Sobi® (STO: SOBI) kommer att ha en stark vetenskaplig närvaro vid årets ERA-kongress i Wien (4–7 juni) med totalt åtta presentationer: sex muntliga presentationer och två posters. Vi är stolta över att två av våra abstract har placerats på första respektive tionde plats bland de tio främsta vid ERA 2025, enligt bedömningen från kongressens expertpanel, ERA Paper Selection Committee.
Vid ERA kongressen presenteras för första gången 52-veckorsresultaten från den öppna perioden av fas 3-studien VALIANT. Dessa data kommer att redovisas av professor Fadi Fakhouri (Lausanne universitetssjukhus och Lausannes universitet) i en muntlig presentation under sessionen “Innovative Kidney Trials” den 6 juni 2025 kl. 15.00 CEST.
De två abstract som valts ut bland kongressens tio främsta belyser båda viktiga subgruppsresultat från den randomiserade, kontrollerade perioden av fas 3-studien VALIANT och visar behandlingseffekten av pegcetacoplan vid 26 veckor hos patienter med nefrotisk grad av proteinuri vid studiestart, samt effekten av pegcetacoplan hos ungdomar vid 26 veckor.
Lydia Abad-Franch, MD, MBA, Head of Research, Development, and Medical Affairs (RDMA) och Chief Medical Officer på Sobi säger: "Det stora antalet muntliga presentationer, där ett abstract rankades allra högst och ett annat bland de tio främsta vid ERA, understryker vikten av de data och forskningsresultat som genereras genom vårt arbete med att utveckla behandlingar för sällsynta njursjukdomar."
Viktiga data som presenteras vid EHA 2025
|
VALIANT |
|
|
A thematic analysis of healthcare provider perspective on the care pathway and unmet needs in patients with C3 glomerulopathy (C3G) and primary immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN) in the US and Europe. |
Posterpresentation Session: Glomerular & tubulo-interstitial diseases Rum: XWall 1 Mozart Symphony No. 40 Datum: 5 juni 2025 Tid: kl. 13.12 CEST |
|
Pegcetacoplan treatment effect in patients with nephrotic range proteinuria: results from the VALIANT Phase 3 study in patients with C3G or Primary (Idiopathic) IC-MPGN |
Muntlig presentation Session: FC 14: About C3 and IgA Glomerulonephritis Rum: Hall F1 Datum: 6 juni 2025 Tid: kl. 08.15 CEST |
|
Targeted treatment with pegcetacoplan for adolescents with C3G or Primary (Idiopathic) IC- MPGN in the VALIANT Phase 3 trial |
Muntlig presentation Session: FC 14: About C3 and IgA Glomerulonephritis Rum: Hall F1 Datum: 6 juni 2025 Tid: kl. 08.30 CEST |
|
Pegcetacoplan demonstrates clinically significant responses in C3G and Primary (Idiopathic) IC-MPGN patients with or without concomitant immunosuppression in VALIANT |
Muntlig presentation Session: FC 14: About C3 and IgA Glomerulonephritis Rum: Hall F1 Datum: 6 juni 2025 Tid: kl. 09.30 CEST |
|
Association between proteinuria and clinically meaningful endpoints in patients with C3G / IC- MPGN: a Delphi consensus of European experts |
Posterpresentation Session: Chronic Kidney Disease Rum: Strauss Wiener Blut Datum: 6 juni 2025 Tid: kl. 13.06 CEST |
|
Pegcetacoplan for C3G and primary (idiopathic) IC- MPGN: 52-week results from the phase 3 VALIANT trial show sustained efficacy |
Muntlig presentation Session: Innovative Kidney Trials Rum: The Square Datum: 6 juni 2025 Tid: kl. 15.00 CEST |
|
Targeted Treatment with Pegcetacoplan for post- Transplant Recurrent C3G or Primary (idiopathic) IC-MPGN in the VALIANT Phase 3 Trial |
Fokuserad muntlig presentation Session: Glomerular & tubulo-interstitial diseases Rum: Focused Oral Room 3 Datum: 6 juni 2025 Tid: kl. 15.54 CEST |
|
Pegcetacoplan Treatment appears to halt disease progression in C3G and Primary (Idiopathic) IC-MPGN patients: results from the Phase 3 VALIANT study |
Fokuserad muntlig presentation Session: Glomerular & tubulo-interstitial diseases Rum: Focused Oral Room 3 Datum: 6 juni 2025 Tid: kl. 16.06 CEST |
Om studien VALIANT
Fas 3-studien VALIANT (NCT05067127) var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie som utvärderade effekt och säkerhet av pegcetacoplan hos 124 patienter från tolv års ålder med C3G eller primär IC-MPGN. Det är den största enskilda studien som genomförts i dessa patientpopulationer och den enda studien som inkluderat patienter med såväl icke-transplanterade som transplanterade njurar, både ungdomar och vuxna. Under den 26 veckor långa randomiserade, kontrollerade perioden (RCP) av studien fick patienterna pegcetacoplan subkutant eller placebo två gånger i veckan. Den randomiserade, kontrollerade perioden följdes av en öppen period (OLP) om 26 veckor där samtliga studiedeltagare fick pegcetacoplan. Studiens primära effektmått var den log-transformerade kvoten av urinprotein/kreatininkvoten (UPCR) vid vecka 26 jämfört med baslinjen.
Om Sobi
Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 1 900 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2024 uppgick intäkterna till 26 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn/BlueSky,
Kontakter
För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.
Vi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag.
Vi arbetar med läkemedelsbehandlingar inom hematologi, immunologi och specialistläkemedel.
Vår vision är att göra verklig skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar.
Varje dag arbetar vi aktivt med att hitta bättre sätt att förstå och tillmötesgå patienternas behov.
Här finns våra rapporter, presentationer och övrig finansiell information.
Här hittar du våra senaste pressmeddelanden, nyhetsartiklar och bilder.