Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) meddelade idag att samarbetspartnern Biogen lämnat in en ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, om marknadsgodkännande förAlprolix (rFIXFc). Sobi har en option att förvärva rätten till den slutliga utvecklingen och kommersialiseringen av Alprolix i Europa, Ryssland, vissa länder i Mellanöstern samt Nordafrika.
Ansökan om marknadsgodkännande till EMA, tillsammans med mottagandet av optionspaketetutlöser formellt Sobis möjlighet att utöva sin optionsrätt i enlighet med samarbetsavtalet.
Alprolix (rFIXFc) är en rekombinant långtidsverkande koagulationsfaktorterapi för personer med hemofili B.
---
Om Alprolix (rFIXFc)
Alprolix (rFIXFc) är en rekombinant långtidsverkande koagulationsfaktorterapi för personer med hemofili B. Alprolix är godkänt för behandling av hemofili B i USA, Kanada, Australien och Japan.
Om samarbetet mellan Sobi och Biogen
Biogen och Sobi samarbetar om utvecklingen och kommersialiseringen av Elocta (rFVIIIFc) för behandling av hemofili A och Alprolix (rFIXFc) för behandling av hemofili B. Sobi har rätten till den slutliga utvecklingen och kommersialiseringen av Elocta (rFVIIIFc) på Sobis marknader i Europa, norra Afrika, Ryssland och vissa av marknaderna i Mellanöstern, samt har en exklusiv option att förvärva rätten till den slutliga utvecklingen och kommersialiseringen av Alprolix (rFIXFc) i Europa, Ryssland, vissa länder i Mellanöstern och norra Afrika. Biogen leder utvecklingen av Elocta (rFVIIIFc) och Alprolix (rFIXFc), har tillverknings- och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och alla andra regioner där Sobi inte har marknadsnärvaro.
Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.
För mer information vänligen kontakta:
| Media relations | Investor relations |
| Oskar Bosson, Head of Communications | Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations |
| +46 70 410 71 80 | +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135 |
| [email protected] | [email protected] |
018s_Alprolix filing EMA http://hugin.info/134557/R/1926383/691273.pdf
Vi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag.
Vi arbetar med läkemedelsbehandlingar inom hematologi, immunologi och specialistläkemedel.
Vår vision är att göra verklig skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar.
Varje dag arbetar vi aktivt med att hitta bättre sätt att förstå och tillmötesgå patienternas behov.
Här finns våra rapporter, presentationer och övrig finansiell information.
Här hittar du våra senaste pressmeddelanden, nyhetsartiklar och bilder.