständig kartläggning av Sobis scope 3-utsläpp slutfördes 2022 och uppdaterades under 2023.	s. 42-44, s. 128-132 s. 124 s. 134-135 (E1)
Mål 16: Fredliga och inkluderande samhällen	16.4 Bekämpa organiserad brottslighet och olagliga finans- och vapenflöden	Nollvision – läkemedelförfalskning	100 % serialisering av läkemedel för att förebygga förfalskning.	s. 121
Mål 16: Fredliga och inkluderande samhällen	16.5 Bekämpa korruption och mutor	Nolltolerans mot mutor och korruption	Sobis antikorruptionspolicy uppdaterades 2023 och en ny utbildning lanserades. 14 (12) fall rapporterades via visselblåsarfunktionen och utreddes. 91¨% (96) slutförde utbildningen i förebyggande av mutor och korruption som lanserats mot slutet av 2023.	s. 125-126, 139 (G6) s. 137 (S8)


≡	Hållbarhetsrapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 127

Rapport om klimatrelaterade risker

och möjligheter (TCFD-rapport)

Denna rapport har upprättats enligt ramverket definierat av

Taskforce for Climate Related Disclosures (TCFD) 22. Sobi

redovisar enligt TCFD:s rekommendationer inom fyra områden:

styrning, strategi, riskhantering samt mätvärden och mål.

Styrning

Sobis styrelse har det övergripande ansvaret för Sobis

hållbarhetsresultat. Klimatförändring och -anpassning har

definierats som väsentliga aspekter att adressera i Sobis

hållbarhetsarbete. Planer och framsteg rapporteras regelbundet

till styrelsen, tillsammans med resultaten av

hållbarhetsriskbedömningar och tillbud.

Vd och den övriga verkställande ledningen godkänner Sobis

klimatstrategi, fastställer de övergripande målen, ansvarar för

efterlevnad och beslutar om åtgärder kopplade till energi och

klimat. Varje område eller funktion med påverkan på

klimathantering ansvarar för att genomföra relevanta åtgärder

och följa upp utvecklingen. Resultaten rapporteras tillbaka till

den verkställande ledningen.

På uppdrag av den verkställande ledningen ansvarar Global

Head of Sustainability i nära samarbete med stabsfunktionerna

och affärsenheterna för att driva genomförandet av strategin,

samt för kommunikation och uppföljning.

Funktionerna som ansvarar för Sobis utlagda

kontraktstillverkning, logistik och distribution, samt den nyligen

nedlagda egna tillverkningen, är särskilt relevanta i detta arbete.

Inom dessa funktioner har specifika ansvarsområden och

representanter (individer eller forum) utsetts för att

kommunicera Sobis klimat- och energimålsättningar samt följa

upp att de tillämpas och respekteras. Andra funktioner, såsom

indirekt inköp, förpackning samt lands- och regionala

organisationer är också viktiga intressenter.

Funktionen för intern kontroll ansvarar för riskhantering

inklusive klimatrisker. Riskhanteringsfunktionen rapporterar en

sammantagen riskbild över de risker som framkommit i de

koncernövergripande riskanalyserna till verkställande ledning

och styrelse. Sobis riskhanteringsprocess finns beskriven i Sobi

Group risk management policy samt i Sobi Group risk

management instructions.

Strategi

Inledning

Sobi är ett specialiserat biofarmaceutiskt företag som

tillhandahåller innovativa läkemedel inom hematologi,

immunologi och nischindikationer. Sobi verkar i en

internationell miljö och har egen närvaro i ett 30-tal länder men

levererar läkemedel till patienter i många fler länder.

De huvudsakliga strategiska målen är ledarskap inom

hematologi, tillväxt inom immunologi, global expansion och

fokus på läkemedel från mitten till sen utvecklingsfas. Detta

sätter ramen för Sobis ansträngningar att minska sin

klimatpåverkan och förbättra sin energianvändning.

Sobis klimatpåverkan sker både direkt, från kommersiell

verksamhet och från det sista året med egen

läkemedelstillverkning, och indirekt. Den indirekta påverkan

sker genom upphandlade varor och tjänster i föregående och

efterföljande led såsom tillverkning av insatsvaror och

kontraktstillverkning av läkemedel, logistik och distribution av

halvfabrikat och läkemedel, och slutligen genom användningen

av Sobis läkemedel. Som en del av Sobis pågående

hållbarhetsarbete har påverkansfaktorer i värdekedjan

identifierats och satsningar görs för att minska klimatpåverkan

där det är möjligt. Mål har satts för att uppnå nettonollutsläpp

från bolagets egen verksamhet (scope 1 och 2) senast 2030.

Scope 3-utsläpp har kartlagts sedan två år tillbaka.

Mer information om Sobis strategier och aktiviteter relaterade

till klimat och energi finns i avsnitten Minska miljöavtrycket och

Ansvarsfulla inköp i hållbarhetsrapporten. Mätvärden redovisas i

avsnittet Hållbarhetsnoter.

Sobis strategiska målsättningar har varit vägledande för

analysen av vilka klimatrelaterade risker och möjligheter som

Sobi kan stå inför. En mer detaljerad beskrivning finns i avsnittet

Riskhantering.


≡	TCFD-rapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 128

22 Task Force on Climate-related Financial Disclosures | (TCFD) (fsb-tcfd.org)

Identifierade risker och möjligheter enligt TCFD-ramverket

En mer detaljerad beskrivning av metod och referenser finns i

avsnittet Riskhantering.

Slutsatserna tar hänsyn till både specifika attribut i Sobis

värdekedja (se nedan och beskrivningen i avsnittet Ett

värdekedjeperspektiv på hållbarhet) – och de typer av regional

påverkan som är mer sannolika i geografiska områden av

särskild betydelse för Sobi. Analysen tar endast hänsyn till CO2-

relaterad påverkan. I dagsläget finns det ingen kännedom om

någon betydande påverkan relaterade till andra växthusgaser.

Sobis bidrag och påverkan uppstår genom hela värdekedjan, både uppströms, i Sobis egen verksamhet och nedströms.

Huvudsakliga omställningsrisker och möjligheter

Av de två scenarier som valts för att representera och visualisera klimatrelaterade risker ger scenariot Net Zero 2050 den bästa

sammantagna bilden av potentiella omställningsrisker och möjligheter.

Tabellen Sobis huvudsakliga risker och möjligheter visar de risker och möjligheter som har störst påverkan och sannolikhet för

Sobi. Riskerna och möjligheterna klassificeras enligt FN:s klimatpanel IPCC:s tabellstruktur för påverkan och är inte rangordnade.



	Net Zero 2050 (fas IV)
	I detta scenario begränsas den globala uppvärmningen till 1,5 °C genom att strikta klimatpolitiska åtgärder snabbt införs för att påskynda utfasningen av fossila bränslen och att tekniker för att avlägsna koldioxid från atmosfären implementeras. Målet är att nå nettonollutsläpp av koldioxid senast 2050. Detta ger minst 50 procents chans att begränsa den globala uppvärmningen till under 1,5 °C vid århundradets slut med låg risk för att gränsen överskrids. De fysiska riskerna blir relativt små, men omställningsriskerna är höga. En snabb omställning av alla ekonomiska sektorer och de flesta geografiska områden förväntas ske. Elförsörjningen kommer att genereras från förnybara källor, och elektrifiering av byggnader, industri och transport samt energieffektivitetsförbättringar kommer att vara avgörande. Innovation kommer att ske inom nya bränslen och koldioxidlagring. Allt detta kommer i sin tur att påverka energianskaffning och energiförsörjning samt energiprissättning och kostnader för utsläpp. Teknologiska förändringar inom mobilitet kommer att leda till effekter på prissättning och eventuellt även på transportkapacitet.* *https://www.ngfs.net/ngfs-scenarios-portal/explore/


≡	TCFD-rapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 129

Sobis väsentliga risker och möjligheter kopplat till snabb omställning


		Kort sikt (1-3 år)	Medellång sikt (3-5 år)	Lång sikt (5-15 år)
Politisk eller juridisk risk	Ekonomiska effekter av politisk förändring
	Kostnadsmodeller påverkas på grund av kostnadsökningar i samband med införandet av nya policyer för tillverkning av läkemedel eller insatsvaror.		x
	Förändringar i kraven på förpackningar och insatsvaror är tids- och resurskrävande. Begränsad kostnadspåverkan.	x
	Elektrifiering av transporter i Europa – risk för kostnadsökningar eller minskad tillgång till långväga kyltransporter.		x
Teknikrisk	Risk för att ny teknik tränger undan äldre system och omkullkastar vissa delar av det befintliga ekonomiska systemet
	Strikta energibesparingar eller begränsningar i eldistributionen kan påverka produktionen hos kontraktstillverkare när energisystemen går över till förnybara källor.		x
	Krav på att använda BAT (bästa tillgängliga teknik) i produktion inom EU kan leda till störningar i försörjningskedjan och/eller kostnadsökningar.	x
Marknadsrisk	Förändring i utbud eller efterfrågan när klimatrisker och möjligheter beaktas
Marknadsrisk	Ökade kundkrav på att uppvisa bra klimatresultat genom hela värdekedjan utgör både en möjlighet och en risk.	x
Renommérisk	Förändrad uppfattning om ett företag kopplat till dess bidrag eller brist på bidrag till klimatomställningen
Renommérisk	Klimatresultatets inverkan på renommé kommer att öka snabbt.	x
Resurseffektivitet och alternativa energikällor	Fokus på energi, vatten, material och avfall gör det möjligt att undvika kostnadsökningar och behövs inom alla områden i värdekedjan.	x
	Klimatrelaterade lån kan utgöra en attraktiv finansieringsmodell.		x
	Att tillhandahålla bipacksedlar online, istället för i fysisk form tillsammans med produkten, kan minska behovet av att ändra tryckt material och risken för att produkter till följd av detta måste kasseras, något som inte bara gynnar Sobi utan hela branschen.		x

Sobi bedöms vara tämligen väl förberett för att hantera de

identifierade riskerna. I bedömningarna av potentiella och

existerande leverantörer som görs inom ramen för Sobis

program för ansvarsfulla inköp ingår redan klimatstyrning och

energistyrning, och befintliga rutiner för samarbete används för

att ytterligare öka fokus på klimat- och energistyrning i dialogen

med kontraktstillverkare. Detta förbättrar också Sobis förmåga

att leverera mer kompletta och exakta klimatdata och

information till kunderna.

Logistik- och transportpartners rapporterar klimatavtryck, och

diskussioner pågår för att öka klimatkraven. Det är främst den

europeiska transportmarknaden som förmodas se en övergång

från fossila bränslen till följd av kundernas önskemål.

Kundintresset är redan tydligt och Sobi bör bevaka och utnyttja

sådana möjligheter.

Processerna för granskning av tredje part ses över för att

säkerställa att klimat- och energihantering får erforderligt

utrymme. Även kontinuitetsplaner och förpackningsstrategier

analyseras för att förstärka dessa perspektiv.

Möjligheter relaterade till förbättrad energieffektivitet i

anläggningar där Sobi verkar idag, eller kommer att verka på

kort eller medellång sikt, samt möjligheterna att övergå till

förnybar energi och minska energiavtrycket, är en ordinarie del i

det pågående arbetet med att minimera Sobis klimatavtryck.

Huvudsakliga fysiska risker

Av de två scenarier som valts för att representera och visualisera

klimatrelaterade risker ger scenariot Current Policies den bästa

sammantagna bilden av potentiella fysiska risker.



	Current Policies (fas IV)
	Detta scenario utgår från att nuvarande riktlinjer bibehålls, vilket leder till låga omställningsrisker men höga fysiska risker, som dock minskat något jämfört med den senaste versionen på grund av nyligen genomförda policyimplementeringar. Om inga ytterligare politiska åtgärder vidtas förväntas den nuvarande globala uppvärmningen på cirka 1,2 °C jämfört med förindustriella nivåer öka till 2 °C runt år 2050 och till 3 °C inom detta århundrade. Detta förväntas leda till icke-linjära ökningar av allvarliga och oåterkalleliga klimateffekter, vilket leder till regional och lokal exponering mot olika typer av risker för ekosystem, människors hälsa och försörjningskedjor. Dessa oåterkalleliga effekter omfattar både kroniska risker och akuta risker kopplade till mer volatila klimatförhållanden. Till de kroniska riskerna hör försämrade levnadsvillkor i många delar av världen och en stigande havsnivå. Akuta risker innefattar värmeböljor, främst i Europa och Asien, och torka i Nordamerika och Afrika.* *https://www.ngfs.net/ngfs-scenarios-portal/explore/

Tabellen Sobis väsentliga fysiska risker visar de kroniska och

akuta fysiska risker som antas mest sannolika och kunna

innebära störst påverkan på Sobi. Riskerna klassificeras enligt

IPCC:s tabellstruktur för påverkan och är inte rangordnade.


≡	TCFD-rapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 130

Sobis väsentliga fysiska risker kopplat till bibehållen politik


		Kort sikt (1-3 år)	Medellång sikt (3-5 år)	Lång sikt (5-15 år)
Akuta	Händelsedrivna, inklusive väderrelaterade
	Akuta väderhändelser som kraftig nederbörd, översvämningar eller extrema vindar med stormvågor kan påverka försörjnings- och distributionskedjorna och i slutändan tillgång på läkemedel och patienters hälsa, samt även få finansiella konsekvenser för bolaget. I primärt fokus står de viktigaste logistikhubbarna i Europa, och påverkan kan öka vid nya lanseringar eller om lagernivåerna är låga.	x
	Extrema väderhändelser kan påverka möjligheterna för Sobis leverantörer att få tillgång till insatsmaterial. Det är svårare att övervaka och fastställa korrekt beredskapsplanering i företag längre upp i försörjningskedjan, varigenom riskerna ökar.		x
	Värmeböljor riskerar att påverka temperaturerna under lagring eller transport, vilket kan äventyra produktkvaliteten eller öka kostnaderna. Denna risk är inte geografiskt begränsad utan kan uppstå varsomhelst i Sobis distributionsflöden.		x
Kroniska	Permanenta förändringar orsakade av klimatförändringar
	Effekter på energiförsörjningen, t.ex. begränsningar i elförsörjningen, ökade energikostnader och CO2-utsläpp relaterade till kylning på grund av högre temperaturer och ökat behov av kylning.		x
	Infrastruktur som inte är skapad för ett varmare och blötare klimat gör logistiken mindre tillförlitlig.	x

Sobis affärsmodell skapar ett beroende av externa partners

inom försörjningsekosystemet. Sobis största läkemedelsflöden

finns inom Europa och Nordamerika och mellan de två

kontinenterna. Okontrollerade klimatförändringar kommer att

innebära en avsevärt ökad risk för extrema väderhändelser

såsom översvämningar och värmeböljor i vissa delar av Europa

och torka på den nordamerikanska kontinenten.

I detta scenario kommer sannolikheten för ökade och

oförutsedda konsekvenser och kostnader till följd av extrema

händelser att öka. För att motverka denna risk uppdateras

verksamhetens kontinuitetsplaner för att omfatta

väderrelaterade risker. En regelbunden bedömning av både

Sobis och leverantörernas geografiska placering bör göras för

att identifiera potentiella faror samt för att säkerställa att

leverantörerna har kontinuitetsplaner som omfattar

klimatförändringsparametrar. Beredskap inför

klimatförändringar ska ingå i den ordinarie dialogen med

leverantörspartners och i bedömningen av potentiella

leverantörspartners. En förteckning över kritiska material bör

upprättas, inklusive material som används vid tillverkningen.

Ingen av Sobis nuvarande tillverknings- eller

distributionspartners bedöms befinna sig i områden med hög

risk på kort sikt.

Det finns en risk att extrema temperaturer kan påverka

enstaka leveranser, men det anses inte vara en systemrisk.

Enligt samma resonemang kan extrema väderhändelser ha en

potentiell negativ påverkan på patienternas möjlighet att få

tillgång till läkemedel. Tillgång till läkemedel är redan högsta

prioritet för Sobi och det finns processer för att säkerställa att

leveranser kommer fram i tid.

Riskhantering

Sobi genomförde formella planeringssessioner för

klimatscenarier för första gången 2022 med hjälp av de

rekommendationer och påverkanstabeller som fastställts av

TCFD 23, där potentiell påverkan delas upp i omställnings-

respektive fysiska risker och möjligheter.

Totalt hölls tre workshoppar som fokuserade på perspektiven

finans och juridik, teknik samt produkt och marknad, och där

ledande befattningshavare och interna experter från dessa

funktioner deltog. Samtliga workshoppar genomfördes enligt

samma metod:

1. En genomgång av slutsatserna från FN:s klimatpanel IPCC:s

sjätte utvärderingsrapport, arbetsgrupp I (AR6 WGI) 24 och

några av de mer detaljerade slutsatserna om påverkan,

regionala sårbarheter och potentiella anpassningseffekter i

rapporten från arbetsgrupp II (AR6 WGII) 25.

2. En diskussion om effekterna på samhället och industrin

med hjälp av två av de RCP:er, Representative

Concentration Pathways (scenarier över hur

växthuseffekten kommer att förstärkas i framtiden) som

beskrivs i AR6 WGI: Shared Socio-Economic Pathway SSP

1–1.9 and SSP 3–7.0.

3. Identifiering av Sobis risker och möjligheter med hjälp av två

av de klimatscenarier som identifierats av Network of

Central Banks and Supervisors for Greening the Financial

System (NGFS). 26 De valda klimatscenarierna, som illustrerar

två motsatta vägval, är Current Policies (som liknar SSP 3–

7.0) och Net Zero 2050 (som liknar SSP 1–1.9).

4. En grov uppskattning av tidshorisonter när risker eller

möjligheter kan uppstå. Denna gjordes med hjälp av tre

olika tidshorisonter (kort sikt – ett till tre år, medellång sikt

– tre till fem år och lång sikt – fem till femton år). Den

långsiktiga tidshorisonten överstiger de tio år som normalt

används för affärsplanering vilket också är anledningen till

att en längre tidshorisont än 15 år inte ansågs praktiskt att

tillämpa.

5. En slutlig rangordning utifrån en bedömning av storleken på

påverkan och sannolikheten av att riskerna och

möjligheterna inträffar.


≡	TCFD-rapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 131

23 FINAL-2017-TCFD-Report.pdf (bbhub.io)

24 IPCC_AR6_WGI_SPM_final.pdf

25 https://www.ipcc.ch/report/ar6/wg2/

26 https://www.ngfs.net/ngfs-scenarios-portal/

En översyn och viss uppdatering av riskerna och möjligheterna

med hänsyn till den senaste versionen av NGFS:s

klimatscenarier i fas IV gjordes under 2023. Även om båda de

valda scenarierna har ändrats något i den senaste versionen,

motsvarar de fortfarande väl SSP:erna i den sjätte

utvärderingsrapporten. Uppdaterade scenariodata har använts

för att granska de risker och möjligheter som identifierats i

workshopparna 2022, vilket innebär att effekter, sannolikheter

och tidshorisonter uppdaterats, samt att nya potentiella risker

och möjligheter lagts till. De uppdaterade sammanfattningarna

för 2023 presenteras i tabellerna under respektive scenario.

Sobis övergripande riskhanteringsprocess bygger på

koncernens riskhanteringspolicy. Processen syftar till att

identifiera och bedöma såväl alla relevanta strategiska,

operativa, finansiella och regulatoriska risker som

hållbarhetsrisker. Riskbedömningen och resultaten av

riskhanteringsprocessen 2023 beskrivs i detalj i avsnittet

Riskhantering. Sobis riskhanteringsfunktion rapporterar

riskstatus till verkställande ledning och styrelse. Som en del av

riskhanteringsprocessen identifieras bolagets kritiska flöden och

kontinuitetsplaner genomförs. Denna process hanteras av Sobis

funktion för intern kontroll.

Slutsatserna från TCFD-kartläggningen av klimatrisker har

integrerats i de övergripande slutsatserna från

riskkartläggningen. Ett årligt arbetsflöde har utarbetats där

klimat- och övergripande hållbarhetsrisker inkluderas i den

övergripande riskhanteringsprocessen, se nedan.

Integrerade processer för riskhantering och TCFD-rapportering

Mätvärden och mål

Sobi följer upp sitt CO2-avtryck och rapporterar årligen

utsläppen i scope 1 och 2 i års- och hållbarhetsredovisningen.

Mål har satts för att uppnå nettonollutsläpp från Sobis egen

verksamhet (scope 1 och 2) senast 2030. Andelen förnybar

energi följs också upp, och målet är att den globala

verksamhetens energianvändning ska bestå av 100 procent

förnybar energi senast 2030. Användningen av förmånsbilar

följs upp med målet att växla till 100 procent el- eller

hybridteknik senast 2030.

Energi och CO2-avtryck från kontraktstillverkare och

logistikpartners följs upp, liksom dessa företags

klimatambitioner. Detta är en del av de ordinarie

uppföljningsmötena. En fullständig kartläggning av Sobis scope

3-utsläpp gjordes för första gången 2022 och scope 3 ingår nu

i den årliga rapporteringen.

År 2022 var det första året som Sobi följde och rapporterade

om energiprestandan i de byggnader där bolaget är verksamt.

Detta har fortsatt under 2023.

Mer information om mätvärden och resultat relaterade till

klimat och energi finns i avsnitten Minska miljöavtrycket och

Ansvarsfulla inköp samt i avsnittet Hållbarhetsnoter.

Sobi deltar i S&P Corporate Sustainability Assessment (CSA),

och rapporterar till CDP (tidigare kallat Carbon Disclosure

Project) för att jämföra sitt resultat med bästa praxis.

KPI:er för tillverkning och leveranssäkerhet är väl etablerade.

Dessa mätningar kan också användas för att identifiera

klimatrelaterad påverkan på bolagets resultat.


≡	TCFD-rapport

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 132

Hållbarhetsnoter

Hållbarhetsnoterna innehåller en sammanfattning om framsteg och

resultat för 2023. Sobis hållbarhetsarbete grundar sig på den senaste

väsentlighetsanalysen som slutfördes 2022, då även processen

uppdaterades. En beskrivning av intressentgrupper och utfallet av

analysen finns i avsnittet Väsentlighetsanalys och väsentliga

hållbarhetsfrågor.

Sobi omfattas av rapporteringsskyldigheten i direktivet om icke-

finansiell rapportering (NFRD) och är därmed skyldig att även

tillhandahålla information om vilka delar av verksamheten som omfattas

av och anpassas till EU:s taxonomimål. För räkenskapsåret 2022 krävdes

upplysningar för de två första målen. För 2023 krävs även upplysningar

om huruvida verksamheten omfattas av taxonomin kopplat till de

återstående fyra målen. Sobis kärnverksamhet — utveckling,

kommersialisering och tillverkning av läkemedel — har identifierats

tillhöra ekonomisk verksamhet som omfattas av den delegerade akten

(EU) 2023/2486. De formella taxonomitabellerna ingår i avsnittet EU

Taxonomin i denna rapport.

Ekonomiskt resultat

Rörelsens intäkter för 2023 uppgick till 22 123 MSEK, en ökning med 12

procent. EBITA uppgick till 7 075 MSEK, motsvarande en EBITA-marginal

om 32 procent för helåret. Kassaflödet från den löpande verksamheten

uppgick till 4 470 MSEK.

Genererat direkt ekonomiskt värde


MSEK	2023	2022	2021
Intäkter	22 123	18 790	15 529
Rörelsekostnader	12 956	10 201	8 288
Löner och förmåner	3 722	3 081	2 481
Finansiella kostnader (utdelningar och räntor)	825	229	302
Myndighetsbetalningari	641	673	1 124
Samhällsinvesteringarii	27	17	17

Beräkningen är baserad på koncernens rapport över totalresultat.

i. Avser endast betald bolagsskatt och innefattar därmed inte exempelvis särskild

löneskatt på pensioner, moms eller sociala avgifter. Omfattar inte heller skatter/

avgifter såsom läkemedelsskatt, miljöskatt, anställdas individuella skatt etc.

ii. Samhällsinvesteringar omfattar kostnader som avser stöd till patientorganisationer.

De största mottagarna är World Federation of Hemophilia och European

Haemophilia Consortium. En förteckning över patientorganisationer som får stöd

offentliggörs på sobi.com.

Väsentligt indirekt ekonomiskt värdeskapande

Som betydande indirekt ekonomiskt värde rapporterar Sobi vilken

påverkan donationen av hemofilipreparat för humanitärt bistånd haft för

patientgrupper och i utvecklingsländer.

Under 2020 meddelade Sobi och Sanofi en förlängning av stödet till

World Federation of Haemophilias (WFH) biståndsprogram med

ytterligare en donation på 500 miljoner internationella enheter (IE)

faktorkoncentrat för humanitärt bruk. Därmed uppfylls åtagandet från

2014 att donera upp till en miljard IE under en tioårsperiod.

Den positiva effekt som skapas är ett resultat av Sobis och Sanofis

bidrag till programmet och rapporteras i enlighet med WFH:s

uppföljningsrapport (WHF Humanitarian Aid Program Impact report).


Antal	2023	2022	2021
MIEi donerade, totalt	811	685	612
Antal behandlade patienter, totalt	22 023	20 274	18 881
Behandlade akuta blödningar	42 406	32 866	31 528
Kirurgiska ingrepp	1 069	648	412
Deltagare i workshoppar	145	400	1 468

i. Miljoner Internationella enheter.

Utöver donationen till WFH bidrar Sobi till WFH Corporate Partner

Program. Mer om effekterna från Corporate Partner Program finns i

avsnittet Upprätthålla åtagandet gentemot patienter, samt på sobi.com.

Miljöresultat

Rapporteringen av Sobis miljöpåverkan omfattar den Sobi-ägda

biologiska tillverkningsanläggningen, huvudkontoret i Sverige,

internationella kontor samt affärsresor. Miljödata från dotterbolag

inkluderades för första gången 2020, och nya rapporteringsdata har lagts

till efter hand. För 2022 omräknades historiska siffror för att återspegla

hela företagets påverkan, och utsläpp från värdekedjan (scope 3)

medräknades för första gången, uttryckt som koldioxidekvivalenter

(CO2e-utsläpp).


≡	Hållbarhetsnoter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 133

E1. Utsläpp av växthusgaser (GHG)

Växthusgasutsläpp (CO2ei) – scope 1 och 2


(ton)	2023	2022	2021	2020	2019	2016ii
TOTALT SCOPE 1 OCH 2	1 551	1 351	975	2 720	2 501	1 591
Totala utsläpp i scope 1 och 2 per anställd (ton per heltidsanställd)	0,88	0,87	0,63	1,8	1,87	2,09
Scope 1 (direkta utsläpp)
Värme	5,0	3,1	3,3	1,7	2,2	2,6
Olja	2,5	1	3,3	1,7	2,2	2,6
Gas	2,6	2,1	0	0	0	0
Förmånsbilar	899	784	701	676	558	432
Totalt scope 1	904	787	704	677	560	435
Scope 2 (indirekta utsläpp)iii
El (marknadsbaserad)	457	359	161	1 929	1 831	1 044
El (platsbaserad)	517	415	233	1 337	1 079	617
Värme	183	195	110	113	110	113
Kylning	8	9	0	0	0	0
Totalt scope 2 (utifrån marknadsbaserade värden)	648	563	271	2 043	1 941	1 157

i Utsläpp består av en blandning av växthusgaser, till största del koldioxid. Inga enskilda utsläpp av andra växthusgaser är kända.

ii 2016 basår för Sobis mål för scope 1- och 2-utsläpp.

iii Scope 2-utsläpp beräknade utifrån både marknads- och platsbaserade komponenter.

Växthusgasutsläpp (CO2e) – scope 3


	Kategori	Utsläpp av växthusgaser (CO2e ton) 2023	Utsläpp av växthusgaser (CO2e ton) 2022	Beräkningsmetod	Källa till utsläppsfaktorer
1	Köpta varor och tjänster	103 001	94 410i	Kostnadsbaserade data	2023 & 2022: Exiobase 3.9 (2019)
2	Kapitalvaror	2 595	776i	Kostnadsbaserade data	2023 & 2022: Exiobase 3.9 (2019)
3	Bränsle- och energirelaterade aktiviteter	193	159	Scope 1 och 2-data	2023: Energiföretagen (2022) & IEA (2021) 2022:DEFRA (2022)
4	Uppströms transport och distribution	7 970	5 904i	Kostnadsbaserade data	2023 & 2022: Exiobase 3.9 (2019)
5	Avfall	11	14ii	Rapporterade avfallsdata	DEFRA (2023), DEFRA (2022) och andra faktorer
6	Affärsresor	9 895	9 937	Rapporterade data om fysiska resor och kostnadsbaserade data	2023 & 2022: Resebyråers utsläppsdata och biltillverkares data (WLTP) 2023: Exiobase 3.9 (2019), 2022: Quantis (2021)
7	Anställdas arbetspendling	871	1 732	Undersökning av anställdas arbetspendling utförd 2022 och 2023	2023: NTM (2018), DEFRA (2022 & 2023); 2022: NTM (2018), DEFRA (2022)
8	Uppströms leasade tillgångar	ej relevant	ej relevant
9	Nedströms transport och distribution	ej relevant	ej relevant
10	Bearbetning av sålda produkter	ej relevant	ej relevant
11	Användning av sålda produkter	frivilligt – ej inkluderat 2023	frivilligt – ej inkluderat 2022
12	Slutbehandling av sålda produkter	29	25	Primära förpackningsdata	2023 & 2022: DEFRA 2022
13	Nedströms leasade tillgångar	ej relevant	ej relevant
14	Franchising	ej relevant	ej relevant
15	Investeringar	ej relevant	ej relevant
	TOTALT SCOPE 3	124 565	112 957i

i Omräknat på grund av ändrade utsläppsfaktorer och uppdaterad kostnadsklassificering.

ii Omräknat på grund av beräkningsfel.

Relevanta scope 3-kategorier och datakällor


≡	Hållbarhetsnoter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 134

Utsläppsfaktorer som använts i beräkningar

För beräkningar av utsläpp i scope 1 och 2 har ett antal källor använts, se

nedan. Utsläppsfaktorer som använts för scope 3 är listade i scope 3-

tabellen på föregående sida.

Källor, utsläppsfaktorer scope 1 och 2


Aspekt	Källa
Platsbaserade utsläpp	AIB (2022)
Marknadsbaserade utsläpp	AIB (2022) IEA (2023)
Fjärrvärme	Energiföretagen (2022) IEA 2021 DEFRA (2022) Légifrance (2021) KfW (2022)
Fjärrkylning	DEFRA (2023) Stockholm Exergi (2020)
Fossila bränslen (produktionsanläggning Sverige)	DEFRA (2022)
Förmånsbilar	Uppgifter från biltillverkare, WLTP

Kommentarer till utsläpp av växthusgaser

Utsläppen omfattar data från Sobis globala verksamhet. Historiskt fanns

endast utsläppsdata tillgängligt för det svenska moderbolaget. Totala

scope 1- och 2-utsläpp för 2020 och tidigare omräknades därför 2022

för att återspegla Sobis globala avtryck och har uppdaterats för att spegla

både marknadsbaserade och platsbaserade beräkningsmetoder enligt

definitionen i GHG Protocol Scope 2 Guidance. Denna extrapolering

gjordes utifrån genomsnittlig medarbetarförbrukning 27, vilket anses vara

en väl tilltagen uppskattning.

Från och med 2021 har växthusgasvärdena extrapolerats för att

kompensera för organisationsenheter för vilka data inte fanns

tillgängliga. År 2022 rapporterade 94,1 procent av Sobis globala

anläggningar (mätt som andel av anställda) alla eller vissa energidata,

och för 2023 var motsvarande siffra 95 procent. Några av rapportörerna

har inte delat upp redovisningen av förmånsbilar i tjänste- respektive

privat användning. Andelen förmånsbilar som är el- eller hybridbilar har

ökat till 47 procent. Samtidigt har det totala antalet förmånsbilar också

ökat under 2023, vilket lett till högre utsläpp.

Sobi genomförde sin första fullständiga scope 3-kartläggning under

2022. Under 2023 vidareutvecklades metodiken i linje med utvecklingen

av rapporteringspraxis, och 2022 års värden för vissa kategorier har

därför räknats om. Kategori 1 (Köpta varor och tjänster), 4 (Uppströms

transporter och distribution) och 6 (Affärsresor) identifierades som de

största utsläppskällorna.

Utsläppen för 2023 års rapport har beräknats med hjälp av data från

helåret 2022. Beräkningarna för 2023 är ytterligare ett steg på vägen i

Sobis arbete med att minska scope 3-utsläppen och sätta vetenskapligt

baserade mål (SBT). Grunden för gjorda antaganden och källor till

utsläppsdata sammanfattas i scope 3-tabellen på föregående sida.

Kategori 1, 2 och 4 har beräknats med hjälp av kostnadsbaserad data,

och siffrorna för 2022 har räknats om eftersom nya utsläppsfaktorer har

implementerats och klassificeringen av vilka kostnader som ska inräknas

har uppdaterats.

Utsläppsdata i kategori 6 kopplade till fysiska resor kommer från

resebyråers och mobility management-företags rapportering och

kompletteras med kostnadsbaserade beräkningar av utsläpp kopplade till

andra reserelaterade aktiviteter. De totala utsläppen i denna kategori

minskade något under 2023.

Data i kategori 7 härrör från undersökningar av Sobi-anställdas

arbetspendling som genomfördes både 2022 och 2023.

E2. Energiförbrukning och mix

Energiförbrukningen avser all verksamhet, inklusive Sobis egen

tillverkning och kontor. Energiförbrukning efter ursprungskälla och

andelen som är förnybar ingår där data finns tillgänglig. Från och med

2022 anses endast energikällor med ursprungscertifikat vara förnybara.

Under 2023 mättes energiförbrukningen helt eller delvis på 95 procent

av Sobis anläggningar (mätt som andel av anställda). Förnybar energi

används för kontor och anläggningar i Sverige och USA, vilket motsvarar

76 procent av den förbrukade energin, en liten minskning till följd av

minskad förbrukning i Sverige i den svenska produktionsanläggningen

som lades ned vid slutet av året.

Tre av Sobis enheter bedriver verksamhet i byggnader med

energicertifiering, vilket motsvarar 30 procent av Sobis anställda.

Energiförbrukning (megawattimmar, MWh)


MWh	2023	2022	2021	2020	2019
El	6 485	8 511	8 440	8 318	7 518
varav förnybar	4 819	6 845	8 042	8 318	7 518
Värme	2 920	2 427	2 391	2 133	2 550
varav förnybar	2 126	2 028	2 268	1 770	2 015
Fossila bränslen (olja)i	10,0	4,0	9,6	5,6	7,2
Kylning	1 131	1 890	2 121	2 902	3 059
varav förnybar	1 084	1 834	2 064	2 902	3 059
Totalt	10 545	12 832	12 962	13 359	13 134
varav förnybarii	76 %	83 %	e/t	e/t	e/t
per anställd	6,76	8,25	8,31	8,84	9,84

i. Direkt energi.

ii. Definitionen av förnybar energi uppdaterades 2022.

E2.1 Total mängd energi som förbrukas direkt

Den direkta energi som produceras och förbrukas på plats (scope 1

Tillverkningsenhet) genereras av en nödgenerator som testas

regelbundet. Under 2023 drabbades anläggningen av flera strömavbrott,

vilket ökade användningen av nödgeneratorn.

E2.2 Total mängd energi som förbrukas indirekt

Energibesparingsmöjligheter vid anläggningarna i Stockholm utvärderas

regelbundet. Sobi strävar efter att övergå till 100 procent förnybar energi

och nå nettonollutsläpp i verksamheten senast 2030. Avvecklingen av

produktionsanläggningen i Stockholm har lett till en minskning av den

totala elförbrukningen, men också av andelen förnybar el.

E3. Energiintensitet

Total direkt energiförbrukning för intern tillverkning per

resultatskalfaktor.

Total direkt energianvändning (MWh/MSEK)


	2023	2022	2021	2020	2019
Energi (MWh)	3 033	4 989	5 958	6 597	5 867
Tillverkningsintäkter (MSEK)	431	413	445	481	376
MWh/MSEK	7,0	12,1	13,4	13,7	15,6

E4. Vattenförbrukning

Vattenförbrukningen avser Sobis huvudkontor och

produktionsanläggningen i Stockholm samt kontor utanför Sverige. År

2023 rapporterade 66 procent (53) av Sobis verksamhet uttryckt som

andelen av anställda, sin vattenförbrukning.

Vattenförbrukning


m3	2023	2022	2021	2020	2019
Inköpt vatten	13 663	26 469	53 728	56 725	31 776

Vattenförbrukningen i produktionsanläggningen följs regelbundet upp

mot interna resultatindikatorer. Under tidigare år har felaktiga avläsningar

gjorts vid huvudkontoret, vilket resulterat i ett betydligt högre värde än

verklig förbrukning. Från och med 2022 är avläsningarna korrekta.

Vattenförbrukningen 2023 har väsentligt påverkats av stängningen av

produktionsanläggningen, vilken minskade sin förbrukning med över

12 000 m3.


≡	Hållbarhetsnoter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 135

27 https://www.odyssee-mure.eu/publications/efficiency-by-sector/services/end-use-electricity-consumption-per-employee.html.

Total energiförbrukning och andel förnybar energi

* Från och med 2022 inkluderas endast källor med ursprungscertifikat.

E5. Miljöledning

Miljöpolicyn anger principerna och definierar roller och ansvarsområden

för hanteringen av miljöfrågor inom Sobis verksamhet, inklusive

dotterbolag och Sobis intressesfär. Den betonar Sobis åtagande att följa

gällande lagar och förordningar, en proaktiv ansats för att skydda mark,

vatten, luft, klimat, naturresurser och biologisk mångfald samt ett

åtagande om riskreducering och transparens.

Inga bekräftade händelser som har resulterat i administrativa eller

legala sanktioner på grund av avvikelser från lagar och/eller förordningar

inom miljöområdet har kommit till Sobis kännedom under 2023.

E6. Klimattillsyn och riskbegränsning

Sobi beskriver sin klimatriskhantering i detalj i avsnittet Rapport om

klimatrelaterade risker och möjligheter (TCFD) och resultatet av TCFD-

kartläggningen av klimatrisker ingår i bolagets övergripande

riskkartläggning.

Sobis direkta växthusgasutsläpp är begränsade och bolaget riskerar

inte någon väsentlig exponering mot klimatförändringar på kort sikt.

Partners i försörjningskedjan med stor påverkan på Sobis verksamhet

och med höga klimatrelaterade risker utvärderas och övervakas som en

del av Sobis program för ansvarsfulla inköp.

E7. Avfall

Avfallsvärdena avser huvudsakligen Sobis huvudkontor och

produktionsanläggning i Stockholm, men sedan 2021 ingår även

uppgifter från verksamheter utanför Sverige och täcker nu 72 procent

(70) av Sobis globala verksamhet. Flera enheter har begränsade

möjligheter att rapportera per behandlingsmetod.

Mängden icke-farligt avfall per anställd har minskat de senaste åren till

följd av flera åtgärder, bland annat digitalisering av avvikelsehantering

och förändringar av tillgängliga arkivutrymmen. Avvecklingen av

produktionen har medfört att denna avfallstyp har minskat, men tillägg

av fler enheter har till viss del motverkat minskningen. Att Sobis

amerikanska enheter numera är del av rapporteringen, innebär att icke-

farligt avfall till deponi har ökat.

Begagnad IT-utrustning skickas för återbruk genom ett

insamlingssystem som 2021 utvidgades från Sverige till att omfatta alla

Sobi-länder utom Asien, Mellanöstern och Ryssland.

Avfall från kontors- och produktionsanläggning


(ton)	2023	2022	2021	2020	2019
TOTAL MÄNGD AVFALL	40,4	52,8	55,4	35	39
Totalt per anställd	0,02	0,03	0,04	0,02	0,03
Produktion	26,0	42,0	36,0	e/t	e/t
Kontor	14,3	10,9	19,4	e/t	e/t
Icke-farligt avfall
Återvinning	6,4	7,9	7,9	5	6
Återbruk	0,7	0	0,3	0	0,6
Förbränning med energiåtervinning	11,5	20,1	20,3	16	17,5
Annan behandling	1,1	0	0	0	0,6
Deponii	11,5	4,2	1,9	1	0,2
Totalt icke-farligt	31,2	32,3	30,4	22	24,3
Farligt avfall
Återvinning	10,8	6,8	13,8	6	5
Återbrukii	0,4	1,3	0,5	1	0
Förbränning med energiåtervinning	4,3	9,2	8,4	0	0
Annan behandling	1,1	3	1,9	7	8,6
Deponiiii	0,1	0,2	0,3	0	0
Totalt farligt avfall	16,5	20,5	25	13	14

i. En begränsad mängd av Sobis avfall kan inte återvinnas och skickas därför till

deponi. Avfallet är till största delen byggrelaterat. En ökning från och med 2022

beror på att enheter i USA lagts till i rapporteringen.

ii. IT-utrustning som skickas för återbruk, ett system som utvidgats till att omfatta alla

Sobis marknader, förutom Asien, Mellanöstern och Ryssland Under 2023

genomfördes insamlingar i Sverige, Tyskland, Grekland och Storbritannien.

iii. Överblivna kemikalier från produktion som skickats för slutlig, godkänd behandling

och där återstående rester (aska/förkalkad slutprodukt) därefter deponeras.

Socialt resultat

Under 2023 omfattade Sobis kommersiella verksamhet Europa,

Nordamerika, Nordafrika, Mellanöstern, Ostasien och Australien.

Biologisk tillverkning har funnits i Sverige och en laboratorieanläggning

finns i Schweiz.

Inga bekräftade händelser som har resulterat i administrativa eller

legala sanktioner på grund av avvikelser från lagar och/eller förordningar

inom det sociala eller ekonomiska området har kommit till Sobis

kännedom under 2023.

S1. Ersättning till verkställande direktör

Se not 10 för mer information om ersättning till verkställande direktör

(vd). Se även ersättningsrapporten som finns tillgänglig i anslutning till

årsstämmohandlingarna för 2024 på sobi.com.

S2. Lönekvoten mellan kvinnor och män

I Sverige görs en årlig jämställdhetsanalys, avsedd att förhindra

diskriminering och främja lika rättigheter och möjligheter. Resultaten

utvärderas i samarbete med fackföreningar och åtgärder vidtas vid

behov. Roller och ansvar kartläggs proaktivt för att se till att löner och

utvecklingsmöjligheter tilldelas rättvist.

S3. Personalomsättning

Antalet anställda hos Sobi ökade något under 2023 till följd av

integrationen av en ny enhet. Personalomsättningen till följd av frivilliga

uppsägningar uppgick till 15 procent (18). Under året har 73 (39) anställda

varslats om uppsägning till följd av stängningen av Sobis

tillverkningsanläggning samt en omorganisation. Nedan anges antal

anställda, exklusive visstidsanställda.


År	Nyanställda	Frivillig uppsägning	Totalt antal anställda (vid årets slut)
2023	581	177	1 797
2022	329	260	1 567


≡	Hållbarhetsnoter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 136

S4. Jämställdhet

Sobi har en stark representation av kvinnor i ledningsroller inom STEM-

relaterade områden (STEM = vetenskapliga, tekniska, ingenjörs- och

matematiska områden). Befattningar som SVP Technical Operations,

Head of Global Quality och Head of Internal Manufacturing innehas alla

av kvinnor.


	2023		2022		2021
% per kön	Kvinnor	Män	Kvinnor	Män	Kvinnor	Män
Styrelse	43	57	43	57	50	50
Verkställande ledning	25	75	8	92	8	92
Ledande befattningshavarei	39	61	40	60	40	60
Alla anställda	60	40	59	41	59	41

i. Till ledande befattningshavare räknas chefsbefattningar som rapporterar till

verkställande ledning.

Uppgifterna omfattar tillsvidare- och visstidsanställda.

Mångfald nyanställda

Andelen kvinnliga nyanställda ökade något under 2023 och återspeglar

den nuvarande könsbalansen. Andelen av både under 30 år och över 50

år ökade. Nyanställdas åldersprofil återspeglar branschen och bolagets

behov av högkvalificerad och erfaren personal.


Fördelning nyanställda – kön och ålderi	<30	30-49	>50	Totalt 2023
Kvinnor	27	221	101	349
Män	20	127	85	232
Totalt antal nyanställningar per åldersgrupp	47	348	186	581

i. Omfattar både tillsvidare- och visstidsanställda.

S5. Andel tillfälligt anställda

Som princip erbjuder Sobi endast heltidstjänster. Medarbetare har dock

möjlighet att i perioder förkorta sin normala arbetstid, för att till exempel

ta hand om barn.

Anställda, typ av anställningskontrakt


Anställdai		2023	2022
Tillsvidare- anställda	En medarbetare som är anställd av Sobi utan förutbestämt slutdatum för anställningen.	1 740	1 520
Visstids- anställda	En medarbetare som är anställd av Sobi med förutbestämt slutdatum för anställningen.	32	36
Konsulter - heltid	Konsulter som fungerar som linjepersonal och vikarierar för en Sobi-anställd.	91	106

i. Antalet anställda avser heltidsanställda (FTE).

S6. Skadefrekvens

Totalt antal olyckor inkluderar olyckor som inte har lett till sjukfrånvaro

men som kan ha krävt medicinsk vård. Olyckor under pendling till och

från arbetsplatsen ingår sedan 2021 i den totala siffran. Under 2023

inträffade sex av elva olyckor under pendling.


Incidenter	2023	2022	2021	2020	2019
Antal olyckor	11	17	17	10	26
Frekvens sjukfrånvaro (LWI)	4	4	4	0	0
Sjukfrånvaroincidens per miljoner arbetstimmar LTFIR (LTIR)i	1,11	1,33	1,33	0	0

i Beräkningar baserade på antal heltidsanställda FTE och normal arbetstid.

• LWI – Olyckor som leder till sjukfrånvaro utöver dagen för olyckan. (Lost

Workday Injury).

• LTFIR – Olycksfrekvens med frånvaro per miljoner arbetstimmar (Lost Time

frequency Incident Rate).

Antal olyckor med frånvaro / antal arbetade timmar * 1 000 000.

• LTIR – Sjukfrånvaroincidens per miljoner arbetstimmar (Lost Time Incident Rate).

S7. Global hälsa och säkerhet

Ett antal av Sobis enheter driver gemensamma arbetsmiljökommittéer

för att övervaka och utveckla lokal arbetsmiljöpraxis. Under 2023

tillhörde 40 procent av Sobis anställda dessa enheter. Därtill tillhör 10

procent av Sobis medarbetare enheter som anlitar externa OHS-resurser

för att stödja HR och ledningen med att driva denna fråga.


Gemensamma arbetsmiljökommittéer	2023	2022	2021	2020	2019
% av anställdai som representeras i arbetsmiljökommittéer	40	43	53	–	–

i. Beräknat i förhållande till antal anställda per enhet.

Sjukförsäkringarna följer lagstadgade krav och 96 procent av Sobis

anställda har även tillgång till ytterligare hälso- och sjukförsäkringar.

Gruppförsäkringar för olycksfall täcker alla anställda, även vid aktiviteter

som utförs utanför arbetsplatsen. 73 procent av Sobi-anställda har

tillgång till hälso-, friskvårds- eller träningsaktiviteter och 74 procent har

tillgång till andra hälsotjänster såsom läkarundersökningar eller olika

typer av rådgivning.

S8. Utbildning och fortbildning

Alla Sobis medarbetare deltar i medarbetar- och utvecklingssamtal.

Utbildningsdokumentation och utvecklingssamtalssystem är

digitaliserade.

Ett antal utbildningar är obligatoriska för alla eller stora delar av Sobis

arbetsstyrka, och deltagandet följs upp centralt. Andelen fullgjorda

utbildningar inom fastställd tidsram bland berörda Sobi-medarbetare låg

på mellan 91 och 97 procent under 2023, en fortsatt hög nivå. Ej

fullgjorda utbildningar tas upp med ansvarig chef.

Andel fullgjord utbildning


Utbildningens benämning	Andel fullgjord utbildning
Sobi all – introduction	94 %
Sobi all – anti-corruption and anti-bribery trainingi	91 %
Sobi all – data privacy & information security training	91 %
Sobi all – environment, health and safety training	94 %
Sobi all – GxP introduction	92 %
Sobi all – patient safety core	95 %
Sobi all – patient safety refresher	97 %
Sobi all – Sobi Code of Conduct training	95 %
Lokal miljö- och arbetsmiljöutbildning för produktion och labb	95 %

i Uppdaterad utbildning lanserad i slutet av 2023.

Utöver ovanstående samlar Sobi in data om lokalt arrangerad utbildning.

År 2023 rapporterades över 18 500 timmars produktkunskapsutbildning

och över 8 400 timmars utbildning kopplat till ledarskap och personlig

utveckling.

Samtliga medarbetare, 100 procent, genomförde sina

utvecklingssamtal (PMP) under 2023. Alla chefer och anställda

uppmuntras att upprätta individuella utvecklingsplaner. År 2023, andra

året som denna aktivitet följdes upp centralt, var andelen anställda som

har en bekräftad utvecklingsplan 16,5 procent, en ökning från 14

procent.

S9. Patientsäkerhet

För att säkerställa och utvärdera efterlevnad av gällande regulatoriska

krav på produktkvalitet och patientsäkerhet utförs regelbundna

inspektioner på Sobis anläggningar. Under 2023 genomfördes fyra GXP-

inspektioner. Utöver externa inspektioner övervakar Sobi kontinuerligt

leverantörers åligganden i interna processer och verksamhet.

Sobi återkallade inte någon produkt under 2023.


≡	Hållbarhetsnoter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 137

S10. Marknadsföring och märkning

Under 2023 rapporterades en incident avseende bristande produkt- och

tjänsteinformation eller märkning. En enda enhet av ett läkemedel med

etikett på engelska istället för det lokala språket distribuerades och

dispenserades. Händelsen rapporterades till de lokala myndigheterna för

bedömning och eventuellt vidtagande av korrigerande åtgärder.

S11. Barn- och tvångsarbete

Sobi har nolltolerans mot tvångsarbete och barnarbete och är anslutet

till FN:s Global Compact. Bolagets deklaration mot barn- och

tvångsarbete beskrivs i uppförandekoden samt i uppförandekoden för

partners, vilken specifikt avser försörjningskedjan. Uppförandekoden för

partners är en del av de kontraktuella överenskommelserna med

leverantörer. Båda dokumenten finns tillgängliga på sobi.com.

S12. Mänskliga rättigheter

Sobi är anslutet till FN:s Global Compact och bolagets deklaration om

mänskliga rättigheter beskrivs i uppförandekoden samt i

uppförandekoden för partners, vilken specifikt avser försörjningskedjan.

Uppförandekoden för partners är en del av de kontraktuella

överenskommelserna med leverantörer. Båda dokumenten finns

tillgängliga på sobi.com.

Styrning

Sobi sätter höga etiska standarder i hela den globala verksamheten.

Syftet är att upprätthålla en företagskultur där Sobis koncernriktlinjer

efterlevs. Denna målsättning omfattar också Sobis försörjningskedja.

Sobi har ett välutvecklat styrningssystem för efterlevnad. Mer information

finns i avsnitten Hållbarhetsstyrning och Efterlevnad.

G1. Styrelsens mångfald

Valberedningen tillämpar klausul 4.1 i svensk kod för bolagsstyrning

gällande styrelsens mångsidighet.

Styrelsens mångfald


antal	2023	2022	2021
Män	4	4	4
Kvinnor	3	3	4
Nationaliteter	4	4	3
30-50 år	1	1	1
Över 50 år	6	6	7
Kommittéordförande (fyra kommittéer från 2023)
Män	2 (av 4)	2 (av 3)	2 (av 3)
Kvinnor	2 (av 4)	1 (av 3)	1 (av 3)

G2. Styrelsens oberoende

Se bolagsstyrningsrapporten.

Bolaget uppfyller koden för bolagsstyrnings krav på oberoende genom

att en majoritet av de stämmovalda styrelseledamöterna är oberoende

av bolaget och dess verkställande ledning, och att minst två

styrelseledamöter är oberoende av större aktieägare.

G3. Incitament

Chefer uppmuntras i enlighet med riktlinjerna för ersättning i not 10

formellt att prestera resultat kopplade till bolagets affärsstrategi och

långsiktiga utveckling, inklusive hållbarhet. Ersättningen avser grundlön,

bonus och aktieprogram. Not 10 beskriver principerna för den totala

ersättningen: konkurrenskraft, möjliggörande av internationell

rekrytering och främjande av mångfald inom den verkställande

ledningen.

G4. Kollektivavtal

Alla Sobi-anställda är fria att bilda, ansluta sig till eller avstå från att gå

med i organisationer som företräder deras intressen som anställda. Detta

framgår av Sobis uppförandekod. Alla anställda har också rätt att

förhandla kollektivt. 33 procent (36) av Sobis anställda (Frankrike,

Grekland, Italien, Portugal, Spanien, Sverige och Österrike) omfattas av

kollektivavtal.

Anställda som omfattas av kollektivavtal


Andel (i procent) av de anställda per geografiskt område	2023
Sverige	100
Europai	30
Nordamerikaii	0
Övriga världen	0
Totalt	33

i. Exklusive Sverige.

ii. USA och Kanada.

G5. Uppförandekod för leverantörer

Sobi har en uppförandekod för partners, Partner Code of Conduct, som

omfattar leverantörer, återförsäljare och samarbetspartners. Koden finns

tillgänglig på sobi.com.

Sobi har formellt varit medlem i PSCI sedan 2020 och deltar i flera

PSCI-arbetsgrupper för att främja ansvarsfull praxis gällande mänskliga

rättigheter, miljömässig hållbarhet och ansvarsfulla affärsmetoder i den

globala läkemedelsförsörjningskedjan.

Sobi anlitar EcoVadis för att bedöma och betygsätta leverantörers

hållbarhetsresultat, och leverantörskategorier som bedömts innebära

hållbarhetsrisker prioriteras.

• Bland kontraktstillverkarna har 95 procent (90) räknat i andel av

kostnader betygsatts, och dessa har en medelpoäng på 64 (65), vilket

placerar den genomsnittliga Sobi-leverantören mellan en "bra" och

"avancerad" hållbarhetsprestanda enligt EcoVadis betygssystem.

• Inom indirekta inköp har hittills 40 procent av leverantörerna, räknat

utifrån andel av adresserbara kostnader, betygsatts i EcoVadis, med

en medelpoäng på 59. Inom den enda högriskkategorin för indirekta

inköp har 78 procent bedömts, sett till andel av adresserbara

kostnader, med en medelpoäng på 52. Totalt fick två leverantörer

inom indirekta inköp mindre än 40 poäng.

• Bland transportleverantörer, en annan högriskkategori, har över 95

procent av leverantörerna, räknat utifrån andel adresserbara

kostnader, blivit betygsatta med en medelpoäng på 63.

Sobi uppmuntrar leverantörer att implementera väsentlig praxis och

följer upp till vilken utsträckning detta uppfyllts via EcoVadis plattform

och vid leverantörsmötena.

Andeli kontraktstillverkare som infört praxis


	2023	2022
Åtgärder gällande energiförbrukning och utsläpp av växthusgaser	100	94
Användning av förnybar energi	86	88
Bedömning av leverantörer i CSR-frågor	100	75
Antikorruptionspolicy	100	100
Aktiv visselblåsarfunktion	96	88

i.Räknat i procent av 2022 respektive 2021 års kostnader.

I slutet av 2023, hade 71 procent av Sobis kontraktstillverkare, beräknat

utifrån andel av 2022 års kostnader, godkända vetenskapsbaserade mål

(SBT), och ytterligare 12 procent hade officiellt åtagit sig att sätta sådana

mål.

Mer information om Sobis ansvarsfulla inköpsprogram finns på sidan

27.


≡	Hållbarhetsnoter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 138

G6. Etik och antikorruption

Sobis etiska normer beskrivs i uppförandekoden och

partneruppförandekoden, vilken gäller specifikt för försörjningskedjan.

Sobis antikorruptionspolicy gäller alla anställda.

Under 2023 rapporterades 14 ärenden via Sobis visselblåsarfunktion

och granskades av Corporate compliance committee.


Totalt antal rapporterade ärenden per kategori	2023
Affärsbeteende	8
Arbetsgivarrelationer	3
Kontakter med myndighetspersoner, vårdpersonal, patienter	3
Redovisning, revision och finansiell rapportering	0
Mänskliga rättigheter	0
FoU, tillverkning, leverans och kvalitet	0

Alla ärenden har utretts och vid behov har lämpliga korrigeringar och

disciplinära åtgärder vidtagits. Under 2023 hanterades 12 ärenden av

funktionen compliance och 2 av andra affärsfunktioner. Av de tio

ärenden som compliance avslutat under 2023 klassades sex som

visselblåsarärenden.

95 procent av berörda Sobis medarbetare har fullföljt e-utbildningen i

uppförandekoden och 91 procent har fullföljt den nya

antikorruptionsutbildningen som lanserades i slutet av 2023.

Mer information om Sobis arbete med etik och efterlevnad finns på

sidan 125. FoU-relaterade etiska principer finns på sidan 121.

G7. Datasekretess

Sobis övergripande program för personuppgiftshantering finns beskrivet

på sidan 126. För att säkerställa kontinuerliga förbättringar och

efterlevnad av personuppgiftslagstiftning är det av största vikt att etablera

och upprätthålla en tillförlitlig process för rapportering av potentiella

överträdelser av personuppgiftshantering.

Sobis avdelning för dataskydd mottog 12 (4) interna rapporter om

potentiella överträdelser av personuppgiftshantering under 2023, vilket

visar på en fortsatt benägenhet att rapportera. Alla incidenter har utretts

och korrigerande åtgärder vidtagits. Två fall (två under 2022)

rapporterades till Integritetsskyddsmyndigheten enligt tillämplig GDPR-

lagstiftning.


≡	Hållbarhetsnoter

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 139

EU Taxonomin

Taxonomiförordningen (EU Taxonomin) är ett klassificeringssystem som

definierar miljömässigt hållbara verksamheter med utgångspunkt i EU:s

klimat- och miljömål. Syftet med EU Taxonomin är att vägleda

investerare till miljömässigt hållbara investeringar och är en

nyckelkomponent i EU:s Gröna Giv. För att en ekonomisk verksamhet

ska definieras som miljömässigt hållbar (taxonomiförenlig) ska den bidra

väsentligt till minst ett av miljömålen, inte orsaka betydande skada

(DNSH) för något av de övriga målen och uppfylla de fastställda

minimiskyddsåtgärderna. För att avgöra om en ekonomisk verksamhet

väsentligt bidrar till ett miljömål och inte orsakar betydande skada för

övriga miljömål har EU-kommissionen antagit delegerade akter med

tekniska granskningskriterier som måste uppfyllas för den ekonomiska

verksamheten inom varje miljömål. De sex miljömålen är följande:

1. Begränsning av klimatförändringar (CCM)

2. Anpassning till klimatförändringar (CCA)

3. Hållbar användning och skydd av vatten och marina resurser (WTR)

4. Omställning till en cirkulär ekonomi (CE)

5. Förebyggande och begränsningar av miljöföroreningar (PPC)

6. Skydd och återställande av biologisk mångfald och ekosystem (BIO)

Nedan presenterar Sobi andelen av koncernens ekonomiska

verksamheter som omfattas av EU Taxonomin och de verksamheter som

har potential att vara taxonomiförenliga vad gäller de två första

miljömålen. För miljömål tre till sex krävs ingen rapportering av

taxonomiförenlighet för 2023.

Sobis omfattning av EU Taxonomin

Sobi har genomfört en kartläggning av dess aktiviteter och dragit

slutsatsen att en del av verksamheten omfattas av EU Taxonomins

miljömål. Följande ekonomisk verksamhet har identifierats för PPC:

• PPC 1.2 Tillverkning av läkemedel

Fram till och med slutet av året tillverkades Refacto i egen

produktionsanläggning för Pfizer. Resterande tillverkning är utlagd hos

externa kontraktstillverkare. För att bedöma om utlagd tillverkning ingår i

den ekonomiska verksamheten PPC 1.2 har Sobi analyserat

tillverkningsprocesserna och gjort bedömningen att Sobi ska anses vara

tillverkare i de fall Sobi äger råvaran och slutprodukten.

Intäkter från läkemedel där Sobi gjort bedömningen att Sobi inte ska

anses vara tillverkare, royalty samt övriga intäkter omfattas inte av EU

Taxonomin.

Vidare har Sobi genomfört en kartläggning av kapital- och driftsutgifter

relaterade till inköp från ekonomiska verksamheter som omfattas av EU

Taxonomin. Följande ekonomiska verksamheter har identifierats för CCM:

• CCM 6.5 Transport med motorcyklar, personbilar och lätta

motorfordon

• CCM 7.7 Förvärv och ägande av byggnader

Leasing av företagsbilar ingår i verksamhet CCM 6.5 och hyra (leasing) av

kontorslokaler ingår i verksamhet CCM 7.7.

Bedömning av taxonomiförenlighet

I följande avsnitt presenterar Sobi sin bedömning av de ekonomiska

verksamheter som omfattas av EU Taxonomin och som har potential att

definieras som taxonomiförenliga vad gäller de två första miljömålen.

CCM 6.5 Transport med motorcyklar, personbilar och lätta

motorfordon

Transport har potential att bidra till CCM genom omställning till en

fossilfri fordonsflotta.

En andel av årets kapitalutgifter i leasing av företagsbilar bedöms bidra

väsentligt till CCM. Trots att bilarna uppnår kriterier för att inte orsaka

betydande skada för de flesta relevanta miljömålen saknas bland annat

information om bilarnas däck, varvid Sobi rapporterar även denna andel

av årets kapitalutgifter i leasing av företagsbilar som ej

taxonomiförenliga.

CCM 7.7 Förvärv och ägande av byggnader

Förvärv och ägande av byggnader har potential att bidra till CCM genom

att hyra fastigheter med låg energiförbrukning. Under 2023 har Sobi

reviderat sin tolkning av verksamhet CCM 7.7 och dragit slutsatsen att

hyra (leasing) av kontorslokaler är att likställa med ägande. För

räkenskapsåret 2022 presenteras således justerat jämförelsetal i tabellen

nedan.

Då fastigheterna inte uppfyller kriterierna att väsentligt bidra till CCM,

eller att tillräcklig information saknas för att bedöma om fastigheterna

uppfyller kriterierna, har årets kapitalutgifter rapporterats som ej

taxonomiförenliga.

Sociala minimiskyddsåtgärder

Utöver kriterier för verksamheternas väsentliga bidrag och att inte orsaka

betydande skada ställer EU Taxonomin krav på att företag som bedriver

sådan verksamhet säkerställer vissa sociala minimiskyddsåtgärder.

Sobi anser att verksamheten bedrivs i överensstämmelse med de

sociala minimiskyddsåtgärderna. Sobis leverantörer ska acceptera och

följa Sobis uppförandekod för partners och hållbarhetsprestanda

övervakas inom programmet för ansvarsfulla inköp. Sobis policyer och

processer är baserade på OECD:s riktlinjer för multinationella företag

och FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter.

Redovisningsprinciper

Nyckeltalen som rapporteras enligt EU Taxonomin definieras enligt

följande.

Omsättning

Omsättning motsvarar rörelsens intäkter såsom den presenteras i

koncernens rapport över totalresultat och not 5.

Kapitalutgifter

Kapitalutgifter inkluderar investeringar i materiella och immateriella

anläggningstillgångar inklusive nyttjanderättstillgångar före avskrivningar

och alla slags omvärderingar, inklusive de som härrör från nedskrivningar

och exklusive förändringar till verkligt värde. Kapitalutgifter inkluderar

också investeringar från ovan som härrör från rörelseförvärv. Goodwill är

exkluderat. Totala kapitalutgifter kan stämmas av mot not 16 och 17 i

koncernens årsredovisning. Sobi har inte upprättat en kapitalutgiftsplan.

Driftsutgifter

Driftsutgifter motsvarar forsknings- och utvecklingskostnader och

kostnader för korttidsleasing vilka baseras på koncernens rapport över

totalresultat och not 9. Vidare ingår kostnader för byggnadsrenovering,

underhåll och reparation samt alla andra direkta utgifter som rör det

dagliga underhållet av materiella anläggningstillgångar, vilka inte kan

stämmas av mot någon specifik post i koncernens finansiella rapporter.


≡	EU Taxonomin

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 140

Omsättning


Räkenskapsår 2023	År			Kriterier för väsentligt bidrag						Kriterier avseende att inte orsaka betydande skada (DNSH)
Ekonomiska verksamheter	Kod	Omsättning	Andel av omsättningen, år 2023	Begränsningar av klimatförändringar	Anpassning till klimatförändringar	Vatten och marina resurser	Föroreningar	Cirkulär ekonomi	Biologisk mångfald och ekosystem	Begränsning av klimatförändringar	Anpassning till klimatförändringar	Vatten och marina resurser	Föroreningar	Cirkulär ekonomi	Biologisk mångfald och ekosystem	Minimiskyddsåtgärder	Andel förenlig med taxonomikraven (A.1) eller som omfattas av taxonomi- kraven (A.2) omsättning, år 2022	Kategori möjliggörande verksamhet	Kategori omställningsverksamhet
		MSEK	%	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J; N; N/EL	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	%	E	T
A. VERKSAMHETER SOM OMFATTAS AV TAXONOMIN
A.1 Miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheter
De miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksam- heternas omsättning (A.1)		—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—
Varav möjliggörande verksamheter		—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	E
Varav omställningsverksamheter		—	—	—						—	—	—	—	—	—	—	—		T
A.2 Verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga)
				EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL
Tillverkning av läkemedel	PPC 1.2	8 685	39 %	N/ EL	N/ EL	N/ EL	EL	N/ EL	N/ EL								—
Omsättningen hos de verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) (A.2)		8 685	39 %	—	—	—	39 %	—	—								—
A. Omsättning för verksamheter som omfattas av taxonomin (A.1 + A.2)		8 685	39 %	—	—	—	39 %	—	—								—
B. VERKSAMHETER SOM INTE OMFATTAS AV TAXONOMIN
Omsättningen hos verksamheter som inte omfattas av taxonomin		13 438	61 %
TOTALT		22 123	100 %


	Andel av omsättning/total omsättning
	Taxonomiförenlighet per mål	Mål som omfattas av taxonomin
CCM	—	—
CCA	—	—
WTR	—	—
CE	—	—
PPC	—	39 %
BIO	—	—


≡	EU Taxonomin

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 141

Kapitalutgifter


Räkenskapsår 2023	År			Kriterier för väsentligt bidrag						Kriterier avseende att inte orsaka betydande skada (DNSH)
Ekonomiska verksamheter	Kod	Kapitalutgifter	Andel av kapitalutgifterna, år 2023	Begränsningar av klimatförändringar	Anpassning till klimatförändringar	Vatten och marina resurser	Föroreningar	Cirkulär ekonomi	Biologisk mångfald och ekosystem	Begränsning av klimatförändringar	Anpassning till klimatförändringar	Vatten och marina resurser	Föroreningar	Cirkulär ekonomi	Biologisk mångfald och ekosystem	Minimiskyddsåtgärder	Andel förenliga med taxonomikraven (A.1.) eller som omfattas av taxonomi- kraven (A.2.) kapitalutgifter, år 2022	Kategori möjliggörande verksamhet	Kategori omställningsverksamhet
		MSEK	%	J; N; N/	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J; N; N/EL	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	%	E	T
A. VERKSAMHETER SOM OMFATTAS AV TAXONOMIN
A.1 Miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheter
Kapitalutgifter för de miljö- mässigt hållbara (taxonomi- förenliga) verksamheterna (A.1)		—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—
Varav möjliggörande verksamhet		—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	E
Varav omställningsverksamhet		—	—	—						—	—	—	—	—	—	—	—		T
A.2 Verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga)
				EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL
Tillverkning av läkemedel	PPC 1.2	17 506	84 %	N/ EL	N/ EL	N/ EL	EL	N/ EL	N/ EL								—
Transport med motorcyklar, personbilar och lätta motorfordon	CCM 6.5	41	0 %	EL	N/ EL	N/ EL	N/EL	N/ EL	N/ EL								2 %
Förvärv och ägande av byggnader	CCM 7.7	34	0 %	EL	N/ EL	N/ EL	N/EL	N/ EL	N/ EL								3 %
Kapitalutgifter för verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) (A.2)		17 581	84 %	0 %	—	—	84 %	—	—								5 %
A. Kapitalutgifter för de verksamheter som omfattas av taxonomin (A.1+ A.2)		17 581	84 %	0 %	—	—	84 %	—	—								5 %
B. VERKSAMHETER SOM INTE OMFATTAS AV TAXONOMIN
Kapitalutgifter för verksamheter som inte omfattas av taxonomin		3 265	16 %
TOTALT		20 846	100 %


	Andel av kapitalutgifter/totala kapitalutgifter
	Taxonomiförenlighet per mål	Mål som omfattas av taxonomin
CCM	—	0 %
CCA	—	—
WTR	—	—
CE	—	—
PPC	—	84 %
BIO	—	—


≡	EU Taxonomin

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 142

Driftsutgifter


Räkenskapsår 2023	År			Kriterier för väsentligt bidrag						Kriterier avseende att inte orsaka betydande skada (DNSH)
Ekonomiska verksamheter	Kod	Driftsutgifter	Andel av driftsutgifter, år 2023	Begränsningar av klimatförändringar	Anpassning till klimatförändringar	Vatten och marina resurser	Föroreningar	Cirkulär ekonomi	Biologisk mångfald och ekosystem	Begränsning av klimatförändringar	Anpassning till klimatförändringar	Vatten och marina resurser	Föroreningar	Cirkulär ekonomi	Biologisk månmgfald och ekosystem	Minimiskyddsåtgärder	Andel förenliga med taxonomikraven (A.1.) eller som omfattas av taxonomikraven (A.2.) driftsutgifter, år 2022	Kategori möjliggörande verksamhet	Kategori omställningsverksamhet
		MSEK	%	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J; N; N/ EL	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	J/N	%	E	T
A. VERKSAMHETER SOM OMFATTAS AV TAXONOMIN
A.1 Miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheter
Driftsutgifter för de miljömässigt hållbara (taxonomiförenliga) verksamheterna (A.1)		—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—
Varav möjliggörande verksamhet		—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	—	E
Varav omställningsverksamhet		—	—	—						—	—	—	—	—	—	—	—		T
A.2 Verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga)
				EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL	EL; N/ EL
Tillverkning av läkemedel	PPC 1.2	997	35 %	N/ EL	N/ EL	N/ EL	EL	N/ EL	N/ EL								—
Driftsutgifter för verksamheter som omfattas av taxonomin men som inte är miljömässigt hållbara (ej taxonomiförenliga) (A.2)		997	35 %	—	—	—	35 %	—	—								—
A. Driftsutgifter för de verksamheter som omfattas av taxonomin (A.1+ A.2)		997	35 %	—	—	—	35 %	—	—								—
B. VERKSAMHETER SOM INTE OMFATTAS AV TAXONOMIN
Driftsutgifter för verksamheter som inte omfattas av taxonomin		1 832	65 %
TOTALT		2 829	100 %


	Andel av driftsutgifter/totala driftsutgifter
	Taxonomiförenlighet per mål	Mål som omfattas av taxonomin
CCM	—	—
CCA	—	—
WTR	—	—
CE	—	—
PPC	—	35 %
BIO	—	—


≡	EU Taxonomin

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 143

Kärnenergi- och fossilgasrelaterade verksamheter


Rad	Kärnenergirelaterade verksamheter
1.	Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot forskning, utveckling, demonstration och utbyggnad av innovativa elproduktionsanläggningar som producerar energi från kärnenergiprocesser med minimalt avfall från bränslecykeln.	NEJ
2.	Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande och säker drift av nya kärntekniska anläggningar för produktion av el eller processvärme, inbegripet för fjärrvärme eller industriella processer, såsom vätgasproduktion, samt för säkerhetsuppgraderingar av dessa, med hjälp av bästa tillgängliga teknik.	NEJ
3	Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot säker drift av befintliga kärntekniska anläggningar som producerar el eller processvärme, inbegripet för fjärrvärme eller industriella processer, såsom vätgasproduktion från kärnenergi, samt säkerhetsuppgraderingar av dessa.	NEJ
	Fossilgasrelaterade verksamheter
4.	Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande eller drift av elproduktionsanläggningar som producerar el med hjälp av fossila gasformiga bränslen.	NEJ
5.	Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande, renovering och drift av anläggningar för kombinerad produktion av värme/kyla och el med hjälp av fossila gasformiga bränslen.	NEJ
6.	Företaget utför, finansierar eller är exponerat mot uppförande, renovering och drift av värmeproduktionsanläggningar som producerar värme/kyla med hjälp av fossila gasformiga bränslen.	NEJ


≡	EU Taxonomin

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 144

Marknadstillgänglighet för Sobis

huvudsakliga läkemedel

Myndighetsgodkännanden och indikationer för Sobis läkemedel

varierar beroende på geografisk region. Förutom

myndighetsgodkännande krävs även lokala avtal om

prissättning och läkemedelssubventioner för att ett läkemedel

ska vara fullt tillgängligt inom ramen för det reguljära

vårdsystemet.

Tabellen nedan visar i vilka länder Sobi har

marknadsgodkännande, för vilka behandlingsindikationer, samt

om läkemedlet är tillgängligt via prisavtal och/eller

läkemedelssubvention (x i tabellen nedan), eller genom

compassionate use programme även kallat managed access

programme (MAP i tabellen nedan), eller så kallat named patient

use (NPU i tabellen nedan). Inom EU är ett

marknadsgodkännande och indikation giltigt inom hela EU-

och EFTA-området.

Sobi kommersialiserar följande huvudsakliga och/eller

patentskyddade läkemedel: Alprolix, Aspaveli/Empaveli,

Doptelet, Elocta/Eloctate, Gamifant, Kineret, Orfadin och

Zynlonta listade i tabellen nedan. I november 2022 beviljades

Kineret ett nödgodkännande av FDA för behandling av covid-19

i USA, efter att ha fått ett marknadsgodkännande för covid-19 i

EU från EMA i december 2021. Vonjo, som behandling för

myelofibros och Synagis för RSV har inte medtagits i tabellen

eftersom Sobi endast säljer dessa läkemedel i USA.

För mer information om de angivna indikationerna, se

avsnittet Definitioner.


	Tillgänglighet till Sobis läkemedel
Region	Eloctai	Alprolixi	Doptelet	Aspaveli/ Empaveli	Zynlonta	Kineret	Gamifant	Orfadin
EU- och EFTA-länder	Hemofili A	Hemofili B	CLD/ITP	PNH	DLBCL	RA, CAPS, Stills, FMF	N/A	HT-1 och AKU
Belgien	x	x	x	x		x		x
Bulgarien	x	x		x		x		x
Cypern	x		x			x		x
Danmark	x	x	x	x		x		x
Estland	x	x	x	x		x		x
Finland	x	x	x	x		x		x
Frankrike	x	x		x		x		x
Grekland	x	x	x	x		x		x
Irland	x	x	x			x		x
Island	x	x				x		x
Italien	x	x	x	x		x		x
Kroatien	x	x	x	x		x		x
Lettland						x
Liechtenstein	x	x	x	x
Litauen						x		x
Luxemburg	x	x	x	x	x	x		x
Malta			x			x
Nederländerna	x	x	x	x		x		x
Norge	x	x	x			x		x
Polen	x	x	x	x		x		x
Portugal	x	x				x		x
Rumänien	x	x				x		x
Slovakien	x	x	x	x		x		x
Slovenien	x	x	x	x		x		x
Spanien	x	x	x	x		x		x
Sverige	x	x	x	x		x		x
Tjeckien	x	x	x			x		x
Tyskland	x	x	x	x	x	x		x
Ungern	x	x	x (endast ITP)	x		x		x
Österrike	x	x	x	x	x	x		x

i Sobi äger de slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna i Europa, de flesta marknaderna i Mellanöstern, samt Nordafrika och Ryssland.


≡	Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga läkemedel

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 145

Marknadstillgänglighet för Sobis

huvudsakliga läkemedel, forts.


	Tillgång till Sobis läkemedel
Region	Eloctaii	Alprolixii	Doptelet	Aspaveli/ Empaveli	Zynlonta	Kineret	Gamifant	Orfadin
Europa – övriga	Hemofili A	Hemofili B	CLD/ITP	PNH	DLBCL	RA, CAPS, Stills, FMF	pHLH	HT-1
Ryssland	x					x + covid-19	MAP
Schweiz	x	x	x	x		x		x
Storbritannien	x	x	x	x	x	x		x + AKU
Turkiet	x					x		NPU
Ukraina								x
Nordamerika	Ej Sobi- marknad	Ej Sobi- marknad	CLD/ITP	PNH	DLBCL	RA, NOMID	pHLH	HT-1
Kanada				x		x		x
Mexiko								x + AKU
USA			x	Ej Sobi- marknad	Ej Sobi- marknad	x + DIRA	x	x
Asien	Hemofili A	Hemofili B	CLD/ITP	PNH	DLBCL	RA, CAPS, Stills, FMF	pHLH	HT-1
Bahrain						NPU		x
Förenade Arabemiraten	x	x	x			NPU	x	x (MAP)
Irak	x	x
Iran		x
Israel	x	x	x			x		x
Japan	Ej Sobi- marknad	Ej Sobi- marknad	x (endast CLD)	x				x
Jordanien						x		x
Kina	Ej Sobi- marknad	Ej Sobi- marknad	Utlicensierad				x
Kuwait	x	x	x			x		NPU
Libanon						x
Oman	x	x	x			x		NPU
Palestina								x
Qatar	x	x				x		x
Saudiarabien	x	x	x	x	DSPR	x + covid-19	MAP	x
Nordafrika	Hemofili A	Hemofili B	CLD/ITP	PNH		RA, CAPS, Stills, FMF	pHLH	HT-1
Algeriet	x					NPU		x
Egypten						x
Marocko						x
Tunisien						NPU		x
Sydamerika	Ej Sobi- marknad	Ej Sobi- marknad	CLD/ITP	PNH		RA, CAPS	pHLH	HT-1
Argentina				x		NPU		x + AKU
Australien (Oceanien)	Ej Sobi- marknad	Ej Sobi- marknad	x	x		x + sJIA		x
Chile						NPU		x
Colombia				x

i Sobi äger de slutliga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna i Europa, de flesta marknaderna i Mellanöstern, samt Nordafrika och Ryssland.


≡	Marknadstillgänglighet för Sobis huvudsakliga läkemedel

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 146

Om hållbarhetsrapporten

Sobis hållbarhetsrapport 2023 ingår i års- och

hållbarhetsredovisningen 2023 och har upprättats i enlighet

med GRI Standards 2021. Den uppfyller även kraven på

hållbarhetsrapportering enligt årsredovisningslagen. Den

lagstadgade hållbarhetsrapporten har godkänts av Sobis

styrelse. Rapporten är inte bestyrkt av en oberoende part.

Rapportens omfattning

Sobi kommunicerar årligen bolagets hållbarhetsarbete i års-

och hållbarhetsredovisningen. Rapporten omfattar data som

samlats in för kalenderåret 2023 och publicerades den 2 april

2024. Om inget annat anges motsvarar rapportens omfattning

densamma som den finansiella rapporten och täcker hela Sobis

verksamhet. Se not 10 för förteckning över arbetsplatser och

not 18 för förteckning över koncernföretag. Under 2023

genomfördes förvärvet av CTI, vilket ökade antalet anställda.

Antalet anställda ökade även organiskt. Detta har bedömts ha

en påverkan på hållbarhetsresultatet, men inte på

rapporteringen som sådan.

Konsolideringar

GRI-upplysningarna har valts baserat på väsentlighetsanalysen,

som beskrivs närmare i avsnittet Väsentliga hållbarhetsfrågor.

Alla sidhänvisningar avser sidor i Sobis års- och

hållbarhetsredovisning för 2023 eller sobi.com. De avsnitt som

huvudsakligen hänvisas till är:

• Sobis affärsmodell, strategi och verksamhetsbeskrivning på

sidorna 11-13.

• En beskrivning av hållbarhetsarbetet, dess styrning och

inriktning återfinns på sidorna 23-29 och 115-132.

• En rapport om 2023 års hållbarhetsresultat finns i avsnittet

Hållbarhetsnoter och EU Taxonomin, på sidorna 133-144.

Justeringar

Produktionsanläggningen i Stockholm har stängts efter att

kontraktstillverkningen för Pfizer upphört i slutet av 2023.

Under året har tillverkningsprocesserna successivt avvecklats.

I vissa fall har koldioxidutsläpp som rapporterats tidigare år

räknats om för bättre jämförbarhet. Detta framgår i rapporten.

Utelämnanden

Utelämnande av information om väsentliga frågor, samt skäl till

utelämnandena, anges i GRI-index.

Vid frågor rörande års- och hållbarhetsredovisningen,

vänligen kontakta info@sobi.com.


≡	Om hållbarhetsrapporten

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 147

GRI-index


Nivå på tillämpning		Swedish Orphan Biovitrum AB har rapporterat i enlighet med GRI-standards under perioden 1 januari 2023 till 31 december 2023.
GRI 1 som används		GRI 1: Foundation 2021
GRI STANDARD/ ANNAN KÄLLA	UPPLYSNING	SIDHÄNVISNING	AVSTEG
GRI STANDARD/ ANNAN KÄLLA	UPPLYSNING	AVSNITT & SIDNUMMER	AVSTEG FRÅN KRAV	ORSAK & FÖRKLARING
Generella upplysningar
GRI 2: Generella upplysningar 2021	2-1 Detaljer om organisationen	s30-31, 34, 55, 82, 101-103
	2-2 Enheter inkluderade i organisationens hållbarhetsrapportering	Om hållbarhetsrapporten s147
	2-3 Redovisningsperiod, frekvens och kontaktperson	Om hållbarhetsrapporten s147
	2-4 Förändringar i tidigare rapporterade upplysningar	Om hållbarhetsrapporten s147
	2-5 Externt bestyrkande	Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten, s152
	2-6 Aktiviteter, värdekedja och andra affärsförbindelser	s3-5, 9, 12, 15-19, 28-29, 34, 35-37, 125
	2-7 Anställda	Not 10 s67, S3-S5 s136-137	Ingen regional uppdelning vad gäller typ av anställning.	Sobi har en homogen personalsammansättning.
	2-8 Arbetare som inte är anställda	S5 s137
	2-9 Sammansättning och struktur för styrning	Bolagsstyrningsrapport s101, Styrelse/styrelseordförande s103
	2-10 Nominering och val för högsta styrande organ	Bolagsstyrningsrapport s101-108, Hållbarhetsstyrning s116-117, G2 s138
	2-11 Ordförande för högsta styrande organ	Styrelse s110
	2-12 Styrande organs roll i översyn och hantering av påverkan	Hållbarhetsstyrning s116-117
	2-13 Delegering av beslutsfattande för hantering av påverkan	Hållbarhetsstyrning s116-117
	2-14 Högsta styrande organets roll i hållbarhetsredovisning	Hållbarhetsstyrning s116-117
	2-15 Intressekonflikter	Efterlevnad s125
	2-16 Kommunikation av kritiska angelägenheter	Hållbarhetsstyrning s116-117, Efterlevnad s125
	2-17 Den samlade kunskapen hos det högsta styrande organet	Styrelse s110-111
	2-18 Utvärdering av det högsta styrande organets prestation	Utvärdering av styrelsens arbete s104
	2-19 Ersättningspolicy	Not 10 s68-69, S1 s136, Ersättningsrapport på sobi.com
	2-20 Process för att fastställa ersättningar	Ersättningskommitté s105, stämmoprotokoll på sobi.com
	2-21 Årligt totalt kompensationsförhållande	Stämmoprotokoll på sobi.com	x	Lokala lönesystem försvårar sådan analys.
	2-22 Uttalande om strategi för hållbar utveckling	VD-ord s7
	2-23 Värderingar, principer, standarder och normer gällande uppförande	Policyer och ansvar s118
	2-24 Förankring av värderingar, principer, standarder och normer gällande uppförande	Policyer och ansvar s118, Väsentliga frågor s119-127, Efterlevnad s125
	2-25 Processer för att avhjälpa negativ påverkan	Riskhantering s42-44, Hållbarhetsstyrning s116-117, Efterlevnad s125
	2-26 Mekanismer för rådgivning och rapportering av angelägenheter för organisationen	Efterlevnad s125
	2-27 Efterlevnad av lagar och förordningar	E5 s136, Socialt resultat s136
	2-28 Medlemskap i organisationer	Medlemskap i branschföreningar på sobi.com
	2-29 Metod för intressentengagemang	Hållbarhet i värdekedjan s28-29, Väsentliga hållbarhetsfrågor s116
	2-30 Kollektivavtal	S7 s137, G4 s138
Väsentliga frågor
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-1 Process för att fastställa väsentliga frågor	Väsentliga hållbarhetsfrågor s116
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-2 Lista på väsentliga frågor	Tabell väsentliga frågor s117


≡	GRI-index

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 148


Ekonomiskt resultat
GRI 201: Ekonomiskt resultat 2016	201-1 Genererat och distribuerat direkt ekonomiskt värde	Ekonomiskt resultat s133
GRI 201: Ekonomiskt resultat 2016	201-2 Ekonomiska konsekvenser och andra risker och möjligheter som en följd av klimatförändringar	Rapport om klimatrelaterade risker (TCFD) s128-132
Indirekt ekonomisk påverkan
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, SDG-tabell s122, Patientcentrerat engagemang s120
GRI 203: Indirekt ekonomisk påverkan 2016	203-2 Betydande indirekta ekonomiska effekter	Indirekt ekonomiskt värdeskapande s133
Anti-korruption
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Efterlevnad s125
GRI 205: Anti- korruption 2016	205-1 Verksamheter utvärderade gällande risker relaterade till korruption	Riskhantering s44, Efterlevnad s125
	205-2 Utbildning och kommunikation av organisationens policyer och arbetssätt avseende motverkan mot korruption	Efterlevnad s125
	205-3 Bekräftade korruptionsincidenter och vidtagna åtgärder	Efterlevnad s125, G6 s139
Konkurrensbegränsande beteende
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Engagemang för etik s125
GRI 206: Konkurrens- begränsande beteende 2016	206-1 Legala fall gällande konkurrensbegränsande praxis, konkurrenslagstiftning och dominerande marknadsställning	Riskhantering s44, Efterlevnad s125, G6 s139
Skatt
GRI 207: Skatt 2019	207-1 Styrning av skattefrågor	Bolagsskatt s126
	207-2 Styrning av skattefrågor, övervakning och riskhantering	Bolagsskatt s126, Riskhantering s44
	207-3 Metod för samarbeten med intressenter och hantering av skattefrågor	Bolagsskatt s126
Energi
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Minska miljöavtrycket s124
GRI 302: Energi 2016	302-1 Energianvändning inom den egna organisationen	E2 s135
	302-2 Energianvändning utanför den egna organisationen	E1 & E2 s134-135, G5 s138
	302-3 Energiintensitet	E3 s135
	302-4 Minskning av energianvändning	E1 & E2 s134-135
	302-5 Minskningar av energibehov för produkter och tjänster		x	Sobis produkter kräver ingen energi.
Vatten och utsläpp
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Minska miljöavtrycket s124
GRI 303: Vatten och utsläpp 2018	303-1 Interaktioner med vatten som en gemensam resurs	E4 s135
GRI 303: Vatten och utsläpp 2018	303-5 Vattenförbrukning	E4 s135
Utsläpp
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, E1 s134-135
GRI 305: Utsläpp 2016	305-1 Direkta utsläpp av växthusgaser (scope 1)	E1 s134-135
	305-2 Indirekta utsläpp av växthusgaser (scope 2)	E1 s134-135
	305-3 Övriga indirekta utsläpp av växthusgaser (scope 3)	E1 s134-135
	305-4 Utsläppsintensitet av växthusgaser	E1 s134-135
	305-5 Minskning av växthusgasutsläpp	E1 s134-135
	305-6 Utsläpp av ozonnedbrytande ämnen (ODS)		x	Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS.
	305-7 Kväveoxider (NOx), svaveloxider (SOx) och andra väsentliga utsläpp till luft		x	Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS.


≡	GRI-index

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 149


Avfall
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Avfall s125
GRI 306: Avfall 2020	306-1 Avfallsgenerering och signifikant avfallsrelaterad påverkan	Avfall s125, E7 s136
	306-2 Hantering av signifikant avfallsrelaterad påverkan	Avfall s125, E7 s136
	306-3 Genererat avfall	E7 s136
	306-4 Återanvänt avfall	E7 s136
	306-5 Bortskaffat avfall	E7 s136
Leverantörsmiljöbedömning
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Ansvarsfulla inköp s125
GRI 308: Bedömning av leverantörer utifrån miljökriterier 2016	308-1 Nya leverantörer som granskats enligt miljökriterier	Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138
	308-2 Negativ miljöpåverkan i leverantörsledet och vidtagna åtgärder	Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138
Anställning
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123
GRI 401: Anställning 2016	401-1 Nyanställningar och personalomsättning	S3 & S4 s136-137
	401-2 Förmåner till heltidsanställda som inte ges till tillfälligt anställda eller deltidsanställda		x	Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS.
	401-3 Föräldraledighet		x	Information ej tillgänglig/komplett.
Relationen mellan arbetstagare/ledning
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123
GRI 402: Relationen mellan arbetstagare/ ledning 2016	402-1 Minsta varseltid angående förändringar i verksamheten	G4 s138	x	33 % av Sobis anställda täcks av kollektivavtal men data från alla länder är ej tillgänglig.
Arbetsmiljö och säkerhet
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124
GRI 403: Hälsa och säkerhet 2018	403-1 Arbetsmiljöledningssystem	Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137
	403-2 Riskidentifiering, riskbedömning och incidentundersökning	Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124
	403-3 Arbetshälsovårdstjänster	Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137
	403-4 Medarbetardeltagande, konsultation och kommunikation gällande hälsa och säkerhet	Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137
	403-5 Träning och utbildning gällande hälsa och säkerhet	Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S8 s137
	403-6 Främjande av medarbetares hälsa	Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137
	403-7 Förebyggande och hantering av hälso- och säkerhetspåverkan på arbetsplatsen direkt kopplade till affärsrelationer	Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138
	403-8 Medarbetare som omfattas av arbetsmiljöledningssystem	Hälsa, säkerhet och välbefinnande s123-124, S7 s137
	403-9 Arbetsrelaterade skador	S6 s137
	403-10 Arbetsrelaterade hälsoproblem		x	Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS.
Träning och utbildning
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123
GRI 404: Träning och utbildning 2016	404-1 Genomsnittligt antal utbildningstimmar per år och anställd	S8 s137
	404-2 Program för uppgradering av anställdas färdigheter och övergångsstöd	S8 s137
	404-3 Andel anställda som får regelbunden utvärdering av prestation och karriärutveckling	S8 s137


≡	GRI-index

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 150


Mångfald och lika möjligheter
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123
GRI 405: Mångfald och lika möjligheter 2016	405-1 Mångfald i ledningar och bland medarbetare	S4 s137
GRI 405: Mångfald och lika möjligheter 2016	405-2 Förhållandet mellan kvinnors ock mäns grundlön och ersättningar		x	Information ej tillgänglig/komplett. Sobi förbereder för rapportering i enlighet med CSRD/ESRS.
Icke-diskriminering
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Omsorg om medarbetarna s123
GRI 406: Icke- diskriminering 2016	406-1 Fall av diskriminering och vidtagna åtgärder	Efterlevnad s125, G6 s139
Föreningsfrihet och kollektivförhandlingar
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117
GRI 407: Föreningsfrihet och kollektivförhandlin gar 2016	407-1 Verksamhet och leverantörer där rätten till föreningsfrihet och kollektiva förhandlingar kan vara en risk	Ansvarsfulla inköp s125, G4 & G5 s138
Lokala samhällen
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117
GRI 413: Lokala samhällen 2016	413-1 Verksamhet med lokalt samhällsengagemang, konsekvensanalys och utvecklingsprogram	Patientcentrerat engagemang s120	x	För Sobi är framför allt patientgruppen relevant och därför den enda som inkluderas.
GRI 413: Lokala samhällen 2016	413-2 Verksamhet med väsentlig, faktisk eller potentiell negativ påverkan på lokala samhällen		x	Ej relevant.
Bedömning av leverantörer utifrån sociala kriterier
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117, Ansvarsfulla inköp s125
GRI 414: Bedömning av leverantörer utifrån sociala kriterier 2016	414-1 Nya leverantörer som granskats enligt sociala kriterier	Ansvarsfulla inköp s125
	414-2 Negativ social påverkan i leverantörsledet och vidtagna åtgärder	Ansvarsfulla inköp s125, G5 s138
Politik och lobbying
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117
GRI 415: Politik och lobbying 2016	415-1 Politiska bidrag		x	Politiska bidrag inte tillåtna enligt Sobis uppförandekod, se https://www.sobi.com/sv/uppforandekod-0.
Kundens hälsa och säkerhet
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117
GRI 416: Kundens hälsa och säkerhet 2016	416-1 Bedömning av produkt- och tjänstekategoriers hälso- och säkerhetseffekter	Patientsäkerhet i fokus s120-121
GRI 416: Kundens hälsa och säkerhet 2016	416-2 Avvikelser gällande produkters och tjänsters hälso- och säkerhetspåverkan	S9 s137
Marknadsföring och märkning
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117
GRI 417: Marknadsföring och märkning 2016	417-1 Krav på produkt- och tjänstinformation och märkning	Patientsäkerhet i fokus s120-121
	417-2 Avvikelser gällande produkt- och tjänstinformation och märkning	S10 s138
	417-3 Avvikelser gällande marknadskommunikation	S10 s138
Kundens integritet
GRI 3: Väsentliga frågor 2021	3-3 Styrning av väsentliga frågor	Styrning av väsentliga frågor s117
GRI 418: Kundens integritet 2016	418-1 Dokumenterade klagomål gällande brott mot kunders integritet och förlust av kunddata	G7 s139


≡	GRI-index

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 151

Revisorns yttrande avseende den lagstadgade

hållbarhetsrapporten

Till bolagsstämman i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), org.nr 556038-9321

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhetsrapporten för år 2023 på sidorna 23-29 och 115-151 och för att den är upprättad i

enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstadgade hållbarhetsrapporten. Detta

innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den

inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att

denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande.

Uttalande

En hållbarhetsrapport har upprättats.

Stockholm den 28 mars 2024

Ernst & Young AB

Jonatan Hansson

Auktoriserad revisor


≡	Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 152

Årsstämma 2024

Årsstämma i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) äger rum

tisdagen den 14 maj 2024.

Den som önskar delta i årsstämman ska vara upptagen som

aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken

avseende förhållandena den 3 maj 2024 samt ha anmält sitt

deltagande i enlighet med vad som anges i kallelsen till

årsstämman.

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som

låtit förvaltarregistrera sina aktier låta registrera aktierna i eget

namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av

aktieboken per den 3 maj 2024. Sådan registrering kan vara

tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren

enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren

bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts av förvaltaren

senast den 7 maj 2024 kommer att beaktas vid framställningen

av aktieboken.

Ytterligare anvisningar kommer att anges i kallelsen till

årsstämman, vilken kommer att utfärdas senast fyra veckor före

årsstämman.

Kalendarium 2024

Delårsrapport Kv125 april

Årsstämma14 maj

Delårsrapport Kv216 juli

Delårsrapport Kv324 oktober

Årsredovisningen kan laddas ner i pdf-format från sobi.com

liksom tidigare årsredovisningar, rapporter och

pressmeddelanden.


≡	Årsstämma 2024

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 153

Alternativa nyckeltal – finansiella mått som

inte definieras enligt IFRS

Sobi använder sig av vissa finansiella mått, Alternativa nyckeltal, i denna rapport som inte definieras enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått

ger värdefull och kompletterande information till intressenter och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av

bolagets redovisning. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som

används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som definieras enligt IFRS. Se

nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Siffrorna

anges i MSEK om inget annat anges.


Förändring vid CER
Definition: förändring vid CER på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden.			Syfte: måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.


Helår 2023	Rörelsens intäkter	Valutaeffekter	Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter	Rörelsens intäkter föregående period	Förändring vid CER
Haematology
Elocta	4 916	-246	4 670	4 402	6 %
Alprolix	2 125	-134	1 991	1 885	6 %
Royalty	1 565	-68	1 497	1 427	5 %
Doptelet	2 997	-146	2 851	2 526	13 %
Aspaveli/Empaveli	594	-37	557	178	>200%
Zynlonta	33	-3	31	—	e/t
Vonjo	706	-9	696	—	e/t
Tillverkning	431	—	431	413	4 %
Övrigt	2	—	2	—	e/t
Summa	13 370	-644	12 726	10 831	17 %

Immunology
Kineret	2 415	-130	2 284	2 284	0 %
Synagis	2 422	-156	2 267	3 501	-35 %
Beyfortus royalty	1 153	13	1 166	—	e/t
Gamifant	1 645	-63	1 582	895	77 %
Summa	7 635	-336	7 299	6 679	9 %

Specialty Care	1 119	-62	1 056	1 280	-17 %
Summa	22 123	-1 042	21 081	18 790	12 %


≡	Alternativa nyckeltal

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 154


Helår 2022	Rörelsens intäkter	Valutaeffekter	Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter	Rörelsens intäkter föregående period	Förändring vid CER
Haematology
Elocta	4 402	-245	4 157	3 960	5 %
Alprolix	1 885	-110	1 775	1 764	1 %
Royalty	1 427	-232	1 195	1 251	-4 %
Doptelet	2 526	-395	2 130	1 116	91 %
Aspaveli/Empaveli	178	-15	163	1	>200%
Tillverkning	413	—	413	445	-7 %
Summa	10 831	-997	9 834	8 536	15 %

Immunology
Kineret	2 284	-254	2 031	2 290	-11 %
Synagis	3 501	-544	2 957	2 650	12 %
Gamifant	895	-142	752	840	-10 %
Summa	6 679	-939	5 740	5 780	-1 %

Specialty Care	1 280	-124	1 156	1 213	-5 %
Summa	18 790	-2 060	16 730	15 529	8 %


Bruttomarginal
Definition: bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.			Syfte: bruttomarginal är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.

Jämförelsestörande poster
Definition: poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/ förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar för verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år.			Syfte: ger en bättre förståelse för bolagets underliggande verksamhet.


≡	Alternativa nyckeltal

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 155


MSEK	2023	2022
Rörelsens intäkter	22 123	18 790
Kostnad för sålda varor	-4 995	-4 776
Bruttoresultat	17 128	14 014
Bruttomarginal	77 %	75 %
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	42	-363
-Förvärv av rörelse	-76	—
Jämförelsestörande poster	-34	-363
Justerat bruttoresultat	17 162	14 377
Justerad bruttomarginal	78 %	77 %
EBIT	4 066	3 813
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	42	-363
-Förvärv av rörelse	-309	—
-Sammanslagning av anläggningar	21	-72
-Effektiviseringsprogram	—	-134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader	-173	—
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland	—	-106
Jämförelsestörande poster	-419	-675
Justerad EBIT	4 485	4 488


EBITA och EBITA-marginal
Definition: rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar. EBITA-marginal; EBITA i procent av rörelsens intäkter.			Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.



MSEK	2023	2022
EBIT	4 066	3 813
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar	3 009	2 117
EBITA	7 075	5 930
EBITA-marginal	32 %	32 %


MSEK	2023	2022
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	42	-363
-Förvärv av rörelse	-309	—
-Sammanslagning av anläggningar	21	-72
-Effektiviseringsprogram	—	-134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader	-173	—
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland	—	-106
Jämförelsestörande poster	-419	-675
Justerad EBITA	7 494	6 605
Justerad EBITA-marginal	34 %	35 %


EBITDA
Definition: resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar immateriella och materiella anläggningstillgångar.			Syfte: det är ett relevant mått för att presentera lönsamhet i linje med branschstandard.


≡	Alternativa nyckeltal

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 156


MSEK	2023	2022
EBITA	7 075	5 930
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar	191	301
EBITDA	7 266	6 231
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	51	-227
-Förvärv av rörelse	-309	—
-Sammanslagning av anläggningar	21	-60
-Effektiviseringsprogram	—	-134
-Övrigt:
-Transaktionskostnader	-173	—
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland	—	-106
Jämförelsestörande poster	-410	-527
Justerad EBITDA	7 676	6 758


Justerat resultat per aktie
Definition: periodens justerade resultat, för jämförelsestörande poster, dividerat med genomsnittligt antal stamaktier.			Syfte: justerad vinst per aktie är ett bra mått på bolagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på bolagets utestående aktier.


MSEK	2023	2022
Periodens resultat	2 409	2 638
Jämförelsestörande poster	-419	-675
Skatt på jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	-9	75
-Förvärv av rörelse	77	—
-Sammanslagning av anläggningar	—	6
-Effektiviseringsprogram	—	28
-Övrigt:
-Avsättning för förväntade kreditförluster i Ryssland	—	22
Skatteeffekt jämförelsestörande poster	68	130
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt)	-351	-545
Periodens justerade resultat	2 759	3 183
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar)	322 658 894	309 477 622
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exklusive aktier i eget förvar)	325 967 648	312 455 233
Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK	8,55	10,29
Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK	8,47	10,19


Nettoskuld
Definition: upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat med likvida medel.			Syfte: nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den visar skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.


MSEK	2023	2022
Upptagna lån	20 169	8 768
Likvida medel	904	1 361
Nettoskuld	19 265	7 406


Soliditet
Definition: eget kapital dividerat med totala tillgångar.			Syfte: ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.


≡	Alternativa nyckeltal

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 157


Eget kapital per aktie
Definition: eget kapital dividerat med antalet stamaktier.			Syfte: ett mått som visar eget kapital per utestående aktie och används för att mäta aktien mot aktiekursen.


MSEK	2023	2022
Eget kapital	33 867	26 525
Totala tillgångar	74 027	52 496
Soliditet	46 %	51 %
Antal stamaktier	354 358 946	352 224 450
Antal stamaktier efter utspädning	357 667 700	355 068 580
Eget kapital per aktie, SEK	95,6	75,3
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK	94,7	74,7

Avkastning på eget kapital

Årets resultat delat med genomsnittligt eget kapital.

Avkastning på sysselsatt kapital

Resultat före finansiella poster och skatt (EBIT) delat med sysselsatt kapital.

Avkastning på totalt kapital

Resultat efter finansiella poster plus finansiella intäkter i procent av balansomslutningen.

Eget kapital per aktie

Eget kapital delat med antal aktier.

Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie

Kassaflöde från den löpande verksamheten delat med genomsnittligt antal aktier.

Kassaflöde per aktie

Förändring i likvida medel delat med genomsnittligt antal aktier.

Justerat resultat per aktie,

Periodens justerade resultat, delat med genomsnittligt antal stamaktier.

Justerat resultat per aktie efter utspädning

Periodens justerade resultat, delat med genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning.

Skuldsättningsgrad

Totala skulder delat med eget kapital.

Sysselsatt kapital

Balansomslutning minus ej räntebärande skulder.


≡	Alternativa nyckeltal

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 158

Definitioner


Alprolix (eftrenonacog alfa)			Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av hemofili B.
Altuviiio (efanesoctocog alfa)			Säljs av Sanofi i USA. Indicerat för rutinprofylax och vid-behovsbehandling för att kontrollera blödningsepisoder, såväl som perioperativ behandling (kirurgi) för vuxna och barn med hemofili A. Efanesoctocog alfa är under regulatorisk granskning i Europa.
Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan)			Målinriktad behandling mot C3, ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Syftet är att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, vilket annars kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga och sällsynta sjukdomar.
Beyfortus (nirsevimab)			Nirsevimab är en långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan AstraZeneca och Sanofi, som marknadsförs under namnet Beyfortus. Det är utvecklat för att med en dos skydda nyfödda och spädbarn inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong.
Diffust storcelligt B-cellslymfom, DLBCL			En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom uppstår när celler i immunsystemet, så kallade B-lymfocyter, växer och förökar sig okontrollerat. DLBCL drabbar framför allt vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt) lymfom.
Doptelet (avatrombopag)			En oral trombopoetinreceptoragonist som används vid behandling av trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar.
Efanesoctocog alfa			Ett nytt faktor VIII-läkemedel utformat för att förlänga blödningsskyddet vid hemofili A genom profylaktisk dosering en gång i veckan. Det lägger till en del av von Willebrandfaktorn och XTEN® polypeptider för att förlänga faktor VIII-molekylens cirkulationstid i kroppen och är det första nya faktor VIII-läkemedel som lyckats bryta igenom von Willebrandsfaktortaket. Efanesoctocog alfa är under regulatorisk granskning i Europa.
Elocta (efmoroctocog alfa)			Ett rekombinant, långtidsverkande koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Familjär medelhavsfeber, FMF			En autoinflammatorisk genetisk sjukdom som främst drabbar människor med ursprung från Medelhavsområdet eller Mellanöstern , kännetecknad av återkommande episoder av feber och serosit (inflammation i t.ex. bröst, buk och leder), vilket leder till smärtsamma attacker tidigt i barndomen.
Gamifant (emapalumab)			Ett läkemedel med en human monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Heltidsanställd			Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i olika sammanhang.
Hemofili			En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII (hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år. Produktportföljen för hemofili inkluderar Alprolix och Elocta. Efanesoctocog alfa, ett nytt läkemedel för behandling av hemofili A, är godkänt i USA under varumärket Altuviiio och är under regulatorisk granskning i Europa
Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit, IC-MPGN och C3 glomerulopati, C3G			Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en distinkt sjukdom från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och organskador. C3 är ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar.
Immunologisk trombocytopeni, ITP			En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken och en ökad risk för blödning.
Kineret (anakinra)			Ett rekombinant proteinläkemedel som blockerar interleukin-1α och β genom att binda till interleukin-1-typ 1-receptorer. Interleukin-1 har en central roll vid inflammation och är en kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta sjukdomar.


≡	Definitioner

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 159


Kronisk leversjukdom, CLD			Leversjukdom anses kronisk efter 6-12 månader utan någon förbättring av tillståndet. Kronisk leversjukdom kan vara genetisk eller orsakas av flera faktorer såsom virus, autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Kronisk refraktär gikt, CRG/Gikt			En störning av purinmetabolismen, förekommer speciellt hos män och kännetecknas av varierande nivåer av urinsyra i blodet och plötslig, svårt akut artrit. Det orsakas av överskott av urinsyra som ansamlas som kristaller i bindväv och ledbrosk.
Kryopyrinassocierade periodiska syndrom, CAPS			CAPS är en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som omfattar familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS), Muckle-Wells syndrom (MWS) och systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID).
Köldagglutininsyndrom, CAD			En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid (hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till 4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Lanseringsläkemedel			Inkluderar Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta.
Makrofagaktiverade syndrom, MAS			En allvarlig och potentiellt dödlig komplikation vid reumatiska sjukdomar, såsom vuxendebuterande Stills sjukdom.
Myelofibros			En sällsynt form av blodcancer som gör att ärrvävnad bildas i benmärgen. När ärrvävnaden byggs upp påverkar den kroppens normala produktion av blodceller på ett negativt sätt.
Orfadin (nitisinon)			Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Paroxysmal nokturn hemoglobinuri, PNH			En sällsynt sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Det är en förvärvad hematopoetisk stamcellssjukdom. Hos personer med PNH är vissa hematopoetiska stamceller defekta och producerar följaktligen defekta blodkroppar. Dessa defekta röda PNH-blodkroppar är extremt mottagliga för för tidig nedbrytning av den specifika del av individens eget immunsystem som kallas komplementsystemet.
Primär hemofagocyterande lymfohistiocytos, pHLH			Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet. Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller "trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Respiratoriskt syncytialvirus, RSV			Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår, med en topp under vintern.
SEL-212			Ett nytt kombinationsläkemedel under utveckling med syfte att minska uratnivåer i serum hos personer med kronisk refraktär gikt. SEL-212 består av pegadrikas och administreras tillsammans med lmmTOR som utformats för att dämpa bildandet av antiläkemedels antikroppar.
Stills sjukdom			En sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av feber, hudutslag och ledvärk. Stills sjukdom omfattar såväl systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) som vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD). De har liknande symtom men kan variera i frekvens och hur sjukdomen yttrar sig. En potentiellt dödlig komplikation är makrofagaktiverade syndrom, MAS.
Strategisk portfölj			Inkluderar Sobis lanseringsläkemedel (Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta) samt royalties på Sanofis försäljning av Beyfortus och efanesoctocog alfa.
Synagis (palivizumab)			En immunisering med monoklonal antikropp som hämmar proteinet RSV-F, godkänd för prevention av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk.
Tegsedi (inotersen)			Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP eller Skelleftesjukan) hos vuxna.
Vonjo (pacritinib)			Ett oralt läkemedel som är godkänt i USA för behandling av vuxna med vissa former av myelofibros och lågt antal blodplättar. Det är en riktad kinashämmare, som verkar genom att blockera aktiviteten hos specifika kinaser som är ansvariga för att bilda blodceller och för immunförsvarets funktion.
Waylivra (volanesorsen)			Ett läkemedel som används för att minska triglyceridnivåerna i blodet hos personer med familjär kylomikronemi (FCS) som bekräftats genom genetiska tester.
Zynlonta (loncastuximab tesirine)			Ett läkemedel som används för behandling av vuxna med vissa former av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som fått tillbaka sin sjukdom (recidiv) eller som inte haft effekt av tidigare behandling.


≡	Definitioner

Sobi | Års- och hållbarhetsredovisning 2023 | 160


Sobi i korthet	3
Sjukdomsområden	4
Ordförandeord	6
VD-ord	7
Den globala marknaden för sällsynta sjukdomar	8
Strategi	10
Verksamhetsöversikt	14
Pipeline	20
Hållbarhet	23
Aktien	30
Femårsöversikt	32


Rapportering
Förvaltningsberättelsen	34
Finansiella rapporter	45
Noter	55
Revisionsberättelse	97

Bolagsstyrning
Bolagsstyrningsrapport	101
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten	109
Styrelse	110
Verkställande ledning	112


Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige Besöksadress: Tomtebodavägen 23A, Solna, Sverige 08-697 20 00 info@sobi.com sobi.com